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Materiale attivo: Desogestrel, Etinilestradiolo
Quando ATH: G03AA09
CCF: Monofasica contraccettivo orale
ICD-10 codici (testimonianza): Z30.0
Quando CSF: 15.11.04.01
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole, Rivestita con film giallo chiaro, round, lenticolare, etichettati “P9” su un lato e “RG” – altro.

Eccipienti: colorante giallo di chinolina (E104), a-токоферол, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, povidone, fecola di patate, lattosio monoidrato.

La composizione del film di vernice: glicole propilenico, macrogol 6000, gipromelloza.

21 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
21 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Monofasica prodotto contraccettivo ormonale orale per, contenente una combinazione di estrogeni (etinilestradiolo) e progestinico (desogestrel). Il principale effetto contraccettivo è l'inibizione di gonadotropine e la soppressione dell'ovulazione. Inoltre, aumentando la viscosità del fluido cervicale rallenta il movimento degli spermatozoi attraverso il canale cervicale, un cambiamento nello stato dell'endometrio inibisce impianto di un uovo fecondato.

Etinilestradiolo – analogo sintetico dell'ormone follicolare estradiolo.

Desogestrel ha una forte azione anti-estrogeni e progestinici, podobnыm endogeno progesterone, debole attività e anabolizzanti androgeni.

Il farmaco ha un effetto benefico sul metabolismo lipidico: aumenta la concentrazione di colesterolo HDL nel plasma, non incida sul contenuto di colesterolo LDL.

Prima che il farmaco ha ridotto significativamente la perdita di sangue mestruale, (quando la menorragia originale), normale ciclo mestruale, Si nota un effetto benefico sulla pelle, soprattutto in presenza di acne vulgaris.

Farmacocinetica

Desogestrel

Assorbimento

Desogestrel viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale e metabolizzato in 3-cheto-desogestrel, che è il metabolita biologicamente attivo del desogestrel.

C_max raggiunto attraverso 1.5 h ed è 2 ng / ml. La biodisponibilità – 62-81%.

Distribuzione

3-cheto-desogestrel si lega alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina e globuline, legante gli ormoni sessuali (SHBG).

v_D è 1.5 l / kg. C_ss Esso è impostato per la seconda metà del ciclo mestruale, quando aumenta il livello di 3-cheto-desogestrel 2-3 volte.

Metabolismo

Inoltre 3-cheto-desogestrel (che viene prodotta nel fegato e nella parete intestinale) Altri metaboliti si formano: 3un-ОН-дезогестрел, 3b-ОН-дезогестрел, 3un-ОН-5a-Н-дезогестрел (metaboliti di fase). Questi metaboliti hanno attività farmacologica e sono parzialmente, per coniugazione (La seconda fase del metabolismo), convertito in metaboliti polari – solfato e glyukwronatı. Liquidazione da plasma – di 2 ml / min / kg peso corporeo.

Detrazione

T_1/2 è 30 no. I metaboliti vengono escreti con le urine e nelle feci (in relazione con 4:6).

Etinilestradiolo

Assorbimento

Etinilestradiolo è rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. C_max raggiunto attraverso 1-2 ore dopo la somministrazione del farmaco ed è 80 pg / ml. La biodisponibilità del farmaco a causa coniugazione presistemna ed effetto “primo passaggio” attraverso il fegato è circa 60%.

Distribuzione

Etinilestradiolo è completamente legato alle proteine ​​plasmatiche, soprattutto, albumina.

v_D è 5 l / kg. C_ss impostato 3-4 Reception solo in giornata, con il livello etinilestradiolo nel siero su 30-40% superiore, che dopo una singola dose di farmaco.

Metabolismo

Etinilestradiolo significativo primo passo coniugazione. Passando la parete intestinale (La prima fase del metabolismo), viene sottoposto ad coniugazione nel fegato (La seconda fase del metabolismo). Etinilestradiolo e la sua coniugati di fase metabolismo (solfato e glucuronide) escreta nella bile e inserire la circolazione enteroepatica. Liquidazione dal plasma sanguigno di circa 5 ml / min / kg peso corporeo.

