NOVOFORMIN®

Materiale attivo: Metformina
Quando ATH: A10BA02
CCF: Ipoglicemizzanti orali
ICD-10 codici (testimonianza): E11
Quando CSF: 15.02.02
Fabbricante: FARMACISTA OOO (Russia)

DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole, Rivestita con film dal bianco al bianco con una tinta giallastra, round, lenticolare, con Valium su un lato; di presentazioni – nucleo da bianco a giallo chiaro colore.

Eccipienti: povidone, glicole polietilenico 6000, sorbitolo (E420), magnesio stearato.

La composizione del film di vernice: опадрай Y-1-7000 (idrossipropil, glicole polietilenico 400, Biossido di titanio (E171), paraffina solida).

10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (6) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Ipoglicemizzanti orali del gruppo di biguanidi. NovoFormin^® inibisce la gluconeogenesi epatica, riduce l'assorbimento di glucosio dall'intestino, aumenta l'utilizzazione del glucosio periferico, e migliora la sensibilità dei tessuti all'insulina. Quando questo non ha alcun effetto sulla secrezione di insulina dalle cellule beta del pancreas, Esso non provoca reazioni ipoglicemiche. Si riduce il livello di trigliceridi e colesterolo nel sangue. Stabilizza o riduce il peso corporeo. Ha un'azione fibrinolitica a causa della soppressione di tipo tissutale del plasminogeno inibitore dell'attivatore.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo somministrazione orale, la metformina è assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità dopo somministrazione di una dose standard 50-60%. C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 2.5 ore dopo l'ingestione.

Distribuzione

Quasi non si lega alle proteine ​​plasmatiche. Si accumula nelle ghiandole salivari, muscolo, fegato e reni.

Detrazione

T_1/2 è di circa 6.5 no. Eliminato dai reni invariati.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Se la funzione renale possibile accumulo del farmaco.

Testimonianza

- Il diabete mellito di tipo 2 nessuna volontà di chetoacidosi (specialmente in pazienti con obesità) la cattiva alimentazione;

- In combinazione con insulina – Diabete mellito di tipo 2, soprattutto quando espresso con un grado di obesità di insulino-resistenza secondaria.

Dosaggio regime

Dose set individualmente a seconda del livello di glucosio nel sangue.

Compresse rivestite 500 mg. La dose iniziale è 500-1000 mg / giorno (1-2 tab.). Attraverso 10-15 giorni possono ulteriore graduale aumento della dose a seconda glicemia. Dose di mantenimento è di solito 1.5-2 g / giorno (3-4 tab.). La dose massima - 3 g / giorno (6 tab.).

Compresse rivestite 850 mg. La dose iniziale è 850 mg / giorno. Attraverso 10- 15 giorni possono ulteriore graduale aumento della dose a seconda glicemia. Dose di mantenimento è di solito 1.7 g / giorno. La dose massima - 2.55 g / giorno.

A pazienti anziani La dose giornaliera raccomandata non deve superare 1 g (2 tab.).

Le compresse devono essere prese nel loro insieme durante o subito dopo i pasti, bere una piccola quantità di liquido (bicchiere d'acqua). Per ridurre gli effetti collaterali del sistema digestivo della dose giornaliera suddiviso in 2-3 ammissione.

A causa del rischio di acidosi lattica, la dose deve essere ridotta a gravi disturbi metabolici.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, “metallo” gusto in bocca, anoressia, diarrea, flatulenza, mal di stomaco. Questi sintomi spesso si verificano soprattutto all'inizio del trattamento e, generalmente, sono essi stessi. Questi sintomi possono essere ridotti con la nomina di antiacidi, derivati ​​di atropina o antispastici.

Metabolismo: raramente – Acidosi lattica (richiedere l'interruzione del trattamento); trattamento a lungo termine – In gipovitaminoz₁₂ (malassorbimento).

Dal sistema ematopoietico: in alcuni casi – megaloblastnaya anemia.

Sulla parte del sistema endocrino: gipoglikemiâ.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea.

Controindicazioni

- Chetoacidosi diabetica;

- Precoma diabetico, coma;

- Disfunzione renale;

- Le malattie acute, procedere con il rischio di disfunzione renale: degidratatsiya (diarrea, rvote), febbre, malattia infettiva grave, ipossia Stato (shock, sepsi, infezioni renali, malattie broncopolmonari);

- Manifestazioni sintomatiche di patologie acute e croniche, che può portare allo sviluppo di ipossia tissutale (incl. insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto miocardico acuto);

- Chirurgia maggiore o lesioni (quando è dimostrato che tiene insulina);

- Funzione epatica anomala;

- Alcolismo, intossicazione da alcol acuta;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Acidosi lattica (incl. storia);

- Domanda di almeno 2 giorni prima e durante 2 giorni dopo il radioisotopo o esami radiologici con la somministrazione di mezzi di contrasto iodati;

- Esecuzione di una dieta ipocalorica (Di meno 1000 cal / giorno);

- Ipersensibilità al farmaco.

