MENOPUR

Materiale attivo: HCG menopauznыy
Quando ATH: G03GA02
CCF: Menopausale umana preparazione gonadotropina (FSH:LG = 1:1)
ICD-10 codici (testimonianza): E23.0, N46, N97, Z31.1
Quando CSF: 15.06.05.04
Fabbricante: FERRING GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Valium per soluzione iniettabile sotto forma di bricchette bianca o quasi bianca, senza odore; il solvente è una soluzione trasparente incolore.

Eccipienti: lattosio monoidrato, polisorbato 20, Idrossido di sodio, acido cloridrico.

Solvente: soluzione di cloruro di sodio isotonica.

Fiale 2 ml (5) insieme al solvente (amp. 1 ml 5 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (1) – scatole di cartone.
Fiale 2 ml (5) insieme al solvente (amp. 1 ml 5 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (2) – scatole di cartone.

Azione farmacologica

Menopur^® è il farmaco di gonadotropina menopausale umana (CHMG), elevata purezza. Si riferisce a un gruppo menotoropinov, Esso contiene FSH e LH in un rapporto 1:1. Il preparato ottenuto da urine di donne in postmenopausa.

Nelle donne, il farmaco provoca un aumento dei livelli di estrogeni nel sangue e stimola la crescita e la maturazione dei follicoli ovarici, proliferazione endometriale.

Gli uomini usano Menopur^® Essa conduce a un aumento delle concentrazioni di testosterone nel sangue e stimola la spermatogenesi, agendo sulle cellule del Sertoli dei tubuli seminiferi.

Farmacocinetica

C_max Livelli plasmatici di FSH raggiunte dopo 6-24 h dopo i / m amministrazione Menopur^®. Quindi, la concentrazione di FSH nel sangue viene gradualmente ridotta. T_1/2 menotropynov – 4-12 no.

Testimonianza

Per donne

- Infertilità, a causa di disturbi ipotalamico-pituitario (al fine di stimolare la crescita del follicolo dominante);

- Durante le tecniche di riproduzione assistita per la concezione offensivo (stimolazione della crescita di follicoli multipli).

Per uomo

- Stimolazione della spermatogenesi nel azoospermia o oligoastenospermii, causato da un ipogonadismo ipogonadotropo primaria o secondaria (in combinazione con la terapia farmacologica della gonadotropina corionica umana, ad esempio,, droga Horagon).

Dosaggio regime

Il farmaco viene introdotto / m o S / c. La soluzione iniettabile viene preparata immediatamente prima della somministrazione, Utilizzando il solvente fornito.

Salvo diversa, Si consiglia il seguente regime:

Donne

A infertilità, condizionata dai disordini ipotalamo-ipofisi, al fine di stimolare la crescita del follicolo dominante

Il regime di dosaggio del farmaco è determinata individualmente. La dose ottimale e la durata del trattamento sono selezionati sulla base di ultrasuoni delle ovaie, determinare il livello di estrogeni nel sangue, nonché osservazioni cliniche. A proposito di maturazione follicolare è giudicata per aumentare i livelli di estrogeni nel sangue.

La dose iniziale Menopur^® è 75-150 ME (1-2 fiala / giorno). In assenza di dosaggio risposta ovarica gradualmente aumentata per aumentare il livello di estrogeni nel sangue o follicolare. Dose lasciato invariato fino, quando la concentrazione raggiunge i livelli di estrogeni preovulatory. Con il rapido aumento dei livelli di estrogeni all'inizio della dose stimolazione deve essere ridotta.

DA per indurre l'ovulazione attraverso 1-2 giorni dopo l'ultima iniezione Menopur^® una volta introdotto 5 000-10 000 IU hCG.

Uomini

DA per stimolare la spermatogenesi amministrato da 1 000-3 000 IU hCG 3 due volte a settimana fino a quando i livelli di testosterone nel sangue normalizzano. Successivamente, per diversi mesi 3 volte a settimana, iniettato droga Menopur^® da 75-150 ME (1-2 bottiglia).