Detrazione

T_1/2 etinilestradiolo media circa 24 no. Di 40% escreto nelle urine e circa 60% – con le feci.

Desogestrel

Testimonianza

- Contraccezione.

Dosaggio regime

Il farmaco è prescritto all'interno.

Prendere le pillole stanno iniziando dal 1 ° giorno del ciclo mestruale. Assegnare 1 tab. / giorno per 21 giorno, quanto più possibile in uno stesso momento della giornata. Dopo aver preso l'ultima pillola della scatola rende la pausa di 7 giorni, durante il quale vi è sanguinamento menstrualnopodobnoe dovuto al ritiro di droga. Il giorno successivo, dopo un intervallo di 7 giorni (attraverso 4 settimane dopo il primo tablet, lo stesso giorno della settimana) rinnovare il farmaco dal pacchetto successivo, anche contenenti 21 tab., anche se l'emorragia non si è fermato. Tale regime di pillole tenere premuto fino a, ma vi è la necessità per la contraccezione. Fatte salve le norme per l'ammissione, l'effetto contraccettivo dura e una pausa di 7 giorni.

Prima di prendere il farmaco

Ricevere il primo tablet deve essere avviato dal primo giorno del ciclo mestruale. In questo caso, non è necessario usare metodi aggiuntivi di contraccezione. Pillole e può iniziare con 2-5 giorno delle mestruazioni, ma in questo caso nel primo ciclo di utilizzo del farmaco è necessario applicare ulteriori metodi di contraccezione durante il primo 7 il giorno di prendere le pillole.

Se più di 5 giorni dopo l'inizio della mestruazione, dovrebbe ritardare l'inizio del farmaco prima del successivo periodo mestruale.

Prendendo il farmaco dopo la nascita

Non l'allattamento al seno può iniziare non prima di pillole 21 giorni dopo la nascita, dopo aver consultato il medico. In questo caso non c'è bisogno di usare altri metodi di contraccezione. Se dopo la nascita già avuto contatti sessuali, mentre pillole dovrebbero essere rinviate fino alla prima mestruazione. Se una decisione sull'ammissione del farmaco più tardi, di 21 giorno dopo la nascita, quindi nel primo 7 il giorno che si desidera utilizzare ulteriori metodi di contraccezione.

Prendendo il farmaco dopo un aborto

Dopo l'aborto, in assenza di controindicazioni, iniziare a prendere le compresse dovrebbero essere dal primo giorno dopo l'intervento chirurgico, e in questo caso non vi è alcuna necessità di contraccettivo aggiuntivo.

Il passaggio da un altro contraccettivo orale

Dopo aver utilizzato altri contraccettivi orali ormonali, contiene 30 mcg etinilestradiolo, da 21 grafico giornaliero la prima pillola Novinet^® si consiglia di prendere il giorno successivo dopo il completamento della precedente formulazione. Non è necessario per resistere alla rottura di 7 giorni o attendere l'inizio delle mestruazioni. Non c'è bisogno di usare altri metodi di contraccezione.

Nel passaggio dal farmaco, contiene 28 compresse, il giorno successivo dopo, Come terminare le compresse nella confezione, dovrebbe iniziare una nuova confezione Novinet^®.

Vai a Novinet^® dopo aver usato farmaci ormonali orali, che contiene solo progestinico (“minipill”)

Il primo tablet Novinet^® è necessario prendere nel 1 ° giorno del ciclo. Non c'è bisogno di usare altri metodi di contraccezione.

Se la ricezione “minipill” non c'è mestruazioni, dopo l'esclusione di una gravidanza, si può iniziare a prendere Novinet^® in qualsiasi giorno del ciclo, ma in questo caso il primo 7 giorni necessari per applicare ulteriori metodi di contraccezione (l'utilizzo del cappuccio cervicale con gel spermicida, Preservativo, o astinenza dal sesso). Metodo del calendario di applicazione in questi casi si consiglia di.

