VINBLASTINA-RICHTER
Materiale attivo: Vynblastyn
Quando ATH: L01CA01
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.03.01
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Liofilizzato dlya preparazione della soluzione per amministrazione endovenosa bianco o colore bianco-giallastro.
| 1 fl. | |
| vinblastina solfato | 5 mg |
Solvente: 0.9% cloruro di sodio rr – 5 ml.
Bottiglie di vetro scuro (10) insieme al solvente (amp. 10 PC.) – confezioni di cartone.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI.
Azione farmacologica
L'agente antitumorale. Il meccanismo d'azione è associato al blocco della tubulina e all'arresto della divisione cellulare in metafase.
Farmacocinetica
In misura insignificante penetra nel BBB. Legame alle proteine plasmatiche è 75%. Biotrasformato nel fegato per formare metaboliti attivi. Principalmente escreto nella bile, parzialmente – rene.
Testimonianza
Limfogranulematoz, linfoma non-Hodgkin, tumori a cellule germinali del testicolo e delle ovaie, xoriokarцinoma (resistente ad altri farmaci chemioterapici), Sarcoma di Kaposi, granulosarcoid (grave), Malattia di Letterer-Gray, cancro del rene, cancro alla vescica, sympathicoblastoma, cancro nasofaringeo, cancro ai polmoni, cancro mammario.
Dosaggio regime
Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.
Effetto collaterale
Dal sistema nervoso centrale e periferico: Neuropatia, neurite dei nervi periferici, mal di testa, depressione, convulsioni.
Dal sistema ematopoietico: leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia.
Dal sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, mal di stomaco, pseudoileus, costipazione, diarrea, stomatiti ulcerative, emorragica enterocolite.
Sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, sviluppo di infarto miocardico, accidenti cerebrovascolari, aumento dei sintomi della malattia di Raynaud.
Il sistema respiratorio: insufficienza respiratoria acuta, broncospasmo.
Sistema riproduttivo: azoospermia, amenorrea.
Altro: alopecia, ostealgias.
Controindicazioni
Grave leucopenia, gravidanza, ipersensibilità alla vinblastina.
Gravidanza e allattamento
La vinblastina è controindicata in gravidanza. Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.
Quando viene utilizzato in donne in età fertile, si raccomanda di utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
IN studi sperimentali stabilito effetto teratogeno della vinblastina.
Avvertenze
La vinblastina è usata con cautela nei pazienti con varicella (incl. recentemente trasferiti o dopo il contatto con malati), fuoco di Sant'Antonio, altre malattie infettive acute, gotta, nefrolitiasi (incl. storia). I pazienti con funzionalità epatica compromessa sono a maggior rischio di effetti tossici della vinblastina.
Usare con cautela durante il trattamento con farmaci, inibendo l'attività dell'isoenzima CYP3A.
Massima depressione dell'ematopoiesi (principalmente una diminuzione del numero di leucociti nel sangue periferico) raggiunto attraverso 5-10 giorni dopo l'interruzione della vinblastina. Si nota la normalizzazione del numero di leucociti nel sangue periferico 7-14 giorni. Sviluppo di trombocitopenia (Di meno 200 000/l) molto probabilmente nei pazienti, ha ricevuto un precedente antitumorale o radioterapia. Si nota la normalizzazione della conta piastrinica, generalmente, pochi giorni dopo l'interruzione della vinblastina.
Il rischio di sviluppare leucopenia con l'uso di vinblastina è aumentato nei pazienti con cachessia e lesioni ulcerative della pelle., pertanto, i pazienti con le condizioni di cui sopra non sono raccomandati per prescriverlo. In pazienti con metastasi del midollo osseo, è stata osservata una marcata diminuzione del numero di leucociti e piastrine dopo l'uso di vinblastina a dosi medie. In questi casi non è indicato un ulteriore utilizzo della vinblastina..
Durante la terapia, deve essere monitorata l'attività delle transaminasi epatiche e dell'LDH, il livello di bilirubina e la concentrazione di acido urico nel plasma sanguigno.
La vaccinazione dei pazienti e delle loro famiglie non è raccomandata durante il periodo di trattamento.
La somministrazione intratecale di vinblastina può essere fatale. Il contatto accidentale con gli occhi può causare una grave infiammazione.
Interazioni con altri farmaci
Con l'uso simultaneo con inibitori dell'attività dell'isoenzima CYP3A, è possibile una comparsa precoce e / o un aggravamento della gravità degli effetti collaterali della vinblastina.
Con l'uso simultaneo con vinblastina, è possibile ridurre la concentrazione di fenitoina nel plasma sanguigno e diminuire la sua attività anticonvulsivante, apparentemente, riducendo l'assorbimento, aumentare il tasso metabolico e l'eliminazione della fenitoina.
Con l'uso simultaneo di vinblastina ad alte dosi con interferone alfa-n1, è possibile una grave mielodepressione.
