REKORMON®

Materiale attivo: Epoetina beta
Quando ATH: B03XA01
CCF: Stimolatore dell'eritropoiesi
ICD-10 codici (testimonianza): D63, P 61,3
Quando CSF: 19.01.02.01
Fabbricante: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Svizzera)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Valium per droga di una soluzione per s / c amministrazione sotto forma di polvere omogenea o massa porosa, di colore bianco: solvente – Incolore, liquido trasparente; soluzione preparata di – Incolore, liquido trasparente o leggermente opalescente.

Eccipienti: urea, cloruro di sodio, sodio idrogeno fosfato, sodio diidrogeno, Cloruro di calcio, polisorbato 20, glicina, L-лейцин, L-изолейцин, L-treonina, Acido L-glutammico, L-fenilalanina.

Solvente: alcool benzilico, benzalconio cloruro, acqua d / e (1 ml).

Two-sezione cartucce con solvente (1) – confezioni di cartone.

La soluzione per l'I / O e p / all'introduzione incolore, limpida o leggermente opalescente.

Eccipienti: urea, cloruro di sodio, sodio idrogeno fosfato, sodio diidrogeno, Cloruro di calcio, polisorbato 20, glicina, L-лейцин, L-изолейцин, L-treonina, Acido L-glutammico, L-fenilalanina, acqua d / e.

0.3 ml – ampin (3) Incluso con gli aghi d / e (3 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.

La soluzione per l'I / O e p / all'introduzione incolore, limpida o leggermente opalescente.

Eccipienti: urea, cloruro di sodio, sodio idrogeno fosfato, sodio diidrogeno, Cloruro di calcio, polisorbato 20, glicina, L-лейцин, L-изолейцин, L-treonina, Acido L-glutammico, L-fenilalanina, acqua d / e.

0.6 ml – ampin (3) Incluso con gli aghi d / e (3 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.

La soluzione per l'I / O e p / all'introduzione incolore, limpida o leggermente opalescente.

Eccipienti: urea, cloruro di sodio, sodio idrogeno fosfato, sodio diidrogeno, Cloruro di calcio, polisorbato 20, glicina, L-лейцин, L-изолейцин, L-treonina, Acido L-glutammico, L-fenilalanina, acqua d / e.

0.6 ml – ampin (1) Incluso con gli aghi d / e (1 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
0.6 ml – ampin (1) Incluso con gli aghi d / e (1 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (4) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Stimolatore gemopoaiza. Epoetina beta – glikoproteid, consiste in 165 aminoacidi, quale, come un mitogennym dell'ormone e fattore di differenziazione, promuove la formazione dei globuli rossi da eritropoiesi cellule progenitrici parzialmente deterministica.

Ricombinante Epoetina beta, la conseguente geneticamente, nella sua composizione di aminoacidi e uglevodnomu è identico all'essere umano èritropoètinu.

Epoetina beta dopo in/a e s e per l'introduzione aumenta il numero dei globuli rossi, e, livello dell'emoglobina reticolocitaria, così come l'inclusione di velocità di ferro (⁵⁹Fe) in cellule, in particolare stimola la eritropoiesi, senza alterare il leikopoez. Zitotoksicski epoetina beta sul midollo osseo o le cellule della pelle umana non trovato.

Farmacocinetica

Assorbimento

Biodisponibilità di epoetina beta quando s e per l'introduzione 23-42%. Quando s / all'introduzione del farmaco a pazienti con uremyei lunga induzione fornisce le concentrazioni di farmaco nel siero dell'altopiano. T_max – 12-28 no.

Distribuzione

v_D uguale a o Ccn 2 volte supera la.

Detrazione

Nei pazienti con uremyei e nei sani volontari T_1/2 con un / nell'introduzione di 4-12 no. T_1/2 Terminale fase quando s e per l'introduzione di più, Dopo l'on / nell'introduzione e medie 13-28 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Farmacocinetica di epoetina beta in pazienti con insufficienza epatica non è stata studiata.

