Lutset

Materiale attivo: Piracetam
Quando ATH: N06BX03
CCF: Nootropi
ICD-10 codici (testimonianza): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Quando CSF: 02.14.01
Fabbricante: EGIS FARMACEUTICI Plc (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestita bianco o quasi bianco, Ovale, lenticolare, senza odore, smussato, incise su entrambi i lati, Inciso “E 242” su un lato della compressa; Si è visto in una pausa della shell anello esterno e nocciolo bianco o quasi bianco.

Eccipienti: magnesio stearato, povidone K-30, macrogol 6000, diʙutilseʙaktat, Biossido di titanio (E171), talco, etilcellulosa, gipromelloza.

30 PC. – vasetti di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Pillole, rivestita bianco o quasi bianco, Ovale, lenticolare, senza odore, Inciso “E 243” su un lato della compressa; Si è visto in una pausa della shell anello esterno e nocciolo bianco o quasi bianco.

Eccipienti: magnesio stearato, povidone K-30, macrogol 6000, diʙutilseʙaktat, Biossido di titanio (E171), talco, etilcellulosa, gipromelloza.

20 PC. – vasetti di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Soluzione per in / e / m assolutamente trasparente, incolore, possibile leggera tonalità verdastra, senza odore.

Eccipienti: Acetato di sodio, acido acetico glaciale, acqua d / e.

5 ml – flaconcini di vetro trasparenti (5) – imballaggi Valium plastica (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Nootropi. Piracetam – derivato ciclico GABA. Un impatto diretto sul cervello. Lutset^® migliora cognitivo (conoscitivo) processi, come la capacità di apprendere, memoria, attenzione, capacità di memorizzare, e aumenta le prestazioni mentali, senza lo sviluppo di psicostimolanti e sedativo.

Essa colpisce il sistema nervoso centrale in modi diversi: Esso cambia la velocità di propagazione dell'eccitazione nel cervello, plasticità neuronale e migliora i processi metabolici nelle cellule neuronali. Migliora la comunicazione tra gli emisferi del cervello e conduttanza sinaptica in strutture neocorteccia, migliora le prestazioni mentali, migliora il flusso sanguigno cerebrale.

Lutset^® migliora la microcircolazione nel cervello, agendo sulle caratteristiche reologiche del sangue, e provoca l'azione vasodilatatrice. Lutset^® Inibisce l'aggregazione delle piastrine ed eritrociti di membrana ridona elasticità, così come la capacità di quest'ultimo al passaggio attraverso il microcircolo. Si riduce l'adesione dei globuli rossi. Alla dose di 9.6 Mr. riduce i livelli di fibrinogeno e fattore di von Willebrand nel 30-40% e prolunga il tempo di sanguinamento.

Lutset^® Esso fornisce un'azione protettiva e riparatrice in violazione delle funzioni cerebrali a causa di ipossia, intossicazione o lesioni. Riduce la gravità e la durata del nistagmo vestibolare.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo piracetam somministrazione orale è rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 1 no. La biodisponibilità del farmaco è di circa 100%. Dopo somministrazione orale di una dose singola 2 г C_max è 40-60 ug / ml, che si ottiene nel plasma 30 minuti, e dopo 5 h nel liquido cerebrospinale.

Distribuzione e metabolismo

v_D è di circa 0.6 l / kg. Piracetam accumula selettivamente nei tessuti della corteccia cerebrale, principalmente nel frontale, parietali e lobi occipitali, in gangli bazalnыh e cerebellare.

Si lega alle proteine ​​plasmatiche.

Piracetam penetrare la BBB e barriera placentare. Non metabolizzato nel corpo.

Detrazione

T_1/2 dal plasma è 4-5 no, T_1/2 da liquido cerebrospinale – 8.5 no.

Escreta dai reni in forma invariata – 80-100%, per filtrazione renale. La clearance renale di piracetam in volontari sani è 86 ml / min.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nell'insufficienza renale T_1/2 aumenti.

La farmacocinetica di piracetam non è cambiato nei pazienti con insufficienza epatica.

Piracetam permea attraverso la membrana, utilizzato in emodialisi.

