Polioksidonija

Materiale attivo: Azoksimera bromuro
Quando ATH: L03AX
CCF: Droga immunostimolante
ICD-10 codici (testimonianza): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Quando CSF: 14.01.06
Fabbricante: ONG Petrovax Pharm Ltd. (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Liofilizzato per soluzione iniettabile e attualità una massa porosa di bianco con una tinta giallastra a giallo.

Eccipienti: mannitolo, povidone, betakaroten.

Le ampolle (5) – confezioni di cartone.
Le ampolle (5) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
Le ampolle (5) insieme al solvente (acqua d / e – amp.) – confezioni di cartone.

Liofilizzato per soluzione iniettabile e attualità una massa porosa di bianco con una tinta giallastra a giallo.

Eccipienti: mannitolo, povidone, betakaroten.

Bottiglie (5) – confezioni di cartone.
Bottiglie (5) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
Bottiglie (5) insieme al solvente (0.9% cloruro di sodio rr – amp.) – confezioni di cartone.
Bottiglie (5) insieme al solvente (acqua d / e – amp.) – confezioni di cartone.

Liofilizzato per soluzione iniettabile e attualità una massa porosa di bianco con una tinta giallastra a giallo.

Eccipienti: mannitolo, povidone, betakaroten.

Le ampolle (5) – confezioni di cartone.
Le ampolle (5) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
Le ampolle (5) insieme al solvente (acqua d / e – amp.) – confezioni di cartone.

Liofilizzato per soluzione iniettabile e attualità una massa porosa di bianco con una tinta giallastra a giallo.

Eccipienti: mannitolo, povidone, betakaroten.
Bottiglie (5) – confezioni di cartone.
Bottiglie (5) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
Bottiglie (5) insieme al solvente (acqua d / e – amp.) – confezioni di cartone.
Bottiglie (5) insieme al solvente (0.9% cloruro di sodio rr – amp.) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaci immunomodulatori. Aumenta la resistenza dell'organismo contro le infezioni locali e generalizzate. La base del meccanismo di immunomodulatorie Polyoxidonium effetti^® E 'un effetto diretto sulle cellule fagocitiche e cellule natural killer, così come la stimolazione della produzione di anticorpi.

Si ripristina la risposta immunitaria in immunodeficienza secondaria, causata da varie infezioni, lesioni, ustioni, tumori maligni, complicazioni dopo un intervento chirurgico, l'uso di agenti chemioterapici (in t. no. citostatici, ormone steroide).

Insieme con immunomodulatori Polyoxidony effetti^® Ha attività disintossicazione espresso, che è determinata dalla struttura e natura del preparato di alta molecolare. Essa migliora la stabilità delle membrane cellulari agli effetti citotossici di farmaci e sostanze chimiche, riduce la loro tossicità.

Polyoxidonium Applicazione^® in terapia di combinazione può migliorare l'efficienza e ridurre la durata del trattamento, ridurre significativamente l'uso di antibiotici, bronchospasmolytics, GCS, aumentare il periodo di remissione.

Il farmaco non ha mitogenica, Attività policlonale, proprietà antigeniche, Non ha allergenico, mutageno, embriotoksicski, effetti teratogeni e cancerogeni.

Farmacocinetica

Assorbimento

La biodisponibilità del farmaco nel / m introduzione 89%. Dopo l'/ m del tempo per raggiungere C_max nel plasma è 40 m.

Distribuzione

Rapidamente distribuito in tutti gli organi e tessuti. Periodo poluraspredeleniya nel corpo con un / nell'introduzione di 25 m.

Metabolismo ed escrezione

Nel corpo, il farmaco viene idrolizzato ad oligomeri, che sono derivati ​​principalmente reni. T_1/2 (b-фаза) con un / nell'introduzione di 25.4 no, quando i / m amministrazione – 36.2 no.

