Materiale attivo: Atorvastatina
Quando ATH: C10AA05
CCF: Farmaci ipolipemizzanti
ICD-10 codici (testimonianza): E78.0, E78.2
Quando CSF: 16.01.01
Fabbricante: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Pillole, rivestita bianco, round, lenticolare; a rompere bianco o quasi bianco.
| 1 linguetta. | |
| atorvastatina (sotto forma di sale di calcio) | 10 mg |
| -“- | 20 mg |
Eccipienti: carbonato di calcio, cellulosa microcristallina, lattosio, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, magnesio stearato, idrossipropil, Biossido di titanio, glicole polietilenico.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pillole, rivestita bianco, round, lenticolare; a rompere bianco o quasi bianco.
| 1 linguetta. | |
| atorvastatina (sotto forma di sale di calcio) | 10 mg |
Eccipienti: carbonato di calcio, cellulosa microcristallina, lattosio, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, magnesio stearato, acqua.
La composizione del guscio: idrossipropil (gipromelloza), Biossido di titanio, glicole polietilenico, isopropanolo, DCM.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pillole, rivestita bianco, round, lenticolare; a rompere bianco o quasi bianco.
| 1 linguetta. | |
| atorvastatina (sotto forma di sale di calcio) | 10 mg |
| -“- | 20 mg |
Eccipienti: carbonato di calcio, cellulosa microcristallina, lattosio, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, magnesio stearato, idrossipropil, Biossido di titanio, glicole polietilenico.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pillole, rivestita bianco, round, lenticolare; a rompere bianco o quasi bianco.
| 1 linguetta. | |
| atorvastatina (sotto forma di sale di calcio) | 20 mg |
Eccipienti: carbonato di calcio, cellulosa microcristallina, lattosio, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, magnesio stearato, acqua.
La composizione del guscio: idrossipropil (gipromelloza), Biossido di titanio, glicole polietilenico, isopropanolo, DCM.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
-Abbassamento droga da un gruppo delle statine. Il principale meccanismo d'azione è l'inibizione dell'attività di atorvastatina degli inibitori della riduttasi di HMG-CoA, enzima, catalizza la conversione dell'HMG-CoA in acido mevalonovuju. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Questi recettori legano le particelle di LDL e rimuoverli dal plasma sanguigno, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.
Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Sotto l'influenza di atorvastatina migliora la vasodilatazione endotelio-dipendente. Аторвастатин снижает содержание холестерина, LDL, Apolipoproteina a, TG. Essa provoca un aumento di C-HDL e apolipoproteina A.
L'azione del farmaco, generalmente, si sviluppa attraverso 2 settimane di, e l'effetto massimo viene raggiunto dopo 4 della settimana.
Assorbimento
L'ingestione di assorbimento del farmaco è alto. Il tempo per raggiungere Cmassimo plasma - 1-2 no.
Il cibo riduce lievemente la velocità e grado di assorbimento di atorvastatina (su 25% e 9% rispettivamente), Tuttavia, riducendo il livello di LDL-C è simile a quella nella domanda di atorvastatina senza cibo. Rivelato una relazione lineare tra il grado di assorbimento del farmaco e la dose.
La biodisponibilità è 14%, biodisponibilità sistemica di attività inibitoria nei confronti della HMG-CoA reduttasi - 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.
Distribuzione
Legame alle proteine plasmatiche - 98%.
Media VD è 381 l.
Metabolismo
Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (Ortho- e derivati paragidroksilirovannyh, продуктов β-окисления). Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% determinata dall'attività dei metaboliti circolanti e persiste per circa 20-30 no.
Detrazione
T1/2 è 14 no.
Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (non essendo pronunciata kishechno-pechenocna riciclaggio).
Di Meno 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Cmassimo le donne devono 20%, AUC ниже на 10%, Cmassimo у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 volte superiore, AUC в 11 volte superiore, чем у пациентов с нормальной функцией печени.
Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее, circa 30%.
Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.
-ipercolesterolemia primaria;
-misto di iperlipidemia;
— geterozigotnaâ e ipercolesterolemia familiare omozigote (в качестве дополнения к диетотерапии).
До начала лечения Липтонормом® пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.
Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, indipendentemente dal pasto.
Рекомендуемая начальная доза – 10 mg 1 ora / giorno. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 settimane. La dose massima giornaliera - 80 mg 1 ricezione.
A primario (portatori eterozigoti di ereditario e poligenetica) ipercolesterolemia (tipo IIa) e iperlipidemia mista (tipo IIb) il trattamento inizia con la dose iniziale raccomandata, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. La dose massima giornaliera è di 80 mg.
A Ipercolesterolemia familiare omozigote диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма® dose giornaliera 80 mg 1 ora / giorno.
In pazienti con insufficienza epatica препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.
В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма® non richiesto.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: > 2% – бессонница, vertigini; < 2% -mal di testa, Sindrome astenico, malessere, sonnolenza, incubi, amnesia, parestesia, perifericheskaya neuropatia, labilità emotiva, atassia, La paralisi di Bell, ipercinesia, depressione, giperesteziya, perdita di conoscenza.
Dai sensi: ambliopia, tinnito, secchezza della congiuntiva, ccomodation, sanguinamento nell'occhio, sordità, glaucoma, parosmija, perdita del gusto, disgeusia.
Sistema cardiovascolare: > 2% – боль в груди; < 2% – сердцебиение, vasodilatazione, emicrania, ipotensione posturale, aumento della pressione sanguigna, flebite, aritmia, angina.
Il sistema respiratorio: > 2% – бронхит, rinite; < 2% – пневмония, dispnea, asma bronchiale, sangue dal naso.
