KLAREKSID

Materiale attivo: Claritromicina
Quando ATH: J01FA09
CCF: Antibiotici macrolidi
Quando CSF: 06.07.01
Fabbricante: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Croazia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, Rivestita con film bianco, oblungo, lenticolare.

Eccipienti: povidone, cellulosa microcristallina, Croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

La composizione del guscio: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, lattosio monoidrato, Biossido di titanio (E171), macrogol 4000, citrato di sodio).

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole, Rivestita con film bianco, oblungo, lenticolare, con Valium su un lato.

Eccipienti: povidone, cellulosa microcristallina, Croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

La composizione del guscio: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, lattosio monoidrato, Biossido di titanio (E171), macrogol 4000, citrato di sodio).

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI

Azione farmacologica

Antibiotici macrolidi semisintetici. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Attivo contro batteri gram-positivi: Streptococco spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Spp Corynebacterium.; Batteri Gram negativi: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertosse, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; I batteri anaerobici: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; microrganismi intracellulari: Legionella pneumofila, Clamidia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (eccetto Mycobacterium tuberculosis).

Farmacocinetica

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, dove raggiunge una concentrazione 10 раз большей, che nel plasma.

Di 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

Alla dose di 250 мг T_1/2 è 3-4 no, alla dose 500 mg – 5-7 no.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Testimonianza

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie, causate da patogeni sensibili claritromicina: infezioni del tratto respiratorio superiore e delle vie respiratorie superiori (tonzillofaringit, otite media, ostryi sinusite); infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); infezioni della pelle e dei tessuti molli; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Solo una terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Individuale. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, frequenza di somministrazione 2 volte / die.

Per i bambini, la dose giornaliera è 15 mg / kg / die 2 ammissione.

Длительность лечения зависит от показаний.

I pazienti con insufficienza renale (CC meno 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) la dose deve essere ridotta 2 volte o raddoppiare l'intervallo tra le dosi.

Максимальные суточные дозы: per adulti – 2 g, per bambini 1 g.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, stomatite, glossite; raramente – colite psevdomembranoznыy; in alcuni casi – aumento degli enzimi epatici, ittero colestatico.

CNS: vertigini, confusione, un senso di paura, insonnia; incubi.

Reazioni allergiche: orticaria, reazioni anafilattiche; in alcuni casi – Sindrome di Stevens-Johnson.

Altro: временные изменения вкусовых ощущений.

Controindicazioni

Тяжелая недостаточность функции печени, epatite (storia), porfiria, I trimestre di gravidanza, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Gravidanza e allattamento

L'uso nel I trimestre di gravidanza è controindicato.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.

Avvertenze

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Il trattamento con antibiotici altera la normale flora dell'intestino, quindi è possibile lo sviluppo di superinfezione, causate da microrganismi resistenti.

Sarà apprezzato, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatina, simvastatina, triazolama, midazolama, fenitoina, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Periodicamente monitorare il tempo di protrombina in pazienti, ricevere claritromicina in concomitanza con warfarin o altri anticoagulanti orali.

Utilizzare in Pediatria

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Mesi.

Interazioni con altri farmaci

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “piroetta”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Si ritiene, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “piroetta”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, credere, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; con lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; con midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; con ritonavir – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; teofillina – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “piroetta”.

Si ritiene, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “piroetta”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.