NIFECARD HL
Materiale attivo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05 Categoria
CCF: Kalьcievыh bloccante del canale
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)
DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Compresse a rilascio controllato, Rivestita con film dal giallo brunastro chiaro all'arancio brunastro chiaro, round, lenticolare, in rilievo con la scritta “PND30” da un lato.
| 1 linguetta. | |
| nifedipina | 30 mg |
Eccipienti: povidone, sodio lauril, gipromelloza (idrossipropil), ludipress (miscela di lattosio monoidrato, più probabilmente, crospovidone), talco (idrosilicato magnesio), magnesio stearato.
La composizione del guscio: gipromellozы ftalato (Ftalato di idrossipropilmetilcellulosa), triэtiltsitrat, gipromelloza (idrossipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (glicole polietilenico), talco (idrosilicato magnesio), Biossido di titanio, dye ossido di ferro giallo.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
Compresse a rilascio controllato, Rivestita con film dal giallo brunastro chiaro all'arancio brunastro chiaro, round, lenticolare, in rilievo con la scritta “PND60” da un lato.
| 1 linguetta. | |
| nifedipina | 60 mg |
Eccipienti: povidone, sodio lauril, gipromelloza (idrossipropil), ludipress (miscela di lattosio monoidrato, più probabilmente, crospovidone), talco (idrosilicato magnesio), magnesio stearato.
La composizione del guscio: gipromellozы ftalato (Ftalato di idrossipropilmetilcellulosa), triэtiltsitrat, gipromelloza (idrossipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (glicole polietilenico), talco (idrosilicato magnesio), Biossido di titanio, dye ossido di ferro giallo.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Selettivi calcio-antagonisti lento, 1,4-diidropiridina derivato. Ha azione antianginosa e ipotensiva. Riduce il flusso di calcio extracellulare nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce delle arterie coronarie e periferiche; a dosi elevate inibisce il rilascio di ioni calcio dai depositi intracellulari. Riduce il numero di canali funzionanti, senza influenzare il loro tempo di attivazione, di inattivazione e recupero.
Disaccoppia i processi di eccitazione e contrazione nel miocardio, mediato dalla tropomiosina e dalla troponina, e nella muscolatura liscia vascolare, mediata dalla calmodulina. Alle dosi terapeutiche, attuale normalizza ioni calcio transmembrana, violazioni in un certo numero di condizioni patologiche, soprattutto, con ipertensione. Non influenza il tono delle vene. Aumenta il flusso sanguigno coronarico, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza sviluppare il fenomeno “rubare”, attiva il funzionamento delle garanzie collaterali.
Migliora la funzione miocardica, riduce la forza delle contrazioni cardiache e la richiesta di ossigeno del miocardio. Dilatazione delle arterie periferiche, abbassa la pressione sanguigna e riduce la resistenza vascolare periferica e il postcarico sul cuore. Quasi nessun effetto sui nodi senoatriale e AV. Aumenta il flusso sanguigno renale, provoca natriuresi moderata.
Inibisce l'aggregazione piastrinica, ha proprietà antiaterogeniche (specialmente con l'uso prolungato). Riduce la pressione nell'arteria polmonare, ha un effetto positivo sull'afflusso di sangue ai vasi sanguigni del cervello.
Farmacocinetica
Assorbimento e distribuzione
Dopo somministrazione orale la nifedipina viene assorbita quasi completamente (92-98%).
A causa del rilascio ritardato del principio attivo, fornisce un aumento graduale e controllato delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina. La concentrazione plasmatica della nifedipina raggiunge un plateau dopo circa 6 h e viene mantenuto con lievi fluttuazioni ovunque 24 no.
Il legame alle proteine plasmatiche – 90%.
Penetra il GEB e placentare barriera, escreto nel latte materno.
L'effetto cumulativo è assente.
Metabolismo
Viene metabolizzato nel fegato. Nessun metabolita attivo identificato.
Detrazione
T1/2 la nifedipina è di circa 2 no. Escreto principalmente come metaboliti inattivi nelle urine (80%) e la bile (20%).
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Insufficienza renale cronica, l’emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la farmacocinetica della nifedipina.
La clearance della nifedipina è ridotta nei pazienti con insufficienza epatica.
Testimonianza
- Ipertensione arteriosa;
- CHD: angina pectoris stabile, angina angiospastica (Prinzmetal).
Dosaggio regime
La dose iniziale è 30 mg 1 ora / giorno. Se necessario, dosare gradualmente, ad intervalli di 7-14 giorni, aumento.
La dose media giornaliera del farmaco è 30 mg o 60 mg. La dose massima giornaliera è di 90 mg.
Le compresse devono essere prese nel loro insieme, senza rompere, senza masticare.
Effetto collaterale
Sistema cardiovascolare: manifestazioni di eccessiva vasodilatazione (diminuzione asintomatica della pressione sanguigna, sangue delle maree sensazione sulla pelle, rossore al viso, sentendo il calore), tachicardia, battito del cuore, aritmia, edema periferico, zagrudinne dolore; raramente – un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, svenimento, sincope; alcuni pazienti, specialmente all'inizio del trattamento, Possibili attacchi di angina, che richiede la sospensione del farmaco. Sono stati descritti casi isolati di infarto miocardico.
CNS: mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, sonnolenza; La somministrazione cronica di dosi elevate – arto parestesia, depressione, ansia, extrapiramidali (parkinsoniani) infrazione (atassia, maschera di protezione simile, passo strascicato, rigidità nei movimenti delle braccia e delle gambe, tremori delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire).
Sulla parte dell'organo di visione: raramente – visione offuscata (incl. cecità transitoria alla massima concentrazione plasmatica di nifedipina).
