TSYPRYNOL
Materiale attivo: Ciprofloxacina
Quando ATH: J01MA02
CCF: Droga fluorochinolone antibatterici
ICD-10 codici (testimonianza): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Quando CSF: 06.17.02.01
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Pillole, Rivestita con film bianco, round, lenticolare, con bordi smussati e una tacca su un lato.
| 1 linguetta. | |
| Ciprofloxacina (sotto forma di cloridrato monoidrato) | 250 mg |
Eccipienti: sodio carbossimetilamido, Silice colloidale anidra, Croscarmellosa sodica, magnesio stearato, povidone, cellulosa microcristallina, glicole propilenico, talco, Biossido di titanio (E171).
La composizione del film di vernice: gipromelloza, glicole propilenico, talco, Biossido di titanio.
10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Pillole, Rivestita con film bianco, Ovale, lenticolare, con una tacca su un lato.
| 1 linguetta. | |
| Ciprofloxacina (sotto forma di cloridrato monoidrato) | 500 mg |
Eccipienti: sodio carbossimetilamido, Silice colloidale anidra, Croscarmellosa sodica, magnesio stearato, povidone, cellulosa microcristallina.
La composizione del film di vernice: gipromelloza, glicole propilenico, talco, Biossido di titanio.
10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Pillole, rivestita bianco o quasi bianco, Ovale, con una tacca su entrambi i lati.
| 1 linguetta. | |
| Ciprofloxacina (sotto forma di cloridrato monoidrato) | 750 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, sodio carbossimetilcellulosa, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, idrossipropil (gipromelloza), glicole propilenico, talco, Biossido di titanio (E171).
10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
Concentrato per soluzione per infusione come una chiara, incolore o leggermente giallo-verdastro, senza impurità meccaniche.
| 1 ml | 1 amp. | |
| Ciprofloxacina (in forma di lattato) | 10 mg | 100 mg |
Eccipienti: acido lattico, acido cloridrico, disodio эdetat, acqua d / e.
10 ml – ampolla (5) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
Soluzione per infusione chiaro, giallo-verdastro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Ciprofloxacina (in forma di lattato) | 2 mg | 100 mg |
Eccipienti: Lattato di sodio, cloruro di sodio, acido cloridrico, acqua d / e.
50 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.
Soluzione per infusione chiaro, giallo-verdastro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Ciprofloxacina (in forma di lattato) | 2 mg | 200 mg |
Eccipienti: Lattato di sodio, cloruro di sodio, acido cloridrico, acqua d / e.
100 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.
Soluzione per infusione chiaro, giallo-verdastro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Ciprofloxacina (in forma di lattato) | 2 mg | 400 mg |
Eccipienti: Lattato di sodio, cloruro di sodio, acido cloridrico, acqua d / e.
200 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Antimicrobica vasto spettro fluorochinolone. Battericida efficace. Inibisce l'enzima DNA girasi batteri, per cui la replicazione del DNA rotto e la sintesi delle proteine cellulari batteriche. Effetto Ciprofloxacina sui microrganismi allevamento, e microrganismi, È nella fase di riposo.
Preparazione attiva contro i batteri gram-negativi: Escherichia coli, Salmonelle spp., Shigelle spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobatteri spp., Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, Avvizzimento della serratia, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Shigelloides Plesiomonas, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microrganismi intracellulari: Legionella pneumofila, Brucelle spp., Clamidia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Batteri Gram-positivi: Streptococco spp. (incl. Streptococco piogeno, Streptococco agalactiae), Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus uomo, Staphylococcus saprofiticus). La maggior parte stafilococchi, Resistente alla meticillina, resistenti alla ciprofloxacina e.
C droga moderatamente sensibile Streptococco pneumoniae, Enterococcus faecalis.
C droga resistente Spp Corynebacterium., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridio difficile, Asteroidi Nocardia.
Effetto del farmaco contro Treponema pallidum è stata sufficientemente studiata.
Quando si riceve tsiprinol® non c'è parallelamente allo sviluppo di resistenza ad altri antibiotici, non appartiene al gruppo degli inibitori della girasi, che lo rende altamente efficace contro i batteri, che sono resistenti agli aminoglicosidi, Penicillina, cefalosporine, tetraciclina.
Farmacocinetica
Assorbimento
Dopo ciprofloxacina somministrazione orale è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Mangiare rallenta l'assorbimento, ma nessun effetto sulla Cmax e la biodisponibilità di. La biodisponibilità varia da 50% a 85%. Cmax nel siero di volontari sani, dopo somministrazione orale del farmaco alla dose 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg raggiunto attraverso 1-1.5 h ed è 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, rispettivamente,.
