Pipolfen

Materiale attivo: Promethazine
Quando ATH: R06AD02
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-recettori. Allergia farmaci
ICD-10 codici (testimonianza): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Quando CSF: 11.06.04
Fabbricante: EGIS FARMACEUTICI Plc (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Goccia azzurro, forma lenticolare, con superficie lucida, con poco o nessun odore.

Eccipienti: acido stearico, magnesio stearato, gelatina, talco, fecola di patate, lattosio monoidrato.

La composizione del guscio: Ariavit blu, glicerina, gelatina, Biossido di titanio, macrogol 35 000, talco, saccarosio.

20 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
20 PC. – vesciche (25) – scatole di cartone.

Soluzione per in / e / m chiaro, incolore o verdastro, con poco o nessun odore.

Eccipienti: idrochinone, disolfito di potassio, solfito di sodio anidro, cloruro di sodio, acqua d / e.

2 ml – flaconcini di vetro trasparenti (5) – imballaggi Valium plastica (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Blocker Gistaminovыh H₁-recettori, derivato della fenotiazina. Ha un'attività antistaminica pronunciata e ha un effetto significativo sul sistema nervoso centrale (sedativo, snotvornoe, antiemetico, azione antipsicotica e ipotermica). Previene e lenisce il singhiozzo.

Previene gli effetti, mediata dall'istamina (compresi orticaria e prurito). L'azione anticolinergica provoca un effetto essiccante sulle mucose della cavità nasale e della bocca.

L'effetto antiemetico della prometazina è dovuto al suo effetto anticolinergico centrale., ridotta eccitabilità del sistema vestibolare, inibizione della funzione labirinto, così come un effetto inibitorio diretto sulle zone dei chemocettori trigger del midollo allungato.

L'effetto sedativo è dovuto all'inibizione dell'istamina-K-metiltransferasi e al blocco dei recettori centrali dell'istamina. È anche possibile il blocco di altri recettori del SNC., come la serotonina e i recettori colinergici; la stimolazione dei recettori α-adrenergici indebolisce indirettamente la stimolazione della formazione reticolare del tronco cerebrale. Poiché la sua struttura chimica è diversa da quella di altri antipsicotici del gruppo delle fenotiazine, la prometazina ha un effetto antipsicotico più debole.

A dosi terapeutiche non influisce sul sistema cardiovascolare.

L'effetto clinico si manifesta attraverso 20 minuti dopo l'ingestione (media 15-60 m), attraverso 2 min dopo l'iniezione intramuscolare o dopo 3-5 minuti dopo la somministrazione endovenosa e di solito continua per 4-6 no (a volte resistendo 12 no).

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo somministrazione orale, viene rapidamente e ben assorbito dal tratto gastrointestinale..

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​plasmatiche della prometazina è di circa 90%.

Penetra il GEB e placentare barriera.

Metabolismo

Ampiamente metabolizzato nel fegato “primo passaggio” prevalentemente per S-ossidazione. I principali metaboliti sono i solfossidi di prometazina e la N-demetil-prometazina, che vengono rilevati nelle urine.

Detrazione

T_1/2 la prometazina lo è 7-15 no. Scrivi soprattutto reni; Di meno – attraverso l'intestino.

Testimonianza

- Malattie allergiche (incl. orticaria, malattia da siero, febbre da fieno, allergia nasale, congiuntivite allergica, angioedema, prurito);

terapia adiuvante per reazioni anafilattiche (dopo sollievo di manifestazioni acute con altri mezzi, ad esempio,, epinefrina /adrenalina/);

- come sedativo- e post-operatorio;

- per prevenire o alleviare nausea e vomito, associata ad anestesia e/o comparsa nel periodo postoperatorio;

- Dolore post-operatorio (in combinazione con analgesici);

- cinetosi (per prevenire ed eliminare vertigini e nausea durante i viaggi con i mezzi di trasporto);

- come componente di miscele litiche, utilizzato per potenziare l'anestesia nella pratica chirurgica (per l'applicazione parenterale).

Dosaggio regime

Assegnare dentro, / M e / a.

La dose massima giornaliera per Adulto è 150 mg.

In / m viene prescritto il farmaco adulto da 25 mg 1 ora / giorno, se necessario 12.5-25 mg 4-6 no.

A trattamento delle malattie allergiche Pipolfen^® somministrato per via orale alla dose 25 mg 1 una volta al giorno la sera o 25 mg 2 volte / die (al mattino e alla sera). Il farmaco deve essere somministrato alla dose efficace più bassa..