Dal sistema digestivo: bocca asciutta, diminuzione dell'appetito, dispepsia (nausea, diarrea o costipazione); raramente – giperplaziya destra (angiostaxis, indolenzimento, gonfiore); Propafenone – alterazione della funzionalità epatica (colestasi intraepatica, aumento delle transaminasi epatiche).
Dal lato della emopoiesi: anemia, agranulocitosi asintomatica, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya Porpora, leucopenia.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artrite; raramente – artralgia, gonfiore delle articolazioni, mialgia, spasmi degli arti superiori e inferiori.
Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, peggioramento della funzionalità renale (in pazienti con insufficienza renale).
Il sistema respiratorio: raramente – difficoltà respiratorie, tosse; raramente – edema polmonare, broncospasmo.
Sulla parte del sistema endocrino: raramente – ginecomastia (in pazienti anziani, scompare completamente dopo la sospensione del farmaco), giperglikemiâ, galattorrea, aumento di peso.
Reazioni allergiche: raramente – pizzicore, eruzione cutanea, dermatite esfoliativa, photodermatitis; raramente – epatite autoimmune.
Controindicazioni
- grave stenosi della valvola aortica;
- Grave ipotensione (pressione sistolica al di sotto 90 mmHg.);
- Insufficienza cardiaca cronica scompensata;
- Shock cardiogeno (rischio di sviluppare infarto miocardico);
- periodo acuto di infarto miocardico (durante la prima 4 settimane);
- I trimestre di gravidanza;
- Allattamento;
- Ipersensibilità alla nifedipina, componenti del farmaco e altri derivati 1,4-diidropiridinici.
DA cautela il farmaco deve essere prescritto in caso di stenosi grave dell'orifizio aortico o della valvola mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, grave tachicardia, SSS, ipertensione maligna, infarto miocardico con insufficienza ventricolare sinistra, angina instabile, somministrazione simultanea di beta-bloccanti o glicosidi cardiaci, uso concomitante di rifampicina, gravi violazioni della circolazione cerebrale, violazioni della malattia di fegato e/o renale, durante l'emodialisi (rischio di ipotensione arteriosa), pazienti di età 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).
Gravidanza e allattamento
Scopo della Nifecard® L'HL nel secondo e terzo trimestre di gravidanza è indicato solo se, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
La nifedipina viene escreta nel latte materno, pertanto, quando si prescrive Nifecard® HL durante l'allattamento, l’allattamento al seno deve essere interrotto.
Avvertenze
Interrompere il farmaco Nifecard® L'HL dovrebbe essere graduale.
Sarà apprezzato, che all'inizio del trattamento con Nifecard® L'HL può causare angina, soprattutto dopo la recente improvvisa sospensione dei beta-bloccanti (quest'ultimo dovrebbe essere gradualmente abolito).
La somministrazione simultanea di betabloccanti deve essere effettuata in condizioni di attento controllo medico., poiché ciò potrebbe causare un calo eccessivo della pressione sanguigna, e in alcuni casi – peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca.
In caso di grave insufficienza cardiaca, il farmaco viene dosato con grande cautela..
I criteri diagnostici per prescrivere il farmaco per l'angina vasospastica sono:: quadro clinico classico, accompagnato da un sopraslivellamento del segmento ST, la comparsa di angina indotta dall'ergonovina o di spasmo dell'arteria coronaria, rilevamento di spasmo coronarico durante l'angiografia o identificazione di una componente angiospastica senza conferma (ad esempio,, a diverse soglie di tensione o con angina instabile, quando i dati ECG indicano vasospasmo transitorio).
Per i pazienti con cardiomiopatia ostruttiva grave, esiste il rischio di un aumento della frequenza, gravità della manifestazione e durata degli attacchi di angina dopo l'assunzione di nifedipina; in questo caso è necessaria la sospensione del farmaco.
Nifecard deve essere usato con cautela® HL nei pazienti, emodialisi, con pressione alta e insufficienza renale irreversibile con volume sanguigno totale ridotto, tk. può verificarsi un forte calo della pressione sanguigna.
Quando si prescrive Nifecard® I pazienti affetti da HL con funzionalità epatica compromessa devono essere attentamente monitorati e, se necessario, ridurre la dose del farmaco e/o utilizzare altre forme di dosaggio di nifedipina.
Se durante la terapia con Nifecard® Il paziente HL necessita di un intervento chirurgico in anestesia generale, dovrebbe informare l'anestesista sulla natura della terapia.
Durante il trattamento sono possibili risultati positivi con il test diretto di Coombs e con i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Overdose
Передозировка Нифекарда® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, forse, пролонгированной системной артериальной гипотензией (mal di testa, rossore al viso, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); in casi gravi – perdita di conoscenza, coma.
Trattamento: nomina di carbone attivo, lavanda gastrica, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, L'emodialisi non è efficace. Антидотами являются препараты кальция. La clearance della nifedipina è ridotta nei pazienti con insufficienza epatica.
Interazioni con altri farmaci
При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, beta-bloccanti, nitratami, cimetidina (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Induttori di enzimi epatici microsomiali (incl. rifampicina) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.
При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, FANS, Estrogeni, integratori di calcio.
La nifedipina può spostare dalla sua associazione con farmaci proteici, caratterizzato da un elevato grado di legame (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsivanti, FANS, chinoni, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, se necessario, ridurre la dose di vincristina.
Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (nausea, vomito, diarrea, ataksiyu, tremore, rumore nelle orecchie).
При одновременном назначении цефалоспоринов (ad esempio,, cefixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.
Il succo di pompelmo inibisce il metabolismo del corpo di nifedipina, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno. Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto.
