Tsiprinol CP

Materiale attivo: Ciprofloxacina
Quando ATH: J01MA02
CCF: Droga fluorochinolone antibatterici
ICD-10 codici (testimonianza): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.17.02.01
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Compresse a rilascio prolungato, Rivestita con film bianco o quasi bianco, Ovale, lenticolare.

Eccipienti: magnesio stearato, Silice colloidale anidra, talco.

* – 100 g di semi-granuli contengono ciprofloxacina 70.5219 g, alginato di sodio, natriya carbonato, lattosio monoidrato, hyprolozu.

La composizione del guscio: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Biossido di titanio, macrogol 400).

5 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
7 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Antimicrobica vasto spettro fluorochinolone. Battericida efficace. Inibisce l'enzima DNA girasi batteri, per cui la replicazione del DNA rotto e la sintesi delle proteine ​​cellulari batteriche. Bassa tossicità per cellule ospiti si spiega con l'assenza di DNA girasi. Effetto Ciprofloxacina sui microrganismi allevamento, e microrganismi, È nella fase di riposo.

Ciprofloxacina batteri gram-negativi aerobi suscettibili: эnterobakterii (Escherichia coli, Salmonelle spp., Shigelle spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobatteri spp., Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, Avvizzimento della serratia, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), altri batteri Gram-negativi (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Shigelloides Plesiomonas, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); alcuni agenti patogeni intracellulari: Legionella pneumofila, Brucelle spp., Clamidia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (situato intracellularmente).

Ciprofloxacina batteri gram-positivi aerobi suscettibili: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus uomo, Staphylococcus saprofiticus), Streptococco spp. (Streptococco piogeno, Streptococco agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Resistente alla meticillina, resistenti alla ciprofloxacina e.

C droga moderatamente sensibile Streptococco pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga resistente Spp Corynebacterium., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridio difficile, Asteroidi Nocardia.

Как in vitro, e in vivo come ciprofloxacina delicato Bacillus antracis.

Effetto del farmaco contro Treponema pallidum è stata sufficientemente studiata.

Quando si riceve tsiprinol^® CP c'è sviluppo parallelo di resistenza ad altri antibiotici, non appartiene al gruppo degli inibitori della girasi, che lo rende altamente efficace contro i batteri, che sono resistenti agli aminoglicosidi, Penicillina, cefalosporine, tetraciclina.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo ciprofloxacina somministrazione orale è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è 50-85%. C_max di siero si raggiunge dopo 6 ore e dipende dalla dose del farmaco.

Confrontato con il ciprofloxacin con immediato rilascio di sostanze nella dose 250 mg, prese 2 volte / die, DA_makh Ciprinola^® CP, ricevuto il 500 mg 1 ora / giorno, superiore; con indicatori di AUC durante l'equivalente. C_max è 1264 ng / ml, T_max – 3.6 no, AUC_0-24 – 7612.4 NG x h/ml.

Distribuzione

La ciprofloxacina è ampiamente distribuito nei tessuti e fluidi corporei, mentre alte concentrazioni sono stabiliti nella bile, luce, rene, fegato, cistifellea, utero, sperma, tessuto prostatico, mindalinakh, endometrio, tube di Falloppio e le ovaie. La concentrazione di ciprofloxacina in quei tessuti di cui sopra, dal siero. Ciprofloxacina è anche ben nell'osso, fluido oculare, secrezione bronchiale, saliva, pelle, muscolo, pleurico, peritoneo e linfatico. Il liquido cerebrospinale penetra in una piccola quantità, la concentrazione di ciprofloxacina in meningi non infiammate di 6-10% da quello nel siero, quando infiammata – 14-37% (che supera il MICK per la maggior parte enterobatteri).

v_D è 1.74-5 l / kg, Ciò testimonia la penetrazione attiva di ciprofloxacina in tessuto.

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 20-40%.

Penetra attraverso la barriera placentare.

Metabolismo

Viene metabolizzato nel fegato (15-30%) con la formazione di metaboliti inattivi (diétilciprofloksacin, sulfociprofloxacina, oksiciprofloksacin, formilciprofloxacina).

Detrazione

Ciprofloxacina visualizzato principalmente reni: di 50% nemetabolizirovannogo preparazione e metaboliti attivi, e 11-12% metaboliti inattivi. A 8% metaboliti sono escreti attraverso l'intestino.

