TSEFOPERUS
Materiale attivo: Cefoperazone
Quando ATH: J01DD12
CCF: Cefalosporine di III generazione
ICD-10 codici (testimonianza): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Quando CSF: 06.02.03
Fabbricante: Sintesi di (Russia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Polvere per soluzione I / O, e il / m bianco o bianco con una tinta giallastra, cristallino.
1 fl. | |
cefoperazone (sale di sodio) | 500 mg |
-“- | 1 g |
-“- | 2 g |
Bottiglie (1) – confezioni di cartone.
Bottiglie (5) – confezioni di cartone.
Bottiglie (10) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Battericida efficace, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Esso ha un ampio spettro di azione.
Attivi contro i microrganismi grampolaugitionah: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (tensioni, produzione e che non producono penicillinasi), Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno (ceppi beta-emolitico di gruppo A), Streptococco agalactiae (gruppo beta-emolitico B ceppo), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Microrganismi Gram-negativi: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobatteri spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (tensioni, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, Morganella morganii, provvidenza spp. (incl. Rettgeri Providence), Serrazia spp. (incl. Avvizzimento della serratia), Salmonelle spp., Shigelle spp., Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (tensioni, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertosse, Yersinia enterocolitica; anaerobi: Gram-positivi e Gram-negativi cocchi (compresi Peptococcus spp., Peptostreptococco spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridio spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /incl. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).
Farmacocinetica
Assorbimento
Tmax Dopo l'/ m – 1-2 no, после в/в – в конце инфузии, Cmax после в/м введения препарата в дозе 1 g di 65-75 ug / ml, dose 2 g – 97 ug / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 e g 4 г Cmax è 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml, rispettivamente,. Cmax в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 ug / ml, rispettivamente,.
Distribuzione
Legame alle proteine plasmatiche – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (meningite), urina, bile, стенке желчного пузыря, luce, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, Atria, rene, мочеточниках, prostata, яичках, utero, фаллопиевых трубах, ossatura, крови пуповины и амниотической жидкости. vD – 0.14-2 l / kg.
Detrazione
T1/2 – 1.6-2.4 no, независимо от способа введения, 2.8-4.2 no – emodialisi, 2.2 no – у новорожденных и детей от 2 Mesi prima 11 anni. Выводится с желчью – 70-80%, rene – 20-30% in forma invariata.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 è 3-7 no, выведение с мочой – 90% e altro. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, e t1/2 удлиняется только в 2-4 volte.
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.
Testimonianza
- Infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore;
- Infezioni delle vie urinarie;
- infezioni addominali (peritonite, colecistite, kholangit);
- Sepsi;
- Meningite;
- Infezioni della cute e dei tessuti molli;
- infezioni ossee e articolari;
- Malattie infettive e infiammatorie degli organi pelvici (endometrite, гонорея и другие инфекции половых путей).
Prevenzione delle complicanze infettive dopo addominale, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.
Dosaggio regime
Препарат вводят в/м и в/в (bolo o infusione).
Adulti farmaco somministrato in una dose giornaliera 2-4 g, 2 volte / die. A тяжелом течении инфекций la dose può essere aumentata a 12 g / giorno: da 2-4 g ogni 8 o h 3-6 g ogni 12 no. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
A неосложненном гонококковом уретрите – / Dose di m 500 Dose mg.
A la prevenzione delle complicanze post-operatorie – IO /, da 1 o g 2 d per 30-60 minuti prima dell'intervento, с повтором каждые 12 no (в большинстве случаев в течение не более 24 no). A операциях с повышенным риском инфицирования (ad esempio,, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (ad esempio,, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 h dopo l'operazione.
Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью non nominare più 2 g / giorno. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, o il contenuto di creatinina sierica 3.5 mg / ml – non più 4 g / giorno.
A изолированной печеночной недостаточности non richiede riduzione della dose, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % e altro.
In bambini суточные дозы составляют 50-200 mg / kg di peso corporeo 2 ammissione (ogni 12 no) o più, se necessario. Neonati (Di meno 8 giorni) ogni farmaco prescritto 12 no.
Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.
Condizioni di preparazione e somministrazione
Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% soluzione di cloruro di sodio, 0.5% soluzione di lidocaina cloridrato, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.
При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, per bambini 50 mg / kg di peso corporeo, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Destrosio (Glucosio), 0.9% soluzione di cloruro di sodio, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.
Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 a 30 min o più.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, colite psevdomembranoznыy, aumento delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.
Со стороны свертывающей системы: emorragia (carenza di vitamina K), gipoprotrombinemii, aumento del tempo di protrombina.
Dal sistema ematopoietico: anemia, neutropenia.
Gli esami di laboratorio: giperkreatininemiя.
Reazioni allergiche: orticaria, esantema maculopapulare, febbre, eozinofilija, eritema multiforme, maligno eritema essudativa (Sindrome di Stevens-Johnson), Test di Coombs positivo '.
Reazioni locali: a / nell'introduzione – flebite; quando i / m amministrazione – dolorabilità al sito di iniezione.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al farmaco, incl. altri antibiotici beta-lattamici.
DA cautela deve essere prescritto nei pazienti con insufficienza renale e / o insufficienza epatica, automobili (incl. storia), gravidanza, lattazione.
Gravidanza e allattamento
При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Avvertenze
Цефоперус® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.
Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.
В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.
Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.
В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. È possibile sviluppare reazioni disul′firamopodobnyh (rossore al viso, crampi addominali e zona dello stomaco, nausea, vomito, mal di testa, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, affanno).
Pazienti, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (ad esempio,, nella fibrosi cistica), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.
Overdose
Sintomi: возможно развитие эпилептического припадка.
Trattamento: седативная терапия с применением диазепама.
Interazioni con altri farmaci
При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
Anticoagulanti indiretti, Eparina, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, emorragia.
Аминогликозиды и “cappio” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Preparativi, ridurre la secrezione tubulare, повышают концентрацию препарата Цефоперус® в крови и замедляют его выведение.
Interazione farmaceutica
Pharmaceutical incompatibile con aminoglicosidi (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.