Non è raccomandato l'uso del farmaco nei pazienti con più di 60 anni, svolgere lavoro fisico pesante, cui è associato ad un aumentato rischio di sviluppo di acidosi lattica.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).

Quando si pianifica una gravidanza, e nel caso di gravidanza durante l'assunzione del farmaco NovoFormin^®, dovrebbe essere ritirato e insulina.

I dati relativi alla ripartizione della metformina nel latte materno non è disponibile. Se necessario, utilizzare NovoFormin^® lattazione, L'allattamento al seno deve essere interrotto.

Avvertenze

Durante il periodo di trattamento è necessario monitorare la funzione renale.

Almeno 2 una volta all'anno, e quando un mialgia dovrebbe essere determinata in lattato plasmatico.

Inoltre, 1 una volta ogni 6 mesi richiede monitoraggio della creatinina sierica (soprattutto nei pazienti anziani). Si dovrebbe nominare un NovoFormin droga^®, se il contenuto di creatininemia superiore 135 mmol / L negli uomini e 110 mmol / L nelle donne.

Applicazione Forse NovoFormin farmaco in combinazione con sulfoniluree. In questo caso, è necessario soprattutto un attento monitoraggio della glicemia.

Per 48 ore prima e durante 48 ore dopo l'applicazione di mezzi di contrasto radiografici (a urography, I / angiografia) dovrebbero interrompere l'assunzione del farmaco NovoFormin^®.

Quando l'infezione broncopolmonare o malattia infettiva urinaria organi il paziente deve informare immediatamente il medico.

Durante il trattamento dovrebbe astenersi dal bere alcol e droghe, contenente etanolo.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari

L'uso del farmaco in monoterapia non ha influenzato la capacità di guidare il camion e ai meccanismi.

Con la combinazione del farmaco NovoFormin^® con altri agenti ipoglicemizzanti incl. (sulfoniluree, insulinom) può sviluppare ipoglicemia, dove la capacità deterioramento alla guida di veicoli e l'occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni psicomotorie rapide.

Overdose

Sintomi: possono sviluppare acidosi lattica fatale. La ragione per lo sviluppo di acidosi lattica può essere anche l'accumulo del farmaco a causa di disfunzione renale. I primi sintomi di acidosi lattica comprendono nausea, vomito, diarrea, declinazione della febbre, mal di stomaco, dolori muscolari, in futuro ci può essere una mancanza di respiro, vertigini, perdita di coscienza e coma.

Trattamento: in caso di segnali di acidosi lattica, trattamento con NovoFormin^® si deve fermare subito, e il paziente ricoverato subito, determinare la concentrazione di lattato, confermare la diagnosi. La misura più efficace per l'escrezione di lattato e metformina è l'emodialisi. Spendere trattamento sintomatico.

In terapia di combinazione con NovoFormin^® con sulfaniluree possono sviluppare ipoglicemia.

Interazioni con altri farmaci

Non consigliato ricezione simultanea di danazolo per evitare azioni hyperglycemic scorso. Se necessario, il trattamento con danazolo e dopo l'interruzione dell'ultimo richiede correzione del dosaggio NovoFormin sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Chlorpromazine se assunto in dosi elevate (100 mg / giorno) Aumenta il livello di glucosio nel sangue, riducendo il rilascio di insulina. Quando il trattamento con neurolettici e dopo la sospensione dell'ultima richiede correzione della dose di NovoFormin sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Mentre l'uso delle sulfaniluree, akarʙozoj, insulinom, FANS, Inibitori MAO, ossitetraciclina, ACE inibitori, derivati ​​clofibrato, tsiklofosfamida, β-bloccanti possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante della NovoFormin droga^®.

A applicazione simultanea con Valium, contraccettivi orali, epinefrina, simpatomimetikami, glucagone, ormone tiroideo, e tiazidico “cappio” Diuretici, derivati ​​fenotiazinici, acido nicotinico può ridurre l'effetto ipoglicemico del farmaco NovoFormin^®.

Cimetidina rallenta metformina, A causa di questo aumento del rischio di acidosi lattica.

Il NovoFormin droga^® potrebbe indebolire gli effetti degli anticoagulanti (derivati ​​cumarinici).

Bere alcol aumenta il rischio di acidosi lattica nell'intossicazione acuta da alcol, soprattutto in caso di fame o di basso contenuto calorico rispetto dieta, e insufficienza epatica.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Data di scadenza – 3 anno.