Materiale attivo: Cefoperazone, Sulbactam
Quando ATH: J01DD62
CCF: III cefalosporina generazione con l'inibitore di beta-lattamasi
ICD-10 codici (testimonianza): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Quando CSF: 06.02.03.01
Fabbricante: Sintesi di (Russia)
Polvere per soluzione I / O, e il / m bianco o bianco con una tinta giallastra.
| 1 fl. | |
| cefoperazone (sale di sodio) | 1 g |
| sulbactam (sale di sodio) | 1 g |
Fiale 20 ml (1) – пачки картонные.
Fiale 20 ml (5) – пачки картонные.
Fiale 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Fiale 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Fiale 20 ml (10) – пачки картонные.
Fiale 20 ml (50) – пачки картонные.
III cefalosporina generazione con l'inibitore di beta-lattamasi. Battericida efficace, Esso ha un ampio spettro di attività. Altamente attiva contro i microrganismi aerobi ed anaerobi Gram-positivi e Gram-negativi (incl. Pseudomonas aeruginosa), resistente ai β-lattamasi gram negative positivi e Gram.
Сульбактам – необратимый ингибитор β-лактамаз, sono rilasciate dai microrganismi, resistenti agli antibiotici beta-lattamici. Esso impedisce la distruzione di penicilline e cefalosporine dall'azione di organismi resistenti β-lattamasi. Legandosi a proteine leganti penicillina, mostra sinergia mentre l'uso di penicilline e cefalosporine.
Combinazione sulybaktama e cefoperazone attivo contro tutti i microrganismi, sensibile a cefoperazone, e agisce sinergicamente (riduce al 4 volte la concentrazione minima inibente (CIG) combinazione rispetto ai valori per ogni componente separatamente) contro i seguenti microrganismi: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoacetico, Enterobatteri aerogeni, Escherichia coli, Proteo è meraviglioso, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter diverso, Enterobacter cloacae.
Sulzontsef® in vitro attivo contro batteri aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus (incl. tensioni, formando e che non fanno penicillinasi), Staphylococcus epidermidis, Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno (ceppi beta-emolitico di gruppo A), Streptococco agalactiae (gruppo beta-emolitico B ceppo), maggior parte dei ceppi di beta-emolitico Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Batteri aerobi gram-negativi:
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoacetico, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobatteri spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteo è meraviglioso, Morganella morganii, provvidenza spp. (incl. Rettgeri Providence), Serrazia spp. (compresi Serratia marcescens), Salmonelle spp., Shigelle spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertosse, Yersinia enterocolitica; I batteri anaerobici: Bacteroides fragilis, Clostridio spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococco spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.Per studiare la sensibilità si raccomanda di usare dischi, contenenti 30 g e sulbactam 75 g cefoperazone (Metodo di Kirby-Bauer).
Distribuzione
Cmassimo sulbactam e cefoperazone dopo il on / nella dose droga 2 g (1 Mr. e sulbactam 1 g cefoperazone) durante 5 min media 130.2 ug / ml 236.8 ug / ml, rispettivamente,. Ciò riflette superiore VD sulbactam (da 8 l per 27.6 l) rispetto a quella di cefoperazone (da 10.2 l per 11.3 l). La concentrazione sierica è proporzionale alla dose somministrata.
Come ceftazidime, e sulbactam, ben distribuiti in vari tessuti e fluidi corporei, compresi bile, cistifellea, pelle, appendice, tube di Falloppio, ovaia, utero.
I dati sulla presenza di una interazione farmacocinetica tra sulbactam e cefoperazone quando somministrato nessun farmaco.
L'uso ripetuto di cambiamenti significativi nella farmacocinetica dei due componenti del farmaco non è indicato. Con l'introduzione del farmaco ogni 8-12 h accumulo è stato osservato.
