Acido alendronico
Materiale attivo: Alendronato
Quando ATH: M05BA04
CCF: Inibitore del riassorbimento dell'osso nell'osteoporosi
ICD-10 codici (testimonianza): M81.0, M81.1, M81.4
Quando CSF: 16.04.04.01
Fabbricante: Teva Industries Ltd. (Israele)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Pillole bianco o quasi bianco, lenticolare, senza rischi.
| 1 linguetta. | |
| Monoidrato di Alendronate Sodium | 11.6 mg, |
| che corrisponde all'acido contenuto alendronova | 10 mg |
Eccipienti: bassa sostituzione idrossipropilcellulosa, hydroksypropyltsellyuloza, biossido di silicio colloidale, sodio stearil fumarato.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
Pillole bianco o quasi bianco, round, appartamento, smussato, Inciso “T” su un lato e liscio – con un'altra.
| 1 linguetta. | |
| Monoidrato di Alendronate Sodium | 81.2 mg, |
| che corrisponde all'acido contenuto alendronova | 70 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosa di sodio, magnesio stearato.
4 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Un inibitore del riassorbimento osseo, si riferisce ad un gruppo di aminobisfosfonatov – analoghi sintetici del pirofosfato, comunicazione con idrossiapatite, costituente del tessuto osseo. Aumenta la densità minerale ossea della colonna vertebrale e altre ossa. Antirezorbiruûŝego meccanismo di azione è collegato con la funzione di soppressione degli osteoclasti. Contribuisce alla formazione del tessuto osseo con normale struttura istologica.
Farmacocinetica
Assorbimento
Quando somministrato a stomaco vuoto nel range di dosi da 5 a 70 mg direttamente dietro 2 ora prima di colazione che la biodisponibilità dell'acido alendronova per le donne è 0.64%, maschi – 0.6%. La biodisponibilità dell'acido alendronova è ridotta da 40% a prandial per 1-1.5 h prima colazione. Dopo aver bevuto caffè e succo d'arancia cadere circa biodisponibilità 60%.
Distribuzione
L'associazione dell'acido alendronova con le proteine del plasma sanguigno è circa 78%. Il farmaco è distribuito nei tessuti molli, e quindi rapidamente ridistribuiti in osso, dove è la fissazione, o viene visualizzato un urinarily.
La concentrazione del farmaco nel plasma dopo ingestione in dose terapeutica è inferiore al limite possibile della determinazione (<5 ng / ml).
Metabolismo
Nessuna biotrasformazione.
Detrazione
Escreto immodificato. Il processo di inferenza è caratterizzato dal rapido declino nelle concentrazioni di acido alendronova nel plasma sanguigno e il rilascio molto lento delle ossa.
La finale T1/2 più di 10 anni, riflettendo il rilascio di farmaco dall'osso.
Testimonianza
postmenopauznogo — trattamento dell'osteoporosi;
- Osteoporosi, a causa dell'applicazione di SCS.
Dosaggio regime
Per garantire un adeguato apporto del farmaco e ridurre il rischio di avverse reazioni devono osservare rigorosamente le raccomandazioni per l'uso e dosaggio.
Prodotto Tevanat® interno nominato 1 linguetta. 10 mg 1 ora / giorno o 1 linguetta. 70 mg 1 una volta a settimana.
Tablet prendere interamente, con un bicchiere d'acqua almeno 30 minuti prima del primo pasto, bevande, o altri farmaci. La combinazione di farmaci con solo acqua, Da altre bevande (acqua minerale inclusa), Cibo e alcuni farmaci possono ridurre la biodisponibilità dell'acido alendronova. Pillole di canini o sciogliere.
