Mescolare: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni
Materiale attivo: Omeprazolo
Quando ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPasi. Farmaco anti-ulcera
ICD-10 codici (testimonianza): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabbricante: DR. I LABORATORI DI REDDY LTD. (India)
Mescolare: forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Valium per soluzione per infusione sotto forma di un pezzi o porosi omogenei o come polvere di colore bianco o quasi bianco.
| 1 fl. | |
| omeprazolo | 40 mg |
Eccipienti: Idrossido di sodio, disodio эdetat.
Bottiglie di vetro incolore (1) – confezioni di cartone.
Mescolare: effetto farmacologico
Farmaco anti-ulcera, un inibitore specifico di pompa protonica. Inibisce l'attività di H+-K+-ATPasi in cellule parietali gastriche, bloccando la fase finale di secrezione di acido cloridrico, con ciò, riduce la produzione di acido. Si riduce la secrezione basale e stimolata indipendentemente dalla natura dello stimolo.
Omeprazolo è un profarmaco ed attivato in un ambiente acido dei canalicoli secretori delle cellule parietali gastriche.
Effetti antisecretori dopo l'assunzione di una dose di 20 mg avviene entro la prima ora, massima azione – attraverso 2 no. Inibizione 50% massimo secrezione continua 24 no.
Una singola dose al giorno fornisce una inibizione rapida e efficace di animazione diurna e notturna secrezione gastrica, raggiunge il suo massimo a 4 giorni di trattamento e scompaiono dalla fine 3 – 4 giorni dopo la scadenza.
Nei pazienti con reception ulcera duodenale 20 mg di omeprazolo mantiene il pH a livello dello stomaco 3 durante 17 no.
Mescolare: farmacocinetica
Distribuzione e metabolismo
Associato con la proteina plasmatica 90-95% (albumina e alfa-glicoproteina acida).
Quasi completamente metabolizzata a livello epatico che coinvolge il sistema del citocromo P450 per formare 6 metaboliti farmacologicamente attivi (incl. gidroksiomeprazol, solfuro e solfone derivati). Una parte significativa del metabolismo di omeprazolo è dipendente polimorfonucleati esprimibile specifica CYP2C19 isoforma ( S-idrossilasi mefenitoin), responsabile per l'istruzione gidroksiomeprazol, il metabolita principale nel plasma. Si tratta di un inibitore del CYP2C19 isozyme.
Detrazione
T1/2 per la fase finale della AUC dopo i / v somministrazione di omeprazolo è approssimativamente 40 m (insufficienza epatica – 3 no); clearance totale di plasma è da 0.3 a 0.6 l / min. Cambiamenti di T1/2 nel corso del trattamento non si verifica.
Escreta nelle urine (70-80%) e la bile (20-30%).
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Nell'insufficienza l'escrezione renale cronica è ridotta in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina.
Nei pazienti anziani, l'escrezione è ridotta, aumento della biodisponibilità.
Mescolare: testimonianza
- Ulcera gastrica e duodenale (incl. prevenzione delle ricadute);
- Esofagite da reflusso;
- Condizioni di ipersecrezione (Zollinger-Ellison, lo stress ulcere GIT, adenomatosi endocrina multipla, mastocitosi sistemica);
- FANS-gastropatia;
- Prevenzione di aspirazione del contenuto acido dello stomaco nelle vie aeree durante l'anestesia generale (Sindrome di Mendelson).
Mescolare: regime di dosaggio
A grave esacerbazione di ulcera peptica, esofagite da reflusso e FANS gastropatia, pazienti, non illustrato formulazione orale, la dose giornaliera raccomandata Omez® è 40 mg per somministrazione in forma di I / infusione.
A Sindrome di Zollinger-Ellison il farmaco è prescritto a una dose iniziale 60 mg / giorno. La dose deve essere individualizzata, eventuale nomina alle dosi più elevate (80-120 mg / giorno). Quando la dose giornaliera è dall'alto 60 mg, dovrebbe essere diviso in 2-3 infusione per giorni.
A La sindrome di Mendelson farmaco prescritto per la notte in una dose di 40 mg e inferiore 2 ore prima dose di anestesia / chirurgia 40 mg.
In pazienti anziani non è necessario modificare la dose.
