Cisplatino-TEVA (Valium per soluzione iniettabile)

Materiale attivo: Cisplatino
Quando ATH: L01XA01
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.01.02
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Liofilizzato per soluzione iniettabile una polvere di colore giallo chiaro.

1 fl.
cisplatino10 mg

Eccipienti: cloruro di sodio, mannitolo.

Bottiglie di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Valium per soluzione iniettabile una polvere di colore giallo chiaro.

1 fl.
cisplatino50 mg

Eccipienti: cloruro di sodio, mannitolo.

Bottiglie di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

 

Azione farmacologica

Con agenti alchilanti tipo di agente antineoplastico, derivato Pt. Inibisce la sintesi del DNA (Si lega al DNA all'interno delle cellule per formare- e mezhspiralnyh collega, che modificano la struttura del DNA), che porta ad una inibizione prolungata della sintesi di acidi nucleici e la morte cellulare. In misura minore inibisce la sintesi proteica e RNA. Non ha una specificità di fase. Complessi Pt con cis-disposizione degli atomi di alogeno possono formare complessi chelati stabili con i componenti di purine e pirimidine molecole di acido nucleico, formando un punto O. Comunicazione all'interno di un filamento o filamenti paralleli doppia elica del DNA. Contribuisce all'effetto antitumorale è in parte l'effetto immunosoppressivo. Gli effetti terapeutici persistono per diversi giorni dopo la somministrazione.

 

Testimonianza

Cancro della pelle, melanoma, cancro della testa e del collo, Il carcinoma esofageo, malattia polmonare maligna, stomaco, colon, ovaia, corpo uterino, cervice, tubarica, pelvi renale e dell'uretere, Vescica, uretra, prostata, testicolo, pene, sarcoma uterino, osteogenico e morbido sarcoma parte, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, linfoma, horionepitelioma utero, medulloblastoma, timoma maligno, mesotelioma.

 

Controindicazioni

Ipersensibilità, soppressione pronunciato del midollo osseo emopoiesi, CRF, perdita dell'udito, polinevrite, gravidanza, lattazione. Malattia virale contagiosa acuta (abilitare Vetryanaya, incl. recentemente trasferiti o recente contatto con un paziente, fuoco di Sant'Antonio), fungine o origine batterica; iperuricemia (incl. manifestando la gotta e / o nefrourolitiazom urato), nefrourolitiaz, soppressione del midollo osseo emopoiesi (incl. Sfondo prima di radioterapia o chemioterapia).

 

Effetti collaterali

Dal sistema urinario: compromissione della funzionalità renale (riduzione del tasso di filtrazione glomerulare, giperkreatininemiя), iperuricemia (soprattutto a dosi superiori 50 mg / m). Dal lato della emopoiesi: leucopenia, trombocitopenia (più pronunciata a dosi più elevate somministrate 50 mg / m; il minor numero di piastrine e globuli bianchi è in genere caratterizzata da 18-32 giorni dopo la somministrazione della dose iniziale e tornata ai livelli iniziali per 39 giorni), anemia (diminuzione della emoglobina sopra 2 g%). Dal metabolismo idrico-elettrolitico: ipomagnesiemia e ipocalcemia (aumento dell'eccitabilità muscolare, spasmi muscolari, tremore, Spasmi del piede Carpio e / o tetania), kaliopenia, giponatriemiya. Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, aumento dell'attività “Epatico” transaminasi e della fosfatasi alcalina. Dal sistema nervoso: vertigini, perifericheskaya neuropatia, sindrome miastenica, convulsioni (la manifestazione di tali reazioni il farmaco deve essere interrotto). Dai sensi: ototossicità (sviluppa in 10-30% pazienti, Fondamentalmente, quando utilizzato in dosi elevate – rumore nelle orecchie, perdita dell'udito, fino a un- o perdita di udito bilaterale nella gamma di frequenze 4-8 th. Hz), visione offuscata e la percezione del colore, neurite ottica. Dalla CCC: tachicardia. Reazioni allergiche: gonfiore del viso, eruzione cutanea (rimosso / nell'introduzione di epinefrina, I corticosteroidi e / o antistaminici PM).

