SUMAMIGREN

Materiale attivo: Sumatriptan
Quando ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonisti 5-HT₁-recettori. Droga Protivomigrenoznoy con l'attività
ICD-10 codici (testimonianza): G43
Quando CSF: 02.16.05.01
Fabbricante: Pharmaceutical Lavori Polpharma S.A. (Polonia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestita Colore rosa, round, lenticolare, con una superficie leggermente ruvida.

Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, sodica, magnesio stearato, talco, Silice colloidale anidra.

La composizione del guscio: gipromelloza, macrogol 6000, talco, Biossido di titanio, triэtiltsitrat, lacca rossa cocciniglia (E124).

2 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole, rivestita arancione, round, lenticolare, con una superficie leggermente ruvida.

Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, sodica, magnesio stearato, talco, Silice colloidale anidra.

La composizione del guscio: gipromelloza, macrogol 6000, talco, Biossido di titanio, triэtiltsitrat, chiodo giallo-arancione (E110).

2 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Protivomigrenozny droga. Specifico agonista selettivo della serotonina 5HT_1D-recettori, nessun effetto su altri sottotipi di recettori della serotonina 5HT-. Серотониновые 5HT_1D-recettori sono principalmente nei vasi sanguigni del cervello, loro stimolazione porta ad un restringimento di questi vasi. Sumatriptan riduce la sensibilità del nervo trigemino. Entrambi questi effetti sono alla base della protivomigrenoznogo droga. L'effetto clinico osservato dopo 30 min dopo somministrazione orale.

Farmacocinetica

Assorbimento

Quando si riceve il farmaco all'interno sumatriptan viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, mentre attraverso 45 minuti nel plasma è raggiunto 70% da C_max. Prima che il farmaco alla dose di 100 mg C_max Medie 54 ng / ml. Medie biodisponibilità orale 14% a causa di metabolismo di primo passaggio e assorbimento incompleto.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche è 14-21%.

Metabolismo

Biotrasformato attraverso MAO di tipo A. Il metabolita principale è indolacetico sumatriptan analogico, non aveva attività a serotonina 5HT₁– e 5NT₂-recettori.

Detrazione

T_1/2 è 2 no. Il principale metabolita di sumatriptan compare principalmente nelle urine come acido libero o glucuronoconiugato. Gli attacchi di emicrania non hanno alcun effetto significativo sulla farmacocinetica di sumatriptan, ingestable.

Testimonianza

- Rilievo di attacchi di emicrania con o senza aura.

Dosaggio regime

Le compresse sono presi per via orale tutto, bevendo acqua.

La dose singola consigliata di 50 mg (1 tab.), in alcuni casi può essere necessaria una dose di farmaco maggiore 100 mg. Se i sintomi di emicrania non scompaiono o diminuire dopo la prima dose, il farmaco non deve essere prescritto per il sollievo del corso ri-attacco. Il farmaco può essere usato per la successiva emicrania sollievo.

Se sono stati ridotti i sintomi o, e poi riprende, Si può prendere una seconda dose per il prossimo 24 no. La dose massima è 300 mg per 24 no.

Effetto collaterale

Dal corpo nel suo insieme: dolore, vampate, formicolio, la sensazione di compressione o di gravità (di solito transitoria, ma possono essere intensi e si verificano in varie parti del corpo, incl. al petto o alla gola); Le maree sono inoltre possibili, vertigini, una sensazione di debolezza, sentirsi stanco, sonnolenza (generalmente lievi o moderatamente espresso, indossare carattere prehodyashtiy).

Sistema cardiovascolare: diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, tachicardia, transitorio aumento della pressione sanguigna; raramente – aritmie, transitori cambiamenti ECG ischemiche, come, spasmo delle arterie coronarie, infarto miocardico; in alcuni casi – Sindrome di Raynaud.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, colite ishemicheskiy (il rapporto di questi fenomeni con la ricezione di sumatriptan non è certo); dolori addominali, disfagia, aumento delle transaminasi epatiche.