Rinvio del ciclo mestruale

Se vi è la necessità di rinviare mestruazioni, abbiamo bisogno di continuare a prendere le pillole da un nuovo pacchetto, 7 giorni senza interruzione, nel modo consueto. Con il rinvio delle mestruazioni può verificarsi emorragia da rottura o spotting, ma non riduce l'effetto del farmaco contraccettivo. Regolare assunzione Novinet^® Esso può essere ripristinato dopo la consueta vacanza di 7 giorni.

Perse pillole

Se una donna ha dimenticato di prendere la pillola in modo tempestivo, e dopo aver superato superato non più 12 no, dimenticato di prendere la pillola, e poi continuare ad assumere la solita ora. Se passato tra di prendere le compresse meglio 12 no – si ritiene saltando pillole, l'affidabilità della contraccezione nel ciclo non è garantito e si raccomanda di usare metodi aggiuntivi di contraccezione.

Quando saltare una pillola la prima o seconda settimana del ciclo, essere preso 2 linguetta. il giorno successivo, e quindi continuare l'assunzione regolare, utilizzando metodi addizionali di contraccezione fino alla fine del ciclo.

Pillola Omettendo la terza settimana del ciclo dobbiamo prendere la pillola dimenticata, continuare l'assunzione regolare e fare una pausa di 7 giorni. È importante ricordare, che in relazione a una dose minima di estrogeni aumenta il rischio di ovulazione, e / o sanguinamento nelle pillole senza risposta e quindi è consigliabile usare metodi aggiuntivi di contraccezione.

Vomito / nausea

Se dopo aver preso il farmaco appare vomito o diarrea, quindi l'assorbimento del farmaco può essere difettosa. Se i sintomi cessarono per 12 no, è necessario prendere ulteriormente un'altra pillola. Dopo di che si dovrebbe continuare a prendere le compresse nel modo consueto. Se vomito o diarrea continua più a lungo 12 no, è necessario utilizzare ulteriori metodi di contraccezione durante vomito o diarrea e successiva 7 Notti.

Effetto collaterale

Effetti collaterali, che richiede la sospensione del farmaco

Sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; raramente – arteriosa e tromboembolismo venoso (v.t.ch. infarto miocardico, corsa, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare); raramente – tromboembolismo arterioso o venoso epatico, mesenterica, rene, le arterie e le vene della retina.

Dai sensi: perdita dell'udito, a causa di otosclerosi.

Altro: sindrome emolitica uremica, porfiria; raramente – Reattiva peggioramento del lupus eritematoso sistemico; raramente – Huntington Sidenhema (passando dopo sospensione del farmaco).

Altri effetti collaterali sono più comuni, ma meno grave. Opportunità della continuazione del farmaco viene risolto individualmente dopo aver consultato il medico, basato sul rapporto rischi / benefici.

Sulla parte del sistema riproduttivo: sanguinamento aciclico / macchia dalla vagina, amenorrea dopo la sospensione del farmaco, cambiare nello stato della mucosa vaginale, lo sviluppo di infiammazione della vagina, candidosi, voltaggio, dolore, ingrandimento del seno, galattorrea.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, Morbo di Crohn, yazvennыy colite, comparsa o peggioramento di ittero e / o prurito, associati a colestasi, colelitiasi.

Le reazioni dermatologiche: uzlovataya эritema, eritema, eruzione cutanea, cloasma.

CNS: mal di testa, emicrania, umore labilità, depressione.

Sulla parte dell'organo di visione: aumento della sensibilità della cornea (mentre indossa le lenti a contatto).

Metabolismo: ritenzione idrica, cambiamento (aumentare) peso corporeo, ridotta tolleranza ai carboidrati.

Altro: reazioni allergiche.

