KVADROPRIL

Materiale attivo: Spirapril
Quando ATH: C09AA11
CCF: ACE inibitore
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, I50.0
Quando CSF: 01.04.01.03
Fabbricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Germania)

DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, round, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30, glicina cloridrato, альгиновая кислота, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, ossido di ferro colorante rosso (E172).

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

ACE inibitore – enzima, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilatatore, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, recitazione, soprattutto, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 ore dopo la somministrazione, raggiunge attraverso 4-8 ч и продолжается около 24 no.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_max в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – attraverso 2-3 no.

Distribuzione

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolismo

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Detrazione

Escreta nelle urine (40%) e feci (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 è 2 ч для первой фазы экскреции и 40 no – для второй фазы.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa;

- Insufficienza cardiaca congestizia (in una terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale, indipendentemente dal pasto, bere molti liquidi, senza masticare.

A ipertensione e insufficienza cardiaca cronica начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 tab.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 tab.). La dose di mantenimento è, media, 6 mg (1 tab.) al giorno. La dose massima giornaliera – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

A pazienti con funzionalità renale compromessa (CC 10-30 ml / min) La dose giornaliera raccomandata è 3 mg (1/2 tab.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 tab.), которую принимают утром.

In pazienti da умеренным нарушением функции почек (CC 30-60 ml / min), ridotta funzionalità epatica, e y больных пожилого возраста riducendo la dose non è necessaria.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica; raramente – svenimento; in alcuni casi – tachicardia, Aritmia, angina, infarto miocardico, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Dal sistema urinario: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinuria.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: ictus cerebrale, vertigini, mal di testa, debolezza; se usato in dosi elevate – insonnia, ansia, depressione, confusione, parestesia, disturbi del sonno, squilibrio.

Dai sensi: disturbi vestibolari, udito e disabilità visiva, rumore nelle orecchie, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Dal sistema digestivo: nausea, diarrea, ittero colestatico, dispepsia, costipazione, diminuzione dell'appetito, stomatite, glossite, bocca asciutta, aumento delle transaminasi epatiche, giperʙiliruʙinemija; in alcuni casi – ileo, alterazione della funzionalità epatica, epatite, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (fino alla morte).

Il sistema respiratorio: tosse secca, infiltrati polmonari, broncospasmo, affanno, rinite, rinorrea, sinusite, faringite, disfonija.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, fotosensibilità, ангионевротический отек тканей лица, arti, labbra, lingua, glottide e / o della laringe, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, maligno eritema essudativa (Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell); in alcuni casi – angioedema intestinale.

Dal sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia; raramente – eozinofilija; in alcuni casi – agranulocitosi, pancitopenia, gemoliz.

Metabolismo: aumento di urea, iperkaliemia, giponatriemiya.

Altro: alopecia, onicolisi, ridotta potenza; in alcuni casi – sopraelevato titolo degli anticorpi antinucleari.

Controindicazioni

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- Angioedema ereditario o idiopatico;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, stenosi dell'arteria di rene unico, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), condizione dopo il trapianto di rene, стенозе аортального или митрального клапана, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, iperaldosteronismo primario, malattie del tessuto connettivo sistemiche (ad esempio,, SLE, sclerodermia), alterazione della funzionalità epatica, cerebro- e malattie cardiovascolari (incl. insufficiente circolazione cerebrale, CHD, insufficienza coronarica), soppressione del midollo osseo emopoiesi, diabete, iperkaliemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, in condizioni, accompagnata da una diminuzione della bcc (incl. diarrea, vomito), e nei pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Квадроприл^® controindicato durante la gravidanza.

При необходимости применения Квадроприла^® allattamento al seno deve essere sospeso.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (violazione di rene, riduzione della pressione sanguigna del feto e del neonato, compromissione della funzionalità renale, iperkaliemia, ipoplasia cranica, oligogidramnion, contrattura degli arti, деформация черепа, ipoplasia polmonare).

Avvertenze

Ipotensione, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, forse marcata riduzione della pressione arteriosa. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (ad esempio,, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (diminuzione della pressione sanguigna, affanno, vomito, eruzioni allergiche cutanee).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (condizionato, ad esempio,, vomito, diarrea, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, se necessario, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 no.

Perché, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, arti, labbra, lingua, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-recettori).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Nel periodo di trattamento deve astenersi da attività Attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: marcata riduzione della pressione arteriosa, bradicardia, crollo, shock, violazioni del bilancio idrico-elettrolitico, insufficienza renale acuta.

Trattamento: sintomatico (lavanda gastrica, назначение адсорбирующих веществ). In casi gravi, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Con ipotensione arteriosa, soprattutto, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Interazioni con altri farmaci

Farmaci antiipertensivi (особенно в сочетании с диуретиками), farmaci ipnotici, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

FANS (ad esempio,, acido acetilsalicilico, Indomethacin), incl. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® con supplementi di potassio, diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio,, spironolattone, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® con allopurinolo, prokainamidom, e farmaci, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS per uso sistemico) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, ipoglicemizzanti orali (бигуанидов, proizvodnykh sulifonilmochyeviny).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.