A prevenzione e trattamento di nausea e vomito il farmaco viene somministrato per via orale o intramuscolare a una dose 25 Dose mg. Se necessario, è possibile assegnare per 25 mg 4-6 no.

A cinetosi Pipolfen^® interno nominato 25 mg 2 volte / die, primo appuntamento – per 0.5-1 h prima del viaggio, successivo – attraverso 8-12 no.

Come sedativo in chirurgia alla vigilia dell'operazione, viene prescritto per via orale o intramuscolare in una dose 25-50 mg una volta a notte. A preoperatoria per 2.5 h prima dell'intervento chirurgico nella composizione di miscele litiche i / m viene somministrato 50 mg Pipolfen^®, se necessario mediante 1 h l'introduzione può essere ripetuta.

A induzione dell'anestesia e dell'analgesia in alcuni interventi diagnostici e chirurgici, come la broncoscopia ripetuta, operazioni oftalmiche, Pipolfen^® può essere somministrato in/in dosi 0.15-0.3 mg / kg di peso corporeo.

I bambini di età inferiore ai 2 Mesi il farmaco può essere somministrato per via intramuscolare 3-5 volte / giorno in una dose basata su 0.5-1 mg / kg di peso corporeo. Nei casi più gravi, una singola dose per iniezione intramuscolare può essere aumentata a 1-2 mg / kg di peso corporeo.

I bambini di età compresa tra 6 a 14 anni interno nominato 25 mg (1 goccia) 3-4 volte / die. Non è consigliabile condividere Dragee, Pertanto, l'uso di questa forma di dosaggio i bambini sotto l'età di 6 anni non mostrato.

Effetto collaterale

CNS: sedazione, sonnolenza, incubi, apnea notturna frequente, violazione di acuità visiva, ansia, agitazione psicomotoria, vertigini, confusione, disorientamento; dopo aver assunto dosi elevate – disturbi extrapiramidali, sudorojna attività (bambini).

Sistema cardiovascolare: possibile diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, costipazione, bocca asciutta, naso, gola, anestesia della mucosa orale, colestasi.

Dal sistema ematopoietico: raramente – trombocitopenia e/o leucopenia, agranulocitosi.

Le reazioni dermatologiche: possibile eruzione cutanea e/o fotosensibilità.

Dai sensi: rumore o ronzio nelle orecchie, Parez akkomodacii, visione offuscata.

Reazioni allergiche: orticaria, dermatite, fotosensibilità, broncospasmo.

Altro: aumento della sudorazione, minzione difficile o dolorosa.

Controindicazioni

- coma o altri tipi di depressione profonda del sistema nervoso centrale;

- uso simultaneo di inibitori MAO e il periodo durante 14 giorni dopo il completamento della loro ammissione;

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

- intossicazione da alcol, intossicazione acuta da sonniferi, analgesici oppiacei;

- sindrome delle apnee notturne;

- vomito episodico nei bambini di origine non specificata;

- Gravidanza;

- Allattamento;

- I bambini fino all'età 2 mesi (per somministrazione parenterale);

- I bambini fino all'età 6 anni (per via orale);

- ipersensibilità alla prometazina, altri derivati ​​della fenotiazine e qualsiasi altro componente del farmaco.

DA cautela il farmaco deve essere prescritto per malattie respiratorie acute e croniche (a causa della soppressione del riflesso della tosse), glaucoma ad angolo aperto, soppressione della funzione del midollo osseo, malattie del sistema cardiovascolare, fegato umano e reni, ulcera peptica con ostruzione piloroduodenale, stenosi del collo vescicale e/o ipertrofia prostatica, predisposizione per ritardare l'incontinenza, epilessia, Sindrome di Reye, e nei pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Dati clinici sull'uso del farmaco Pipolfen^® assente durante la gravidanza, pertanto il suo utilizzo è controindicato..

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto a causa del rischio di disturbi extrapiramidali nel bambino..

Avvertenze

Con l'uso prolungato del farmaco, è necessario monitorare sistematicamente l'emocromo e la funzionalità epatica..

Con estrema cautela, specialmente in dosi elevate, Dovrebbe essere somministrato il pipolfen^® pazienti anziani, tk. Questa categoria di pazienti ha un rischio maggiore di effetti collaterali..

Se usato contemporaneamente a Pipolfen^® analgesici e ipnotici dovrebbero essere prescritti in dosi minori.