Dopo aver preso il farmaco, il paziente deve rimanere in posizione verticale (in piedi o seduti) per non meno di 30 m. Non assumere il farmaco prima di coricarsi o prima di sollevamento dal letto la mattina.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: mal di stomaco, sintomi dispeptici (costipazione o diarrea, flatulenza, nausea e vomito), disfagia, azwenne sconfitta membrana mucosa dell'esofago, disturbi dello stomaco, terreno, bruciore di stomaco; raramente – esofagite, erosione della mucosa esofagea, ulcerazione delle membrane mucose della bocca, gola, stomaco e del duodeno.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia, ossalgia.
Metabolismo: ipocalcemia asintomatica, gipofosfatemiя.
Sulla parte dell'organo di visione: raramente – uveite, sclerite.
CNS: mal di testa; raramente – irritabilità.
Le reazioni dermatologiche: raramente – эritema, dermahemia.
Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea.
Controindicazioni
- Ipocalcemia;
- Stato, piombo al più lento movimento cibo all'esofago (incl. stenosi o esofageo ahalaziâ);
-paziente guasto alzarsi o abbassarsi dritto per almeno 30 m;
- Grave insufficienza renale (CC meno 35 ml / min);
- Gravi disturbi del metabolismo minerale;
- L'età dei bambini;
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- Ipersensibilità al farmaco.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).
Avvertenze
È consigliabile monitorare attentamente l'eventuale comparsa di segni di reazioni avverse da parte di esofago. Il paziente deve essere informato della necessità di interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il medico se si sviluppa disfagia, dolore durante la deglutizione, dolore sterno o bruciore di stomaco.
È necessario informare il paziente dei possibili rischi di danni alle mucose dell'esofago non in conformità con le istruzioni per l'uso.
Sostorožnost′û dovrebbe utilizzare il farmaco nelle malattie del tratto digestivo in fase di deterioramento (disfagia, esofagite, gactrit, duodenite, ulcera gastrica e duodenale), gipovitaminose D.
In pazienti con precedenti la dose di c3h5o3 Tevanat® C'è una necessità per la correzione del metabolismo minerale, incl. Ipovitaminosi D. Durante il trattamento di asintomatico lieve diminuzione della concentrazione di calcio sierico e fosfato attraverso gli effetti positivi dell'acido alendronova su densità minerale ossea, È di particolare importanza per i pazienti, trattamento con corticosteroidi, perché sperimentino ridotto assorbimento del calcio.
Nell'ammissione di preparazione Tevanat® (soprattutto con SCS) È necessario garantire un adeguato apporto di calcio e vitamina D dal cibo o sotto forma di farmaci.
Assorbimento dei bifosfonati in declino in gran parte durante l'ingestione.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari
Il farmaco non influisce la capacità di guidare e lavorare con meccanismi.
Overdose
Sintomi: possibile carenza di calcio, gipofosfatemiя, diarrea, bruciore di stomaco, esofagite, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale.
Trattamento: ricevimento latte o antacida per l'associazione di acido alendronova. A causa del rischio di irritazione esofagea non dovrebbe indurre il vomito. Il paziente deve essere in posizione verticale.
Interazioni con altri farmaci
Applicazione combinata di acido alendronova (ma non simultaneo) droghe dell'estrogeno, non accompagnati da cambiamenti nelle loro azioni e lo sviluppo di effetti collaterali.
Non ammessi alla ricezione simultanea preparazioni acide di tempo alendronova, contenenti calcio, Antiacidi o altri farmaci per somministrazione orale a causa di possibile riducono l'assorbimento di acido alendronova. A questo proposito, è necessario osservare l'intervallo, almeno, 30 min dopo la somministrazione di acido alendronova e all'assunzione di altri farmaci.
Ricezione di prednisolone all'interno non è accompagnata da un cambiamenti clinicamente significativi della biodisponibilità di acido alendronova.
NPV aumentare gli effetti collaterali di acido alendronova sull'apparato digerente.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Periodo di validità del farmaco in forma di compresse 10 mg – 3 anno, sotto forma di compresse 70 mg – 2.5 anno.
