LEM
Materiale attivo: Meloxicam
Quando ATH: M01AC06
CCF: FANS. Celektivnyj Cox-2 inibitore
ICD-10 codici (testimonianza): M05, M15, M45
Quando CSF: 05.01.01.07.01
Fabbricante: AF ZAO Obolensky (Russia)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Pillole da bianco a bianco-giallastro al giallo chiaro a colori, Valium, Lieve marmorizzazione.
| 1 linguetta. | |
| meloxicam | 7.5 mg |
Eccipienti: lattosio, polivinilpirrolidone (povidone), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale (aэrosyl), fecola di patate, croscarmellosa di sodio.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (4) – confezioni di cartone.
Pillole da bianco a bianco-giallastro al giallo chiaro a colori, Valium, con Valium, Lieve marmorizzazione.
| 1 linguetta. | |
| meloxicam | 15 mg |
Eccipienti: lattosio, polivinilpirrolidone (povidone), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale (aэrosyl), fecola di patate, croscarmellosa di sodio.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (4) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
FANS. Ha analgesico, azione antipiretica ed antinfiammatoria.
Il meccanismo di azione antinfiammatoria è associato con inibizione di attività enzimatica di Cox-2, partecipano la biosintesi delle prostaglandine nelle zone di infiammazione. In misura minore meloxicam agisce su Cox-1, partecipano la sintesi della prostaglandina, protegge la mucosa dello stomaco e prendendo parte alla regolazione del flusso sanguigno nei reni.
Farmacocinetica
Assorbimento
Dopo l'assunzione di Meloxicam è ben assorbito dal tratto digestivo, biodisponibilità assoluta – 89%. Ricezione contemporaneamente con il cibo non influisce assorbimento. La quantità di concentrazione nelle dosi orali occupazione droga meloxicam 7.5 e 15 mg è proporzionale alla dose.
Distribuzione
L'equilibrio viene raggiunto entro 3-5 giorni di ammissione regolari. Prolungata (Di più 1 anno) applicazione del valore di concentrazioni di meloxicam è simile a Css, stabilito dopo il primo paio di giorni di assunzione del farmaco. Collegamento della proteina del plasma è più 99%. Nell'ammissione di preparazione 1 volte al giorno (C)ssmin e Cssmax differiscono in misura piccola e modulo di ammissione 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, e quando si riceve 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, rispettivamente,. Meloxicam permea attraverso le barriere gistogematicalkie, concentrazione nel liquidi sinoviale raggiunge 50% Cmax plasma. vD Medie 11 l.
Metabolismo
Meloxicam è quasi completamente metabolizzato nel fegato con la formazione di quattro metaboliti farmacologicamente attivi. Il principale è 5′-karʙoksimeloksikam, che è formata da ossidazione del metabolita intermedio (5′-gidroksimetilmeloksikama). Negli studi in vitro trovato, tale biotrasformazione si verifica quando partecipazione CYP2S9, ulteriore importanza del CYP3A4. La formazione di due altri metaboliti partecipa perossidasi, attività è, probabilmente, varia individualmente.
Detrazione
Viene visualizzato ugualmente nelle feci e nelle urine, principalmente come metaboliti (5′-karʙoksimeloksikam – a 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, e 2 altri- 16% e 4% rispettivamente). Feci in forma inalterata appare inferiore 5% dalla dose giornaliera, nelle urine viene rilevato come farmaco immodificato in solo tracce. T1/2 – 15-20 no. Le medie clearance plasmatica 8 ml / min.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Negli anziani è ridotta l'altezza da terra della droga.
In pazienti con insufficienza epatica o renale moderatamente farmacocinetica Meloxicam non è cambiato significativamente.
Testimonianza
Terapia Cimptomatičeskaâ:
-osteoartrite;
-Artrite reumatoide;
-spondilite anchilosante (spondilite anchilosante).
Dosaggio regime
A revmatoidnom ARTHRO La dose raccomandata è di 15 mg / giorno; A seconda dell'effetto terapeutico dose può essere ridotta a 7.5 mg / giorno.
A osteoartrite il farmaco è prescritto in dose 7.5 mg / giorno, in assenza di dose efficace può essere aumentata fino a 15 mg / giorno.
A spondilite anchilosante dose giornaliera è 15 mg. La dose massima giornaliera non deve superare 15 mg.
Il farmaco viene assunto 1 volte al giorno con i pasti.
