Nivalin (Soluzione iniettabile)

Materiale attivo: Galantamin
Quando ATH: N06DA04
CCF: Inibitore della colinesterasi
ICD-10 codici (testimonianza): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, (G) 61,0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T 40.2, T44, Z03
Quando CSF: 02.11.02.01
Fabbricante: Sopharma AD (Bulgaria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Soluzione iniettabile chiaro, incolore a giallo chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d / e.

1 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – vesciche (1) – confezioni di cartone.
1 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, incolore a giallo chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d / e.

1 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – vesciche (1) – confezioni di cartone.
1 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, incolore a giallo chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d / e.

1 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – vesciche (1) – confezioni di cartone.
1 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, incolore a giallo chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d / e.

1 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – vesciche (1) – confezioni di cartone.
1 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Inibitore dell'acetilcolinesterasi reversibile. Facilita gli impulsi nervosi nel campo delle sinapsi neuromuscolare, Rafforza i processi di eccitazione nelle zone riflesse del cervello e del midollo spinale, Essa permea attraverso il GEB. Aumenta il tono e stimola la riduzione dei muscoli lisci e scheletrici, secrezione dell'apparato digerente e ghiandole sudoripare, Ripristina la conducibilità neuromuscolare, kurarepodobnami miorelaxanthami nedepoliarizutego tipo di bloccato. Cause crampi, cyclospasm, riduce la pressione interna con glaucoma della angolo-chiusura.

Farmacocinetica

Assorbimento

La galantamina è rapidamente assorbita dopo s / all'introduzione. Concentrazione terapeutica nel plasma sanguigno è raggiunta entro 30 m. Valori di differenza statisticamente significativa non riconosciuto di AUC dopo una singola applicazione della dose di 10 mg (l'ingestione e d'iniezione). C_max nel plasma dopo una singola applicazione della dose di 10 mg (l'ingestione e d'iniezione) è 1.2 mg/ml entro 2 no.

Distribuzione

Poluraspredelenia galantamina è 10 miniere e più viene confrontato con il poluraspredelenia neostigmina e piridostigmina (rispettivamente 5 e 6.6 m). Galantamine debolmente si lega alle proteine plasmatiche. Essa permea attraverso GEB e trovato nei tessuti del cervello.

Metabolismo

Metabolizzato per demetilazione (5-6%). Metaboliti di galantamina (èpigalantamin e galantaminon) rilevato nel plasma e nelle urine.

Detrazione

Scrivere principalmente da clubockova filtro. Tempo d'allevamento 5 no. Qualche ritorno a jelchew (0.2± 0,1% / 24 h). Galantamine in forma invariata ed i suoi metaboliti (èpigalantamin e galantaminon) Visualizza l'urina a 89% Dopo p / all'introduzione. Stabilito, quel rene klirens galantamina circa 100 ml / min, vicino a klirensu di inulina (che corrisponde a QC).

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Quando il rene guasto klirens ridotto

Testimonianza

In neurologia:

-lesioni traumatiche del sistema nervoso;

-paralisi cerebrale;

-malattie del midollo spinale (mielite, polio, forma di polio di encefalite);

-neurite, polinevrite, polineuropatia, Poliradicolite;

— Sindrome di Guillain-Barré;

-paresi del nervo facciale idiopatica;

-Miopatia;

-enuresi.

In Anestesiologia e chirurgia:

come antagonista del muscolo rilassante nedepolâriziruûŝih;

— per il trattamento postoperatorio atonia dell'intestino e della vescica.

In fisioterapia:

— sotto forma di ionoforesi per malattie del sistema nervoso periferico.

In tossicologia:

-droghe di intossicazione holinoblokirutmi, morfina e suoi analoghi;

In radiologia:

— per migliorare la qualità della diagnostica funzionale dell'apparato digerente e della cistifellea.

