Temozolomide

Quando ATH:
L01AX03

Azione farmacologica.
Antitumorale, alchilante, immunosoppressiva.

Applicazione.

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) se recidiva o progressione dopo la terapia standard; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Controindicazioni.

Ipersensibilità, incl. к дакарбазину, grave mielosoppressione, gravidanza, lattazione.

Si applicano restrizioni.

Età a 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (efficacia e la sicurezza non sono stati determinati).

Gravidanza e allattamento.

Controindicato in gravidanza (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Categoria azioni comportano FDA - D. (Ci sono prove del rischio di effetti avversi dei farmaci sul feto umano, ottenute nel campo della ricerca e pratica, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio, se il farmaco è necessaria in situazioni di pericolo di vita o di malattia grave, quando gli agenti più sicuri non dovrebbero essere utilizzati o sono inefficaci.)

Al momento del trattamento deve smettere di allattare (informazioni sulla penetrazione di latte materno non è disponibile).

Effetti collaterali.

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: stanchezza (22%), mal di testa (14%), sonnolenza (6%), 2–5% — астения, malessere, vertigini, parestesia, alterazione del gusto.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): trombocitopenia (19%) e neutropenia (17%) 3 o 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% e 4% casi), у пациентов с меланомой — 20% e 22%, rispettivamente (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% e 1,3% casi), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, con un massimo tra 21 e 28 recentemente).

Dal tubo digerente: nausea (43%) e vomito (36%) средней или слабой степени выраженности (non più 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), costipazione (17%,), anoressia (11%), diarrea (8%), 2–5% — диспепсия.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea (6%), 2–5% — зуд.

Altro: febbre (6%), 2–5% — болевой синдром, incl. dolore addominale, affanno, brividi, alopecia, perdita di peso.

Cooperazione.

Одновременный прием средств, opprimente midollo osseo, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Overdose.

Sintomi: neutropenia, trombocitopenia (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² e altro).

Trattamento: la terapia di mantenimento.

Dosaggio e amministrazione.

Dentro, digiuno, almeno 1 ora prima dei pasti; капсулы проглатывать целиком, con un bicchiere d'acqua. Adulti e bambini sopra 3 anni, precedentemente sottoposti a chemioterapia: la dose iniziale - 200 mg / m² 1 una volta al giorno per 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Paziente, prima sottoposti a chemioterapia, la dose iniziale - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (al massimo 2 anno).

Precauzioni.

Utilizzare solo sotto controllo medico, con esperienza la chemioterapia. Trattamento inizia, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, vale a dire. на 21-й день после приема первой дозы (ma entro e non 48 ore del giorno successivo) e inoltre 1 una volta a settimana, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Le donne in età fertile, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 anni (повышен риск развития нейтро- trombocitopenia e) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 anni limitata.

Diffidare di durante i conducenti di veicoli e delle persone, competenze riguardano l'alta concentrazione di attenzione.

Avvertenze.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (Di più 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Cooperazione