Effetto collaterale

Sulla parte del sistema endocrino: mastalgïya, un drammatico aumento degli estrogeni l'escrezione nelle urine, moderata gravità (Semplice) ingrossamento ovarico, la formazione di cisti ovariche; maschi – ginecomastia.

Sindrome da iperstimolazione ovarica: primi segni – forti dolori al basso ventre, nausea, vomito, aumento di peso; gipovolemiя, aumentando il numero di globuli rossi nel plasma (associato ad una diminuzione del volume plasmatico), squilibrio elettrolitico, ascite, gemoperitoneum (la presenza di sangue nella cavità peritoneale), gidrotoraks, tromboembolia.

Dal sistema digestivo: a volte – nausea, vomito, dolore colico.

Reazioni locali: rossore, edema, prurito al sito di iniezione.

Reazioni allergiche: artralgia; reazioni di ipersensibilità - raramente (incl. eruzione cutanea, febbre); molto raramente con l'uso prolungato del farmaco – la formazione di anticorpi (che riduce l'efficacia della terapia).

Altro: oligurija, diminuzione della pressione sanguigna, aumento di peso, polycyesis.

Controindicazioni

- Malattie della tiroide e le ghiandole surrenali;

- I tumori della regione ipotalamo-ipofisi;

- Iperprolattinemia;

- Persistente aumento della comparsa di cisti ovariche o, non legati alla sindrome dell'ovaio policistico;

- Anomalie dei genitali o di fibromi uterini, incompatibili con la gravidanza;

- Sanguinamento vaginale ad eziologia sconosciuta;

- Il cancro cervicale, ovarico o mammario;

- Insufficienza ovarica primaria;

- Il cancro alla prostata o di altri tumori negli uomini androgenozavisimye;

- Gravidanza;

- Allattamento;

- Ipersensibilità al menotropinam (preparativi, comprendente LH e / o FSH) e altri ingredienti.

Gravidanza e allattamento

Menopur^® controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Quando i sintomi della gravidanza di sindrome da iperstimolazione ovarica aggravate, aumenta la loro durata, questa condizione può portare a una minaccia per la vita del paziente.

Avvertenze

Prima della nomina del farmaco Menopur^® Si raccomanda un trattamento appropriato in presenza di ipotiroidismo concomitante, insufficienza surrenalica, iperprolattinemia, tumori della regione ipotalamo-ipofisi, Correzione emoconcentrazione.

Prima del trattamento dell'infertilità dovrebbe essere quello di valutare lo stato delle ovaie (Ultrasuoni e estradiolo livelli nel plasma sanguigno). Durante il corso del trattamento, questi studi dovrebbero essere effettuate ogni giorno o ogni altro giorno.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che contro l'uso di droghe hMG può sviluppare da iperstimolazione ovarica, che diventa clinicamente evidente dopo l'introduzione dello scopo dei farmaci ovulazione hCG e si manifesta nella formazione di grandi cisti ovariche. Questo può verificarsi ascite, gidrotoraks, accompagnato da oliguria, sindrome di ipotensione e tromboembolica.

Ai primi segni di iperstimolazione ovarica (dolore addominale, palpabile o determinati dall'educazione ecografia addominale) Il trattamento deve essere interrotto immediatamente!

In caso di iperstimolazione ovarica non deve essere somministrato in vista della preparazione di hCG dell'ovulazione.

Nel trattamento dei preparati hMG spesso sviluppa gravidanza multipla.

Negli uomini con alti livelli di FSH nel sangue (indicando che insufficienza testicolare primaria) Menopur^® di solito inefficace.

Overdose

Attualmente, i casi di overdose di droga Menopur^® non segnalato.

Interazioni con altri farmaci

Menopur^® Esso può essere utilizzato in combinazione con un farmaco Horagon (gonadotropina corionica umana) femminile – per indurre l'ovulazione, dopo la stimolazione della crescita follicolare; maschi – per stimolare la spermatogenesi.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.