Dal sistema digestivo: > 2% – тошнота, bruciore di stomaco, costipazione o diarrea, flatulenza, gastralgia, mal di stomaco, Anoressia o aumento dell'appetito, bocca asciutta, eruttazione, disfagia, vomito, stomatite, esofagite, glossite, lesioni erosive e ulcerative della mucosa orale, gastroenterite, epatite, pečenočnaâ come, cheilite, ulcera duodenale, pancreatite, ittero colestatico, alterazione della funzionalità epatica, sanguinamento rettale, terreno, destra krovotochivosty, tenesmo.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: > 2% – артрит; < 2% – судороги мышц ног, ʙursit, tendosynovyt, miosite, miopatia, artralgia, mialgia, raʙdomioliz, Kryvosheya, Muscle ipertonicità, contratture articolari.
Dal sistema ematopoietico: anemia, linfoadenopatia, trombocitopenia.
Dal sistema urinario: > 2% – урогенитальные инфекции, edema periferico; Di meno 2% – дизурия (incl. thamuria, nicturia, incontinenza urinaria o ritenzione urinaria, bisogno urgente di urinare), giada, ematuria, nefrourolitiaz.
Sulla parte del sistema riproduttivo: < 2% – вагинальное кровотечение, metrorragija, epididimite, diminuzione della libido, impotenza, eiaculazione anormale.
Le reazioni dermatologiche: < 2% – алопеция, dermatoxerasia, aumento della sudorazione, eczema, seborrea, ecchimosi, petecchie.
Reazioni allergiche: < 2% – кожный зуд, eruzione cutanea, dermatite da contatto; orticaria rara, angioedema, gonfiore del viso, fotosensibilità, anafilassi, eritema multiforme essudativa, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell).
Dai parametri di laboratorio: < 2% – повышение сывороточной КФК, aumento della AP, albuminuria, aumento di ALT o AST.
Metabolismo: < 2% – гипергликемия, gipoglikemiâ, aumento di peso, il peggioramento della gotta.
Sulla parte del sistema endocrino: < 2% – гинекомастия, mastodinija.
— заболевания печени в активной фазе (incl. epatite cronica attiva, epatite alcolica cronica);
— повышение активности печеночных трансаминаз (più di 3 rispetto per il VGN) di origine sconosciuta;
- Insufficienza epatica (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
-cirrosi di eziologie differenti;
- Infanzia e adolescenza fino 18 anni;
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- Ipersensibilità al farmaco.
DA cautela следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, equilibrio di pesanti violazioni elektrolitnogo, endocrine e metaboliche irregolarità, alcolismo, ipotensione, gravi infezioni acute (sepsi), неконтролируемых судорогах, intervento chirurgico, при травме.
Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).
Не рекомендуется применение Липтонорма® in Le donne in età fertile, не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма® interrompere, almeno, un mese prima di una gravidanza pianificata.
La funzionalità epatica deve essere monitorata prima del trattamento, attraverso 6, 12 недель терапии Липтонормом® и после каждого повышения дозы, e periodicamente, ad esempio,, ogni 6 Mesi. Cambiamenti dell'attività degli enzimi epatici sono generalmente osservati entro la prima 3 мес после начала приема Липтонорма®.
Pazienti, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. Quando, se i valori di ALT o AST oltre 3 раза превышают ВГН, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма® или прекратить лечение.
I pazienti con mialgia diffusa, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 confrontato con VGN).
При назначении Липтонорма® в комбинации с циклоспорином, derivati dell'acido fibrico, Eritromicina, claritromicina, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (dosi, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, che mostrano segni o sintomi di dolore muscolare, letargia o debolezza, soprattutto durante i primi mesi di trattamento e in dosi più elevate di qualsiasi dei preparativi.
Лечение Липтонормом® следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, e in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di indebolimento renale acuto dovuto il rhabdomyolysis (ad esempio,, острой тяжелой инфекции, ipotensione, chirurgia maggiore, ferita, gravi disturbi metabolici ed endocrini, e squilibrio elettrolitico).
Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, soprattutto se accompagnata da malessere e febbre.
Utilizzare in Pediatria
Безопасность и эффективность Липтонорма® in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni Non indagato.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
О неблагоприятном влиянии Липтонорма® на способность управлять автомобилем и выполнять работу, richiede più attenzione, non segnalato.
Sintomi: può aumentare gli effetti collaterali.
Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, terapia sintomatica, misure, направленные на поддержание жизненноважных функций организма. Antidoto Spetsificheskiy sconosciuto.
При появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза препарат следует немедленно отменить.
Come atorvastatina significativamente associato a proteine del plasma sanguigno, L'emodialisi non è efficace.
При одновременном назначении Липтонорма® и циклоспорина, fibrati, Eritromicina, claritromicina, immunosoppressori, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.
Antiacidi riducono la concentrazione di atorvastatina sulla 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.
Одновременное применение Липтонорма® с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом® dose 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.
Липтонорм® dose 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, su 20%.
Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.
При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. A questo proposito, i pazienti, принимающим Липтонорм® con warfarin, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.
Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом® può portare a un aumento delle concentrazioni di atorvastatina nel plasma. A questo proposito, i pazienti, l'assunzione del farmaco, dovrebbe evitare di bere questo succo di frutta.
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, asciutto, al riparo dalla luce, месте при температуре не выше 25°C. Data di scadenza - 2 anno.
Questo sito utilizza cookie e servizi per raccogliere dati tecnici dai visitatori al fine di garantire le prestazioni e migliorare la qualità del servizio.. Continuando a utilizzare il nostro sito, acconsenti automaticamente all'uso di queste tecnologie.
Read More