Testimonianza

Adulto (6 mg)

Nella terapia combinata:

- Malattie infiammatorie croniche ricorrenti di diverse eziologie, non suscettibili di terapia standard, sia in fase acuta, e in remissione;

- L'artrite reumatoide in trattamento immunosoppressivo a lungo termine;

- Artrite reumatoide, complicato da infezioni respiratorie acute o ARI;

- infezioni virali e batteriche acute e croniche (incl. malattie infettive e infiammatorie urogenitali);

- Tubercolosi;

- Acute e croniche malattie allergiche (incl. malattia polline, asma bronchiale, dermatite atopica), complicanze di infezioni batteriche e virali croniche ricorrenti;

- Durante e dopo la chemio- e la radioterapia dei tumori;

- Per ridurre nefrotossicità- e farmaci epatotossici;

- Per attivare processi rigenerativi (fratture, ustioni, piaghe).

In monoterapia:

- Per la prevenzione delle complicanze infettive postoperatorie;

- Per la correzione di immunodeficienza secondaria, derivanti a seguito di invecchiamento o esposizione a fattori avversi;

- Per la prevenzione dell'influenza e delle infezioni respiratorie acute.

Bambini 6 mesi e anziani (3 mg)

Nella terapia combinata:

- malattie infettive e infiammatorie acute e croniche, causata da batteri patogeni, Virale, infezioni fungine (incl. ENT – sinusite, rinite, adenoiditi, ipertrofia della tonsilla faringea, SARS);

- Stati allergici e tossici-allergiche acute;

- Asma bronchiale, complicanze di infezioni croniche del sistema respiratorio;

- Dermatite atopica, complicata da infezione purulenta;

- Disbiosi intestinale (in combinazione con la terapia specifica);

- Riabilitazione e spesso malati cronici bambini;

- Prevenzione di influenza e infezioni respiratorie acute.

Dosaggio regime

Dosi e modalità di somministrazione imposta medico secondo la diagnosi, gravità della malattia, l'età del paziente.

Adulto

V / m o / (goccia)

A malattie infiammatorie acute il farmaco è prescritto in dose 6 mg al giorno per 3 giorni, ulteriore – in un giorno, corso generale – 5-10 iniezione.

A malattie infiammatorie croniche somministrato alla dose di 6 mg al giorno, condotta 5 iniezione, ulteriore – 2 volte a settimana, corso – non meno 10 iniezione.

A tubercolosi somministrato alla dose di 6 mg 2 volte a settimana, corso – 10-20 iniezione.

A revmatoidnom ARTHRO somministrato alla dose di 6 mg al giorno, condotta 5 iniezione, ulteriore – 2 volte a settimana, corso – non meno 10 iniezione.

A malattie acute e croniche del urogenitale somministrato alla dose di 6 mg al giorno, corso – 10 iniezione in combinazione con la chemioterapia.

A herpes cronica recidivante – dose 6 mg al giorno, corso – 10 iniezione in combinazione con farmaci antivirali, interferone e induttori di sintesi interferone.

A trattamento delle forme complicate di malattie allergiche somministrato alla dose di 6 mg, corso – 5 iniezione (Le prime due iniezioni giornaliere, poi – in un giorno).

A stati allergici e tossici-allergiche acute il farmaco viene somministrato in / on 6-12 mg in combinazione con farmaci antiallergici (incl. con clemastine).

Prima e durante la chemioterapia per ridurre la immunosoppressiva, scarpata- e l'azione nefrotossico di agenti chemioterapici il farmaco è prescritto in dose 6-12 mg al giorno, corso – non meno 10 iniezione.

A ridurre il possibile effetto immunosoppressivo, processo tumorale causata, e per la correzione di immunodeficienza dopo chemio- e radioterapia, dopo la rimozione chirurgica del tumore il farmaco è prescritto in dose 6 mg 1-2 volte a settimana, Essa mostra l'uso a lungo termine (da 2-3 Mesi prima 1 anno).

I pazienti con insufficienza renale acuta droga nominare non più 2 una volta a settimana.

Condizioni di soluzione iniettabile

Per preparare la soluzione per l'/ m del contenuto della fiala o ampolla 6 disciolto in mg 1.5-2 ml 0.9% soluzione di cloruro di sodio o acqua per iniezione.

Per preparare la soluzione di I / (Gocciolamento) l'introduzione del contenuto della fiala o ampolla 6 disciolto in mg 3 ml 0.9% soluzione di cloruro di sodio, gemodeza, reopoliglyukina o 5% destrosio, poi asetticamente trasferito in una fiala contenente detto volume della soluzione 200-400 ml.