Distribuzione
La ciprofloxacina è ampiamente distribuito nei tessuti e fluidi corporei, mentre alte concentrazioni sono stabiliti nella bile, luce, rene, fegato, cistifellea, utero, sperma, tessuto prostatico, mindalinakh, endometrio, tube di Falloppio e le ovaie. La concentrazione di ciprofloxacina in quei tessuti di cui sopra, dal siero. La ciprofloxacina è anche bene nei fluidi oculari, osso, secrezione bronchiale, saliva, pelle, muscolo, pleurico, peritoneo e linfatico. Il liquido cerebrospinale penetra in una piccola quantità, la concentrazione di ciprofloxacina in meningi non infiammate di 6-10% da quello nel siero, quando infiammata – 14-37%. La concentrazione di ciprofloxacina nei neutrofili in 2-7 volte superiore, dal siero.
vD è 2-3.5 l / kg.
Legame alle proteine plasmatiche – 30%.
Penetra attraverso la barriera placentare.
Metabolismo ed escrezione
Biotrasformati nel fegato (15-30%) con la formazione di metaboliti inattivi (diétilciprofloksacin, sulfociprofloxacina, oksiciprofloksacin, formilciprofloxacina). Scrivi principalmente con l'urina (50-70%); 15-30% – con le feci. T1/2 è 3-5 no.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
In caso di insufficienza renale cronica T1/2 aumenta per 12 no.
Testimonianza
Malattie infettive-infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria, Compreso:
- Infezioni delle vie respiratorie;
- Un'infezione all'orecchio, naso e gola;
- Infezioni dei reni e delle vie urinarie;
- Infezioni genitali (gonorrea, prostatite, adneksïtı, infezione puerperale);
- Infezioni dell'apparato digerente (incl. bocca, denti, fauci), colecisti e delle vie biliari;
- Infezioni della pelle, tessuto mucoso e morbido;
- L'infezione del sistema muscolo-scheletrico;
- Sepsi;
- Peritonite;
- Prevenzione e trattamento delle infezioni in pazienti con ridotta immunità (durante la terapia con immunosoppressori).
Dosaggio regime
La modalità impostata individualmente, a seconda della posizione e la gravità delle infezioni, condizioni del corpo, età, peso corporeo, pazienti nefropatici.
A rene e del tratto urinario semplice il farmaco è prescritto per 250 mg 2 volte / die, a Complicato – da 500-750 mg 2 volte / die.
A malattie del tratto respiratorio inferiore – da 250 mg 2 volte / die, in casi gravi – da 500-750 mg 2 volte / die.
A gonorrea il farmaco è prescritto una dose singola 250-500 mg.
A enterite, grave colite, infezioni ginecologiche, prostatite, osteomielite – da 500-750 mg 2 volte / die.
A diarrea – da 250 mg 2 volte / die.
A la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico – da 500-750 mg al giorno.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia.
I pazienti con insufficienza renale singola dose per la somministrazione orale è la metà della dose giornaliera media.
A insufficienza renale cronica il farmaco è stato prescritto in base alla clearance della creatinina.
| La clearance della creatinina (ml / min) | Dose |
| >50 | normale dosaggio |
| 30-50 | 250-500 mg 1 una volta ogni 12 no |
| 5-29 | 250-500 mg 1 una volta ogni 18 no |
Pazienti, in emodialisi o dialisi peritoneale, farmaco prescritto la dose dopo la dialisi 250-500 mg 1 una volta ogni 24 no.
Compresse devono essere assunte a stomaco vuoto, bere molti liquidi.
Forse in / con l'introduzione del farmaco. Dose Tsiprinola® È determinato a seconda della gravità della malattia, tipo di infezione, condizioni del corpo, età, peso corporeo, pazienti nefropatici.
La dose media singola raccomandata – 200 mg (a infezioni gravi – 400 mg), molteplicità di introduzione – 2 volte / die; durata del trattamento – 1-2 della settimana, se necessario – più durevole.
Il farmaco può essere somministrato in / jet, ma più preferibilmente in / gocciolamento per 30 m (200 mg) e 60 m (400 mg).
A gonorrea acuta una volta introdotto 100 mg.
A prevenzione delle infezioni post-operatorie – per 30-60 minuti prima dell'operazione / iniettati 200-400 mg tsiprinol®.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, colite psevdomembranoznыy, flatulenza, diminuzione dell'appetito, ittero colestatico (specialmente in pazienti con una storia di malattia del fegato), epatite, gepatonekroz, aumento delle transaminasi epatiche, Fosfatasi alcalina, LDH, bilirubina.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, stanchezza, ansia, tremore, ipertensione endocranica, paralgeziya periferiche, insonnia, incubi, confusione, depressione, allucinazioni e altri sintomi di reazioni psicotiche (occasionalmente progredisce affermare, in cui il paziente può autolesionismo), svenimento, emicrania, trombosi delle arterie cerebrali.
Dai sensi: disturbi del gusto e dell'olfatto, deficit visivo (diplopia, cambiamento di colore), rumore nelle orecchie, perdita dell'udito.