Testimonianza

-anemia sintomatica in pazienti con malattia renale cronica, dialisi;

-Genesi di rene di anemia sintomatica in pazienti, ancora non sottoposti a dialisi;

— trattamento dell'anemia sintomatica negli adulti con tumori solidi ed ematologici nemieloidnymi, sottoposti a chemioterapia;

-per aumentare le donazioni di sangue, destinati al autotransfuzii successive ((c) prendendo in considerazione il rischio di fenomeni di thromboembolitic registrati e solo per i pazienti con anemia moderata (HB 100-130 g/l o 6.21-8.07 mmol / l), senza carenza di ferro), Se si ottiene abbastanza sangue non può essere, un intervento chirurgico programmato èlektivnoe principali può richiedere una grande quantità di sangue (≥ 4 unità per le donne o per ≥ 5 unità uomini);

-Prevenzione dell'anemia nei neonati pretermine, nato pesatura 750-1500 g a 34 settimane di gestazione.

Dosaggio regime

Trattamento dell'anemia in pazienti con malattia renale cronica

Immettere n/d o/a durante 2 m. Pazienti, in gemodialise dopo lo shunt arteriovenoznyj alla fine della dialisi. Pazienti, non sottoposti ad emodialisi, È preferibile inserire la droga s/c, per evitare la puntura delle vene periferiche.

L'obiettivo dell'indice di trattamento-emoglobina (Nr) 100-120 g / l. Nr non deve superare i 120 g / l. Quando si alzano più di Nr 20 g / l (1.3 mmol / l) per 4 settimane dose deve essere ridotta. In pazienti con ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari download aumento in emoglobina ed i suoi obiettivi deve essere determinato individualmente, a seconda della clinica. Dovrebbe essere attento monitoraggio del paziente al fine di selezionare la dose minima, sufficiente a garantire il massimo effetto del farmaco. Trattamento Rekormonom^® si tiene a 2 Fase.

Correzione di fase. P /, la dose iniziale – 20 UI / kg 3 volte a settimana. Con insufficiente aumento Nr (Di meno 2.5 g/l a settimana) dose può essere aumentata ogni 4 settimane 20 UI / kg 3 volte a settimana. La dose settimanale totale del farmaco può anche essere diviso in introduzione giornaliera.

B /, la dose iniziale – 40 UI / kg 3 volte a settimana. Con aumento insufficiente Nr un mese dose può essere aumentata a 80 UI / kg 3 volte a settimana. Se necessario, ulteriormente la dose deve essere aumentata di 20 UI / kg 3 volte a settimana, con intervalli mensili.

Indipendentemente dal metodo di introduzione, la dose massima non deve superare 720 UI/kg alla settimana.

Terapia di mantenimento. Per mantenere la destinazione Nr (100-120 g / l) dose deve essere ridotta in 2 volte dalla dose precedente. Successivamente, sostenendo dose scelto individualmente, ad intervalli di 2 o 4 della settimana. Quando s/a può essere iniettata la dose di settimane introduzione 1 o dividere per 3 o 7 introduzioni/settimana. Quando si stabilizza nel contesto dell'introduzione 1 Una volta a settimana si può andare all'introduzione 1 una volta ogni 2 della settimana, in questo caso, potrebbe essere necessario aumentare la dose.

Trattamento Rekormonom^®, generalmente, condotto a lungo termine. Se necessario, può essere interrotto in qualsiasi momento.

Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti con tumori solidi ed ematologici nemieloidnymi, sottoposti a chemioterapia

Il farmaco viene somministrato s / c, a una dose iniziale 30 000 IU a settimana (450 ME / kg alla settimana), una volta o la dose settimanale di condivisione 3 o 7 introdotto.

Terapia Rekormonom^® indica quando Nr ≤ 110 g/l (6.83 mmol / l). Nr velocità non deve superare 130 g / l (8.07 mmol / l).

Mentre aumenta il Nr 10 g / l (0.62 mmol / l) attraverso 4 della settimana – la terapia dovrebbe continuare nella stessa dose.