Pipolfen^® deve essere usato sotto stretto controllo medico in concomitanza con analgesici oppioidi, farmaci sedativi e ipnotici, farmaci per l'anestesia, antidepressivi triciclici e tranquillanti.

Pipolfen^® può mascherare l'ototossicità (acufene e vertigini) farmaci co-somministrati.

Pipolfen^® Si abbassa la soglia convulsiva. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si prescrive il farmaco ai pazienti, incline a sviluppare convulsioni, o in concomitanza con altri farmaci con effetto simile.

Come farmaco antiemetico Pipolfen^® deve essere usato solo per il vomito persistente di eziologia nota.

L'uso a lungo termine aumenta il rischio di sviluppare malattie dentali. (carie, parodontite, candidosi) a causa della diminuzione della salivazione.

Il consumo di alcol è vietato durante il periodo di trattamento..

Durante l'assunzione di Pipolfen^® un test diagnostico di gravidanza può dare un risultato falso positivo.

Deve essere presa in considerazione il possibile aumento dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti, prendendo Pipolfen^®, quando si esegue un test di tolleranza al glucosio.

Per prevenire la distorsione dei risultati dei prick test cutanei per gli allergeni, il farmaco deve essere interrotto 72 ore prima del test allergologico.

Ogni confetto contiene 95 Mg lattosio, cosa considerare se sei intollerante al lattosio.

Utilizzare in Pediatria

Pipolfen deve essere usato con cautela^® bambini, perché rende difficile diagnosticare la malattia sottostante. I sintomi dell'encefalopatia non diagnosticata e della sindrome di Reye possono essere scambiati per effetti collaterali di Pipolfen^®.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Nel periodo iniziale di applicazione di Pipolfen^® è necessario astenersi dalla guida di veicoli e svolgere altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie. In futuro, il grado di restrizione è determinato in base alla tolleranza individuale del paziente..

Overdose

Sintomi: bambini – eccitazione, ansia, allucinazioni, convulsioni, midriasi e immobilità pupillare, rossore al viso, ipertermia; adulto – agitazione psicomotoria, convulsioni, letargo. In caso di sovradosaggio acuto – marcata riduzione della pressione arteriosa, crollo vascolare, depressione respiratoria, coma.

Trattamento: a causa della mancanza di antidoti, viene effettuata una terapia sintomatica e di supporto. Lavanda gastrica, nomina di carbone attivo all'interno (durante la disintossicazione nelle prime fasi dopo l'ingestione); secondo indicazioni - farmaci antiepilettici. Dialisi nyeeffyektivyen. Il sodio orale o il solfato di magnesio possono essere utili..

Devono essere compiuti sforzi per ripristinare un'adeguata ventilazione polmonare assicurando una via aerea e fornendo ventilazione assistita o meccanica.. Necessità di correggere l'acidosi e/o l'equilibrio elettrolitico. In caso di grave ipotensione, deve essere somministrata la noradrenalina. (noradrenalina) o mezzanino. Epinefrina (adrenalina) paradossalmente, può esacerbare l'ipotensione arteriosa.

Interazioni con altri farmaci

Pipolfen^® potenzia gli effetti degli analgesici oppioidi, ipnotici, ansiolitico (trankvilizatorov) e antipsicotici (neurolettici), così come farmaci per l'anestesia generale, anestetici locali, m-anticolinergici e farmaci antipertensivi (aggiustamento della dose richiesto).

Pipolfen^® indebolisce l'effetto dei derivati ​​dell'anfetamina, m-colinomimetica, farmaci anticolinesterasici, efedrina, guanetidina, levodopa, dopamina.

I barbiturici accelerano l'eliminazione e riducono l'attività della prometazina.

Aumentano i beta-bloccanti (reciprocamente) concentrazione plasmatica di prometazina.

Pipolfen^® indebolisce l'effetto della bromocriptina e aumenta la concentrazione di prolattina nel siero del sangue.

Gli antidepressivi triciclici e i farmaci anticolinergici aumentano l'attività m-anticolinergica della prometazina.

Etanolo, clonidina, i farmaci antiepilettici aumentano l'effetto inibitorio della prometazina sul sistema nervoso centrale.

Inibitori MAO (l'appuntamento simultaneo non è raccomandato) e i derivati ​​della fenotiazine aumentano il rischio di ipotensione arteriosa e disturbi extrapiramidali. La chinidina aumenta la probabilità di azione cardiodepressiva della prometazina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato al buio, inaccessibile ai bambini a temperatura da 15 ° a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.