SAFOCID

Materiale attivo: Azitromicina, Fluconazolo, Seknidazol
Quando ATH: J01FA10
CCF: Preparazione combinata con protivoprotozojnym, attività antimicotica e antibatterica
ICD-10 codici (testimonianza): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Quando CSF: 06.07.01
Fabbricante: LYKA LABS Ltd.. (India)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Impostare tabulazioni tre specie:

Pillole rosa, round, Valium, un aspetto e Valium; frattura-rosa (1 PC. in blister).

Eccipienti: cellulosa microcristallina, fosfato di calcio bibasico (anidro), croscarmellosa di sodio, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, tintura “4R lacca cremisi”.

Pillole, rivestite con fodera rosa, modulo kapsulovidnoy, lenticolare, con Valium; su una pausa — il nucleo di bianco o quasi bianco. (1 PC. in blister).

Eccipienti: sodio lauril, croscarmellosa di sodio, povidone K-30, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale (anidro).

La composizione del guscio: gipromelloza, dietilftalat, talco (hydrosilicate di magnesio pelati), Biossido di titanio, macrogol 4000, tintura “4R lacca cremisi”.

Pillole, rivestita con film bianco o quasi bianco, kapsulovidnye, lenticolare, con Valium; la frattura è bianco o quasi bianco (2 PC. in blister).

Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale (anidro), sodio amido glicolato, povidone-30, Talco eliminato, magnesio stearato.

La composizione del guscio: idrossipropil, dietilftalat, Talco eliminato, Biossido di titanio, macrogol 4000.

4 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Set combinato, contiene farmaco antifungino, farmaco antibiotico e antibatterico con attività protivoprotosana.

Fluconazolo – farmaco antifungino, derivato triazolico, Si tratta di un potente inibitore selettivo della sintesi degli steroli nelle cellule fungine.

Efficace nel mikozah opportunistico, incl. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Mostra anche la attività flukonazola sui modelli di micosi endemiche, infezione causata da Blastomyces dermatitidis compreso, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Azitromicina – antibiotico ad ampio spettro, rappresentante del sottogruppo macrolide antibiotici-azalidov. Quando si creano infiammazione in alte concentrazioni ha un effetto battericida.

Attivo contro grampolaugitionah kokkov: Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno, Streptococco agalactiae, Streptococcus Gruppo C, F e G, Staphylococcus aureus, Streptococco viridans; Batteri Gram negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertosse, Bordetella parapertosse, Legionella pneumofila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobici: Bacteroides bivio, Clostridium perfringens, Peptostreptococco spp., così come Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallido, Borrelia burgdorferi.

Azitromicina Non sono attivi contro Batteri Gram-positivi, resistente eritromicina.

Seknidazol – farmaco antibatterico antibatterico, nitrohimidazola derivato sintetico.

Attivo contro batteri anaerobi obbligati (Spora- e nesporoobrazuth), agenti patogeni di alcune infezioni da protozoi: Trichomonas vaginalis, giardia lamblia "non e 'Inglese, Entamoeba histolytica.

Seknidazol Non sono attivi contro batteri aerobici.

Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, causando la sensibilizzazione all'etanolo (azione disulfiramopodobnyh). Interagisce con il DNA, richiama la violazione della struttura elicoidale, rottura filo, inibizione della sintesi di acidi nucleici e morte cellulare.

Farmacocinetica

Fluconazolo

Assorbimento

Dopo l'assunzione di fluconazolo è ben assorbito dal tratto digestivo, biodisponibilità di 90%. Alla dose di prandial 150 mg C_max nel plasma è 90% il contenuto del plasma in / nell'introduzione – 2.5-3.5 mg / l. Mangiare simultanea non influenza l'assorbimento del farmaco, ingerito. C_max un picco del plasma 0.5-1.5 ore dopo la somministrazione. Concentrazione nel plasma è proporzionato dose-dipendente.

Distribuzione

Bolo (primo giorno), in 2 volte la dose giornaliera abituale, consente di raggiungere la concentrazione, appropriato 90% C_ss, a 2 Giorno. Nell'ammissione di preparazione 1 ora / giorno 90% Livello C_ss Si è ottenuto 4-5 trattamento giorno.

v_D Si sta avvicinando il contenuto totale di acqua nel corpo. Legame alle proteine ​​plasmatiche – 11-12%.

Fluconazolo penetra in tutti i fluidi corporei organismo. Concentrazioni del farmaco nella saliva e sputo simile ai suoi livelli nel plasma. In pazienti con contenuto di meningite fungosa del fluconazolo nel liquido spinale raggiunge 80% dal suo livello nel plasma. Nello strato corneo, epidermide, raggiunto il derma, che il sudore e fluidi sono alte concentrazioni, che superano il siero.

Detrazione

T_1/2 il fluconazolo è circa 30 no.

Di 80% escreto nelle urine immodificato. La clearance del fluconazolo è proporzionale QC. È stato rilevato metaboliti fluconazolo nel sangue periferico.

Azitromicina

Assorbimento

Dopo l'assunzione di rapidamente assorbito dal tratto digestivo di Azitromicina, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e lipofilia. Alla dose di 500 mg C_max livelli plasmatici azitromicina raggiunti dopo 2.5-2.96 h ed è 0.4 mg / l. La biodisponibilità è 37%.

Distribuzione

Azitromicina bene nel tratto respiratorio, organi e tessuti del tratto urogenitale (incl. della prostata), in pelle e dei tessuti molli. Alte concentrazioni nei tessuti (in 10-15 volte superiore, che nel plasma sanguigno) e una lunga T_1/2 a causa della bassa vincolante di azitromicina da proteine ​​plasmatiche, così come la sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e concentrato in media con basso pH, lisosomi ambientali. Questo a sua volta determina la grande V_D – 31.1 l/kg e la clearance plasmatica superiore.

Capacità di Azithromycin di accumulare principalmente lizosomah importante per eliminare gli agenti patogeni intracellulari. Dimostrato, che fagociti consegnare azitromicina alla localizzazione dell'infezione, se viene rilasciata nel processo di fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nella foci di infezione era significativamente più alta, che nei tessuti sani (nella media 24-34%) e correla con il grado di edema infiammatorio. Nonostante l'elevata concentrazione in fagociti, Azitromicina non ha alcun effetto significativo sulla loro funzione. Azitromicina rimane in concentrazioni battericide di infiammazione all'interno 5-7 giorni dopo l'ultima dose, che ha permesso lo sviluppo di breve (3-giorno e 5 giorni) Trattamenti.

Metabolismo

Metabolizzata nel fegato per demetilazione, entrambi i metaboliti sono inattivi.

Detrazione

L'escrezione di azithromycin da plasma sanguigno è tenuto in 2 Fase: T_1/2 è 14-20 ore, che vanno dal 8 a 24 ore dopo la somministrazione e 41 no – nell'intervallo da 24 a 72 no, che consente di applicare 1 ora / giorno.

Seknidazol

Assorbimento e distribuzione

Assorbimento vыsokaya, biodisponibilità di 80%. Dopo una singola dose orale 2 g T_max è 4 no.

Penetra attraverso la barriera placentare, escreto nel latte materno.

Metabolismo ed escrezione

Viene metabolizzato nel fegato.

Escreto nelle urine entro 72 no (16% dose).

Testimonianza

Co-Infectious malattie apparato urinario, Infezioni a trasmissione sessuale:

- Gonorrea;

- Trichomoniasis;

- Chlamydia;

- La vaginosi batterica;

-infezioni fungine;

-correlate cistite specifica e non specifica, uretrity, vulvovaginitises, cervicite.

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale – allo stesso tempo tutti i 4 linguetta. (1 linguetta. flukonazola, 1 linguetta. Azitromicina e 2 linguetta. seknidazola), incluso con le bolle, per 1 ore prima dei pasti o 2 ore dopo aver mangiato una volta.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: raramente – disturbi del ritmo cardiaco.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, disturbi digestivi, mal di stomaco, flatulenza, anoressia.

Dai sensi: raramente – disturbi del gusto.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia.

Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito, reazioni anafilattiche.

Altro: raramente – mal di testa, vertigini, stomatite.

