KVAMATEL

Materiale attivo: Famotidin
Quando ATH: A02BA03
CCF: Blocker Gistaminovыh H₂-recettori. Farmaco anti-ulcera
ICD-10 codici (testimonianza): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
A KFU: 11.01.01
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestita Colore rosa, convesso, etichettati “F20” da un lato.

Eccipienti: Silice colloidale anidra, magnesio stearato, povidone K90, sodio carbossimetil amido di tipo A, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

La composizione del guscio: ossido di ferro rosso (CI77491), Silice colloidale anidra, Biossido di titanio, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol stearato).

14 PC. – vesciche (2) – scatole di cartone.

Pillole, rivestita rosa scuro, convesso, etichettati “F40” da un lato.

Eccipienti: Silice colloidale anidra, magnesio stearato, povidone K90, sodio carbossimetil amido di tipo A, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

La composizione del guscio: ossido di ferro rosso (CI77491), Silice colloidale anidra, Biossido di titanio, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol stearato).

14 PC. – vesciche (1) – scatole di cartone.

Valium per farmaco di una soluzione per / in bianco o quasi bianco; chiuso solvente trasparente, incolore, senza odore.

Eccipienti: acido aspartico, mannitolo.

Solvente: cloruro di sodio rr 0.9% – 5 ml.

72.8 mg di liofilizzato – flaconcini di vetro trasparenti (5) insieme al solvente (amp. – 5 PC.) – imballaggi in plastica sagomata (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Blocker Gistaminovыh H₂-recettori. Riduce gastrina basale e stimolata, pentagastrina, ʙetazolom, caffeina, gistaminom, acetilcolina e vagale la secrezione fisiologica riflesso di acido cloridrico. Questo aumenta il pH e riduce l'attività di pepsina. Praticamente nessun effetto sui livelli di gastrina a digiuno e post-prandiale. Nessun effetto sulla motilità gastrica, attività esocrina del pancreas, il flusso di sangue nel sistema portale, i livelli di ormone, Non ha azione antiandrogeno.

Aumenta meccanismi di difesa della mucosa gastrica aumentando la formazione di mucosa gastrica e il suo contenuto di glicoproteine, nonché stimolando la secrezione di bicarbonato ed endogeno sintesi delle prostaglandine, e favorisce la guarigione del danno mucosale, incl. cicatrizzazione delle ulcere da stress e fermare il sanguinamento gastrointestinale.

Il basso grado inibisce il citocromo P450 sistema ossidasi del fegato.

Dopo aver preso il farmaco all'interno dell'azione passa attraverso 1 no , massima azione avviene attraverso 3 ore dopo la somministrazione, durata dell'effetto varia 12-24 ore a seconda della dose.

Dopo l'accensione / nel massimo effetto si verifica durante la prima 30 m. Il farmaco è in forma di liofilizzato per soluzione per i / v somministrazione dopo somministrazione di una dose singola 20 o 40 mg alla sera inibisce secrezione basale e notturno per 10-12 no.

Farmacocinetica

La farmacocinetica è lineare.

Assorbimento

Una volta all'interno assorbita dal tratto gastrointestinale non è pienamente. C_max raggiunto attraverso 1-3 h ed è 0.07-0.1 mg / l. La biodisponibilità – 40-45 %, aumenta mentre si mangia, e diminuisce durante l'assunzione di antiacidi.

Distribuzione

Associato con la proteina plasmatica 10-20%. Penetra attraverso la barriera placentare e il GEB. Fornito con il latte materno.

Metabolismo

30-35% Il farmaco viene metabolizzato nel fegato per formare S-ossido.

Detrazione

T_1/2 è 2.3-3.5 no. Una volta dentro 30-35% famotidina, e dopo il on / nel 65-70% famotidine viene escreto nelle urine in forma invariata.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Se CC<10 мл / мин T_1/2 può raggiungere 20 no.

Testimonianza

- Ulcera duodenale e dello stomaco in fase acuta, prevenzione delle ricadute;

- Trattamento sintomatico e la prevenzione delle ulcere dello stomaco e del duodeno (associati a prendere i FANS, stress, ulcere post-operatorie);

- Gastro erosiva;

- Funktsionalynaya dispepsia, associata ad un aumento della secrezione gastrica;

- Esofagite da reflusso;

- Zollinger-Ellison;

- Prevenzione delle recidive di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore;

- Prevenzione di aspirazione gastrica durante l'anestesia generale (Sindrome di Mendelson).

Dosaggio regime

Per via orale

A ulcera gastrica e duodenale in fase acuta Kvamatel^® somministrato alla dose di 40 mg 1 ora / giorno prima di coricarsi o 20 mg 2 volte / die, al mattino e alla sera. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 80-160 mg. Durata media di trattamento 4-8 settimane.

Con lo scopo di prevenzione delle recidive di ulcera gastrica e duodenale Kvamatel^® somministrato alla dose di 20 mg 1 ora / giorno prima di andare a dormire.

A esofagite da reflusso il farmaco è prescritto in dose 20 mg 2 volte / die (al mattino e alla sera) durante 6 settimane; se necessario – 20-40 mg 2 volte / die per 12 settimane.

A Sindrome di Zollinger-Ellison dose iniziale è 20-40 mg 6 no; se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 240-480 mg. La durata del farmaco dipende dalle condizioni cliniche del paziente.

Con lo scopo di prevenzione della aspirazione di contenuto gastrico durante Kvamatel generale anestesia^® somministrato alla dose di 40 mg prima dell'operazione e / o la mattina della chirurgia.

Per i / v amministrazione

Kvamatel^® uso / a, bolo o infusione solo in casi gravi, o se non è possibile ricevere il farmaco all'interno.