Quando si alzano a meno di Nr 10 g / l (0.62 mmol / l) attraverso 4 della settimana – dose deve essere raddoppiata.

Se non c'è nessun aumento in Nr 10 g / l (0.62 mmol / l) attraverso 8 settimane – il trattamento deve essere interrotto, tk. risposta alla terapia Rekormonom^® improbabile.

Il trattamento deve essere continuato per 4 settimane dopo la fine della chemioterapia.

La dose massima non supera 60 000 ME in una settimana.

Quando raggiunge il bersaglio di Nr per singola dose deve essere ridotta del 25-50%.

Per evitare un accumulo di Nr più 130 g/l possono richiedere un'ulteriore riduzione della dose.

Come Hb più, di 20 g / l (1.3 mmol / l) al mese, deve essere ridotta la dose di Rekormona^® su 25-50%.

Preparazione dei pazienti per prendere il sangue per autohemotransfusions successive

B / (durante 2 m) o s /, 2 volte alla settimana per tutto 4 settimane. Dove, Quando l'ematocrito in un paziente (≥ 33%) permette il prelievo di sangue, Rekormon^® Si deve inserire alla fine della procedura.

Durante tutto il corso del trattamento non deve superare un ematocrito 48%.

Medico e chirurgo transfuziolog determinare dosi individualmente, qualsiasi, quanto sangue sarà prese dal paziente e dalla sua riserva di èritrocitarnogo:

1. Volume del sangue, che si terrà dal paziente, dipende la perdita di sangue previsto, disponibili metodi di conservazione del sangue e la condizione generale del paziente; Dovrebbe essere sufficiente a, per evitare una trasfusione di sangue da un altro donatore.

2. Volume del sangue, che si terrà dal paziente, è espressa in unità di (1 unità equivalente 180 eritrociti di ml).

3. Dipende dalla possibilità di donazione, principalmente, dall'ematocrito di volume e fonte di sangue del paziente. Entrambi gli indicatori determinano la riserva endogena rosso sangue, che viene calcolato mediante la seguente formula:

Endogeno sangue rosso riserva = volume del sangue [ml] X (gematokrit – 33) :100

Donne: volume del sangue [ml] = 41 [ml / kg] x peso corporeo [kg] + 1200 [ml]

Uomini: volume del sangue [ml] = 44 [ml / kg] x peso corporeo [kg] + 1600 [ml] (Quando il corpo indice di massa ≥ 45 kg).

Indicazioni per l'uso Rekormona^® e la singola dose determinata dalla conformità con i nomogrammi, sulla base del volume di sangue necessario ed èritrocitarnogo endogeno riserva. La dose massima non supera 1600 UI/kg alla settimana con / nell'introduzione e 1200 UI/kg alla settimana quando s e per l'introduzione.

Prevenire l'anemia nei neonati prematuri

La droga usata solo in spric-tubikah. Immettere dose n/a 250 UI / kg 3 volte a settimana, Il più presto possibile, preferibilmente da 3 vita quotidiana, durante 6 settimane.

In Bambini e adolescenti dose di farmaco dipende dall'età della: generalmente, l'età più piccola, così alte dosi di Rekormona^® Obbligatorio. Ma perché non è possibile prevedere la risposta individuale al farmaco, Si consiglia di iniziare con il dosaggio standard. A trattamento dell'anemia, associata a malattia renale cronica, Rekormon^® né dovrebbe nominare Bambini fino a 2 anni.

Negli studi clinici in pazienti anziani necessario modificare le dosi non è definito.

Condizioni d'uso del farmaco

Eiaculazioni femminili-tubo con la droga Rekormon^® Ready-to-eat. La soluzione è sterile e non contiene conservanti. Applicare solo una leggera soluzione trasparente o leggermente opalescente, non contiene alcuna impurità visibile. Se dopo iniezione in spric-tubo lasciato alcune quantità di droga, Re-introduzione della sua inaccettabile.

Istruzioni per l'uso una siringa-tubi

Prima dell'iniezione, si devono lavare le mani.

