НИТРОМИНТ

Materiale attivo: Nitroglicerina
Quando ATH: C01DA02
CCF: Vasodilatatori periferici. Droga antianginoso
ICD-10 codici (testimonianza): i20, I50.1
Quando CSF: 01.06.01.01.01
Fabbricante: PHARMACEUTICALS EGIS plc (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Eccipienti: etanolo, glicole propilenico.

10 g (180 dosi) – cilindri in alluminio (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Vasodilatatore periferico con effetto primario sui vasi venosi, антиангинальный препарат. Nitroglicerina – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

effetti nitroglicerina causati dalla loro capacità di rilasciare molecola di ossido nitrico, che è un fattore rilassante naturale endotelio-derivato. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (prednagruzka) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, tratto urinario, cistifellea, Dotto biliare, esofago, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта^® Inizia subito, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 m.

Farmacocinetica

Assorbimento

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® è 100% при сублингвальном применении, tk. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “primo passaggio” attraverso il fegato. C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 4 m.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Metabolismo

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – glicerina.

Detrazione

После приема препарата под язык T_1/2 dal plasma è 2.5-4.4 m. La clearance totale – 25-30 l / min.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, Di meno 1% escreto immodificato.

Testimonianza

- Angina (sollievo e la prevenzione degli attacchi, incl. prima di esercizio);

— острая левожелудочковая недостаточность (in una terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 dose (400 мкг нитроглицерина) aerosol.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

A купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 g (1-2 dose), premendo la valvola di dosaggio, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 secondo; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, ma non più 1.2 mg (3 dose) durante 15 m.

A предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 g (1 dose) per 5-10 мин до нагрузки.

A острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 mg (4 dose) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 mmHg.).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 m.

Nell'applicare il farmaco in pazienti anziani correzione regime di dosaggio non è richiesta.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: vertigini, mal di testa, tachicardia, febbre; diminuzione della pressione sanguigna; raramente (soprattutto in caso di sovradosaggio) – Ipotensione ortostatica, cianosi.

Dal sistema digestivo: bocca asciutta; raramente – nausea, vomito, mal di stomaco.

CNS: debolezza, raramente – ansia, reazioni psicotiche, letargo, disorientamento.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, prurito.

Reazioni locali: dermahemia, жжение под языком.

Altro: raramente – visione offuscata, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

Controindicazioni

- Shock;

- Collapse;

- Fino a 18 anni;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

DA cautela следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (pressione sistolica inferiore 90 mmHg.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, cardiomiopatia ipertrofica, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, alcolismo, epilessia, trauma cranico, ipertensione endocranica, glaucoma ad angolo chiuso (риск повышения внутриглазного давления), emicrania.

Gravidanza e allattamento

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Sconosciuto, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Avvertenze

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Utilizzare in Pediatria

Препарат противопоказан к применению у bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, tk. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Overdose

Sintomi: mal di testa, diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, tachicardia riflessa, vertigini, arrossamento del viso, vomito e diarrea, astenia, ipersonnia, sentendo il calore. При чрезмерно высоких дозах (Di più 20 mg / kg) наблюдаются метгемоглобинемия, cianosi, диспноэ и тахипноэ, Ipotensione ortostatica.

Trattamento: nei casi lievi – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (incl. восполнение ОЦК, un noradrenalina (noradrenalina) и/или допамина). Применение эпинефрина (adrenalina) controindicato.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Vitamina C – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, la prima dose 2-4 mg / kg, затем многократно по 2 mg / kg.

4. -Therapy, emodialisi, переливание (обменное) sangue.

Interazioni con altri farmaci

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (beta-bloccanti, bloccanti i canali del calcio lento), ACE inibitori, neurolettici, antidepressivi triciclici, Inibitori MAO, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un buio e inaccessibile ai bambini a temperatura da 15 ° a 25 ° C, вдали от источников тепла. Data di scadenza - 3 anno.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.