RYTMONORM

Materiale attivo: Propafenone
Quando ATH: C01BC03
CCF: Farmaci antiaritmici. Classico
Quando CSF: 01.11.01.01.03
Fabbricante: ABBOTT GmbH & Co. KG (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Eccipienti: idrossipropil 2910, amido di mais, Croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, Acqua purificata.

La composizione del guscio: idrossipropil 2910, macrogol 400, macrogol 6000, Biossido di titanio.

10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (10) – confezioni di cartone.

Indicazioni per l'uso del farmaco

• cimptomaticheskie e richiedono un trattamento tachicardia sopraventricolare, come, Tachicardia AV-funzionale, tachicardia sopraventricolare con WPW- sindrome, o fibrillazione atriale parossistica;
• gravi e pericolose per la vita tachicardia ventricolare sintomatica.

Dosaggio regime

Selezione di dosi individuali deve essere sotto costante osservazione da più di monitoraggio e controllo della pressione sanguigna cardiologia ECG.

Quando l'espansione del complesso QRS (Di più 20%), o esteso a seconda della frequenza dell'intervallo QT, necessario ridurre la dose o interrompere il farmaco per normalizzare l'ECG.

Con la funzione limitata dell'uso fegato e / oi rognoni di dosi terapeutiche può portare ad accumulo del farmaco. In questi casi, il farmaco può Monitoraggio ECG e concentrazione di farmaco nel plasma sanguigno.

Salvo indicazione contraria:

La dose giornaliera di Propafenone durante la selezione di dosi e durante gli intervalli di manutenzione da terapia 450 a 600 mg(corrispondente 3-4 Compresse rivestite con film) e deve essere diviso per tutta la giornata 2-3 ammissione.

In alcuni casi, la dose giornaliera può essere aumentata a 900 mg (corrispondente 6 Compresse rivestite con film), che deve essere suddivisa in tre dosi durante il giorno. In casi eccezionali, la dose giornaliera può essere superato (sotto lo stretto controllo del cardiaca).

Questi dati sono validi per i pazienti con un peso corporeo di circa 70 kg. Con meno di peso corporeo la dose giornaliera deve essere ridotta di conseguenza.

Il dosaggio di Propafenone ai pazienti anziani o in pazienti con cambiamenti miocardico acuto selezionato con estrema cautela, gradualmente. Dosi più elevate possono essere effettuati solo ad intervalli 3-4 giorno.

Nella nomina di farmaci antiaritmici nei pazienti con aritmie ventricolari richiede costante monitoraggio cardiaco e la disponibilità di attrezzature per cure cardiache di emergenza, e la capacità di monitorare il controllo. Durante la terapia bisogno di studi di monitoraggio regolari (mensile – ECG standard, e 1 una volta ogni 3 del mese – EKGi tempo necessario – Lo stress ECG).

Con il deterioramento dei singoli parametri, ad esempio,, espansione del complesso QRS, o prolungamento dell'intervallo QT di oltre 25%, Intervallo PQ o sopra 50%, Prolungamento dell'intervallo QT, o più di 500 Signorina, o aumentando il numero o la gravità delle aritmie cardiache, necessario controllare terapia.

I pazienti con funzione ventricolare sinistra gravemente limitato (FEVS meno 35%) o disturbi miocardici strutturali bisogno di cure (gradualmente) prescrivere la dose. Questi pazienti raccomandate aumento dose terapeutica richiesta solo in casi, quando impostare i livelli di steady-state farmacocinetiche, quale, generalmente, raggiunto attraverso 5-8 giorni. Questo permette a questi pazienti per ridurre il rischio di effetti proaritmico nella fase iniziale della terapia.

A causa del sapore amaro di anestetici e l'azione tensioattivo della sostanza attiva,compresse rivestite con film deve essere assunto dopo un pasto interamente, nerazzhevyvaya, bere una piccola quantità di liquido. Durata del trattamento è determinata da un medico.

Effetto collaterale

Formulazioni farmaceutiche insieme alla desiderata – l'effetto principale e può avere indesiderabile, cosiddetti effetti collaterali . Effetti collaterali , osservato quando si utilizza propafenone (a scelta per ogni paziente), di seguito elencati.

Qualche Volta, particolarmente quando somministrato a dosi elevate iniziali, può sviluppare disturbi del tratto gastrointestinale, come la perdita di appetito, nausea e vomito stimolo, pienezza, costipazione, bocca asciutta, gusto amaro e la lingua intorpidimento, e parestesia (violazione della sensibilità), visione offuscata e vertigini.

Specialmente nei pazienti anziani con ridotta funzione miocardica dell'uso propafenone talvolta può portare a regolazione anormale del flusso di sangue alla caduta di pressione, che possono verificarsi durante l'assunzione della posizione verticale del corpo o condizione prolungata (La sindrome ortostatica). Ciò può causare effetto pro-aritmico da un cambiamento o il potenziamento di aritmie cardiache, che può portare ad una forte limitazione dell'attività cardiaca e possibile arresto cardiaco. Questi effetto pro-aritmico è quello di rallentare o la frequenza cardiaca (bradicardia), o in violazione di eccitazione (ad esempio,, sinoatrialnaya, atrioventricolare, o intraventrikulyarnaya blocco), o accelerazione della frequenza cardiaca (ad esempio,, la tachicardia ventricolare recentemente evoluta). In casi molto rari, può venire come la fibrillazione atriale o ventricolare. Forse una maggiore insufficienza cardiaca.