1. Rimuovere un spric-tubik dalla confezione e verificare che, tale soluzione è trasparente, è incolore e non contiene alcuna impurità visibile. Rimuovere il cappuccio dalla siringa.

2. Tirare fuori un ago dell'imballaggio, indossarlo sulla siringa e rimuovere il cappuccio protettivo dell'ago.

3. Rimuovere l'aria dalla siringa e aghi, tenendo la siringa in posizione verticale, spingendo delicatamente lo stantuffo. Premere lo stantuffo fino al, Mentre lo sprite non rimane una dose necessaria Rekormona^®.

4. Pulire la pelle al sito di iniezione con un batuffolo di cotone di alcool. Pollice e dito indice prendere piega di pelle. Mantenendo più vicino all'ago della siringa, introdurre l'ago sotto la pelle. Immettere la soluzione Rekormona^®. Rimuovere rapidamente l'ago e sedile push punge sterile asciutto di cotone idrofilo.

Cartuccia con Rekormonom^® per spric-rucki Reko-pen è una cartuccia di toner a due pezzi, contenente liofilizat per soluzione al p/ai conservanti introduzione e solvente. Soluzione pronta è ottenuta attraverso l'introduzione della maniglia della cartuccia di spric-Reko-penna secondo le istruzioni.

Cartucce Rekormonom^® deve essere utilizzato solo nell'impugnatura siringa Reko-penna. Si consiglia di utilizzare un ago per spric-rucki Reko-penna (ad esempio,, ago “Penfajn”). La soluzione preparata presenti nella cartuccia 1 mese a una temperatura da 2° a 8° c. Dopo aver installato la penna siringa cartuccia Reko-penna prendere dal frigo solo al momento dell'iniezione.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: spesso – emersione o il rafforzamento di ipertensione esistente (>1%, <10%), soprattutto nel caso di rapido aumento gematokrita; encefalopatia di eventi ipertonica Kriz (mal di testa e confusione, disturbi sensoriali e motori – disturbi del linguaggio, andatura, fino a convulsioni tonico-klonicakih), complicanze tromboemboliche nei pazienti oncologici (>0.1%, <1%) e pazienti, preparazione per autotransfuzii (chiara relazione causale con il farmaco non è installato).

CNS: >1%, <10% – mal di testa, incl. improvviso mal di testa emicrania-come.

Dal sistema ematopoietico: il forte aumento del numero di piastrine (non fuori dagli schemi e scompaiono con la terapia continuata), specialmente dopo l'on / nell'introduzione del farmaco; <0.01% – trombocitosi; >0.01%, <0.1% – shunt polmonare (Forse se inadeguata geparinizacii), particolarmente in pazienti con una tendenza verso il basso inferno o con complicanze della fistola arterovenosa (incl. stenosi, aneurisma).

Reazioni allergiche: raramente (≥ 1/10 000 a ≤ 1/1000) -eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente (≤ 1/10 000) – reazioni anafilattiche.

Dai parametri di laboratorio: riduzione della concentrazione delle concentrazioni di ferritina del siero con l'aumento dell'Hb, riduzione degli indicatori di cambio di siero ferro; in pazienti con l'ipercaliemia uremyei-passaggio (chiaro nesso causale con l'ammissione della droga non è installato), giperfosfatemiя. Nei neonati pretermine – riduzione della concentrazione di ferritina sierica (>10%), un leggero aumento del numero delle piastrine, soprattutto con 12 il 14 ° giorno di vita.

Altro: Le reazioni al sito di iniezione; sintomi simil-influenzali (soprattutto all'inizio del trattamento; solitamente espressa come debolmente o moderatamente e scompaiono dopo poche ore o giorni), incl. febbre, brividi, mal di testa, dolore agli arti o ossa, malessere generale.

Postmarketingovoe monitoraggio: Mentre la terapia Rekormonom^® registrati casi individuali (0.107 incidenti 10 000 paziente-anni quando l'applicazione di Rekormona^® per il trattamento dell'anemia renale Genesis/a e c/a e 0.158 incidenti 10 000 paziente-anni quando s e per l'introduzione Rekormona^® per il trattamento del rene anemia Genesis) krasnokletočnoj parziale aplazii (PKKA), causato dalla formazione di neutralizzazione degli anticorpi anti-EPO.

