НИФЕКАРД ХЛ

Materiale attivo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05 Categoria
CCF: Kalьcievыh bloccante del canale
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)

DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Compresse a rilascio controllato, Rivestita con film от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, round, lenticolare, in rilievo con la scritta “NDP 30” da un lato.

Eccipienti: povidone, sodio lauril, gipromelloza (idrossipropil), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talco (idrosilicato magnesio), magnesio stearato.

La composizione del guscio: gipromellozы ftalato (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (idrossipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (glicole polietilenico), talco (idrosilicato magnesio), Biossido di titanio, dye ossido di ferro giallo.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Compresse a rilascio controllato, Rivestita con film от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, round, lenticolare, in rilievo con la scritta “NDP 60” da un lato.

Eccipienti: povidone, sodio lauril, gipromelloza (idrossipropil), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talco (idrosilicato magnesio), magnesio stearato.

La composizione del guscio: gipromellozы ftalato (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (idrossipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (glicole polietilenico), talco (idrosilicato magnesio), Biossido di titanio, dye ossido di ferro giallo.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Selettivi calcio-antagonisti lento, 1,4-diidropiridina derivato. Ha azione antianginosa e ipotensiva. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, di inattivazione e recupero.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. Alle dosi terapeutiche, attuale normalizza ioni calcio transmembrana, violazioni in un certo numero di condizioni patologiche, soprattutto, con ipertensione. Non influenza il tono delle vene. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “rubare”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (specialmente con l'uso prolungato). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 no.

Il legame alle proteine ​​plasmatiche – 90%.

Penetra il GEB e placentare barriera, escreto nel latte materno.

L'effetto cumulativo è assente.

Metabolismo

Viene metabolizzato nel fegato. Активных метаболитов не выявлено.

Detrazione

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 no. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) e la bile (20%).

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Insufficienza renale cronica, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (Prinzmetal).

Dosaggio regime

La dose iniziale è 30 mg 1 ora / giorno. При необходимости дозу постепенно, ad intervalli di 7-14 giorni, увеличивают.

Средняя суточная доза препарата составляет 30 mg o 60 mg. La dose massima giornaliera è di 90 mg.

Le compresse devono essere prese nel loro insieme, senza rompere, senza masticare.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, sangue delle maree sensazione sulla pelle, rossore al viso, sentendo il calore), tachicardia, battito del cuore, aritmia, edema periferico, zagrudinne dolore; raramente – un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, svenimento, sincope; alcuni pazienti, specialmente all'inizio del trattamento, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, sonnolenza; La somministrazione cronica di dosi elevate – arto parestesia, depressione, ansia, extrapiramidali (parkinsoniani) infrazione (atassia, maschera di protezione simile, passo strascicato, скованность движений рук и ног, tremori delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire).

Sulla parte dell'organo di visione: raramente – visione offuscata (incl. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Dal sistema digestivo: bocca asciutta, diminuzione dell'appetito, dispepsia (nausea, diarrea o costipazione); raramente – giperplaziya destra (angiostaxis, indolenzimento, gonfiore); Propafenone – alterazione della funzionalità epatica (colestasi intraepatica, aumento delle transaminasi epatiche).

Dal lato della emopoiesi: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya Porpora, leucopenia.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artrite; raramente – artralgia, gonfiore delle articolazioni, mialgia, судороги верхних и нижних конечностей.

Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, peggioramento della funzionalità renale (in pazienti con insufficienza renale).

Il sistema respiratorio: raramente – difficoltà respiratorie, tosse; raramente – edema polmonare, broncospasmo.

Sulla parte del sistema endocrino: raramente – ginecomastia (in pazienti anziani, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galattorrea, aumento di peso.

Reazioni allergiche: raramente – pizzicore, eruzione cutanea, dermatite esfoliativa, photodermatitis; raramente – epatite autoimmune.

Controindicazioni

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Grave ipotensione (pressione sistolica al di sotto 90 mmHg.);

- Insufficienza cardiaca cronica scompensata;

- Shock cardiogeno (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (durante la prima 4 settimane);

- I trimestre di gravidanza;

- Allattamento;

- Ipersensibilità alla nifedipina, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

DA cautela следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, выраженной тахикардии, SSS, ipertensione maligna, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, angina instabile, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, gravi violazioni della circolazione cerebrale, violazioni della malattia di fegato e/o renale, durante l'emodialisi (риск возникновения артериальной гипотензии), pazienti di età 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

Gravidanza e allattamento

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Avvertenze

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Sarà apprezzato, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, e in alcuni casi – peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (ad esempio,, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, emodialisi, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, dovrebbe informare l'anestesista sulla natura della terapia.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, forse, пролонгированной системной артериальной гипотензией (mal di testa, rossore al viso, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); in casi gravi – perdita di conoscenza, coma.

Trattamento: nomina di carbone attivo, lavanda gastrica, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, L'emodialisi non è efficace. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, beta-bloccanti, nitratami, cimetidina (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Induttori di enzimi epatici microsomiali (incl. rifampicina) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, FANS, Estrogeni, integratori di calcio.

La nifedipina può spostare dalla sua associazione con farmaci proteici, caratterizzato da un elevato grado di legame (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsivanti, FANS, chinoni, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, se necessario, ridurre la dose di vincristina.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (nausea, vomito, diarrea, ataksiyu, tremore, rumore nelle orecchie).

При одновременном назначении цефалоспоринов (ad esempio,, cefixime) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Il succo di pompelmo inibisce il metabolismo del corpo di nifedipina, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno. Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto.