Cisplatino-TEVA (Soluzione iniettabile)
Materiale attivo: Cisplatino
Quando ATH: L01XA01
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.01.02
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Soluzione Iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 1 mg | 10 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (per la correzione del livello di pH), acqua d / e.
10 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 500 g | 10 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (per la correzione del livello di pH), acqua d / e.
20 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 1 mg | 100 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (per la correzione del livello di pH), acqua d / e.
100 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 500 g | 100 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (per la correzione del livello di pH), acqua d / e.
200 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 1 mg | 25 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (per la correzione del livello di pH), acqua d / e.
25 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 500 g | 25 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (per la correzione del livello di pH), acqua d / e.
50 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 500 g | 50 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (per la correzione del livello di pH), acqua d / e.
100 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 1 mg | 50 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (per la correzione del livello di pH), acqua d / e.
50 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
L'agente antitumorale, contiene platino. Il meccanismo d'azione è simile all'azione dei farmaci alchilanti e consiste nell'interruzione della funzione dei filamenti di DNA e nella formazione di legami incrociati tra loro.
Farmacocinetica
Il cisplatino penetra scarsamente nella BBB. Rapidamente metabolizzato mediante conversione non enzimatica in metaboliti inattivi. Il legame proteico (come metaboliti) è 90%.
T1/2 nella fase iniziale è 25-49 m; nella fase finale con normale funzione escretoria renale – 58-73 no, con anuria – a 240 no. Segnala la notizia, 27-43% attraverso 5 giorni; il platino può essere rilevato nei tessuti interni 4 mese dopo la somministrazione.
Testimonianza
Dosaggio regime
Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, stomatite, anoressia.
Dal sistema ematopoietico: leucopenia, anemia, trombocitopenia.
CNS: convulsioni, perifericheskaya neuropatia, neurite ottica, disturbi della percezione del colore, ototossicità.
Metabolismo: iperuricemia, ipocalcemia, gipomagniemiya, sindrome da inappropriata secrezione di ADH.
Sistema riproduttivo: amenorrea, azoospermia.
Sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema, raucedine della voce.
Altro: azione nefrotossica.
Controindicazioni
Grave disfunzione renale, disturbo dell'udito, polinevrite, inibizione dell'ematopoiesi, gravidanza, ipersensibilità al cisplatino.
Gravidanza e allattamento
Il cisplatino è controindicato durante la gravidanza. Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante la terapia con cisplatino.
Studi sperimentali hanno stabilito gli effetti teratogeni ed embriotossici del cisplatino.
Avvertenze
Il cisplatino non è raccomandato per l'uso in pazienti affetti da varicella (incl. recentemente trasferiti o dopo il contatto con malati), con herpes zoster e altre malattie infettive acute.
Usare con cautela nei pazienti con gotta o nefrolitiasi (incl. storia), e in pazienti, hanno precedentemente ricevuto chemioterapia o radioterapia citotossica.
Prima e durante il trattamento con cisplatino è necessario monitorare il quadro ematico periferico, dati di laboratorio sulla funzionalità renale ed epatica, indicatori del metabolismo idrico-elettrolitico e dei livelli di acido urico, condurre audiometria ed esami neurologici.
Le prime manifestazioni dell'effetto nefrotossico del cisplatino si verificano nella 2a settimana dopo la somministrazione e si manifestano con un aumento dei livelli di creatinina, Acido urico, azoto residuo e/o diminuzione del CC. Per ridurre la nefrotossicità, si raccomanda l’infusione endovenosa prima di iniziare il trattamento. 0.9% soluzione di cloruro di sodio o 5% soluzione di glucosio e prescrivere inoltre mannitolo.
La vaccinazione dei pazienti e delle loro famiglie non è raccomandata durante la terapia con cisplatino..
Studi sperimentali hanno stabilito gli effetti cancerogeni e mutageni del cisplatino.
Interazioni con altri farmaci
L'uso concomitante di cisplatino con farmaci uricosurici antigotta può aumentare il rischio di nefropatia..
Uso combinato con antistaminici, fenotiazinami, i tioxanteni possono mascherare i sintomi di ototossicità del cisplatino.
In un'applicazione con farmaci, avere ototoksicheskoe, nefrotossici, effetti neurotossici, possibile aumento degli effetti tossici
