Natulan

Materiale attivo: Procarbazina
Quando ATH: L01XB01
CCF: Farmaco antitumorale
ICD-10 codici (testimonianza): C71, C81, C82, C83, (C) 83,3, D91.1
Quando CSF: 22.01.07
Fabbricante: SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite per p. s. un.. (Italia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule gelatina dura, Ovale, Avorio; contenuto di capsule – melkogranulirovannyj polvere bianca o bianca con un colore giallastro di Sheen.

Eccipienti: amido, talco, magnesio stearato, mannyt.

Ingredienti dell'involucro della capsula: gelatina, Biossido di titanio, E172.

50 PC. – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaco antitumorale, alkilirutee connessione dal gruppo metilgidrazinov. Il meccanismo di azione di procarbazina con una precisione non studiata. Il farmaco inibisce la sintesi delle proteine, DNA e RNA, transmetilirovania processi di rottura – trasferimento dei radicali metilici con trasporto di metionina RNA (tRNA). La mancanza di corretto funzionamento t-RNA causa violazione della sintesi del DNA, RNA e proteine (si applica agli strumenti di S-fazospecificnam). Una componente importante nel meccanismo di azione è la formazione del perossido di idrogeno come un risultato autooksigenation. Perossido di idrogeno, interagendo con la proteina sulfgidrilnami tessuto gruppi, contribuisce più processi di trascrizione del DNA spiralization spessi e difficoltà.

Attività di blocco Mao, Che cosa provoca accumulo di tiramina e, Di conseguenza,, aumentare di norarenalina okonchaniah nel sistema nervoso simpatico e raising HELL.

Farmacocinetica

Assorbimento

Una volta dentro, rapidamente e completamente assorbito dall'apparato digerente. C_max Ha raggiunto all'interno 30-60 m.

Metabolismo ed escrezione

Metabolizzata nel fegato e reni con la formazione di metaboliti attivi. T_1/2 è 10 m.

Rapporto per lo più reni (70% escreto nelle urine per 24 no, principalmente sotto forma di acido N-izopropiltereftalevoj, Di meno 5% – in forma invariata) e la luce sotto forma di metano e anidride carbonica.

Penetra attraverso la BBB.

Testimonianza

-Morbo di Hodgkin (limfogranulematoz);

— Linfoma non - Hodgkin;

-retikulosarkoma;

-cronica linfoblastica;

è una malattia di Brill-Simmers;

-tumori cerebrali maligni (neuroblastoma e medulloblastoma).

Dosaggio regime

Assegnare dentro, postprandiale. Quando si sceglie che la dose e la pianificazione della droga in ogni singolo caso si rimanda alla letteratura speciale.

A monoterapia dose iniziale è di Natulana 50 mg, seguita da aumento giornaliero 50 mg per una dose giornaliera di 250-300 mg. Frequenza di ricezione – 1-3 volte / die, giornaliera per 15-20 giorni o prima dello sviluppo della leucopenia e trombocitopenia. Nello sviluppo di effetto terapeutico dose gradualmente ridotto a un sostegno, in genere fino a 150-50 mg / giorno. Dose totale per un corso del trattamento, generalmente, è 4-7 g.

IN combinazione con altri farmaci protivoopujolevami Natulan nominato dose 100 mg / m² giornaliera per 10-14 giorni.

Effetto collaterale

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija, gemoliticheskaya anemia, sanguinamento ed emorragia.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, anoressia, disfagia, bocca asciutta, diarrea, costipazione, dolore addominale, stomatite, alterazione della funzionalità epatica, ittero colestatico.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, parestesia, perifericheskaya neuropatia, hypererethism, stati ipomaniacali e maniacali, convulsioni, allucinazioni, depressione, incubi, stanchezza, confusione, coma, debolezza; sono raramente - Atassia.

Dai sensi: diplopia, nistagmo, fotofobia, gonfiore del nervo ottico, emorragia intraoculare, problemi di udito.

Sistema cardiovascolare: diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, sincope.

Il sistema respiratorio: polmonite, pleurite, tosse.

Dal sistema urinario: compromissione della funzionalità renale, ematuria, amenorrea, azoospermia.

Le reazioni dermatologiche: dermatite, pizzicore, eruzione cutanea, orticaria, alopecia, giperpigmentatsiya, un senso di marea calore o arrossamento del viso.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia, tremore.

Altro: immunosoppressione (infezioni di adesione), Aumento della temperatura, ginecomastia, il rischio di neoplasie maligne secondarie, reazioni allergiche.

Controindicazioni

— gipoplasia midollo osseo;

si esprime con il rene umano e/o fegato;

- Feocromocitoma;

- Gravidanza;

- Allattamento;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela dovrebbe applicarsi in aritmiah e altre malattie cardiovascolari, diabete, gipertireoze, malattie vascolari del cervello, schizofrenia paranoide e altre condizioni, accompagnato da una maggiore eccitabilità, epilessia, alcolismo, parkinsonizme, varicella, fuoco di Sant'Antonio, altre infezioni del sistema, malattie virali croniche, prima citotossici o radioterapia, storia di simpatèktomii, in pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Gli uomini e le donne in età fertile Natulanom durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo deve utilizzare metodi affidabili di contraccezione.

Avvertenze

Trattamento sotto la supervisione di un medico Natulanom, con esperienza di farmaci antitumorali.

Durante la terapia, procarbazina richiede un'attenta sorveglianza sangue (prima del trattamento, poi 1 una volta ogni 3-4 giorno) e biochimica (prima del trattamento, poi 1 una volta a settimana) parametri ematici.

Quando vedete una violazione da parte del sistema nervoso (parestesia, perifericheskaya neuropatia, confusione), leucopenia (<4000/l), trombocitopenia (<100 000/l), reazioni allergiche, stomatite, diarrea, aumentato di sanguinamento o sanguinamento Natulanom trattamento dovrebbe cessare immediatamente.

Durante il trattamento controindicato alcol, ipnotici (barbiturici, benzodiazepine) e simpatomimeticakih fondi. Prodotti dovrebbero essere esclusi dalla dieta con alto contenuto di tiramina (formaggi stagionati, vino, birra, estratti di lievito / proteici, yogurt, banane).

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il trattamento Natulanom è necessario prestare attenzione quando si guida e altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, enterite, diarrea, diminuzione della pressione sanguigna, tremore, convulsioni, coma, soppressione pronunciato del midollo osseo emopoiesi, alterazione della funzionalità epatica.

Trattamento: l'induzione di vomito o la lavanda gastrica (nella prima ora dopo un sovradosaggio), La terapia simptomaticheskaya, il monitoraggio delle funzioni vitali (Mentre le indicazioni di un sovradosaggio e per almeno 2 settimane dopo la condizione di normalizzazione del paziente).

Interazioni con altri farmaci

Se si applica ad altri farmaci mielotoksičnyh e radioterapia additiva può oppressione del midollo osseo.

Natulan simpatomimetikov aumenta l'attività, ʙarʙituratov, antistaminici, Narcotico, farmaci antipertensivi, fenotiazina e antidepressivi triciclici.

Durante l'applicazione Natulan potenziruet gipoglikemicakih fondi e farmaci protivosudorozhnykh.

Insieme all'applicazione NPV aumentano il rischio di sanguinamento.

Natulan incompatibile con alcol etilico (È possibile sviluppare reazioni disulfiramopodobna).

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Nell'elenco A. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo asciutto a temperature non superiori a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.