Testimonianza

- Trattamento sintomatico della sindrome psico-organica, particolarmente in pazienti anziani, accompagnato da perdita di memoria, vertigini, bassa concentrazione e l'attività totale, cambiamento di umore, disturbo della condotta, disturbi dell'andatura, così come in pazienti con malattia di Alzheimer e demenza senile del tipo Alzheimer;

- Gli effetti del trattamento di ictus ischemico, come ad esempio disturbi del linguaggio, violazione della sfera emozionale, motoria e attività mentale;

- Alcolismo – per il trattamento dei sintomi di astinenza e psychoorganic;

- Nel periodo di recupero dopo l'infortunio e l'intossicazione del cervello;

- Il trattamento di vertigini e disturbi dell'equilibrio associati, con l'eccezione di vertigini origine mentale;

- Nel complesso trattamento di apprendimento basso nei bambini, in particolare nei casi di acquisizione di specifiche competenze di lettura, lettere, conti, che non può essere spiegato da ritardo mentale, formazione inadeguata, o le caratteristiche di un ambiente familiare;

- Per il trattamento del mioclono corticali come mono- o terapia di combinazione.

Dosaggio regime

Dentro farmaco somministrato in una dose giornaliera 30-160 mg / kg, la molteplicità di ricezione – 2-4 volte / die.

B / o / m somministrata in una dose giornaliera di 30-160 mg / kg (3-12 g / giorno), molteplicità di introduzione – 2-4 volte / die.

A trattamento sintomatico della sindrome psico-organica cronica a seconda della gravità dei sintomi somministrato 1.2-2.4 g / giorno, e durante la prima settimana – 4.8 g / giorno.

A il trattamento degli effetti di ictus designato 4.8 g / giorno.

A sindrome da astinenza da alcol – 12 g / giorno. Dose di mantenimento – 2.4 g / giorno.

Trattamento vertigini e disturbi dell'equilibrio associati designato 2.4-4.8 g / giorno.

A mioclono kortikalynoy Il trattamento inizia con una dose di 7.2 g / giorno, ogni 3-4 aumentare la dose del giorno 4.8 g / d per una dose massima 24 g / giorno. Il trattamento è continuato per tutto il periodo di malattia. Ogni 6 mesi dovrebbero tentare di ridurre la dose o interrompere il farmaco, ridurre gradualmente la dose di 1.2 g ogni 2 giorno per evitare attacchi. Se non vi è alcun effetto o un effetto terapeutico minore del trattamento viene interrotto.

Quando si trattano komatoznыh sostoяniй, e le difficoltà di percezione nelle persone con lesioni introducendo farmaco / m o / a una dose iniziale di 9-12 g / giorno, dose di mantenimento - 2.4 g / giorno. Il trattamento continua per almeno 3 settimane.

Bambini a correggendo difficoltà di apprendimento somministrato per via orale alla dose 3.2 g / giorno. Il trattamento continua per tutto l'anno scolastico.

In pazienti con funzionalità renale compromessa modalità di correzione necessaria a seconda del veicolo spaziale.

In pazienti anziani correggere la dose in presenza di insufficienza renale e trattamento prolungato è necessario monitorare la funzione renale.

In pazienti con insufficienza epatica correzione regime di dosaggio non è richiesta.

Compresse Lutsetama^® assunto con il cibo o su una ricezione a stomaco vuoto, con un po 'di liquido (acqua, succo).

La soluzione Lutsetama^® per la / m o / nell'introduzione compatibile con le seguenti soluzioni per infusione: destrosio 5%, 10%, 20%; fruttosio 5%, 10%, 20%; levulosio 5%; cloruro di sodio 0.9%; destrano 40 – 10% in 0.9% soluzione di cloruro di sodio; destrano 100 - 6% in 0.9% soluzione di cloruro di sodio; Ringer; Ringer comporta semplicemente un laktatom; mannitolo destrano; HES 6%. Soluzioni per infusione sono stabili per almeno pyracetam 24 no.