Detrazione
Di 25% Dose e cefoperazone 84% Dose sulbactam escreta dai reni. Il resto del cefoperazone deriva principalmente dalla bile. T1/2 cefoperazone è 1.7 no, сульбактама – в среднем около 1 no.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Cefoperazone è attivamente escreta nella bile. T1/2 cefoperazone solito è allungato, reni e l'escrezione del farmaco è aumentata nei pazienti con malattie epatiche e / o di ostruzione biliare. Anche con concentrazioni terapeutiche insufficienza epatica grave in bile raggiunti di cefoperazone, A1/2 solo aumenti 2-4 volte.
Nei pazienti con varie funzionalità renale, ricezione Sulzontsef®, trovato una forte correlazione tra la distanza totale dal corpo e sulbactam clearance della creatinina calcolata. In pazienti con insufficienza renale terminale mostrato un notevole allungamento della T1/2 sulbactam (media 6.9 e h 9.7 ore in vari studi).
L'emodialisi causa cambiamenti significativi nella T1/2, clearance totale dal corpo e VD sulbactam.
La farmacocinetica del farmaco è stata studiata in persone anziane con insufficienza renale e disfunzione epatica. Rispetto ai volontari sani ha mostrato un aumento della durata T1/2, riduzione della clearance e aumento VD come cefoperazone, e sulbactam. La farmacocinetica di sulbactam correlata con il grado di insufficienza renale, e la farmacocinetica di cefoperazone - con il grado di disfunzione epatica.
In studi nei bambini sono stati cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici dei componenti del farmaco rispetto a quelli degli adulti. Media T1/2 sulbactam nei bambini variava da 0.91 h per 1.42 no, cefoperazone - da 1.44 h per 1.88 no.
- Infezioni intra-addominali (peritonite, colecistite, kholangit);
- Infezioni delle vie urinarie (pielonefrite, cistite);
- Infezioni pelviche (prostatite, endometrite, gonorrea, vulvovaginite);
- Infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore (faringite, tonsillite, sinusite, bronchite, polmonite, broncopolmonite, empyema, ascesso polmonare);
- Infezioni delle vie respiratorie superiori (otite media acuta, sinusite, mal di gola);
- Infezioni della cute e dei tessuti molli (foruncolosi, ascesso, pyoderma, linfadenite, limfangit);
- Osteomielite, infezioni delle articolazioni;
- Sepsi;
- Meningite.
Prevenzione delle complicanze infettive dopo addominale, interventi ginecologici e ortopedici, in Chirurgia Cardiovascolare.
Il farmaco è prescritto a / (bolo o infusione) o / m.
Di seguito sono la dose totale di cefoperazone e sulbactam (in relazione con 1:1).
Adulti nominare 2-4 g / giorno con un intervallo di 12 no; a pesante, persistentemente si verificano infezioni - Per 8 g / giorno. La dose massima giornaliera - 8 g di prodotto (4 g cefoperazone + 4 g sulbactam).
I pazienti con insufficienza renale cronica (CC meno 30 ml / min) deve aggiustare la dose. A CC 15-30 ml / min la dose massima di sulbactam 1 g 2 volte / die, a CC meno 14 ml / min - 500 mg 2 volte / die.
A fegato e ostruzione biliare максимальная суточная доза – не более 2 g.
Bambini il farmaco è prescritto sulla base di 40-80 mg / kg / die 2-4 introduzione, neonati durante la prima settimana di vita - v 2 introduzione; a pesante, Infezioni che scorre lungo
- Per 160 mg / kg / die. La dose massima giornaliera Sulzontsefa® - 160 mg / kg / die. Quando la necessità di più 80 mg / kg / die, calcolata l'attività di cefoperazone, aumentando la dose è ottenuta con l'introduzione di ulteriori cefoperazone. Максимальная суточная доза сульбактама детям – не более 80 mg / kg / die.Condizioni di preparazione e somministrazione
Perché in / bolo contenuto della fiala viene sciolto in una quantità adeguata 5% destrosio (Glucosio), 0.9% soluzione di cloruro di sodio, 5% destrosio (Glucosio) in 0.225% soluzione di cloruro di sodio, 5% destrosio (Glucosio) in 0.9% soluzione di cloruro di sodio o acqua sterile per preparazioni iniettabili, ed è amministrato per 3 m.