Controindicazioni

- La presenza di fattori di rischio grave e / o multipli per la trombosi venosa o arteriosa (incl. ipertensione grave o moderata con BP ≥ 160/100 mmHg.);

- L'indicazione della presenza o una storia di precursori trombosi (incl. tranzitornaya attacco ishemicheskaya, angina);

- Emicrania con sintomi neurologici focali, incl. storia;

- Venoznыy o arteryalnыy trombosi / tromboэmbolyya (incl. infarto miocardico, corsa, Trombosi venosa profonda shin, embolia polmonare) nel presente o passato;

- La presenza di tromboembolia venosa;

- Diabete (con angiopatia);

- Pancreatite (incl. storia), accompagnata da grave ipertrigliceridemia;

- Dislipidemia;

- Grave malattia epatica, ittero colestatico (incl. Gravidanza), epatite, incl. storia (alla normalizzazione dei parametri funzionali e di laboratorio e all'interno 3 mesi dopo la normalizzazione della loro);

- Ittero durante l'assunzione di corticosteroidi;

- Gallstone malattia ora o nella storia;

- Sindrome di Gilbert, Sindrome di Dubin-Johnson, Sindrome di Rotor;

- I tumori del fegato (incl. storia);

- Prurito grave, otosclerosi o progressione durante una precedente gravidanza o GCS;

- Ormone-dipendenti tumori maligni genitali e le ghiandole mammarie (incl. per loro sospetta);

- Sanguinamento vaginale ad eziologia sconosciuta;

- Età Fumare 35 anni (Di più 15 sigarette al giorno);

- Gravidanza o sospettato;

- Allattamento;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela deve essere prescritto per le condizioni, aumentare il rischio di trombosi venosa o arteriosa / embolia: più vecchio di 35 anni, fumo, storia famigliare, obesità (indice di massa corporea 30 kg / m²), dislipoproteinemie, ipertensione arteriosa, emicrania, epilessia, malattia valvolare cardiaca, fibrillyatsiya predserdiya, immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, chirurgia degli arti inferiori, lesioni gravi, vene varicose e tromboflebite superficiale, post-partum, la presenza di depressione grave (incl. storia), cambiamenti nei parametri biochimici (Attivato resistenza alla proteina C, iperomocisteinemia, carenza di antitrombina III, deficienza di proteina C o S, anticorpi antifosfolipidi, incl. anticorpi anti-cardiolipina, incl. anticoagulante volchanochnyi), diabete, non complicata da disturbi vascolari, SLE, Morbo di Crohn, yazvennыy colite, drepanocytemia, ipertrigliceridemia (incl. storia famigliare), malattia epatica acuta e cronica.

Gravidanza e allattamento

Novinet^® controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Prima dell'inizio del farmaco necessario effettuare generale medica (una famiglia dettagliato e la storia personale, misurazione della pressione sanguigna, laboratorio di ricerca) e visita ginecologica (incl. esame del seno, pelvico, analisi citologica di strisci cervicali). Un'indagine simile nel periodo del farmaco avviene regolarmente, ogni 6 Mesi.

Il farmaco è un contraccettivo affidabile: Pearl Index (Si misura il numero di gravidanze, che si verificano durante l'uso di metodi contraccettivi in 100 per donne 1 anno) se correttamente utilizzati è di circa 0.05.

In ogni caso, prima di prescrivere contraccettivi ormonali da soli sono i benefici stimati e possibili effetti negativi delle loro accoglienza. La questione dovrebbe essere discussa con il paziente, che dopo aver ricevuto le informazioni necessarie per prendere una decisione definitiva su ormone preferenza o qualsiasi altro metodo di contraccezione.

Lo stato di salute delle donne deve essere attentamente monitorato. Se durante il trattamento compare o peggiora una qualsiasi delle seguenti condizioni / patologie, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e andare in un altro, metodi non ormonali contraccettivi:

- Malattie di emostasi;

- Condizioni / malattie, predisponenti allo sviluppo di malattie cardiovascolari, insufficienza renale;

- Epilessia;

- Emicrania;

- Il rischio di tumori estrogeno-dipendenti o malattie ginecologiche estrogeno-dipendenti;

- Diabete, non complicata da disturbi vascolari;

- Depressione grave (se la depressione è associata ad alterata metabolismo del triptofano, lo scopo di correzione può essere applicata la vitamina B₆);

- Anemia falciforme, tk. in alcuni casi (ad esempio,, infezione, gipoksiya) farmaci estrogensoderzhaschie in questa patologia possono provocare eventi tromboembolici;

- Presenza di anomalie nei test di laboratorio di valutazione della funzionalità epatica.

