Sanval

Materiale attivo: Zolpidem
Quando ATH: N05CF02
CCF: Sonniferi
ICD-10 codici (testimonianza): F51.2
Quando CSF: 02.07.01.03
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestita rosa chiaro, film; round, lenticolare.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, Silice colloidale anidra, magnesio stearato, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talco, macrogol 400, ossido di ferro, Biossido di titanio, cera carnauba.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Pillole, rivestita bianco o quasi bianco, film; round, lenticolare, con Valium su un lato.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, Silice colloidale anidra, magnesio stearato, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talco, macrogol 400, Biossido di titanio, cera carnauba.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Sonniferi, appartenenti alle imidazopyridines gruppo. Esso ha un effetto sedativo, in cui il ansiolitico, rilassante muscolare centrale ed effetto anticonvulsivante espresso un po '.

Eccitato benzodiazepine ω-recettore subunità alfa di complessi GABA-recettore, localizzato in lamina IV aree senso-motorie della corteccia, parti reticolari della substantia nigra, talamo complesso talamo ventrale, Ponte, globo pallido, etc.. Interazione con ω-recettori porta a neuronali canali apertura ionoformnyh per ioni cloro.

L'uso del farmaco riduce il tempo per addormentarsi, riduce il numero di risvegli notturni, Esso aumenta la durata totale del sonno e migliorare la qualità. Estende fase di sonno II e fase di sonno profondo (III e IV).

Effetto ipnotico sviluppa rapidamente. Non provoca sonnolenza durante il giorno.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Dopo zolpidem orale è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere C_max nel plasma è 0.5 – 3 no. La biodisponibilità di zolpidem up 70%.

Esiste una relazione lineare tra la grandezza della concentrazione della dose e del plasma.

Legame alle proteine ​​plasmatiche è 92%.

Metabolismo ed escrezione

Viene metabolizzato nel fegato con la formazione di tre metaboliti inattivi. Essa non induce enzimi epatici.

I metaboliti sono escreti nelle urine (56%) e le feci (37%). T_1/2 è 0.7 – 3.5 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti anziani la clearance nel plasma sanguigno può essere ridotto senza un significativo aumento T_1/2 (media 3 no), in cui C_max aumenta di 50%.

Quando espresso insufficienza renale la clearance aumenta leggermente.

Se la funzione epatica aumenta la biodisponibilità, T_1/2 aumenta per 10 no.

Testimonianza

I disturbi del sonno:

- Difficoltà ad addormentarsi;

- Precoce e risveglio notturno.

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale. Dose e durata del trattamento impostare individualmente.

Una dose tipica giornaliera è 10 mg al momento di coricarsi; se necessario, la dose può essere aumentata a 15 mg, Tuttavia, non deve superare 20 mg.

A pazienti di età 65 anni e disfunzione epatica dose iniziale è 5 mg; se necessario, può essere aumentata a 10 mg.

Sanval^® deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi. Il corso del trattamento non deve superare 4 della settimana.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: spesso (>1%) – mal di stomaco, nausea, vomito, diarrea.

CNS: mal di testa, confusione, disturbi della memoria, sonnolenza, compromissione della coordinazione dei movimenti, euforia, incubi, vertigini e diplopia; raramente (<1%) – eccitazione, allucinazioni, parestesia, stupore.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito.

Altro: raramente (<1%) – Sudorazione, pallore, ipotensione ortostatica.

Con l'uso prolungato può sviluppare tossicodipendenza.

La frequenza degli effetti indesiderati dipende dalla dose. Gli effetti collaterali sono stati più comuni nelle donne, rispetto agli uomini.

Controindicazioni

- Ipersensibilità al zolpidem.

DA cautela dovrebbe nominare Sanval^® broncopneumopatia cronica ostruttiva (nella fase acuta), insufficienza respiratoria, miastenia, insufficienza epatica / renale, alcolismo, abuso di droga o la storia di tossicodipendenza, depressione.

Gravidanza e allattamento

Deve essere usata cautela Sanval^® Gravidanza e allattamento.

IN studi sperimentali Studio sulla riproduzione negli animali non ha mostrato alcun rischio di effetti negativi sul feto.

Non ci sono studi adeguati e ben controllati del farmaco Sanval^® durante la gravidanza è stata condotta.

Il paziente deve essere avvertito di, se lei sta pianificando una gravidanza o una gravidanza durante il trattamento Sanvalom^®, e se lei è l'allattamento al seno, Assicuratevi di informare il medico.

Avvertenze

In connessione con l'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale e la rapida insorgenza dell'effetto Sanval^® deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi.

Nonostante, Studi clinici non hanno rivelato effetto inibitorio della zolpidem sul respiro, Si deve usare cautela quando si somministra il farmaco a pazienti con funzione respiratoria compromessa. Sanval^®, nonché formulazioni della benzodiazepina, può causare disturbi respiratori nei pazienti, apnea notturna.

Zolpidem può ridurre ulteriormente il tono muscolare nei pazienti con miastenia grave, pertanto questi pazienti durante il trattamento Sanvalom^® dovrebbe essere sotto stretto controllo medico.

È necessario stabilire un monitoraggio medico dei pazienti, incline alla depressione, dal momento che il rischio di comportamento suicidario durante il trattamento Sanvala^® aumenti.

Con l'uso prolungato Sanvala^® Aumenta il rischio di dipendenza. Durata di sonniferi dovrebbe essere limitato, generalmente, a 2-3 settimane. I pazienti devono essere avvertiti, che se durante questo tempo non migliorerà sonno, dovrebbe vedere di nuovo un medico.

Se usato in dosi raccomandate di più 4 settimane di sospensione del trattamento dovrebbe essere fatto gradualmente.

Durante il trattamento Sanvalom^® dovrebbero astenersi dal bere alcolici.

Utilizzare in Pediatria

Il farmaco non è prescritto i bambini sotto l'età di 15 anni.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il trattamento Sanvalom^® Dovrebbe astenersi da attività Attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: disturbi della coscienza (dalla sonnolenza al coma), depressione respiratoria, diminuzione della pressione sanguigna.

Trattamento: lavanda gastrica, Si raccomanda come un antidoto contro l'uso di flumazenil. Anche con un'espressione eccitata imposizione inaccettabile di eventuali farmaci sedativi. Emodialisi maloeffyektivyen. Se necessario spendere terapia sintomatica in ospedale.

Interazioni con altri farmaci

Quando la somministrazione concomitante Sanvala^® e mezzi, Deprimenti del SNC, ad esempio,, Analgesici oppioidi, antitussivi, neurolettici, ipnotici (ʙarʙituratov), Alcuni tranquillanti e antidepressivi, antistaminici, klonidina, possono aumentare il loro effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale.

Flumazenil rimuove sonniferi Sanvala^®.

Ansiolitici (trankvilizatorы) benzodiazepine, utilizzato in pazienti trattati con Sanvala^®, aumentare il rischio di tossicodipendenza.

Sanval^® mentre l'applicazione aumenta l'effetto di imipramina e clorpromazina e si estende T_1/2 clorpromazina (clorpromazina aumenta l'incidenza di sonnolenza e di amnesia anterograda), abbassa C_max imipramina.

Ketoconazolo e ritonavir possono aumentare l'effetto sedativo Sanvala^®, tk. riducono la clearance e il metabolismo di zolpidem.

Rifampicina, al contrario, Zolpidem riduce la concentrazione nel plasma e, Di conseguenza,, la sua azione (forse, a causa di aumento del metabolismo).

Alcol effetto frenante Sanvala^® CNS.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.