Una soluzione per la somministrazione parenterale non deve essere conservata.

Intranasale

A trattamento delle malattie infettive acute e croniche del tratto respiratorio superiore, migliorare i processi rigenerativi delle mucose, prevenzione delle complicanze e recidive della malattia, prevenzione dell'influenza e delle infezioni respiratorie acute nominare 1-3 goccia. in ogni narice ad intervalli 2-3 no (non meno 3-4 ora / giorno) durante 5-10 d.

Condizioni di una soluzione per uso topico

Per preparare la soluzione per locali (intranasale) Applicazioni 6 mg di liofilizzato viene sciolto in 1 acqua distillata ml, 0.9% soluzione di cloruro di sodio o acqua bollita a temperatura ambiente (20 goccia.) e utilizzati entro un giorno.

Bambini 6 mesi e anziani

V / m o / (goccia)

A malattie infiammatorie acute il farmaco è prescritto in dose 100 mg / kg a giorni alterni, corso – 5-7 iniezione.

A malattie infiammatorie croniche il farmaco è prescritto in dose 150 mg / kg 2 volte a settimana, corso – a 10 iniezione.

A stati allergici e tossici-allergiche acute il farmaco viene introdotto / a gocciolamento nella dose 150 mg / kg in combinazione con farmaci anti-allergici (incl. con clemastine).

A trattamento delle forme complicate di malattie allergiche in combinazione con farmaci terapia di base viene introdotto nel / m ad una dose 100 ug / kg ogni 1-2 giorno, corso – 5 iniezione.

Condizioni di soluzione iniettabile

Per preparare la soluzione per l'/ m del contenuto della fiala o ampolla 3 disciolto in mg 1 ml di acqua per iniezione o 0.9% soluzione di cloruro di sodio.

Per preparare la soluzione per l'accensione / nel contenuto della fiala o flacone 3 disciolto in mg 1.5-2 ml sterili 0.9% soluzione di cloruro di sodio, polyglucin, gemodeza o 5% destrosio, asetticamente trasferito in una fiala contenente detto volume della soluzione 150-250 ml.

Intranasale

Polyoxidony^® somministrato quotidianamente alla dose giornaliera di 150 ug / kg di peso corporeo per 5-10 giorni. La soluzione viene instillata dal 1-3 goccia. in ogni narice ad intervalli 2-3 no (non meno 3-4 ora / giorno).

Condizioni di una soluzione per uso topico

Per preparare la soluzione per locali (intranasale) l'uso di dosi 3 disciolto in mg 1 ml (20 goccia.), dose 6 mg – in 2 acqua distillata ml, 0.9% soluzione di cloruro di sodio o acqua bollita a temperatura ambiente. Una goccia di questa soluzione (50 l) contiene 150 g azoksimera bromuro.

Soluzione per applicazione locale deve essere conservato in frigorifero 7 giorni. Prima di utilizzare la soluzione di pipetta deve essere riscaldato a temperatura ambiente (20-25° C).

Calcolo delle dosi giornaliere per bambini:

Effetto collaterale

Reazioni locali: dolorabilità al sito di iniezione, quando il / m introduzione.

Controindicazioni

- Gravidanza (non vi è alcuna esperienza clinica con);

- Ipersensibilità individuale al farmaco.

DA cautela deve essere prescritto per insufficienza renale acuta, così come i bambini di età inferiore ai 6 Mesi (esperienza clinica è limitata).

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (esperienza clinica è limitata).

Avvertenze

Quando il dolore al sito di iniezione con l'/ m introduzione del farmaco è disciolto in 1 ml 0.25% soluzione procaina in assenza del paziente aumentata sensibilità individuale alla procaina.

Il paziente deve essere informato, che non superano la dose raccomandata e la durata del trattamento senza consultare il medico.

Overdose

Attualmente, i casi di overdose di droga Polyoxidony^® non segnalato.

Interazioni con altri farmaci

Polyoxidony^® compatibili con antibiotici, antivirale, antimicotico e antistaminici, bronholitikami, GCS, citostatici.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Liofilizzato per soluzione iniettabile e applicazione topica deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, portata dei bambini, ad una temperatura di 4 ° e 8 ° C.. Data di scadenza – 2 anno.