Malattia tromboembolica

Studi epidemiologici hanno dimostrato, che esiste un legame tra l'uso di contraccettivi ormonali orali e un aumento del rischio di arterie e malattia tromboembolica venosa (incl. infarto miocardico, corsa, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare). Dimostriamo un aumentato rischio di malattia tromboembolica venosa, ma è molto meno, che durante la gravidanza (60 incidenti 100 mille gravidanze). Quando si utilizzano contraccettivi orali è molto raro, arteriosa o venosa tromboembolismo fegato, mesenterica, vasi renali o vasi della retina.

Il rischio di arteriose o venose malattia aumenta tromboembolici:

- Con l'età;

- Quando affumicato (fumo pesante e l'età sopra 35 anni si riferiscono ai fattori di rischio);

- Se c'è una storia familiare di malattia tromboembolica (ad esempio,, genitori, fratello o una sorella). Se si sospetta una predisposizione genetica, è necessario, prima di utilizzare il prodotto per consultare uno specialista;

- Obesità (indice di massa corporea 30 kg / m²);

- Quando dislipoproteinemie;

- Nei casi di ipertensione;

- Nelle malattie delle valvole cardiache, complicato con compromissione emodinamica;

- Fibrillazione atriale;

- Per i pazienti con diabete, lesioni vascolari complicati;

- Durante immobilizzazione prolungata, dopo il grande intervento chirurgico, dopo l'intervento sulle estremità inferiori, dopo l'infortunio grave.

In questi casi, si assume cessazione temporanea del farmaco (entro e non oltre, di 4 settimane prima dell'intervento chirurgico, Un curriculum – non prima, di 2 settimane dopo rimobilizzazione).

Nelle donne dopo il parto aumenta il rischio di malattia tromboembolica venosa.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che il diabete, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, Morbo di Crohn, nespetsificheskiy yazvennыy colite, serpovidnokletochnaya anemia, aumentare il rischio di malattia tromboembolica venosa.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che la resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficienza di proteina C e S, carenza di antitrombina III, la presenza di anticorpi antifosfolipidi, aumentare il rischio di arteriosa o malattia tromboembolica venosa.

Nel valutare il rapporto beneficio / rapporto rischio del farmaco deve essere considerato, che il trattamento mirato di questa condizione riduce il rischio di tromboembolia. I sintomi della tromboembolia sono:

- Improvviso dolore al petto, che irradia al braccio sinistro;

- Mancanza improvvisa di respiro;

- Qualsiasi mal di testa insolitamente grave, proseguendo lungo tempo, o non sembri, specialmente se combinata con l'improvvisa perdita totale o parziale della vista o diplopia, afaziej, vertigini, crollo, epilessia focale, debolezza o intorpidimento in metà del corpo espresso, disturbi del movimento, forte dolore unilaterale al polpaccio, addome acuto.

Malattie neoplastiche

Alcuni studi hanno riportato un aumento della frequenza del cancro cervicale in donne, che per lungo tempo preso contraccettivi ormonali, ma i risultati della ricerca sono contraddittori. Nello sviluppo del cancro cervicale svolgere un comportamento sessuale ruolo significativo, infezione con il virus del papilloma umano, e di altri fattori.

Metaanaliz 54 Studi epidemiologici hanno dimostrato, che vi è un aumento relativo del rischio di cancro al seno nelle donne, assumono contraccettivi ormonali orali, tuttavia, un tasso di rilevamento più elevato di cancro al seno potrebbe essere associato con un regolare esami medici. Il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, indipendentemente dal Togo, prendono contraccettivi ormonali o no, e aumenta con l'età. Pillole possono essere considerati come uno dei molti fattori di rischio. Ciò nonostante, la donna deve essere avvisata del possibile rischio di cancro al seno, sulla base della valutazione di rapporto rischio-beneficio (protezione contro il cancro ovarico e dell'endometrio).