CNS: vertigini; raramente – attacchi convulsivi (in alcuni casi è stato osservato in pazienti con anamnesi di convulsioni o condizioni, predisponenti a crisi epilettiche); a volte – diplopia, scotoma, nistagmo, ridotta acuità visiva; raramente – parziale perdita transitoria della vista (dovrebbe essere considerato, che l'alterazione può essere associato ad un attacco di emicrania).

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, эritema, orticaria; in alcuni casi – reazioni anafilattiche.

Controindicazioni

- Emiplegica, emicrania basilare e la forma oftalmoplegicheskaya;

- CHD (incl. Prinzmetal, infarto miocardico, infarto miocardico), così come la presenza di sintomi, suggerire cardiopatia ischemica;

- Malattia arteriosa periferica occlusiva;

- Un ictus o attacco ischemico transitorio (incl. storia);

- Ipertensione non controllata;

- Espressa fegato umano;

- Espresso dal rene umano;

- L'uso concomitante di farmaci, contenente ergotamina o di un suo derivato (incl. metisegrid);

- La ricezione simultanea di MAO-inibitori e il periodo fino al 14 giorni dopo la loro cancellazione;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Prima dei pazienti 18 e più anziani 65 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela prescrivere il farmaco a pazienti con ipertensione controllata, Malattia, dove assorbimento può variare, metabolismo o escrezione di sumatriptan (alterazione della funzionalità epatica o renale), epilessia (incl. uno stato con una riduzione della soglia di prontezza convulsiva), ipersensibilità ai sulfamidici (l'uso di sumatriptan può causare reazioni allergiche di varia gravità; da pelle a reazioni anafilattiche.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Sumamigren^® Si deve essere prescritto solo, quando la diagnosi di emicrania non è in dubbio. Applicare il farmaco deve essere il più presto possibile dopo l'insorgenza dei sintomi, anche se è altrettanto efficace se usato in qualsiasi fase di attacco.

La preparazione non è destinato alla prevenzione dell'emicrania.

In sumamigren di nomina^® i pazienti non precedentemente diagnosticati con emicrania o pazienti con emicrania atipico è necessario escludere altre potenzialmente gravi condizioni neurologiche. Dovrebbe essere notato, che i pazienti con emicrania sono a maggior rischio di complicanze cerebrovascolari (ictus o ischemico transitorio).

Sumamigren^® non deve essere somministrato a pazienti con sospetta malattia cardiaca senza ispezione preventiva. In questa categoria rientrano i pazienti in donne in postmenopausa, Gli uomini di età superiore ai 40 anni, I pazienti con fattori di rischio per la malattia coronarica. L'uso del farmaco è possibile solo dopo aver eliminato sistema cardiovascolare. Se lo sfondo del farmaco in tali pazienti sviluppano sintomi del sistema cardiovascolare e non vi è ragione di CHD, è necessario effettuare un esame adeguato.

Non superare la dose raccomandata.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

La terapia può sviluppare sumatriptan sonnolenza (sia legata alla malattia stessa, e all'uso di stupefacenti). Pertanto, durante il trattamento, i pazienti devono essere con estrema cautela per guidare e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose, richiedono un alto tasso di reazioni psicomotori.

Overdose

Ricevere dose orale di sumatriptan sopra 400 mg non ha causato effetti collaterali aggiuntivi.

Trattamento: in caso di sovradosaggio il paziente deve essere monitorato per 10 no, terapia sintomatica, se necessario.

Interazioni con altri farmaci

C'era interazioni farmacologiche con propranololo sumatriptan, flunarizinom, pizotifenom ed etanolo.

Quando in concomitanza con ergotamina lungo vasospasmo osservato. Sumatriptan può essere non prima di somministrare 24 h dopo la somministrazione, contenente ergotamina, e farmaci, contenente ergotamina, Può essere non prima di somministrare 6 ore dopo la somministrazione di sumatriptan.

L'interoperabilità tra sumatriptan e IMAO, il loro uso concomitante è controindicato.

Ci sono alcuni rapporti sullo sviluppo di debolezza, iperreflessia e incoordinazione nei pazienti dopo la ricezione simultanea di sumatriptan e inibitori della ricaptazione della serotonina (questa combinazione non è raccomandata, e, se necessario, l'uso di una tale combinazione deve essere attentamente condizione del paziente monitorato).

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.