Dosaggio regime

Il farmaco viene somministrato s / c, / M, IO /. Dose e durata del trattamento impostato individualmente, A seconda della gravità dei sintomi e reazioni individuali del paziente. All'inizio del trattamento si intende la dose minima, poi aumentare gradualmente la. A Adulto la dose singola massima per p e per l'introduzione è 10 mg, la dose massima giornaliera – 20 mg.

A bambini dose per la p / all'introduzione dipende dall'età della:

Durata del trattamento dipende le caratteristiche e la gravità della malattia e la media 40-60 giorni. Il trattamento può essere ripetuto 2-3 volte con intervalli di 1-2 Mesi.

Il farmaco viene iniettato 1 ora / giorno. Quando si applica Nivalina^® in dosi elevate la dose giornaliera può essere diviso in 2 introduzione.

Adulti in come antagonista nedepoliarizuth miorelaksantov Nivalin^® dare/nella dose giornaliera 10-20 mg.

Lo svolgimento di un adulto gli studi radiologici farmaco viene iniettato ad una dose 1-5 mg.

A malattie del sistema nervoso periferico e per curare l'enuresi notturna bambini il farmaco viene iniettato sotto forma di dose di ionoforesi 1-2 ml 0.25% soluzione.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: spesso – nausea, vomito, crampi addominali, diarrea, aumento della salivazione, anoressia; raramente – kišečnaâ come.

CNS: spesso – stanchezza, vertigini, mal di testa, sonnolenza; raramente – insonnia, deficit visivo (cyclospasm).

Altro: aumento della sudorazione; raramente – rinite, bradicardia, infezione delle vie urinarie, broncospasmo, počečnaâ come.

Controindicazioni

- Asma bronchiale;

- Bradicardia;

- Блокада AV;

- Angina;

- Insufficienza cardiaca cronica scompensata;

- Epilessia;

— Ipercinesi;

— ostruzione intestinale meccanica;

— l'evidenza violazioni meccanico delle vie urinarie;

- Insufficienza epatica grave;

- Grave insufficienza renale;

- I bambini fino all'età 1 anno;

- Gravidanza;

- Allattamento (grunogo vskarmlivanâi);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela assegnare prodotto in insufficienza renale, minzione di violazioni, recentemente migrato il tempestivo intervento nella ghiandola prostatica, interventi operativi con l'uso dell'anestesia generale.

Per migliorare la qualità delle indagini radiologiche non applicare il farmaco nei bambini.

Gravidanza e allattamento

È controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Avvertenze

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il trattamento, i pazienti dovrebbero astenersi dal guidare veicoli a motore e altre attività, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie, tk. il farmaco può causare sonnolenza, vertigini, deficit visivo.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, spasmi, diarrea, diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, broncospasmo; in casi gravi – convulsioni, coma.

Trattamento: terapia sintomatica, funzione di controllo del sistema respiratorio e cardiovascolare. Come antidoto – a/in una dose di atropina 0.5-1 mg / a; dose può essere reimmesse a seconda del quadro clinico.

Interazioni con altri farmaci

Nivalin^® allo stesso tempo l'applicazione riduce l'effetto negativo di morfina e suoi analoghi sul centro respiratorio.

Se si applicano a Nivalina^® con m-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (gexametoni, bromuro di azametoniâ, Sparteina), nedepoliarizutmi miorelaxanthami (tuʙokurarin), chinina e novokainamidom tratta le azioni di riduzione reciproca.

Antibiotici aminoglicosidici (gentamicina, amikacina) può ridurre l'effetto terapeutico di Nivalina^®.

Se si sta applicando per fare il miorelaksantov di depoliarizuth.

Mentre l'applicazione di cimetidina può aumentare la biodisponibilità di galantamina.

CYP2D6 e CYP3D4 sono izofermentami, coinvolto nel metabolismo della galantamina. Chinidina, paroxetina, Fluoxetine sono izofermenta inibitori CYP2D6, e farmaci ketoconazolo, zidovudina, Eritromicina – izofermenta CYP3D4, così possono influenzare il metabolismo della galantamina, che potrebbe portare a un aumento della sua concentrazione nel siero.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Nell'elenco A. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.