Controindicazioni

-infarto miocardico o ictus durante il mese precedente;

— angina instabile o un aumento del rischio di profonda trombosi venosa (Quando storia di tromboembolismo venoso) -Quando si assegna per aumentare il sangue del donatore per autotrasfusione;

- Ipertensione non controllata;

- I bambini fino all'età 3 anni (per le cartucce con liofilizatom per la soluzione di p / all'introduzione);.

- Ipersensibilità al farmaco;

-ipersensibilità all'acido benzoico-metabolitu alcool benzilico (Quando si applica Rekormona^® per spric-rucki Reko-penna).

DA cautela applicare quando in presenza di cellule di anemia rifrattore blasttransformirovannyh, trombocitosi, epilessia e insufficienza epatica cronica; peso alla nascita inferiore a 50 kg per aumentare le donazioni di sangue per ulteriori autotransfuzii.

Gravidanza e allattamento

Rekormona informazioni sulla sicurezza^® Gravidanza, al momento della nascita e l'allattamento (l'allattamento al seno) ricevuto in applicazione di postregistracionnom.

Durante la gravidanza o durante il parto, Rekormon^® Deve essere somministrato con cautela, perché non è sufficiente esperienza d'uso in gravidanza e durante il parto.

Secretiruetsa di eritropoietina endogena nel latte materno e completamente assorbito dal tratto digestivo del neonato. La scelta tra la continuazione della terapia per l'allattamento al seno o continuazione Rekormonom^® fare, tenendo presente la necessità per le madri e i benefici dell'allattamento al seno per il bambino

IN studi sperimentali Spettacoli, che epoetina Beta non ha alcuna teratogenicità negli animali.

Avvertenze

Inadeguata applicazione delle persone sane (ad esempio,, come il doping) può causare un forte aumento in Hb, accompagnati da complicazioni life-threatening dal sistema circolatorio.

Perché in alcuni casi ci sono state reazioni anafilattoidi, la prima dose dovrebbe essere sotto la supervisione di un medico.

Dovrebbe monitorare regolarmente le prestazioni delle piastrine, Ematocrito e Hb mentre la terapia Rekormonom^®.

Dovrebbe diffidare di Rekormon^® Quando in presenza di cellule di anemia rifrattore blasttransformirovannyh, epilessia, trombozitoze e insufficienza epatica cronica. Prima dell'inizio del trattamento Rekormonom^® È necessario escludere la carenza di vitamina B₁₂ e acido folico, t. a. riducono l'efficacia della terapia.

Dovrebbe escludere la carenza di ferro prima dell'inizio del trattamento Rekormonom^®, così come durante tutto il periodo della terapia. Se necessario, possono essere assegnati ulteriori terapia farmaci ferro conformemente alle raccomandazioni cliniche.

Nel trattamento di pazienti con forme severe di fenilchetonuria dovrebbe prendere in considerazione la presenza di fenilalanina come eccipiente: ogni squirt-tubo-fino a 0.3 mg (a dosaggi 1000 ME, 2000 ME ) o a 0.6 mg (10 000 ME, 20 000 ME, 30 000 ME), in ogni cartuccia – a 0.5 mg.