T_1/2 è 5 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Pazienti più anziani T_1/2 allunga.

Testimonianza

Malattie infettive-infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria, Compreso:

-vie respiratorie: polmonite (con l'eccezione di polmonite pneumococcica), bronchite acuta e l'esacerbazione di bronchite cronica, bronchiectasis, mukovystsydoz (Se l'attivatore è un batterio gram-negativo, soprattutto Pseudomonas aeruginosa);

-orecchio, naso e gola (otite media acuta, sinusite, mastoidite);

-Rene e vie urinarie (semplice e complicate infezioni del tratto urinario inferiore e superiore sezioni/bambino, cistite, medicina /);

-gli organi pelvici e genitali (epididimite, prostatite, salpingitis, endometrite, oophoritis, pelvioperitonit e tubulyarnyi ascesso, gonorrea, chancroid, Chlamydia);

-organi addominali (ascesso vnutribrûšinnyj, colecistite, la colangite/in combinazione con metronidazolo o clindamicina /);

-diarrea infettiva (salmonellosi, Campilobatteriosi, iersinioz, dissenterie, colera, tifo, Diarrea del viaggiatore, bakterionositelstvo Salmonella typhi);

-pelle e dei tessuti molli (ulcere infette, ferite infette, ascessi, flegmona, infezione del meatus uditivo esterno, ustioni infette);

-Apparato locomotore (osteomielite, artrite septicheskiy).

Infezioni in pazienti con bassa immunità (Durante la terapia immunodepressantami o in pazienti con neutropenia).

Prevenzione e trattamento della forma polmonare di antrace.

Dosaggio regime

Assegnare dentro 1 ora / giorno, dopo il pasto. Le compresse devono essere inghiottite intere, Non masticare e bere molti liquidi.

Dose di antibiotico dipende dalla gravità della malattia, tipo di infezione, condizioni del corpo, età, peso corporeo e la funzione renale.

A malattie infettive e infiammatorie dell'orecchio, naso e gola lieve nominare 1 g 1 volte / die per 10 giorni.

A malattie infettive e infiammatorie infezione del tratto respiratorio inferiore (polmonite / tranne polmonite pneumococcica /, bronchite acuta e l'esacerbazione di bronchite cronica, bronchiectasis, fibrosi cistica / se l'attivatore è un batterio gram-negativo, soprattutto Pseudomonas aeruginosa /) lieve-moderata gravità nominare 1 g 1 volte / die per 7-14 giorni, la pesante gravità o malattie complicate – 1.5 g 1 volte / die per 7-14 giorni.

A la cistite acuta non complicata – da 500 mg 1 volte / die per 3 giorni.

A Infezioni del rene e delle vie urinarie, mite – da 500 mg 1 volte / die per 7-14 giorni, malattie gravi e complicate – da 1 g 1 volte / die per 7-14 giorni.

A prostatite batterica cronica lieve e moderata- da 1 g 1 volte / die per 28 giorni.

A complicazioni delle malattie infettive e infiammatorie degli organi della cavità addominale (ascesso vnutribrûšinnyj, colecistite, la colangite/in combinazione con metronidazolo o clindamicina /) – da 1 g 1 volte al giorno in tečenie7-14 giorni.

A infezioni della cute e dei tessuti molli di delicato per moderare la severità nominare 1 g 1 volte / die per 7-14 giorni, la pesante gravità o malattie complicate – 1.5 g 1 volte / die per 7-14 giorni.

A malattie infettive e infiammatorie Sistema muscolo-scheletrico (osteomielite, artrite septicheskiy) lieve-moderata gravità nominare 1 g 1 volte / die per 4-6 settimane, la pesante gravità o malattie complicate – 1.5 g 1 volte / die per 4-6 settimane.

A diarrea infettiva facile, moderata e grave grado di severità - By 1 g 1 volte / die per 5-7 giorni.

A Moira bruchnom lieve - By 1 g 1 volte / die per 10 giorni.

A gonorrea non complicata - By 500 mg 1 volte / die per 3-5 giorni.

Il trattamento deve continuare a, meno, per un altro 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi e segni di infezione.

Con infezioni pesanti possono iniziare il trattamento con il farmaco parenterale forma, in futuro, passare a farmaci per via orale.

In pazienti anziani diminuzione della dose a seconda della clearance della creatinina, la natura e la gravità delle malattie infettive.

