XUMALOG (Soluzione iniettabile)

Materiale attivo: Insulina lispro
Quando ATH: A10AB04
CCF: Insulina umana ad azione breve
ICD-10 codici (testimonianza): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.01
Fabbricante: LILLY FRANCE S. A. S. (Francia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Soluzione iniettabile chiaro, incolore.

Eccipienti: glicerina (glicerina), Ossido di zinco (ossido di zinco), sodio idrogeno fosfato (sodio fosfato dwuhosnovny), cresolo, acqua d / e, acido cloridrico (soluzione 10%) e idrossido di sodio (soluzione 10%) (per stabilire il pH).

3 ml – cartucce (5) – vesciche (1) – confezioni di cartone.

* denominazione comune internazionale, raccomandata dall'OMS – insulina lispro.

Azione farmacologica

Analogo dell'insulina umana del DNA ricombinante. Differisce dall'ultima sequenza inversa di aminoacidi nelle disposizioni 28 e 29 Insulina in catena.

L'azione principale del farmaco è la regolazione del metabolismo del glucosio. Inoltre, Ha effetto anabolizzante. C'è un aumento nel contenuto di glicogeno muscolare, acidi grassi, glicerina, aumento della sintesi proteica e aumento del consumo di aminoacidi, glikogenoliza ma in declino, gluconeogenesi, ketogeneza, lipolisi, catabolismo del rilascio di proteine e aminoacidi.

In pazienti con diabete mellito tipi 1 e 2 Quando l'applicazione di lizpro di insulina più drammaticamente abbassa giperglikemia, si verifica dopo aver mangiato, rispetto all'insulina solubile umana. Paziente, ricezione dell'insulina basale e korotkodejstvujushhij, Si deve prendere una dose di entrambi insulina, per raggiungere un livello ottimale della glicemia durante tutta la giornata.

Come con tutte le preparazioni di insulina, durata del lizpro di insulina può variare nei diversi pazienti o in periodi di tempo diversi nello stesso paziente e dipende dalla dose, sito di iniezione, rifornimento di anima, temperatura corporea e attività fisica.

Sua lizpro caratteristico dell'insulina nei bambini e negli adolescenti è simile a, quello osservato negli adulti.

Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, la dose massima di ricezione derivato le sulfoniluree, Aggiungi lizpro insulina conduce ad una riduzione significativa dell'emoglobina glicosilata.

Insulina trattamento lizpro pazienti con tipi di diabete 1 e 2 accompagnato da un declino nel numero di episodi un'ipoglicemia di notte.

Risposta Gljukodinamicheskij il isulin lizpro non dipende l'insufficienza funzionale del rene o fegato.

Visualizzazione, quel lizpro regolare insulina umana jekvimoljaren, ma il suo effetto si verifica più rapidamente e dura per un tempo più breve.

Lizpro di insulina è caratterizzata da rapida insorgenza d'azione (di 15 m), tk. Ha alta velocità di aspirazione, e ti permette di entrare immediatamente prima del pasto (per 0-15 minuti prima di mangiare) A differenza di insulina ad azione breve convenzionale (per 30-45 minuti prima di mangiare). Lizpro di insulina ha una più breve durata d'azione (da 2 a 5 no) rispetto ad una normale insulina umana.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Dopo p / all'introduzione di insulina lizpro rapidamente assorbito e raggiunge C_max nel plasma sanguigno attraverso 30-70 m. v_D lizpro dell'insulina e l'insulina umana regolare sono identici e sono all'interno 0.26-0.36 l / kg.

Detrazione

Quando s/per un T_1/2 lizpro di insulina è di circa 1 no. In pazienti con insufficienza renale ed epatica è salvato più rapida assunzione di insulina lizpro rispetto all'insulina umana.

Testimonianza

è il diabete negli adulti e nei bambini, che richiede la terapia di insulina per mantenere i livelli normali del glucosio.

Dosaggio regime

Dose medico determina individualmente, A seconda delle esigenze del paziente. HUMALOG^® È possibile immettere prima di mangiare, se necessario – subito dopo aver mangiato.

Temperatura farmacologico dovrebbe corrispondere alla camera.

HUMALOG^® Immettere n/d in forma di iniezioni o come p/infusione mediante pompa di insulina. Se necessario, (Chetoacidosi, malattie acute, tra le operazioni, o periodo postoperatorio) HUMALOG^® È possibile immettere/in.

N/a deve essere inserita nell'area della spalla, fianchi, glutei o stomaco. Iniezione di posti deve ruotare in modo, in uno stesso luogo usato non di più 1 una volta al mese. Quando s e per l'introduzione del farmaco Humalog^® cautela deve essere posta, per evitare di ottenere il prodotto in un vaso sanguigno. Dopo le iniezioni non dovrebbero essere massaggiare il sito di iniezione. Il paziente deve essere addestrato alle corrette tecniche di iniezione.

Le regole della droga Humalog^®

Preparativi per l'introduzione di

Soluzione della droga Humalog^® deve essere trasparente e incolore. Non utilizzare fangoso, zagustevshij o debolmente macchiato stucco preparato, o se è visivamente rilevato particelle.

Quando si installa la cartuccia nella penna siringa (iniettore a penna), associare l'ago e mantenere iniezioni di insulina necessarie per eseguire le istruzioni del produttore, che sono fissati per ogni penna della siringa.

Introduzione

1.Lavare le mani.