In rari casi, c'è un senso di fatica, mal di testa, disturbi mentali in uno stato di paura e confusione, preoccuparsi, incubi, disturbi del sonno, anche (raramente) in caso di sovradosaggio – eventi convulsivi.

A volte ci sono anche sintomi extrapiramidali (disturbi del movimento involontari), manifestazioni allergiche cutanee, come arrossamento, prurito, rash o orticaria e broncospasmo in pazienti con una tendenza a broncospasmo.

In rari casi possono sviluppare colestasi (bile stasis), come espressione di reazioni iperergico allergiche e / o alterazioni della funzionalità epatica.

In alcuni casi, a seguito di dosaggi elevati di potenza propafenone e diminuire il numero di spermatozoi nel eyyakulyate. Questi effetti sono completamente reversibili dopo la sospensione del farmaco.

Considerando, propafenone che il trattamento può essere vitale per il paziente, il farmaco non deve essere interrotto a causa di effetti collaterali senza consiglio medico.

Casi isolati sono stati descritti aumento di anticorpi antinucleari (rispetto ai nuclei delle cellule), sindrome lupus e leucopenia, o granulocitopenia, trombocitopenia (riduzione del numero di granulociti / piastrine), scompare completamente dopo sospensione del farmaco. Ci sono casi isolati di agranulocitosi.

Controindicazioni

Malattie e condizioni, in cui, con l'effetto previsto di una elevata probabilità di complicazioni – in questo caso l'uso del farmaco è consentito solo sotto controllo medico. Per il medico in grado di valutare la presenza di controindicazioni, richiede informazioni sulle malattie precedenti e concomitanti, contemporaneamente portato avanti altre terapie, e la natura di stile di vita e abitudini del paziente. Controindicazioni possono verificarsi dopo l'inizio del trattamento con questo farmaco. In ogni caso, è necessario informare il medico.

Propafenone non deve essere usato quando:

• scompenso cardiaco sintomatico (la debolezza del miocardio);
• shock cardiogeno (salvo casi, a causa di aritmia);
• grave bradicardia sintomatica (rallentamento doloroso nel ritmo del cuore);
• primo 3 mesi dopo infarto miocardico, o con la funzione del cuore limitata (sinistra frazione di eiezione ventricolare inferiore 35), fatta eccezione per i pazienti con pericolo di vita aritmia ventricolare cardiaca;
• con grave seno-atriale , atrioventricolare e intraventricolare disturbi di conduzione dell'eccitazione nel cuore;
• sindrome del seno malato ( Sindrome bradicardia – tachicardia);
• ipotensione grave ( a anormalmente bassi tassi di pressione sanguigna;
• squilibrio elettrolitico espresso (ad esempio,, disturbi del metabolismo di potassio);
• malattia polmonare ostruttiva grave;
• Miastenia grave;
• ipersensibilità verso propafenone.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, soprattutto per la prima volta 3 mese e durante l'allattamento Propafenone dovrebbero essere prese solo a determinate condizioni.

Avvertenze

Quando la terapia propafenone può cambiare i pacemaker stimolazione soglia di sensibilità. Necessario per svolgere funzioni di verifica pacemaker, ed eventualmente - riprogrammazione.

Applicando il farmaco deve essere considerato: fino ad ora non è stata dimostrata, che il trattamento delle aritmie cardiache in qualsiasi farmaci antiaritmici di classe I contribuisce alla vita allungamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Uso del farmaco può ridurre la capacità del paziente di guidare veicoli e altre attrezzature. Questa azione è potenziata dall'alcool.

Interazioni con altri farmaci

L'uso concomitante di alcuni farmaci può avere un impatto sull'effetto delle loro azioni. Se hai appena prima dell'inizio del trattamento prolafenonom assumono altri farmaci, o permanentemente portarli, o andare con loro a prendere propafenone, informare il medico curante. Il medico stabilirà la possibilità di incompatibilità tra questi farmaci e la necessità di misure speciali quando ricevono propafenone, come ad esempio la nomina di un nuovo dosaggio.

In ricezione simultanea con un gruppo di farmaci anestetici locali(come i pacemaker impiantare, lavoro chirurgia o l'odontoiatria), così come altri farmaci, che riducono la frequenza cardiaca e / o contrattilità cardiaca (ad esempio,, beta-bloccanti, antidepressivi triciclici), a valutare la possibilità di potenziare l'azione.

Descritto anche casi aumentando la concentrazione di propranololo, metoprololo, desipramina, ciclosporina e digossina nel plasma.

In un caso, il supplementare Ritmonorma osservato un aumento di due volte della concentrazione plasmatica di teofillina. Quando i sintomi rilevanti di overdose, necessaria per determinare la concentrazione nel plasma e ridurre la dose se necessario.

I casi sono stati descritti anche per aumentare il livello di concentrazione del farmaco nel plasma allo stesso tempo prendendo cimetidina e chinidina.

La somministrazione concomitante di Propafenone e fenobarbital o rifampicina può ridurre la concentrazione plasmatica di propafenone, possibile a livelli subterapeutici.

Ci possono essere interazioni di Propafenone con anticoagulanti orali (potenziamento dell'azione anticoagulante). In questi casi, si raccomanda un attento monitoraggio della coagulazione del sangue.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Dopo la scadenza di detto periodo di validità non è consentito utilizzare il farmaco.