Dosaggio per pazienti con funzionalità renale compromessa.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, diarrea, vomito, dolore addominale, flatulenza, anoressia, ittero colestatico (specialmente in pazienti con una storia di malattia del fegato), epatite, gepatonekroz, colite psevdomembranoznыy.

Parte del sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, stanchezza, eccitazione, convulsioni, ansia, tremore, insonnia, incubi, paralgeziya periferiche (sentimenti anomalia di percezione del dolore), giperesteziya, gipostezii, Sudorazione, ipertensione endocranica, confusione, depressione, allucinazioni, nonché altre manifestazioni di reazioni psicotiche (occasionalmente progredisce affermare, in cui il paziente può autolesionismo, con i suicidal tendencies), emicrania.

Dai sensi: il gusto e l'olfatto, perdita transitoria del gusto, deficit visivo (diplopia, cambiamento di colore), rumore nelle orecchie, perdita dell'udito, sordità transitoria (soprattutto per le alte frequenze).

Sistema cardiovascolare: tachicardia, ritmo cardiaco anomalo, diminuzione della pressione sanguigna, svenimento, sangue delle maree sensazione sulla pelle, trombosi delle arterie cerebrali, edema periferico.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, granulocitopenia, anemia, grombocitopeniâ, leucocitosi, trombocitosi, gemoliticheskaya anemia, pancitopenia, agranulocitosi, soppressione del midollo osseo emopoiesi.

Da parte di mochevydelitelnoy: ematuria, kristallurija (soprattutto nelle urine alcaline e hypouresis), glomerulonefrite, dizurija, poliuria, ritenzione urinaria, albuminuria, Uretrale emorragia, azotovydelitel′Noj ridotta funzionalità renale, nefrite interstiziale.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artralgia, artrite, tendinite, rottura del tendine, mialgia, gonfiore nella zona del giunto.

Dai parametri di laboratorio: gipoprotrombinemii, aumento delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, iperuricemia, giperglikemiâ.

Reazioni allergiche: pizzicore, orticaria, bullation, accompagnate da emorragie, e piccoli noduli, formando croste, febbre da farmaco, petecchie emorragiche (petecchie), gonfiore del viso o della gola, affanno, eozinofilija, vasculite, eruzione cutanea, Eritema nodulare, eritema multiforme essudativo, Sindrome di Stevens-Johnson (maligno eritema essudativa), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), shock anafilattico, malattia da siero.

Altro: debolezza generalizzata, superinfekcii (candidosi, colite psevdomembranoznыy), aumentata sensibilità alla luce.

Controindicazioni

-ricezione simultanea tizanidinom (riduzione del rischio espresso inferno, sonnolenza);

- Psevdomembranoznыy colite;

— espressa del rene (CC meno 30 ml / min) e/o insufficienza epatica;

-malattie del sistema nervoso centrale (epilessia, preparazione di sudorojna di bassa soglia, sindrome di sudorozhny nella storia, incidente cerebrovascolare, malattie mentali);

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni;

-ipersensibilità alla ciprofloxacina o altri farmaci da chinolonici o qualsiasi altro componente del farmaco.

DA cautela dovrebbe designare il prodotto se espresso fattoria cerebrovascolare, insufficienza renale e / o del fegato, definizione, glucosio-6-fosfatdegidrogenazы (rischio di anemia emolitica), terapia, Glucocorticosteroidi esso, pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Quando vengono rilevati durante o dopo il trattamento di ciprofloxacin è diarrea grave e prolungata dovrebbe escludere la colite psevdomembranoznogo diagnosi, che richiede l'immediata sospensione del farmaco, e il trattamento appropriato.

In caso di dolore nei tendini o ai primi segni di tenosinovite trattamento deve essere interrotto a causa del fatto, che descrive casi selezionati (principalmente in pazienti anziani, allo stesso tempo ricevere SCS) infiammazione e anche rottura dei tendini durante il trattamento con fluorochinoloni. Durante la terapia, si raccomanda di evitare lo sforzo fisico eccessivo ciprofloxacina.

Durante il trattamento di ciprofloxacina, per evitare christallurii, dose di oltrecorsa inaccettabile. Inoltre è necessario garantire un apporto sufficiente di liquido (sotto il controllo della diuresi) a rispettare l'uscita dell'urina normale e il mantenimento di urina di reazione acida.