Termini preparano soluzione per infusione
Soluzione / in infusione viene preparata immediatamente prima dell'uso. Per preparare la soluzione per / solo uso infusione 5% Destrosio (Glucosio) senza conservanti. Per sciogliere 40 mg di polvere liofilizzata in un flaconcino è aggiunto omeprazolo almeno 5 ml di solvente e delicatamente agitato fino a completa dissoluzione del liofilizzato. La soluzione preparata, comprendente 40 mg di omeprazolo, diluito prima della somministrazione 100 ml 5% destrosio (Glucosio) senza conservanti per / in infusione per almeno 30 m. Prima dell'introduzione, assicurarsi che non vi è alcuna soluzione di particelle sospese. Stabilità chimica e fisica della soluzione preparata di omeprazolo si osserva entro 6 h con tempo comporta semplicemente omeprazolo in 5% destrosio (Glucosio).
Mescolare: effetto collaterale
Dal sistema ematopoietico: in alcuni casi – leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia.
Sulla parte del sistema digestivo: diarrea o costipazione, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza; raramente – aumento degli enzimi epatici, disturbi del gusto; in alcuni casi – bocca asciutta, stomatite, nei pazienti con malattia epatica grave precedente – epatite (incl. con ittero), alterazione della funzionalità epatica.
CNS: nei pazienti con gravi patologie somatiche concomitanti – vertigini, mal di testa, eccitazione, depressione; nei pazienti con malattia epatica grave precedente – encefalopatia.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: in alcuni casi – artralgia, miastenia, mialgia.
Le reazioni dermatologiche: raramente – eruzioni cutanee e / o prurito della pelle; in alcuni casi – fotosensibilità, eritema multiforme essudativa, alopecia.
Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, febbre, broncospasmo, giada interstitsialynыy e shock anafilakticheskiy.
Altro: raramente – ginecomastia, malessere, deficit visivo, edema periferico, aumento della sudorazione, la formazione di cisti ghiandolari gastrici durante il trattamento a lungo termine (conseguenza dell'inibizione della secrezione di acido cloridrico, Si tratta di un benigna reversibile).
Mescolare: Controindicazioni
- L'età dei bambini;
- Gravidanza;
- Allattamento;
- Ipersensibilità al farmaco.
DA cautela deve essere prescritto nei pazienti con insufficienza renale e / o insufficienza epatica.
Mescolare: Gravidanza e allattamento
L'utilizzo del Omez droga® Gravidanza e allattamento (l'allattamento al seno) controindicato.
Mescolare: Istruzioni speciali
Prima della terapia è necessaria per escludere la presenza di processo maligno (ulcera gastrica soprattutto), poiché il trattamento, sintomi maskyruya, può ritardare la diagnosi corretta.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Durante il periodo di trattamento deve stare attento quando si guida e occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Mescolare: overdose
Secondo studi clinici della / nell'introduzione di una dose di omeprazolo 270 mg / giorno e una dose di 650 mg per 3 sono stati osservati effetti collaterali dose-dipendenti al giorno.
Sintomi: confusione, visione offuscata, sonnolenza, bocca asciutta, mal di testa, nausea, tachicardia, aritmia.
Trattamento: sintomatico. L'emodialisi non è abbastanza efficace.
Mescolare: interazione farmacologica
In Omez applicazione® può ridurre l'assorbimento di esteri ampicillina, sali di ferro, itraconazolo e ketoconazolo, tk. omeprazolo aumenta il pH gastrico.
Come un inibitore del citocromo P450, omeprazolo può aumentare la concentrazione e ridurre l'escrezione di diazepam, antykoahulyantov azioni indirette (varfarina), fenitoina (preparativi, metabolizzato nel fegato con CYP2C19), che in alcuni casi può essere necessaria la riduzione della dose di questi farmaci.
Allo stesso tempo, l'uso prolungato di dosi omeprazolo 20 mg 1 tempo / die in combinazione con caffeina, teofillina, piroksikamom, diclofenac, naproxene, metoprololo, propranololo, etanolo, ciclosporina, lidokainom, chinidina e estradiolo non hanno cambiato la loro concentrazione plasmatica.
Le concentrazioni di omeprazolo e claritromicina plasma aumenta durante congiunte orali questi farmaci, mentre l'interazione evidenza di omeprazolo con metronidazolo e amoxicillina sono stati identificati.
Mescolare: termini di erogazione dalle farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Mescolare: termini e condizioni di conservazione
Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.