Esso è destinato solo per l'uso in ospedale. Non appena possibile, dovrebbe andare alla famotidina orale. La dose media è a 20 mg 2 volte / die (ogni 12 no). Una singola dose non deve superare 20 mg.

A Sindrome di Zollinger-Ellison dose iniziale è 20 mg 6 no, successivamente la dose viene regolata a seconda della secrezione di acido cloridrico e la condizione clinica del paziente.

A prevenzione della aspirazione di contenuto gastrico prima dell'anestesia generale gestito a / a 20 mg prima dell'intervento chirurgico, o almeno 2 ore prima dell'operazione.

I pazienti con insufficienza renale (CC meno 30 ml / min), o della creatinina sierica più 3 mg / dL, dose giornaliera (per via orale, e per l'accensione / nel) si riduce a 20 Mg o aumentare l'intervallo tra l'applicazione di una singola dose di farmaco per 36-48 no.

A alterazione della funzionalità epatica il farmaco viene prescritto con cautela, in piccole dosi.

Condizioni di preparazione e la somministrazione di soluzioni iniettabili

Per preparare la soluzione il contenuto di una fiala di principio attivo da pre-diluiti in 5-10 ml di soluzione salina (fiala di solvente). La soluzione preparata è stabile a temperatura ambiente per 24 no. Il farmaco viene somministrato per almeno 2 m. L'on / durata flebo di infusione deve essere 15-30 m. Periodo di validità della soluzione per infusione, preparata utilizzando una soluzione con destrosio, cloruro di potassio o di sodio lattato, è 4 no; utilizzando ISODEX – 5 no, Ringer, Ringer lattato o di Salsola A – 8 no. La soluzione deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: bocca asciutta, nausea, vomito, mal di stomaco, flatulenza, costipazione, diarrea, diminuzione dell'appetito; una maggiore attività delle transaminasi epatiche, epatocellulare, epatite colestatica o mista, pancreatite acuta.

Dal sistema ematopoietico: raramente – agranulocitosi, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, Hypo- o aplasia midollare.

Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, prurito, broncospasmo, angioedema, shock anafilattico.

Sistema cardiovascolare: aritmia, bradicardia, Блокада AV, diminuzione della pressione sanguigna, stanchezza.

CNS: mal di testa, vertigini, sonnolenza, allucinazioni, confusione, ridotta acuità visiva, rumore nelle orecchie.

Sulla parte del sistema riproduttivo: uso a lungo termine a dosi elevate – iperprolattinemia, ginecomastia, amenorrea, diminuzione della libido.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mialgia, spasmi muscolari, artralgia.

Le reazioni dermatologiche: alopecia, acne vulgaris, xerosi.

Altro: febbre.

Il più probabilità di sviluppare emicranie, vertigini, diarrea, costipazione. Il resto degli effetti collaterali sono molto rari (connessione con famotidina significativamente non è installato).

Controindicazioni

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- L'età dei bambini;

- Ipersensibilità al famotidina e altri ingredienti.

DA cautela Dovrebbe essere prescritto il farmaco per insufficienza renale ed epatica, cirrosi epatica con la storia encefalopatia porto-, reazioni allergiche, causata da altri istamina H₂-recettori, storia (la possibilità di reazioni allergiche cross-).

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento deve essere interrotto.

Avvertenze

Kvamatel Applicazione^® può mascherare i sintomi di carcinoma gastrico, quindi prima, di iniziare il trattamento famotidina, per escludere malignità.

In un trattamento famotidina drammatico può causare sintomi di astinenza, di conseguenza, il trattamento deve essere interrotto, riducendo gradualmente la dose.

I pazienti con compromissione della funzionalità epatica Kvamatel^® deve essere usato con cautela ed a dosi più basse.

Trattamento prolungato di pazienti malati o debilitati può essere sotto stress, lesioni batterica dello stomaco, con l'ulteriore diffusione dell'infezione.

Kvamatel^® dovrebbe prendere in consegna 2 ore dopo la somministrazione di ketoconazolo o itraconazolo evitare sostanziale riduzione dell'aspirazione. Anche da osservare 1-2 ora di pausa tra l'assunzione di kvamatel^® e antiacidi.

L'istamina H₂-recettori (incl. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee in grado di inibire l'azione di istamina e pentagastrina, così per 24 ore prima della prova deve abbandonare destinazione kvamatel^®.

L'istamina H₂-recettori in grado di inibire la reazione cutanea all'istamina, portando così a risultati falsi negativi. Pertanto, prima che i test cutanei diagnostici per identificare reazioni cutanee allergiche di tipo immediato Kvamatel^® dovrebbe essere abolita.

Durante il trattamento deve evitare di mangiare cibo, bevande e altri farmaci, che può causare irritazione della mucosa gastrica.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante dosaggio Kvamatel^® Si deve usare cautela quando si impegnano in attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: vomito, stimolazione motoria, tremore, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, crollo.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica e di supporto; emodialisi.

Interazioni con altri farmaci

Aumentando il pH del contenuto dello stomaco Kvamatel^® mentre l'applicazione riduce l'assorbimento di ketoconazolo e itraconazolo; aumenta l'assorbimento di amoxicillina e acido clavulanico.

Antiacidi e sucralfato, applicate contestualmente alle kvamatel^®, rallentare l'assorbimento di famotidina.

Alla reception simultanea kvamatel^® e preparati, opprimente midollo osseo, aumento del rischio di neutropenia.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato al buio, inaccessibile ai bambini a temperatura da 15 ° a 25 ° C. Shelf Compresse vita – 5 anni, liofilizzato – 3 anno, Solvente – 5 anni.