Cisplatino-TEVA (Soluzione iniettabile)
Materiale attivo: Cisplatino
Quando ATH: L01XA01
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.01.02
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Soluzione Iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 1 mg | 10 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (для коррекции уровня рН), acqua d / e.
10 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 500 g | 10 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (для коррекции уровня рН), acqua d / e.
20 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 1 mg | 100 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (для коррекции уровня рН), acqua d / e.
100 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 500 g | 100 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (для коррекции уровня рН), acqua d / e.
200 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 1 mg | 25 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (для коррекции уровня рН), acqua d / e.
25 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 500 g | 25 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (для коррекции уровня рН), acqua d / e.
50 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 500 g | 50 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (для коррекции уровня рН), acqua d / e.
100 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, giallo chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatino | 1 mg | 50 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, acido cloridrico o sodio idrossido (для коррекции уровня рН), acqua d / e.
50 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
L'agente antitumorale, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Farmacocinetica
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Il legame proteico (come metaboliti) è 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 no, при анурии – a 240 no. Segnala la notizia, 27-43% attraverso 5 giorni; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Testimonianza
Dosaggio regime
Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, stomatite, anoressia.
Dal sistema ematopoietico: leucopenia, anemia, trombocitopenia.
CNS: convulsioni, perifericheskaya neuropatia, neurite ottica, нарушения цветовосприятия, ototossicità.
Metabolismo: iperuricemia, ipocalcemia, gipomagniemiya, sindrome da inappropriata secrezione di ADH.
Sistema riproduttivo: amenorrea, azoospermia.
Sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema, осиплость голоса.
Altro: нефротоксическое действие.
Controindicazioni
Выраженные нарушения функции почек, disturbo dell'udito, polinevrite, угнетение гемопоэза, gravidanza, повышенная чувствительность к цисплатину.
Gravidanza e allattamento
Цисплатин противопоказан при беременности. Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Avvertenze
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (incl. recentemente trasferiti o dopo il contatto con malati), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (incl. storia), e in pazienti, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Acido urico, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% soluzione di cloruro di sodio o 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Interazioni con altri farmaci
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
In un'applicazione con farmaci, avere ototoksicheskoe, nefrotossici, effetti neurotossici, возможно усиление токсических эффектов