Sistema cardiovascolare: tachicardia, ritmo cardiaco anomalo, ipotensione, maree (a / nell'introduzione).
Dal sistema ematopoietico: eozinofilija, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia; a / nell'introduzione è anche possibile granulozitopenia, anemia, trombocitosi, gemoliticheskaya anemia.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente – artrite, tendinite, rottura del tendine; artralgia, mialgia (a / nell'introduzione).
Dal sistema urinario: kristallurija, nefrite interstiziale, glomerulonefrite, dizurija, poliuria, albuminuria, ematuria, aumento dell'urea, creatinina; ritenzione urinaria, declino della funzione renale azotvydelitelnoy.
Reazioni allergiche: pizzicore, orticaria, angioedema, Sindrome di Stevens-Johnson, artralgia; vasculite, uzlovataya эritema, eritema multiforme essudativo, La sindrome di Lyell (a / nell'introduzione).
Reazioni Avverse, associato con l'azione chemioterapico: candidosi.
Altro: debolezza generalizzata, fotosensibilità; aumento della sudorazione, giperglikemiâ (a / nell'introduzione).
Reazioni locali: a / nell'introduzione – dolore e bruciore, flebite.
Controindicazioni
- Psevdomembranoznыy colite (per / nel);
- La carenza di glucosio-6-fosfatdegidrogenazы (per / nel);
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- Infanzia e adolescenza fino 18 anni;
- Ipersensibilità alla ciprofloxacina e altri farmaci del gruppo fluorochinoloni.
DA cautela prescrivere il farmaco per cerebrovascolare, disturbi cerebrovascolari, la malattia mentale, epilessia, convulsioni, insufficienza renale o epatica, pazienti anziani.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).
Avvertenze
A sviluppo durante o dopo il trattamento con ciprofloxacina diarrea grave e prolungata dovrebbe escludere la diagnosi di colite pseudomembranosa, che richiede l'immediata sospensione del farmaco, e il trattamento appropriato.
In caso di dolore nei tendini o ai primi segni di tenosinovite trattamento deve essere interrotto a causa del fatto, descritto casi isolati di infiammazione, e anche rottura del tendine durante il trattamento con fluorochinoloni.
Durante il trattamento per evitare lo sviluppo di cristalluria è inaccettabile aumento della dose giornaliera raccomandata. I pazienti devono ricevere molti liquidi per mantenere la normale produzione di urina e l'acido dell'urina reazione.
A causa di possibili fotosensibilità durante il trattamento tsiprinol® Evitare l'esposizione alla luce solare diretta.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Nell'applicare il farmaco devono astenersi da attività di attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Overdose
Trattamento: antidoto spetsificheskiy sconosciuto. Visualizzazione lavanda gastrica, monitoraggio del paziente, se necessario, la terapia sintomatica. È necessario fornire un flusso sufficiente di liquido nel corpo. Con l'emodialisi o dialisi peritoneale può essere derivata una quantità minore di ciprofloxacina (Di meno 10%).
Interazioni con altri farmaci
In tsiprinol applicazione® ddI assorbimento di ciprofloxacina è ridotto a causa della formazione di complessi con ciprofloxacina contenuto di sali di magnesio didanosina e alluminio.
A causa della ridotta attività di processi di ossidazione microsomiale in epatociti ciprofloxacina aumenta la concentrazione e aumenta l'emivita della teofillina e altre xantine.
Con l'applicazione simultanea di ciprofloxacina e ipoglicemizzanti orali, anticoagulanti vi è una diminuzione di indice di protrombina.
Con l'applicazione simultanea di ciprofloxacina e FANS (escluso acido acetilsalicilico) Aumenta il rischio di convulsioni.
Trattamento simultaneo con antiacidi, nonché preparati, contenente ioni alluminio, Zinco, ferro e magnesio, possono diminuire l'assorbimento di ciprofloxacina, così l'intervallo tra la somministrazione di questi farmaci deve essere di almeno 4 no.
Con l'applicazione simultanea di ciprofloxacina e ciclosporina nefrotossicità intensificato scorso.
Metoclopramide accelera l'assorbimento di ciprofloxacina, che riduce il tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma.
La co-somministrazione di farmaci uricosurici porta alla eliminazione più lenta (a 50%) e aumentare la concentrazione plasmatica di ciprofloxacina.
In combinazione con altri agenti antimicrobici (antibiotici beta-lattamici, aminoglikozidy, klindamiцin, Metronidazol) sinergia di solito osservato. Tsiprinol® Esso può essere utilizzato in combinazione con infezioni ceftazidima e azlocillina, вызванных Pseudomonas spp.; con Mezlocillin, azlocillina e altri antibiotici beta-lattamici – infezioni quando streptococchi; con izoksazolpenitsillinami e vancomicina – Infezioni quando stafilococciche; metronidazolo e clindamicina – sotto infezioni anaerobiche.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla luce e dall'umidità, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.