 

Dosaggio e amministrazione

Come monoterapia nei bambini e negli adulti può utilizzare il seguente dosaggio e lo schema di somministrazione: 1) IO /, 15-20 mg / m, da 1 da 5 ogni giorno 3-4 Sole; 2) IO /, 50-120 mg / m, 1 una volta ogni 3-4 Sole; 3) IO /, 50-100 mg / m, su 1 e 8 ogni giorno 3-4 Sole; 4) intrapleurally, 40-50 mg / m, dopo lo svuotamento della cavità pleurica; 5) quando tumore ovarico – 50 mg / m, 1 una volta ogni 3 Sole; 6) cancro della vescica in monoterapia – 50-70 mg / m 1 una volta ogni 3-4 Sole; 7) B / A – attraverso il catetere arterioso; mentre i tumori della testa e del collo – 30 mg, osteosarcoma – 120-150 mg. In combinazione con altri. farmaci antitumorali: tumori quando testicolari – quotidiano, 20 mg / m, 5 giorno con un intervallo di 3 Sole, Totale 3 tasso di cambio. Per la prevenzione di nausea e vomito, è usato metoclopramide, ondansetron, tropizetron. La dose deve essere ridotta nei pazienti con funzione del midollo osseo. Corsi ripetuti di somministrazione devono essere effettuate solo dopo la normalizzazione di sangue (concentrazione di creatinina nel siero – sotto 140 mmol / l, la concentrazione di urea – sotto 9 mmol / l, il numero di piastrine – Di più 100 thous. / ul, leucociti – Di più 4 thous. / ul).

 

Avvertenze

Per ridurre il rischio di nefrotossicità dovrebbe essere idratazione ai pazienti, durante e dopo la terapia (in / in infusione 2 l 5% destrosio 300-500 ml 0.9% Soluzione NaCl per 2-4 no). Prima della terapia, e quindi prima della somministrazione di dosi successive è necessario monitorare la funzione renale (urea e creatinina sierica, CC), elettroliti, la conta degli eritrociti, leucociti e piastrine, la funzione del fegato e lo stato neurologico. È necessario prendere in considerazione l'aumento del rischio di reazioni anafilattoidi in pazienti, hanno parenti con malattie allergiche. Prima e durante il trattamento dovrebbe inoltre monitorare le prestazioni del audiogramma. Nei bambini, il rischio di ototossicità sopra, rispetto agli adulti. Cisplatino, взаимодействуя с Al3 , Si forma un precipitato nero (ago, siringhe, cateteri e kit per la on / nel PM, contenente Al3 , Essa non deve essere usato per la sua somministrazione). Per ridurre il rischio di contaminazione batterica è raccomandato diluizione del farmaco immediatamente prima dell'uso e cominciare a introdurre la miscela appena possibile dopo la sua preparazione. L'infusione dovrebbe essere completato entro 24 ore dopo la preparazione della soluzione. La diluizione deve essere effettuata in una zona appositamente progettato (preferibilmente in una cappa a flusso laminare per l'uso con sostanze citotossiche). Quando si lavora con cisplatino deve indossare camice protettivo, maschera, guanti e occhiali protettivi. In caso di contatto accidentale della soluzione con la pelle e le membrane mucose, l'area interessata deve essere immediatamente lavato a fondo con acqua e sapone. Le donne in gravidanza non dovrebbero lavorare con cisplatino.

 

Cooperazione

Non nominare contemporaneamente PM, avere ototoksicheskoe, nefrotossici, effetti neurotossici (aminoglikozidy, cefalosporine, “cappio” Diuretico). Mannitolo riduce l'escrezione urinaria di cisplatino. Il cisplatino è in genere utilizzato in terapia di combinazione con i seguenti farmaci citotossici: nel trattamento del cancro del testicolo – vynblastyn, bleomicina, actinomicina; nel trattamento di cancro ovarico – ciclofosfamide, doxorubicina, geksametilmelamin, ftoruracil; nel trattamento del cancro della testa e del collo – bleomicina e methotrexate. La dose è determinata dal programma chemioterapia applicata.

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