MIRLOKS

Materiale attivo: Meloxicam
Quando ATH: M01AC06
CCF: FANS. Celektivnyj Cox-2 inibitore
ICD-10 codici (testimonianza): M05, M15, M45
Quando CSF: 05.01.01.07.01
Fabbricante: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA Co. srl. (Polonia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole giallo chiaro, round, appartamento, la linea di demarcazione su un lato.

Eccipienti: lattosio, amido di mais, citrato di sodio, maltodestrina, кросповидон микронизированный, magnesio stearato.

20 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole giallo chiaro, round, appartamento, la linea di demarcazione su un lato.

Eccipienti: lattosio, amido di mais, citrato di sodio, maltodestrina, кросповидон микронизированный, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Antinfiammatorio non steroideo (FANS). Ha un antinfiammatorio, effetto analgesico e antipiretico.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, partecipano la biosintesi delle prostaglandine nelle zone di infiammazione. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, partecipano la sintesi della prostaglandina, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Farmacocinetica

Assorbimento

In seguito ad ingestione ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

La gamma delle differenze tra C_max e C_min в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg di 0.4-1 ug / ml, а при дозе 15 mg - 0.8-2 ug / ml (приведены соответственно значения и C_min, e C_max).

Distribuzione

C_ss Ha raggiunto all'interno 3-5 giorni. Con l'uso a lungo termine del farmaco (Di più 1 anno) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

Collegamento della proteina del plasma è più 99%. v_D небольшой и составляет в среднем 11 l.

Meloxicam permea attraverso le barriere gistogematicalkie, concentrazione nel liquidi sinoviale raggiunge 50% C_max препарата в плазме крови.

Metabolismo

Meloxicam è quasi completamente metabolizzata nel fegato per formare 4 metaboliti farmacologicamente attivi. Il principale metabolita, 5′-karʙoksimeloksikam (60% della dose), formata mediante ossidazione di un metabolita intermedio, 5′-gidroksimetilmeloksikama, che è anche escreto, ma meno (9% della dose). Studi in vitro hanno dimostrato, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, ulteriore importanza del CYP3A4. La formazione di altre due metaboliti (rispettivamente componenti 16% e 4% dalla dose del farmaco) prinimaet partecipazione perossidasi, attività è, probabilmente, varia individualmente.

Detrazione

T_1/2 мелоксикама составляет 20 no. Viene visualizzato ugualmente nelle feci e nelle urine, principalmente come metaboliti. Feci in forma inalterata appare inferiore 5% l'entità della dose giornaliera, nelle urine viene rilevato come farmaco immodificato in solo tracce. Le medie clearance plasmatica 8 ml / min.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Negli anziani è ridotta l'altezza da terra della droga.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Testimonianza

- trattamento sintomatico dell'osteoartrosi;

- trattamento sintomatico dell'artrite reumatoide;

- trattamento sintomatico della spondilite anchilosante (spondilite anchilosante).

Dosaggio regime

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 ora / giorno.

A revmatoidnom ARTHRO La dose raccomandata è di 15 mg / giorno. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 mg / giorno.

A osteoartrite рекомендуемая доза – 7.5 mg / giorno. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 mg / giorno.

A spondilite anchilosante dose di 15 mg / giorno. La dose massima giornaliera non deve superare 15 mg.

In pazienti con un rischio aumentato di sviluppare effetti collaterali, e y pazienti почечной недостаточностью тяжелой степени, emodialisi, dose non deve superare 7.5 mg / giorno.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione, flatulenza, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, perforazione dello stomaco o dell'intestino, sanguinamento gastrointestinale (implicita o esplicita), aumento degli enzimi epatici, epatite, colite, stomatite, bocca asciutta, esofagite.

Sistema cardiovascolare: tachicardia, aumento della pressione sanguigna, sentendo le maree.

Il sistema respiratorio: esacerbazione dell'asma, tosse.

CNS: mal di testa, vertigini, rumore nelle orecchie, disorientamento, confusione di pensiero, disturbi del sonno.

Dal sistema urinario: gonfiore, nefrite interstiziale, necrosi midollare, infezione del tratto urinario, протеинурния, ematuria, insufficienza renale.

Sulla parte dell'organo di visione: congiuntivite, visione offuscata.

Dal sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia.

Le reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea, повышенная фотосенсибилизация.

Reazioni allergiche: orticaria, reazioni anafilattiche (incl. shock anafilattico), gonfiore delle labbra e della lingua, sensibilizzazione vasculite, многоформная эксудативная эритема (incl. Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell).

Altro: febbre.

Controindicazioni

- “Aspirina” asma;

- Ulcera gastrica e duodenale in fase acuta;

- Insufficienza epatica grave;

- Grave insufficienza renale (a meno che l'emodialisi);

- I bambini fino all'età 15 anni;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Avvertenze

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, e in pazienti, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, in pazienti con cirrosi epatica, così come in pazienti con gipovolemiei a seguito di interventi chirurgici.

Nell'insufficienza renale, если КК более 25 ml / min, correzione regime di dosaggio non è richiesta.

Pazienti, dialisi, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg / giorno.

Pazienti, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, dovrebbe essere sempre abbastanza liquidi.

Se il trattamento ha manifestato reazioni allergiche (prurito, eruzione cutanea, orticaria), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, sonnolenza. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Overdose

Sintomi: disturbi della coscienza, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, arresto respiratorio, asistolija.

Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo (в течение ближайшего часа после приема), terapia sintomatica. Kolestiramin accelera l'escrezione di meloxicam dal corpo. Diuresi forzata, alcalinizzazione delle urine, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Non esiste un antidoto specifico.

Interazioni con altri farmaci

Quando viene applicato contemporaneamente ad altri FANS (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Mentre l'uso di farmaci antiipertensivi, возможно снижение эффективности действия последних.

Insieme con l'uso del litio può sviluppare cumulo di litio e tossicità (Si raccomanda di controllare la concentrazione di litio nel sangue).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

Mentre l'uso di anticoagulanti (Eparina, ticlopidina, warfarin), nonché agenti trombolitici (streptochinasi, fiʙrinolizin) aumento del rischio di sanguinamento (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, by meloxicam legame, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.