Ci sono un paio di relazioni sullo sviluppo dei tumori epatici benigni o maligni nelle donne, l'assunzione di contraccettivi ormonali a lungo termine. Va tenuto presente nella valutazione diagnostica differenziale del dolore addominale, che può essere associato con un aumento delle dimensioni del fegato o emorragia intraperitoneale.

Cloasma

Cloasma può sviluppare nelle donne, con una storia di malattia durante la gravidanza. Quelle donne, in cui vi è un rischio di insorgenza chloasma, Evitare l'esposizione alla luce solare o raggi ultravioletti durante l'assunzione di Novinet^®.

Efficacia

L'efficacia può essere ridotto nei seguenti casi: Perse pillole, vomito e diarrea, l'uso simultaneo di altri farmaci, ridurre l'efficacia della pillola anticoncezionale.

Se il paziente sta assumendo contemporaneamente altri farmaci, che possono ridurre l'efficacia della pillola anticoncezionale, dovrebbero usare metodi aggiuntivi di contraccezione.

L'efficacia può essere ridotta, Se dopo diversi mesi di utilizzo appaiono irregolari, macchie o di infiltrazione sanguinamento, In tali casi è consigliabile continuare a prendere pillole fino alla loro chiusura nelle seguenti confezioni. Se al termine del secondo ciclo di sanguinamento menstrualnopodobnoe inizia o sanguinamento aciclici non si ferma, smetta di prendere le compresse e di riprendere solo dopo aver escluso la gravidanza.

Le variazioni dei parametri di laboratorio

Sotto l'influenza di contraccettivi orali – a causa della componente estrogeno – Si può modificare i livelli di alcuni parametri di laboratorio (parametri funzionali del fegato, rene, surrenale, Tiroide, emostasi, proteine ​​di lipoproteine ​​e dei trasporti).

Ulteriori Informazioni

Dopo acuta droga epatite virale deve essere assunto dopo la normalizzazione della funzione epatica (non prima del 6 Mesi).

Quando la diarrea o disturbi intestinali, vomito effetto contraccettivo può essere ridotta. Senza fermarsi a prendere il farmaco, è necessario utilizzare un ulteriore metodi non ormonali contraccettivi.

Le donne che fumano hanno un aumentato rischio di malattie cardiovascolari, con gravi conseguenze (infarto miocardico, corsa). Il rischio dipende dall'età (soprattutto nelle donne anziane 35 anni) e il numero di sigarette fumate.

Essa dovrebbe mettere in guardia la donna, che il farmaco non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e altre malattie, a trasmissione sessuale.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Studi sull'effetto del farmaco Novinet^® la capacità di, necessari per la guida e macchine industriali, non eseguito.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, ragazze – sanguinamento dalla vagina.

Trattamento: primo 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco in dosi elevate è consigliabile eseguire la lavanda gastrica. Nessun antidoto specifico, trattamento sintomatico.

Interazioni con altri farmaci

Farmaci, inducendo enzimi epatici, quali idantoina, barbiturici, prymydon, Carbamazepina, rifampicina, okskarʙazepin, topiramato, felʙamat, griseofulvina, Preparazioni Erba di San Giovanni ordinarie riducono l'efficacia dei contraccettivi orali e aumentare il rischio di sanguinamento. Il livello massimo di induzione è di solito realizzato non prima 2-3 settimane, ma può richiedere fino a 4 settimane dopo la sospensione del farmaco.

Ampicillina e tetraciclina riducono l'efficacia Novinet^® (meccanismo di interazione non è installato). Se necessario, una reception in comune, si raccomanda di usare un metodo di barriera aggiuntivo durante il corso del trattamento e durante 7 giorni (per rifampicina – durante 28 giorni) dopo sospensione del farmaco.

I contraccettivi orali possono ridurre tolleranza ai carboidrati, aumentare la necessità di insulina o antidiabetico orale.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura da 15 ° a 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.