In pazienti con un rischio aumentato di sviluppare effetti collaterali, e y pazienti con insufficienza renale grave, emodialisi, dose non deve superare 7.5 mg / giorno.
In pazienti con funzionalità renale compromessa (QC più 25 ml / min) correzione regime di dosaggio non è richiesta.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione, flatulenza, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, perforazione dello stomaco o dell'intestino, sanguinamento dal tratto gastrointestinale (implicita o esplicita), aumento degli enzimi epatici, epatite, colite, stomatite, bocca asciutta, esofagite.
Sistema cardiovascolare: tachicardia, aumento della pressione sanguigna, sentendo le maree.
Il sistema respiratorio: esacerbazione di asma bronchiale, tosse.
CNS: mal di testa, vertigini, rumore nelle orecchie, disorientamento, confusione di pensiero, disturbi del sonno.
Dal sistema urinario: gonfiore, nefrite interstiziale, necrosi midollare, infezione del tratto urinario, proteinuria, ematuria, insufficienza renale.
Sulla parte dell'organo di visione: congiuntivite, visione offuscata.
Le reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea, orticaria, aumento della fotosensibilità.
Dal sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Reazioni allergiche: reazioni anafilattiche (incl. shock anafilattico), gonfiore delle labbra e della lingua, sensibilizzazione vasculite, eritema multiforme essudativa (incl. Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell).
Altro: febbre.
Controindicazioni
- “Aspirina” asma bronchiale;
- Ulcera gastrica e duodenale in fase acuta;
- Grave insufficienza renale (a meno che l'emodialisi);
- Insufficienza epatica grave;
- I bambini fino all'età 15 anni;
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- Ipersensibilità al farmaco.
DA cautela il farmaco deve essere usato nei pazienti anziani e in pazienti con lesioni erosivo-ulcerose del tratto digestivo disordine.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza. Se necessario, l'appuntamento durante l'allattamento dovrebbe decidere in merito alla cessazione dell'allattamento al seno.
Avvertenze
Cautela deve essere posta nell'applicazione della droga in pazienti, ricevere la terapia di anticoagulazione.
Si dovrebbe usare cautela e monitorare gli indicatori della funzione del rene nell'applicare il farmaco in pazienti anziani, pazienti con insufficienza cardiaca cronica, in pazienti con cirrosi epatica, così come in pazienti con gipovolemiei a seguito di interventi chirurgici.
Pazienti, allo stesso tempo ricevere dioretiki e meloxicam, dovrebbe essere sempre abbastanza liquidi.
Quando le reazioni allergiche (prurito, eruzione cutanea, orticaria, fotosensibilità) dovrebbero interrompere l'assunzione del farmaco.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Se lo sfondo del farmaco si verifica mal di testa, vertigini, sonnolenza, il paziente non dovrebbe impegnarsi in attività potenzialmente pericolose, richiedono attenzione.
Overdose
Sintomi: disturbi della coscienza, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, arresto respiratorio, asistolija.
Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo (durante 1 h dopo la somministrazione); se necessario, la terapia sintomatica. Kolestiramin accelera l'escrezione di meloxicam dal corpo. Diuresi forzata, alcalinizzazione delle urine, emodialisi inefficace a causa dell'elevato grado di legame della proteina del sangue di meloxicam. Nessun antidoto specifico.
Interazioni con altri farmaci
Quando viene applicato contemporaneamente ad altri FANS (incl. acido acetilsalicilico) aumenta il rischio di perdite di erosivno-yazvennah e sanguinamento del tratto gastrointestinale.
Se si sta applicando con antigipertenzivei farmaci può ridurre l'efficacia del passato.
Insieme con l'uso del litio può sviluppare cumulo di litio e tossicità (Si raccomanda di controllare la concentrazione di litio nel sangue).
Insieme al metotrexato aumenta il rischio di anemia e leucopenia (Mostra l'analisi del sangue generali periodiche).
Insieme con l'uso di diuretici e con ziklosporinom aumenta il rischio di insufficienza renale.
Insieme con l'uso di dispositivi contraccettivi uterini può ridurre l'efficacia del passato.
Mentre l'uso di anticoagulanti (incl. con eparina, ticlopidina, varfarinom), nonché agenti trombolitici (incl. streptokinazoy, fiʙrinolizinom) Aumenta il rischio di sanguinamento (un monitoraggio periodico della coagulabilità del sangue).
Insieme con l'uso di kolestiraminom aumenta l'escrezione di meloxicam attraverso il sangue (attraverso il collegamento).
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, protetto dalla luce e lontano dai bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.