Durante il trattamento, la ciprofloxacina deve essere evitata a radiazione ultravioletta (incl. contatto con la luce diretta del sole).

Durante la terapia può aumentare l'indice di protrombina (durante l'intervento dovrebbe monitorare lo stato del sistema di coagulazione del sangue).

In pazienti con un deficit di glukozo-6-fosfatdegidrogenaza appuntamento di Ciprofloxacina può causare lo sviluppo di anemia emolitica.

Durante il trattamento, i pazienti non dovrebbero bere alcolici.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Pazienti, Ciprofloxacina host, Si deve usare cautela durante la guida e occupato con altre attività potenzialmente pericolose, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni di velocità psicomotoria (specialmente con l'uso simultaneo di alcol).

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, diarrea, mal di testa e vertigini, violazioni del fegato e del rene, christalluria ed ematuria, nei casi più gravi, confusione, tremore, allucinazioni e convulsioni.

Trattamento: lavanda gastrica, la nomina di carbone e lassativi attivo. Un adeguato apporto di liquidi. La terapia sintomatica. Antidoto Spetsificheskiy sconosciuto. Epatologia non ha alcun effetto clinico di intossicazione.

Interazioni con altri farmaci

Con l'applicazione simultanea di ciprofloxacina e ciprofloxacina didanosina assorbimento si riduce a causa della formazione di complessi con ciprofloxacina contenuto in sali di alluminio e magnesio didanosina.

A causa della ridotta attività dei processi di ossidazione microsomiale in epatociti, migliora la concentrazione e allunga t_1/2 Teofillina e/o caffeina (e altri xantina), ipoglicemizzanti orali (glibenclamide – che può portare a ipoglicemia), anticoagulanti (riduce indice di protrombina).

Ciprofloxacina aumenta con_makh in 7 tempo (da 4 a 21 volte) e l'AUC 10 tempo (da 6 a 24 tempo) Tizanidine aumenta per, che aumenta il rischio riduzione espresso annunci e sonnolenza.

Ricezione simultanea NPV (escluso acido acetilsalicilico) Aumenta il rischio di convulsioni.

Trattamento simultaneo con antiacidi, sucralfato, nonché preparati, contenente ioni alluminio, Zinco, Calcio, ferro e magnesio, può causare una diminuzione dell'assorbimento di ciprofloxacina, pertanto Ciprinol^® CP deve essere 2 ore prima di ricevere antatsidov o attraverso 6 ore dopo la loro ricezione.

Durante l'applicazione ciprofoksacina e ciclosporina amplificato nefrotoksicescoe effetti della ciclosporina (richiede un controllo dei livelli ematici di creatinina 2 volte a settimana).

Ricezione simultanea di ciprofloxacina e SCS può aumentare il rischio di rottura del tendine.

L'appuntamento simultanea di ciprofloxacina e fenitoina può aumentare o diminuire in siero concentrazione fenitoina.

Metoclopramide accelera l'assorbimento di ciprofloxacina, che conduce ad una diminuzione nel tempo realizzarla con_makh plasma.

La co-somministrazione di farmaci uricosurici porta alla eliminazione più lenta (a 50%) e aumentare la concentrazione plasmatica di ciprofloxacina.

In combinazione con altri agenti antimicrobici (antibiotici beta-lattamici, aminoglikozidy, klindamiцin, Metronidazol) sinergia di solito osservato. Il farmaco può essere utilizzato con successo in combinazione con le infezioni azlocillinom e ceftazidimom, вызванных Pseudomonas spp.; con Mezlocillin, azlocillina e altri antibiotici beta-lattamici – infezioni quando streptococchi; con izoksazolilpenicillinami e vankomitinom – Infezioni quando stafilococciche; metronidazolo e clindamicina – sotto infezioni anaerobiche.

Utilizzo simultaneo di probenecida e ciprofloxacina riduce rene klirens ciprofloxacina, aumento della sua concentrazione nel plasma.

L'introduzione simultanea di ciprofloxacina e mexiletina può portare all'aumento delle concentrazioni di mexiletina.

Insieme con l'uso di ciprofloxacina ridotto trasporto tubulare del metotrexato, che potrebbe potenzialmente portare ad per aumentare le concentrazioni plasmatiche. Questo aumenta il rischio di effetti tossici del metotrexato. Pazienti, terapia con metotressato, È necessario essere sotto stretto controllo medico durante il trattamento di ciprofloxacina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 2 anno.