Losap PLUS

Materiale attivo: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Quando ATH: C09DA01
CCF: Farmaci antiipertensivi
ICD-10 codici (testimonianza): Io10
Quando CSF: 01.09.16.05
Fabbricante: ZENTIVA A.Ş. (Repubblica Ceca)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole, Rivestita con film giallo chiaro, oblungo, condividere rischi su entrambi i lati.

Eccipienti: mannitolo, cellulosa microcristallina, croscarmellosa di sodio, povidone, magnesio stearato, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talco, Emulsione simeticone, tintura Opaspray giallo M-1-22.801 (Acqua purificata, Biossido di titanio, etanolo denaturato (Myetilirovannyi alcol: etanolo 99% e metanolo 1%), gipromelloza, краситель chinolin Giallo (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (9) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaci antipertensivi della struttura combinata.

Lozartan – angiotensina specifico antagonista del recettore II (sottotipo AT₁). Egli подавляет киназу II – enzima, distrugge bradichinina. Riduce PR, la concentrazione ematica di adrenalina e aldosterone, DA, la pressione nella circolazione polmonare; riduce postcarico, Ha un effetto diuretico. Essa impedisce lo sviluppo di ipertrofia, migliora la tolleranza all'esercizio fisico nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretico. Si riduce il riassorbimento di ioni sodio, aumenta escrezione urinaria di ioni potassio, sodio fosfato e. Si abbassa la pressione sanguigna, riducendo la BCC, la reattività della parete vascolare, ridurre l'effetto pressorio di sostanze vasocostrittori e rafforzare l'effetto depressivo sui gangli.

Il massimo effetto antipertensivo viene raggiunta entro 3 settimane dall'inizio del trattamento.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo somministrazione orale, losartan e idroclorotiazide sono rapidamente assorbiti dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità di losartan – di 33%. Il tempo per raggiungere C_max Losartan è 1 no, ego Aktivnogo metabolita – 3-4 no.

Distribuzione

Losartan legame alle proteine ​​plasmatiche è 99%.

Metabolismo

Losartan subisce effetto “primo passaggio” attraverso il fegato, metabolizzato dal carbonatazione con formazione del metabolita attivo.

Idroclorotiazide non è metabolizzato a livello epatico.

Detrazione

T_1/2 lozartana – 1.5-2 no, ed il suo principale metabolita 3-4 no. Di 35% la dose è escreta nelle urine, di 60% – con le feci.

T_1/2 idroclorotiazide è 5.8-14.8 no. Di 61% escreto nelle urine immodificato.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

La concentrazione Losartan nel plasma sanguigno nei pazienti con cirrosi epatica è significativamente aumentato.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa (pazienti, per i quali la terapia di combinazione è ottimale);

- Per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari (incl. corsa) e la mortalità nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra.

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

Quando si trattano ipertensione middle dose iniziale e la manutenzione è 1 scheda. / giorno. Se sta assumendo il farmaco in un determinato dosaggio non può raggiungere un adeguato controllo della pressione arteriosa, Lozap più dose può essere aumentata a 2 linguetta. 1 ora / giorno. La dose massima è 2 linguetta. 1 ora / giorno.

Non c'è bisogno di speciale scelta della dose iniziale pazienti anziani.

DA Per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari (incl. corsa) e la mortalità nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra losartan somministrato (Lozap) dose iniziale di serie 50 mg / giorno. Pazienti, che non sono riusciti a raggiungere la pressione arteriosa nei pazienti trattati con losartan 50 mg / giorno, Richiede la selezione del trattamento con una combinazione di losartan con idroclorotiazide a basso dosaggio (12.5 mg), a condizione che lo scopo di Lozap più. Se necessario, la dose può essere aumentata Lozap e fino 2 linguetta. (100 mg e losartan 25 mg di idroclorotiazide) 1 ora / giorno.

Effetto collaterale

Tutte le reazioni avverse sono limitati a quelli osservati in precedenza nella domanda di losartan o idroclorotiazide.

CNS: spesso – vertigini.

Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, incluso edema della laringe e / o lingua (che porta a ostruzione delle vie aeree), e / o gonfiore del viso, labbra, gola e / o della lingua (raramente festeggiare al losartan); alcuni di questi pazienti avevano precedentemente sorto angioedema quando si utilizzano altri farmaci, incl. e ACE-inibitori. In alcuni casi, (quando losartan) – vasculite, compreso il morbo di Henoch.

Sistema cardiovascolare: ipotensione.

Dal sistema digestivo: raramente (<1%) quando losartan – diarrea, epatite, aumento delle transaminasi epatiche.

Il sistema respiratorio: quando losartan – tosse.