Mancanza di effetto. Le cause più comuni di risposta parziale al trattamento:, stimolare l'eritropoiesi, sono l'infiammazione e la carenza di ferro (a seguito di cancro metastatico uremia o progressivo). La seguente condizione riduce l'efficacia del trattamento:, stimolare l'eritropoiesi: Perdita cronica di sangue, fibrosi del midollo osseo, il forte aumento nella concentrazione di alluminio, derivanti da emodialisi, mancanza di acido folico o vitamina b₁₂, gemoliz. Se tutti lo stato elencato degli esclusi e il paziente è osservato una diminuzione improvvisa dell'Hb, retikulozitopenia e gli anticorpi trovati a èritropoètinu, uno studio del midollo osseo per escludere PKKA. Con lo sviluppo della terapia Rekormonom PKKA^® deve fermarsi, e i pazienti non dovrebbero essere trasferiti ad altra terapia con stimolanti eritropoiesi. PKKA, causata dagli anticorpi anti-EPO stesso, può essere associato con la terapia con stimolanti eritropoiesi, incl. e con la terapia Rekormonom^® (0.107 incidenti 10 000 paziente-anni quando l'applicazione di Rekormona^® per il trattamento dell'anemia renale Genesis/a e c/a; 0.158 incidenti 10 000 paziente-anni quando s e per l'introduzione Rekormona^® per il trattamento del rene anemia Genesis). Non si consiglia di trasferire i pazienti alla terapia Rekormonom^® Quando si sospetta o quando ha confermato la presenza di neutralizzazione degli anticorpi all'eritropoietina.

Effetto sulla crescita del tumore. Èpoètiny sono fattori di crescita, che fondamentalmente stimola la formazione dei globuli rossi. Èritropoètinovye recettori possono essere presenti sulla superficie delle varie cellule del tumore. Non è possibile eliminare il, questo significa, stimolare l'eritropoiesi, possono stimolare la crescita di qualsiasi tipo di malignità.

Nella ricerca clinica nel trattamento dell'anemia in beta epoetinom di cancro pazienti statisticamente valida deterioramento della sopravvivenza e la progressione dei tumori non è registrati.

In pazienti con malattia renale cronica o tumori maligni, sottoposti a chemioterapia, potrebbero verificarsi episodi di raising HELL e deterioramento dell'attuale esistente ipertensione, soprattutto quando forte aumento contenuto Hb. L'annuncio può essere eliminato con il farmaco, in assenza di effetto una pausa temporanea nel trattamento Rekormonom^®. Si consiglia di monitorare regolarmente annunci (soprattutto all'inizio del trattamento), incl. tra le sessioni di dialisi in pazienti con l'anemia renale Genesis. Alcuni pazienti con malattia renale cronica possono verificarsi con sintomi di encefalopatia ipertensiva crisi anche a annuncio normale o basso. Richiedono una consultazione medica immediata e soprattutto se si verificano improvvisi mal di testa acuti migrenepodobnykh.

Durante il trattamento Rekormonom^® Si raccomanda di monitorare periodicamente il livello di potassio nel siero del sangue. Quando avete bisogno di cancellare temporaneamente giperkaliemii Rekormon^® per normalizzare la concentrazione di potassio.

Pazienti con malattia renale cronica un aumento della dose dell'eparina durante la seduta di emodialisi a causa del maggiore contenuto di Hb. Possibile occlusione del sistema PD con inadeguata geparinizacii. Si consiglia di inizio revisione dello shunt e tempestiva prevenzione di trombosi (ad esempio,, ammissione di acido acetilsalicilico).

Forse un moderata dose-dipendente aumento della conta piastrinica entro i limiti normali, specialmente dopo l'on / nell'appuntamento Rekormona^®, con il successivo ritorno indipendente ai valori normali con la terapia continuata. Primo 8 settimane di tally settimanale obbligatorio di terapia dell'uniforme e, particolarmente, Piastrina.

Se Rekormon^® designato prima le donazioni di sangue autologo di recinzione, dovrebbe seguire le raccomandazioni della procedura di donazione:

– il sangue può essere preso soltanto in pazienti con ematocrito valore ≥ 33% (o almeno emoglobina 110 g / l (6.83 mmol / l));

– Speciale cautela in pazienti di peso inferiore a 50 kg;

– volume del sangue, presso zabiraemyj, non deve superare i 12% dal volume calcolato di sangue del paziente.

L'aumento del numero delle piastrine nei pazienti, ricezione Rekormon^® prima le donazioni di sangue autologo di recinzione, Di conseguenza, si dovrebbe monitorare il numero di piastrine download. Trattamento Rekormonom^® interrupt a aumento piastrine più di 150 h 10⁹/l o a trombozitoze.

