HUMALOG MIX 25

Materiale attivo: Insulina lispro
Quando ATH: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
ICD-10 codici (testimonianza): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.03
Fabbricante: LILLY FRANCE S. A. S. (Francia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Sospensione per s / c amministrazione bianco, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Eccipienti: натрия фосфат двухосновной, glicerina (glicerina), фенол жидкий, cresolo, solfato di protamina, Ossido di zinco, acqua d / e, acido cloridrico (soluzione 10%) и/или натрия гидроксид (soluzione 10%) (per stabilire il pH).

3 ml – cartucce (5) – vesciche (1) – confezioni di cartone.

* – denominazione comune internazionale, raccomandata dall'OMS – insulina lispro.

Azione farmacologica

Ipoglicemizzanti, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. HUMALOG^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Inoltre, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. C'è un aumento nel contenuto di glicogeno muscolare, acidi grassi, glicerina, aumento della sintesi proteica e aumento del consumo di aminoacidi, glikogenoliza ma in declino, gluconeogenesi, ketogeneza, lipolisi, catabolismo del rilascio di proteine e aminoacidi.

Visualizzazione, quel lizpro regolare insulina umana jekvimoljaren, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Casa della droga – circa 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (per 0-15 minuti prima di mangiare), rispetto ad una normale insulina umana. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 no.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (vita, anca, natiche), dose (il volume di insulina), concentrazione di insulina nella formulazione. Uniformemente distribuito nei tessuti. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolismo ed escrezione

Dell'insulinase distrutto principalmente nel fegato e nei reni. Segnala la notizia – 30-80%.

Testimonianza

- Diabete, требующий проведения инсулинотерапии.

Dosaggio regime

Dose medico determina individualmente, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 controindicato.

Temperatura farmacologico dovrebbe corrispondere alla camera.

N/a deve essere inserita nell'area della spalla, fianchi, glutei o stomaco. Iniezione di posti deve ruotare in modo, in uno stesso luogo usato non di più 1 una volta al mese. Quando s e per l'introduzione del farmaco Humalog^® cautela deve essere posta, per evitare di ottenere il prodotto in un vaso sanguigno. Dopo le iniezioni non dovrebbero essere massaggiare il sito di iniezione.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Le regole della droga Humalog^® Микс 25

Preparativi per l'introduzione di

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Introduzione

1.Lavare le mani.

2. Scegliete una posizione per iniezione.

3. Elaborare un'antisettico della pelle al sito di iniezione (при самостоятельной инъекции – in conformità con le raccomandazioni del medico).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Difficoltà della pelle, tirando lo o zashhepiv un Kilt grande.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Non strofinare il sito di iniezione.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, Svitare l'ago e distruggere la sua.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Effetto collaterale

Effetto collaterale, associata all'azione principale del farmaco: comune – gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, in casi eccezionali, morte.

Reazioni allergiche: Reazioni allergiche locali là – rossore, gonfiore o prurito al sito di iniezione (di solito scompaiono entro pochi giorni o settimane; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, ad esempio,, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); reazioni allergiche sistemiche (si verificano meno spesso, ma ci sono più gravi) – prurito generalizzato, difficoltà respiratorie, affanno, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, aumento della sudorazione. Gravi casi di reazioni allergiche sistemiche possono essere pericolosa per la vita.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Reazioni locali: uso prolungato – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Controindicazioni

- Gipoglikemiâ;

- Ipersensibilità al farmaco.

Gravidanza e allattamento

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Le donne in età fertile, diabetici, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Avvertenze

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, marchio (Produttore), tipo (ad esempio,, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, analogo dell'insulina umana) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, ad esempio,, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, come beta-bloccanti.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (stati, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, dell'ipofisi o della tiroide, in caso di insufficienza renale o epatica. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (ad esempio,, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Overdose

Sintomi: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – fiacchezza, aumento della sudorazione, tachicardia, mal di testa, vomito, confusione. In determinate condizioni, ad esempio,, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Trattamento: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, accompagnati da coma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glucosio). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, ricchi di carboidrati, al fine di evitare il ripetersi di ipoglicemia.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Interazioni con altri farmaci

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: contraccettivi orali, GCS, препараты гормонов щитовидной железы, danazolo, beta₂-adrenomimetiki (incl. ritodrin, salbutamolo, terbutalina), diuretici tiazidici, preparazioni di litio, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazide, un acido nicotinico, fenotiazine.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, steroidi anabolizzanti, fenfluramin, guanetidina, tetracikliny, ipoglicemizzanti orali, salicilaty (ad esempio,, acido acetilsalicilico), sulfamidici, Inibitori MAO, ACE inibitori (captopril, эnalapril), Octreotide, antagonisti recettoriali dell'angiotensina II.

Beta-bloccanti, clonidina, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 2 ° e 8 ° C; Non congelare, proteggere dal calore e luce solare diretta. Data di scadenza – 2 anno.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 giorni.