Effetto collaterale

Dal sistema nervoso centrale e periferico: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – nervosismo; 0.96% – sonnolenza; 0.83% – depressione; in rari casi - vertigini, mal di testa, atassia, squilibrio, esacerbazione di epilessia, insonnia, confusione, eccitazione, allarme, allucinazioni, aumento sessuale.

Metabolismo: 1.29% – aumento di peso.

Dal sistema digestivo: in alcuni casi – nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco.

Le reazioni dermatologiche: dermatite, prurito, eruzioni cutanee, edema.

Altro: 0.23% – astenia.

Gli effetti collaterali sono più comuni nei pazienti anziani, ricevere il farmaco in una dose di 2.4 g / giorno, e scomparire in molti casi a dosi inferiori.

Controindicazioni

- Ictus emorragico;

- Fine malattia renale allo stadio (almeno QC 20 ml / min);

- I bambini fino all'età 1 anno;

- Gravidanza;

- Allattamento;

- Ipersensibilità al piracetam o pirrolidonici derivati, così come altri componenti del farmaco.

Gravidanza e allattamento

Studi clinici adeguati e ben controllati sulla sicurezza del farmaco durante la gravidanza non è stata.

Lutset^® non deve essere somministrato durante la gravidanza salvo in casi di emergenza.

Piracetam attraversa la barriera placentare, escreto nel latte materno. La concentrazione Piracetam nel sangue dei neonati raggiunge 70-90% sulla sua concentrazione nel sangue della madre.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.

Avvertenze

A causa dell'influenza di piracetam sull'aggregazione piastrinica, la cautela deve essere prescritto a pazienti con compromissione della emostasi, durante l'intervento chirurgico maggiore o in pazienti con sintomi di sanguinamento grave.

Nel trattamento del mioclono corticale dovrebbe evitare la sospensione brusca, che può causare la ripresa di convulsioni.

Quando la terapia a lungo termine nei pazienti anziani si raccomanda il monitoraggio regolare della funzione renale, Se necessario regolare il dosaggio in base ai risultati della ricerca QC.

Esso penetra attraverso i dispositivi membrana filtro da emodialisi.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari

Tenendo conto dei possibili effetti collaterali, il paziente deve fare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.

Overdose

Trattamento: subito dopo la somministrazione orale può lavare lo stomaco o causare un vomito artificiale. La terapia sintomatica, che possono includere l'emodialisi. Nessun antidoto specifico. L'efficacia dell'emodialisi per piracetam 50-60%.

Interazioni con altri farmaci

Mentre l'uso di estratto tiroide può essere aumentata irritabilità, disturbi del disorientamento e del sonno.

Non c'era alcuna interazione con clonazepam, fenitoina, fenoʙarʙitalom, valproato di sodio.

Alte dosi piracetam (9.6 g / giorno) migliora acenocumarolo in pazienti con trombosi venosa (Si nota una notevole riduzione del livello di aggregazione piastrinica, livelli di fibrinogeno, fattore di von Willebrand, sangue e la viscosità del plasma in confronto con l'uso di un solo acenocumarolo).

La possibilità di cambiare sotto l'influenza di farmacodinamica piracetam di altri farmaci è bassa, tk. 90% il farmaco viene escreto immodificato nelle urine.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2AT 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 4A9 / 11 in una concentrazione di 142, 426 e 1422 ug / ml. Ad una concentrazione di piracetam 1422 ug / ml è stata una lieve inibizione del CYP2A6 (21%) e 3A4 / 5 (11%). Tuttavia, il livello dei due isoenzimi Ki sufficienti in eccesso 1422 ug / ml. Pertanto, interazione metabolica con altri farmaci è improbabile.

Ricevuto una dose di piracetam 20 mg / giorno non ha cambiato il livello di picco della curva e la concentrazione dei farmaci antiepilettici nel siero (Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, valproato) nei pazienti con epilessia, ricevere il farmaco a dosaggio costante.

Reception congiunta con etanolo ha avuto alcun effetto sul livello di concentrazione nel siero di piracetam, concentrazione di etanolo nel siero non è cambiato quando si riceve 1.6 g piracetam.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato ad una temperatura di 15 ° a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità del farmaco in forma di compresse – 5 anni, come soluzione iniettabile - 2 anno.