KORDIPIN CL

Materiale attivo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05 Categoria
CCF: Kalьcievыh bloccante del canale. Droga antianginosa e antipertensivo.
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, Rivestita con film, Rilascio modificato ruggine, round, lenticolare.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, cellulosa, lattosio, gipromelloza (metilidrossipropilcellulosa), magnesio stearato, Silice colloidale anidra.

La composizione del guscio: gipromelloza (metilidrossipropilcellulosa), macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro colorante rosso (E172), Biossido di titanio (E171), talco.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Kalьcievыh bloccante del canale. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Di conseguenza,, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 no.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (attraverso 24 no), C_ss^max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolismo ed escrezione

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Di Meno 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% dose – come metaboliti.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa;

- Angina stabile (angina);

— ангиоспастическая (vasospastic) angina.

Dosaggio regime

Stabilire individualmente.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 tab.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/sut 1 o 2 ammissione.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Il farmaco deve essere assunto dopo i pasti. Le compresse sono completamente, не разламывая и не разжевывая, con un bicchiere d'acqua.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: manifestazioni di eccessiva vasodilatazione (diminuzione asintomatica della pressione sanguigna, afflusso di sangue al viso, rossore al viso, sentendo il calore), tachicardia, battito del cuore, aritmia, edema periferico, sviluppo o aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne dolore; raramente – un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, svenimento; in alcuni casi (specialmente all'inizio del trattamento) – angina (Si richiede la rimozione del farmaco); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, sonnolenza; uso a lungo termine a dosi elevate – parestesie alle estremità, depressione, ansia, extrapiramidali (parkinsoniani) infrazione (atassia, maschera di protezione simile, passo strascicato, rigidità nei movimenti delle braccia e delle gambe, tremori delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire).

Dal sistema digestivo: bocca asciutta, diminuzione dell'appetito, dispepsia (nausea, diarrea o costipazione); raramente – giperplaziya destra (angiostaxis, indolenzimento, gonfiore); Propafenone – alterazione della funzionalità epatica (colestasi intraepatica, aumento delle transaminasi epatiche).

Dal lato della emopoiesi: anemia, agranulocitosi asintomatica, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya Porpora, leucopenia.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artrite; raramente – artralgia, gonfiore delle articolazioni, mialgia, spasmi degli arti superiori e inferiori.

Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, peggioramento della funzionalità renale (in pazienti con insufficienza renale).

Il sistema respiratorio: raramente – difficoltà respiratorie, tosse; raramente – edema polmonare, broncospasmo.

Dai sensi: raramente – visione offuscata (in t. no. cecità transitoria alla massima concentrazione plasmatica di nifedipina).

Sulla parte del sistema endocrino: raramente – ginecomastia (in pazienti anziani, полностью исчезает после отмены препарата), galattorrea.

Metabolismo: raramente – giperglikemiâ, aumento di peso.

Reazioni allergiche: raramente – pizzicore, dermatite esfoliativa; raramente – epatite autoimmune.

Le reazioni dermatologiche: raramente – eruzione cutanea, fotodermatosi.

Controindicazioni

- Shock cardiogeno (rischio di sviluppare infarto miocardico);

- periodo acuto di infarto miocardico (durante la prima 4 settimane);

- grave stenosi della valvola aortica;

- Insufficienza cardiaca congestizia (scompensata);

- Grave ipotensione (pressione sistolica al di sotto 90 mmHg.);

- Porfiria;

- I trimestre di gravidanza;

- Allattamento;

- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

- Deficit di lattasi, galattosemia, malassorbimento;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;

DA cautela следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, ipertensione maligna, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, insufficienza cardiaca cronica, angina instabile, непроходимости ЖКТ, nel II e III trimestre di gravidanza, con lieve o moderata ipotensione, gravi violazioni della circolazione cerebrale, violazioni della malattia di fegato e/o renale, emodialisi (rischio di ipotensione arteriosa); одновременно с бета-адреноблокаторами, glicosidi cardiaci, rifampicina; in pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

La nifedipina viene escreta nel latte materno, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Avvertenze

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Sarà apprezzato, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, soprattutto dopo la recente improvvisa sospensione dei beta-bloccanti (quest'ultimo dovrebbe essere gradualmente abolito). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, e in alcuni casi – peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: quadro clinico classico, accompagnato da un sopraslivellamento del segmento ST, la comparsa di angina indotta dall'ergonovina o di spasmo dell'arteria coronaria, rilevamento di spasmo coronarico durante l'angiografia o identificazione di una componente angiospastica senza conferma (ad esempio,, a diverse soglie di tensione o con angina instabile, quando i dati ECG indicano vasospasmo transitorio).

Per i pazienti con cardiomiopatia ostruttiva grave, esiste il rischio di un aumento della frequenza, gravità della manifestazione e durata degli attacchi di angina dopo l'assunzione di nifedipina; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Pazienti, emodialisi, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. può verificarsi un forte calo della pressione sanguigna.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Se durante la terapia con il paziente ha richiesto un intervento chirurgico in anestesia generale, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Durante il trattamento sono possibili risultati positivi con il test diretto di Coombs e con i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Alcuni pazienti, specialmente all'inizio del trattamento, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Overdose

Sintomi: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, forse, пролонгированной артериальной гипотензией: mal di testa, rossore al viso, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – perdita di conoscenza, coma.

Trattamento: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (nomina di carbone attivo, lavanda gastrica), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, L'emodialisi non è efficace.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Potassio, Calcio).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interazioni con altri farmaci

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, beta-bloccanti, nitratami, cimetidina (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Diuretici, antidepressivi triciclici.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, FANS, Estrogeni, supplementazione di calcio.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, chinidina, disopiramide, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Farmaci, causando prolungamento dell'intervallo QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induttori di enzimi epatici microsomiali (incl. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, caratterizzato da un elevato grado di legame (incl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, anticonvulsivanti, FANS, chinoni, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (nausea, vomito, diarrea, ataksiyu, tremore, rumore nelle orecchie).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (ad esempio,, Cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.