Trattamento Rekormonom^® Mostra solo quei pazienti, che è più importante evitare la trasfusione di sangue omologa, prendendo in considerazione il rapporto rischio-polza quando omologa trasfusione.

Forse un lieve aumento del numero delle piastrine nel prevenire l'anemia nei neonati pretermine (fino a 12-14 giorno), Si raccomanda pertanto di monitorare regolarmente le piastrine.

La decisione di utilizzare Rekormona^® in pazienti con nefrosklerozom, non sottoposti a dialisi, deve essere considerato singolarmente, tk. Non è possibile escludere completamente la possibilità di un deterioramento più rapido del rene.

Nella maggior parte dei casi, con la crescente concentrazione di emoglobina del siero ferritina diminuisce. Di conseguenza, tutti i pazienti con concentrazione di ferritina del siero e genesi di anemia renale meno di 100 µ g/l o transferritina saturazione meno di 20% consigliato il completamento orale del ferro (Fe²⁺) dose 200-300 mg / giorno.

Pazienti con cancro e malattie ematologiche terapia farmaci ferro tenere sugli stessi principi, pazienti con malattia di mielomna, ha iniziato la chemioterapia o la leucemia linfocitaria cronica con saturazione transferritina meno di 25% È possibile immettere 100 Fe di mg³⁺ a settimana/a. Dose di ferro di bambini prematuri terapia orale farmaci 2 Fe di mg²⁺ al giorno dovrebbe essere nominato appena possibile (al più tardi – il 14 ° giorno di vita). Ferro da stiro dose regolare a seconda del livello di ferritina sierica. Se egli rimane saldamente sotto la 100 mcg/ml o hanno altri segni di carenza di ferro, il completamento del ferro della dose deve essere aumentato a 5-10 mg/giorno e condotta la terapia per alleviare i sintomi della carenza di ferro.

Pazienti con anemia moderata prima che il prodotto di intervento operativo principale previsto, tenuto in considerazione i vantaggi di epoetina beta e aumentato rischio di complicanze tromboemboliche.

Pazienti, preparando a donare il sangue per autotransfuzii successive, perché hanno preso un istruzioni per una carenza di ferro temporanea, terapia orale farmaci ferro (Fe²⁺) dose 300 mg/giorno dovrebbe iniziare simultaneamente con la terapia Rekormonom^® e di continuare a normalizzare la ferritina di indicatori. Se, Nonostante ferro di terapia di sostituzione orale, sviluppano segni di carenza di ferro (≤ livello di ferritina 20 µ g/l o transferritina saturazione meno di 20%), È necessario considerare ulteriori su / nell'introduzione del ferro. Soluzione Rekormona^® cartuccia contiene alcol benzilico come conservante, in grado di causare neonato neurologico ed altre complicazioni, a volte con conseguenze fatali.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Studio sull'influenza del farmaco sulla capacità di guidare e lavorare con i meccanismi non sono stati condotti. Basata sul meccanismo di azione e protezione profilo, Rekormon^® non dispone di tale azione.

Overdose

Indice terapeutico Rekormona^® molto ampia, Tuttavia, si dovrebbe prendere in considerazione la risposta individuale alla terapia all'inizio del trattamento. Possibile farmakodinamiceski eccessiva risposta, vale a dire. eccessivo eritropoez con complicanze cardiovascolari potenzialmente letali.

Se si dispone di un alto tasso di Hb è necessario interrompere temporaneamente la terapia Rekormonom^®. Se necessario, si può fare flebotomiâ.

Interazioni con altri farmaci

I dati ricevuti finora non hanno mostrato alcuna interazione Rekormona^® con altri farmaci.

Per evitare incompatibilità o ridurre l'attività del farmaco, è possibile utilizzare altri solventi e mescolare il farmaco con altri farmaci o soluzioni iniettabili

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura di 2 ° e 8 ° C; Non congelare. Data di scadenza – 2 anno.

Autoinjector Reko-penna con una cartuccia inserita può essere conservata per 1 mesi ad una temperatura di 2-8° c.