Controindicazioni

- Malattie organiche del sistema nervoso centrale;

- L'uso concomitante di terfenadina, astemizola o altri farmaci, prolungamento dell'intervallo QT;

- Gravidanza;

- Allattamento;

- L'età dei bambini;

-ipersensibilità al fluconazolo o altri composti di azol′nym;

-ipersensibilità all'azitromicina e altri makrolidam;

-ipersensibilità a seknidazolu e altri nitrohimidazolam.

DA cautela dovrebbe essere usato in concomitanza con cizapridom, rifabutinom o altri farmaci, metabolizzati dal citocromo P450 isoenzimi sistema.

Gravidanza e allattamento

Safocid è controindicato per l'uso in gravidanza e allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Fluconazolo e gipoglikemicakih orale dei pazienti diabetici è consentito, Tuttavia, il medico deve tenere presente la possibilità di sviluppare ipoglicemia.

Mentre nomina racumin e azithromycin richiede un attento monitoraggio del tempo di protrombina.

Overdose

L'overdose di droga Safocid non disponibile.

Interazioni con altri farmaci

Fluconazolo

Nell'uso concomitante di fluconazolo e warfarin aumenta il tempo di protrombinovoe, media, su 12%. A questo proposito, si consiglia di monitorare attentamente gli indicatori del tempo di protrombina in pazienti, trattati con il farmaco in combinazione con kumarinovmi antikoagulyantami.

Fluconazolo aumenta T_1/2 dei fondi gipoglikemicakih orale del plasma – proizvodnykh sulifonilmochyeviny (incl. hlorpropamyd, glibenclamide, glipizide, tolbutamid) in soggetti sani. Fluconazolo e orale gipoglikemicakih fondi ammessi, ma il medico deve tener presente la possibilità di sviluppare ipoglicemia.

Pazienti, ricevente ad alte dosi di teofillina o ha la probabilità di intossicazione teofillinovoj, devono essere sorvegliati al fine di individuazione precoce dei sintomi di un sovradosaggio di teofillina, tk. Fluconazole conduce ad una diminuzione della velocità media della clearance di teofillina dal plasma.

Fluconazolo è controindicato con terfenadiom, astemizolom o altri farmaci, prolungamento dell'intervallo QT.

Nell'uso concomitante di fluconazolo con cizapridom, rifabutinom o altri farmaci, quelli izofermentami P450 sistema dovrebbe procedere con cautela.

Azitromicina

Antiacidi (altri contenenti magnesio e alluminio), etanolo e cibo rallenta e riduce l'assorbimento di azitromicina.

Insieme con l'uso di warfarin e azitromicina (a dosi convenzionali) variazioni del tempo di protrombina non si rivela, Tuttavia, l'interazione dei macrolidi e warfarin può aumentare antikoagulântnogo effetto. Tempo di protrombina deve essere attentamente monitorato nei pazienti.

Insieme con l'uso di Azitromicina con concentrazione di digossina nel plasma aumenta Ultima.

Insieme con l'uso di Azitromicina con ergotaminom o digidroergotaminom si intensifica l'effetto tossico (vasospasmo, disestesia).

Azitromicina rallenta e aumenta la concentrazione plasmatica e la tossicità di cicloserina, anticoagulanti, metilprednisolone, Felodipine, e farmaci, sottoposti ossidazione microsomiale (incl. Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloidi della segale cornuta, acido valproico, disopiramide, bromocriptina, fenitoina, ipoglicemizzanti orali, Teofillina ed altri derivati di xantinove), attraverso l'inibizione dell'ossidazione di mikrosomalnogo in gepatocitah azithromycin.

Linkozaminy indebolire, tetracicline e cloramfenicolo rafforzare efficacia di Azitromicina.

Seknidazol

Aumenta l'effetto gipoglikemiceski dei fondi gipoglikemicakih insulina e orale. Quando accoppiato con l'uso di etanolo può sviluppare reazioni di disulfiramopodobna (incl. crampi allo stomaco, nausea, vomito, mal di testa, risciacquo).

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, asciutto, luogo buio a una temperatura non superiore a 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.