Perché in / infusione amministrazione sciolta, come sopra indicato. Poi diluito 20-100 ml e somministrato per 15-60 m.
Per l'/ m di sciogliere con acqua sterile per preparazioni iniettabili. Preparazione della soluzione avviene con lidocaina in 2 Fase: prima con acqua sterile per preparazioni iniettabili, poi - 2% lidocaina per ottenere 0.5% lidocaina. Il volume totale di solvente 6.7 ml.
Dal sistema digestivo: diarrea, nausea, vomito, colite psevdomembranoznыy, aumento delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, giperʙiliruʙinemija.
Dal lato della emopoiesi: anemia, neutropenia, trombocitopenia, emorragia (carenza di vitamina K).
Gli esami di laboratorio: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.
Reazioni allergiche: orticaria, esantema maculopapulare, febbre, eozinofilija; scossa anafilattica raramente.
Reazioni locali: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность в месте введения.
- Allattamento;
- Ipersensibilità al farmaco, incl. altri antibiotici beta-lattamici.
DA cautela deve essere prescritto nei pazienti con insufficienza renale e / o insufficienza epatica, automobili (incl. storia), bambini prematuri, gravidanza.
L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento viene effettuata se, se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
Dato l'ampio spettro di attività, farmaco può essere usato come monoterapia.
Con l'uso simultaneo di antibiotici aminoglicosidici è necessario monitorare la funzione renale.
Nei pazienti con malattia epatica e / o di ostruzione delle vie biliari T1/2 aumenta cefoperazone, aumentata escrezione attraverso i reni. Quando grave concentrazione cefoperazone fegato nella bile è terapeutica, T1/2 aumenti 2-4 volte. Cambiare il siero cefoperazone dosaggio e controllo della concentrazione è necessaria grave ostruzione biliare, grave insufficienza epatica (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 g).
Il rischio di pazienti suscettibili sviluppare carenza di vitamina K, aderendo ad una dieta carente o hanno malassorbimento di alimenti (I pazienti con fibrosi cistica; Pazienti, È da tempo dalla nutrizione parenterale). Questi pazienti devono essere monitorati il tempo di protrombina; se necessario somministrata vitamina K. Il meccanismo di carenza di vitamina K è la soppressione della microflora intestinale, che normalmente sintetizzare questa vitamina.
Il trattamento prolungato è necessario monitorare la funzione renale, sistemi epatico e ematopoietiche.
Durante la terapia possono verificarsi risultati falsi-positivi della determinazione del glucosio nelle urine utilizzando soluzioni di Benedict o Fehling di, falso positivo nel test di Coombs '.
Il trattamento dei neonati prematuri è effettuata se, se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
Sintomi: disturbi neurologici, compresi i sequestri.
Trattamento: terapia sintomatica (incl. sedazione). L'emodialisi è efficace.
L'uso di etanolo (simultaneamente o durante il successivo 5 Giorni dopo il trattamento) Aumenta il rischio di reazione disulfiramopodobnyh (maree, aumento della sudorazione, mal di testa, tachicardia).
Interazione farmaceutica
Il prodotto è compatibile con l'acqua per preparazioni iniettabili, 5% destrosio (Glucosio), 0.9% soluzione di cloruro di sodio, 5% destrosio (Glucosio) in 0.225% soluzione di cloruro di sodio, 5% destrosio (Glucosio) in 0.9% soluzione di cloruro di sodio.
Il farmaco non è compatibile con Ringer, 2% lidocaina cloridrato (uso iniziale dell'acqua per iniezione porta alla formazione di una miscela compatibili), aminoglikozidami (se avete bisogno di una terapia combinata, è eseguita da una sequenza di frazionari / infusione due farmaci, Utilizzando 2 in sistemi individuali / trasfusione; nell'intervallo tra sistema di dosaggio deve essere lavata con un solvente compatibile).
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.
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