Dal idrico-elettrolitico l'equilibrio: raramente (<1%) – iperkaliemia (potassio sierico di più 5.5 mmol / l).

Controindicazioni

- Anurija;

- Grave ipotensione;

- Espresso dal rene umano (KK≤30 ml / min);

- Espressa fegato umano;

- Gipovolemiя (incl. a causa di alte dosi di diuretici);

- Gravidanza;

- Allattamento;

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela prescritto a pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di rene unico, I pazienti con diabete mellito, ipercalcemia, giperurikemiey e / o podagroy, nelle malattie sistemiche del tessuto connettivo (incl. SLE), così come i pazienti con una storia di allergia, asma.

Gravidanza e allattamento

L'utilizzo del Losap droga più durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato. In caso di gravidanza durante l'assunzione del farmaco Losap più esso deve essere abolita.

La supplementazione, agendo direttamente sul sistema renina-angiotensina, durante il trimestre di gravidanza II e III può portare alla morte del feto.

L'uso di diuretici in donne sane gravide non è raccomandato a causa del rischio di ittero nel feto e del neonato, trombocitopenia nelle madri. Terapia diuretica non impedisce lo sviluppo di tossiemia della gravidanza.

Avvertenze

Più Losap può essere somministrato insieme ad altri farmaci antipertensivi.

Sullo sfondo di Lozap Inoltre può aumentare la concentrazione di urea e creatinina nel plasma sanguigno nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di rene unico.

Idroclorotiazide può migliorare l'ipotensione e disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (umenyshenie OCK, giponatriemiю, alcalosi ipocloremica, ipomagnesiemia, ipokaliemia), rompere la tolleranza al glucosio, ridurre l'escrezione urinaria di calcio e causare un aumento transitorio nella concentrazione di piccole calcio plasmatico, aumentare la concentrazione di colesterolo e trigliceridi, provocare l'emergere di iperuricemia e / o gotta.

Gidroxlorotiazid, in connessione con un effetto sul metabolismo del calcio, Può influenzare i risultati delle analisi della funzione delle ghiandole paratiroidi.

Utilizzare in Pediatria

La sicurezza e l'efficacia del farmaco più Losap bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non impostato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Sono disponibili sugli effetti del farmaco esistono dati sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione.

Overdose

Sintomi: lozartan – marcata riduzione della pressione arteriosa, tachicardia, bradicardia (risultante dalla stimolazione del vagale); gidroxlorotiazid – perdita di elettroliti (kaliopenia, ipercloremia, giponatriemiya), e disidratazione, derivante da eccessiva diuresi.

Trattamento: se il farmaco ha recentemente adottato, dovrebbe lavare lo stomaco; terapia sintomatica e di supporto; se necessario – correttore fluido e disturbi elettrolitici. Losartan e del suo metabolita attivo non sono eliminati attraverso l'emodialisi.

Interazioni con altri farmaci

Losartan aumenta l'effetto di altri farmaci antipertensivi.

Non c'era alcuna interazione clinicamente significativa con idroclorotiazide losartan, digoksinom, anticoagulanti nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom, ketoconazolo, Eritromicina.

La co-somministrazione di losartan (così come altri farmaci, angiotensina II blokiruyushtih) e diuretici kalijsberegaûŝih (ad esempio,, spironolattone, triamterene, amilorida), droghe o sostituti del sale di potassio potassio possono causare iperkaliemia.

In un'applicazione con barbiturici idroclorotiazide, analgesici oppiacei, etanolo può verificare il potenziamento dell'ipotensione ortostatica.

Con l'uso simultaneo di idroclorotiazide con ipoglicemizzanti può richiedere un aggiustamento del dosaggio.

Nell'eventualità di somministrazione concomitante di idroclorotiazide con altri farmaci antipertensivi è possibile effetto additivo.

Con l'uso simultaneo di idroclorotiazide con corticosteroidi, ACTH è aumentata perdita di elettroliti, soprattutto potassio.

Con l'uso simultaneo di idroclorotiazide con agenti vasocostrittori possono essere una leggera diminuzione del loro effetto, non interferirà con il loro uso.

In un'applicazione con i non-depolarizzante rilassanti muscolari idroclorotiazide (ad esempio,, tuʙokurarin) possono aumentare le loro attività.

In alcuni casi, l'uso contemporaneo di FANS può ridurre gli effetti diuretici, effetti natriuretico e antipertensivo di idroclorotiazide.

Colestiramina riduce l'assorbimento di idroclorotiazide.

Idroclorotiazide diminuisce la clearance renale del litio e aumentano il rischio di tossicità da litio, quindi il loro uso simultaneo non è raccomandato.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, inaccessibile ai bambini a temperatura non superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.