2. Scegliete una posizione per iniezione.

3. Elaborare un'antisettico della pelle al sito di iniezione.

4. Rimuovere l'ago Cap.

5. Difficoltà della pelle, tirando lo o zashhepiv un Kilt grande. Inserire l'ago in conformità con le istruzioni per l'uso di spric-rucki.

6. Fare clic su.

7. Rimuovere l'ago e spremere delicatamente il sito di iniezione per pochi secondi. Non strofinare il sito di iniezione.

8. Sfruttando il cappuccio protettivo dell'ago, Svitare l'ago e distruggere la sua.

9. Iniezione di posti deve ruotare in modo, nello stesso posto da utilizzare non più di circa 1 una volta al mese.

In / nell'introduzione dell'insulina

A / nell'iniezione della droga Humalog^® deve essere effettuata in conformità con la normale pratica clinica / nell'iniezione, ad esempio,, a/bolusnoe o utilizzando il sistema per infusioni. Spesso è necessario monitorare il livello di glucosio nel sangue.

Sistema per infusione con concentrazioni da 0.1 IU/ml e a 1.0 IU/ml di insulina in lizpro 0.9% cloruro di sodio o 5% soluzione di destrosio è stabile a temperatura ambiente per 48 no.

P/per l'infusione di insulina attraverso pompa di insulina

Per infusione della droga Humalog^® È possibile utilizzare la pompa e Disetronic Minimed ha per l'infusione dell'insulina. È necessario seguire strettamente le istruzioni, la pompa collegata alla. Sistema per infusione vengono cambiati ogni 48 no. Quando si collega il sistema del regolamento di infusione di asepsi. Nel caso di episodi ipoglicemici holding infusione cessato in attesa della risoluzione dell'episodio. Se contrassegnato i livelli della glicemia molto bassa o duplicati, È necessario informare il medico e deve essere somministrato una riduzione o la cessazione dell'infusione dell'insulina. Pompa difettosa o un sistema intasato per infusione può portare a un rapido aumento dei livelli di glucosio. In caso di sospetta violazione delle istruzioni di deposito è necessario seguire l'insulina e, se necessario, informare il medico. Quando si applica il farmaco pomps Humalog^® non deve essere confuso con altri insulinami.

Effetto collaterale

Effetto collaterale, associata all'azione principale del farmaco: gipoglikemiâ. L'ipoglicemia grave può causare perdita di coscienza (gipoglikemicheskaya coma) e, in casi eccezionali, morte.

Reazioni allergiche: Reazioni allergiche locali là – rossore, gonfiore o prurito al sito di iniezione (di solito scompaiono entro pochi giorni o settimane); reazioni allergiche sistemiche (si verificano meno spesso, ma ci sono più gravi) – prurito generalizzato, orticaria, angioedema, febbre, affanno, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, aumento della sudorazione. Gravi casi di reazioni allergiche sistemiche possono essere pericolosa per la vita.

Reazioni locali: lipodistrofia nel sito di iniezione.

Controindicazioni

- Gipoglikemiâ;

- Ipersensibilità al farmaco.

Gravidanza e allattamento

Finora non ha rivelato alcun azioni indesiderate di insulina lizpro per gravidanza o lo stato di salute fetale/neonatale. Sono stati condotti studi epidemiologici pertinenti.

Lo scopo della terapia dell'insulina durante la gravidanza è di mantenere il controllo adeguato del glucosio in pazienti con diabete di insulinzawisimam o il diabete gestazionale. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Le donne in età fertile, diabetici, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. Quando i pazienti di gravidanza con diabete richiede un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, così come la supervisione clinica generale.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Avvertenze

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, marchio (Produttore), tipo (ad esempio,, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

Stati, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, ad esempio,, beta-bloccanti.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, coma o la morte.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Esercizio dopo aver mangiato contribuiscono direttamente ad aumentato rischio di ipoglicemia. Una conseguenza della farmacodinamica di analoghi dell'insulina ad azione rapida è la, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

I pazienti devono essere avvertiti circa, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 IU / mL.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог^® il paziente deve consultare un medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Quando l'ipoglicemia o iperglicemia, relative al regime di dosaggio inadeguato, Forse la capacità di messa a fuoco e velocità psicomotorie reazioni. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (incl. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (è sempre consigliabile avere con voi almeno 20 g di glucosio). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

Overdose

Sintomi: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами: fiacchezza, aumento della sudorazione, tachicardia, mal di testa, vomito, confusione.

Trattamento: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Pazienti, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (Glucosio).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (Glucosio). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, ricchi di carboidrati.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Interazioni con altri farmaci

Гипогликемическое действие Хумалога^® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, препараты гормонов щитовидной железы, danazolo, beta₂-adrenomimetiki (incl. ritodrin, salbutamolo, terbutalina), antidepressivi triciclici, diuretici tiazidici, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazide, Carbonato di litio, un acido nicotinico, fenotiazine.

Гипогликемическое действие Хумалога^® усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, steroidi anabolizzanti, fenfluramin, guanetidina, tetracikliny, ipoglicemizzanti orali, salicilaty (ad esempio,, acido acetilsalicilico), sulfamidici, Inibitori MAO, ACE inibitori (captopril, эnalapril), Octreotide, antagonisti recettoriali dell'angiotensina II.

HUMALOG^® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

HUMALOG^® può essere utilizzato (sotto la supervisione di un medico) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, in frigorifero, a 2 ° e 8 ° C; Non congelare. Data di scadenza – 2 anno.

Situato nell'uso del farmaco deve essere conservato a temperatura ambiente da 15° a 25° c; proteggere dal calore e luce solare diretta. Data di scadenza – non più 28 giorni.