TAFEN fastidio
Materiale attivo: Budesonide
Quando ATH: R01AD05
CCF: GCS per uso intranasale
ICD-10 codici (testimonianza): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Quando CSF: 04.04.01
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Spray nazalynыy dozirovannыy come una sospensione omogenea bianca o quasi bianca.
| 1 dose | |
| budesonide * | 50 g |
Eccipienti: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, cellulosa microcristallina / sodio carbossimetilcellulosa, polisorbato 80, Emulsione Simeticone, glicole propilenico, saccarosio, disodio EDTA, acido cloridrico, Acqua purificata.
200 dosi – flaconi di vetro scuro (1) un dosatore meccanico, con ugello per il naso e la punta – confezioni di cartone.
* denominazione comune internazionale, raccomandata dall'OMS – ʙudezonid.
Azione farmacologica
GCS per uso intranasale. Ha un effetto antinfiammatorio e antiallergico pronunciata. Se usato in dosi terapeutiche quasi nessuna azione riassorbitiva. Non ha attività mineralcorticoide, ben tollerato durante trattamento a lungo termine. La preparazione ha un effetto inibitorio sul rilascio di mediatori infiammatori, aumenta la sintesi di proteine infiammatorie, Si riduce il numero di mastociti e granulociti eosinofili. Budesonide riduce il rilascio di proteine tossiche da eosinofili, radicali liberi dai macrofagi e linfochine da linfociti. Si riduce anche il legame di molecole di adesione dalle cellule endoteliali con, quindi, riducendo l'afflusso di leucociti al sito di infiammazione allergica. Budesonide aumenta il numero di recettori β-adrenergici della muscolatura liscia. Il farmaco inibisce l'attività della fosfolipasi 2A, che porta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine, leucotrieni e PAF, inducendo una reazione infiammatoria. Budesonide inibisce anche la sintesi di istamina, che porta ad una diminuzione del suo livello in mastociti.
Tafen® Nazal riduce la gravità dei sintomi della rinite allergica, Inibisce le reazioni allergiche in fase precoce e tardiva e riduce l'infiammazione delle vie aeree superiori. Miglioramento delle note su 2-3 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Farmacocinetica
Assorbimento
In seguito ad inalazione 400 мкг будесонида Cmax plasma ottenuto per 0.7 h ed è 1 nmoli /.
Solo circa 20% Dose intranasale raggiunge la circolazione sistemica.
Distribuzione
Data la buona distribuzione tissutale e legame con le proteine plasmatiche VD è 301 l.
Metabolismo
La biodisponibilità sistemica di budesonide è bassa, tk. Di più 90% Assorbire il farmaco è inattivato nel processo di un metabolismo epatico monostadio. Attività glucocorticoide di metaboliti non supera 1%.
Detrazione
I metaboliti sono escreti principalmente nelle urine (70%) e le feci. T1/2 è 2-3 no.
Testimonianza
- Prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale e perenne;
- Rinite non allergica;
- I polipi nasali.
Dosaggio regime
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni all'inizio della terapia prescritta 2 dose (da 50 ug budesonide) in ogni narice 2 volte / die. Dose di mantenimento abituale è 1 dosare in ogni narice 2 volte / die o 2 dosare in ogni narice 1 ora / giorno, mattina. La dose di mantenimento deve essere la più bassa dose efficace, allevia i sintomi della rinite.
La dose singola massima è 200 g (da 100 mcg per narice), la dose massima giornaliera – 400 xg per non più 3 mesi.
Per un pieno effetto terapeutico richiede applicazione regolare e corretta.
Se si riceve una dose viene dimenticata, dovrebbe essere preso al più presto, ma non inferiore 1 ore prima della prossima dose normale.
Effetto collaterale
Il sistema respiratorio: irritazione delle mucose del naso e della gola, sangue dal naso, tosse; meno marcata secchezza della mucosa nasale, chikhaniye.
Le reazioni dermatologiche: marcata dermatiti, orticaria, eruzione cutanea.
Altro: stanchezza, vertigini.
In casi eccezionali, l'applicazione di corticosteroidi nasali perforazione del setto nasale si è verificato, angioedema, anosmia, tachicardia, rallenta.
Nell'applicare gli effetti collaterali dei farmaci sviluppano molto rare e sono di natura transitoria.
Controindicazioni
- Fungal, Le infezioni batteriche e virali del tratto respiratorio;
- Tubercolosi polmonare attiva;
- Ipersensibilità al budesonide o di qualsiasi altro componente del farmaco.
Gravidanza e allattamento
L'uso del farmaco Tafen® Nazal in gravidanza è consentita solo in caso, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Se necessario, l'appuntamento durante l'allattamento al seno deve essere sospeso.
Avvertenze
Nel passaggio dal trattamento con corticosteroidi sistemici per il trattamento di spray nasale, a causa del rischio di insufficienza surrenalica, cautela è richiesta nel periodo di recupero dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
Poiché corticosteroidi rallentano la guarigione delle ferite, Si deve usare cautela nella nomina dei Tafen® Pazienti Nazal, recentemente ha avuto un trauma o un intervento chirurgico del naso.
Per un pieno effetto terapeutico nella rinite allergica tenuto a prendere regolarmente farmaci.
Si raccomanda di evitare il contatto con gli occhi.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Tafen® Nazal alcun effetto sulla capacità di guidare o meccanismi.
Overdose
Sovradosaggio accidentale del farmaco Tafen® Non Nazal causare sintomi evidenti. Sovradosaggio acuto è improbabile.
Con l'uso prolungato di alte dosi, e durante la ricezione di altri corticosteroidi può mostrare sintomi di Cushing.
In questo caso, il farmaco deve essere interrotto, riducendo gradualmente la dose.
Interazioni con altri farmaci
L'uso contemporaneo del farmaco Tafen® Nazal con induttori di ossidazione microsomiale (fenobarbital, fenitoina, rifampicina) può ridurre l'efficacia del primo.
Metandrostenolon, Estrogeni, ketoconazolo aumentare l'effetto di budesonide.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.
