Materiale attivo: Ketoprofene
Quando ATH: M01AE03
CCF: FANS
ICD-10 codici (testimonianza): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
A KFU: 05.01.01.06
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)
◊Supposte rettali bianco, liscio, Omogeneo.
| 1 supp. | |
| Ketoprofene | 100 mg |
Eccipienti: sego, gliceril kaprilokaprat (migliol 812).
6 PC. – стрипы (2) – пачки картонные.
FANS, propionico. Ha analgesico, anti-infiammatori e effetto antipiretico. A causa l'inibizione di COX-1 e COX-2, parzialmente, lipossigenasi, Ketoprofene inibisce la sintesi di prostaglandine e bradichinina, stabilizza la membrana lisosomiale.
Ketoprofene ha alcun impatto negativo sullo stato della cartilagine articolare.
Distribuzione
vD è 0.1-0.2 l / kg. Il legame con le proteine plasmatiche è 99%. Ketoprofene è ben nel liquido sinoviale.
Metabolismo
Sottoposto al metabolismo intensiva nel fegato mediante enzimi microsomiali, coniugata con acido glucuronico.
Detrazione
T1/2 кетопрофена – 1.6-1.9 no. Ketoprofene, soprattutto, metabolizzato nel fegato. Di 80% Ketoprofene è escreto nelle urine, prevalentemente sotto forma di un coniugato con acido glucuronico (90%). Di 10% escreto immodificato attraverso l'intestino.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
In pazienti con insufficienza renale ketoprofene visualizzata più lentamente, T1/2 aumenta di 1 no.
Nei pazienti anziani il metabolismo e l'escrezione di ketoprofene sono più lente, ma ha significato clinico solo per i pazienti con funzione renale ridotta.
- Trattamento sintomatico di malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico (incl. artrite reumatoide, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy anchilosante, artrite psoriaticheskiy, artrite reattiva /), osteoartrite, gotta, pseudogotta);
- Dolore (incl. mal di testa, mialgia, nevralgia, radicolite, dolore post-traumatico e post-operatorio, dolore in oncologia, algomenorrea).
Adulti nominare 1 suppozitoriû 1-2 volte / die per via rettale.
Supposte rettali possono essere utilizzati in combinazione con forme di dosaggio ketoprofene per l'applicazione sistemica o topica. La dose giornaliera massima di ketoprofene (incl. quando si utilizzano diverse formulazioni) è 200 mg.
L'incidenza di reazioni avverse: molto comune (>10%), comune (>1%, ma <10%), inesteso (>0.1%, ma <1%), alcuni (>0.01%, ma <0.1%), molto raro (<0.01%).
Dal sistema digestivo: распространенные – диспепсия (nausea, flatulenza, diarrea o costipazione, vomito, diminuzione o aumento dell'appetito), dolore addominale, stomatite, bocca asciutta; inesteso (при длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, alterazione della funzionalità epatica); редкие – перфорация органов ЖКТ, esacerbazione della malattia di Crohn, terreno, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, transitorio aumento degli enzimi epatici.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: распространенные – головная боль, vertigini, sonnolenza, affaticabilità, nervosismo, incubi; редкие – мигрень, perifericheskaya neuropatia; очень редкие – галлюцинации, disorientamento, disturbo del linguaggio.
Dai sensi: редкие – шум в ушах, variazione del gusto, visione offuscata, congiuntivite.
Sistema cardiovascolare: нераспространенные – тахикардия, ipertensione arteriosa, edema periferico.
Dal sistema ematopoietico: ridurre l'aggregazione piastrinica; редкие – анемия, trombocitopenia, agranulocitosi, porpora.
Dal sistema urinario: редкие – нарушение функции печени, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica, ematuria (somministrazione cronica di FANS e diuretici).
Reazioni allergiche: распространенные – зуд, orticaria; нераспространенные – ринит, affanno, broncospasmo, angioedema, reazioni anafilattiche.
Reazioni locali: при применении суппозиториев – ощущение жжения, irritazione della mucosa del retto, perdita di feci.
Altro: редкие – кровохарканье, menometrorragia.
- Ulcera gastrica e duodenale in fase acuta;
- Nyak, Morbo di Crohn;
- Emofilia e altre malattie emorragiche;
- Insufficienza epatica grave;
- Grave insufficienza renale;
- Insufficienza cardiaca scompensata;
- Il periodo post-operatorio dopo bypass aortocoronarico;
- Gastrointestinale, cerebrovascolari e altre emorragie o sanguinamenti sospetti;
- Hronicheskaya dispepsia;
- III trimestre di gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- I bambini fino all'età 15 anni;
- Malattie infiammatorie del retto (supposta);
- Ipersensibilità al ketoprofene, aspirina o altri FANS;
- Indicare una storia di asma bronchiale, orticaria e rinite, causata da assunzione di aspirina o altri FANS.
DA cautela Si deve essere prescritto il farmaco per la storia di ulcera peptica, cardiovascolare sintomatica, malattie cerebrovascolari, Malattia arteriosa periferica, dislipidemia, giperʙiliruʙinemii, cirrosi epatica alcolica, insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, malattie del sangue, degidratacii, diabete, I dati nella storia dello sviluppo delle lesioni ulcerative GIT, fumo, terapia anticoagulante concomitante (warfarin), antiaggregante (acido acetilsalicilico), corticosteroidi orali (prednisolone), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (citalopram, sertralina).
Applicazione Ketonala® nel trimestre di III di gravidanza è controindicato. Applicazione Ketonala® I e II trimestre di gravidanza solo se, il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
Se necessario, utilizzare Ketonala® allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.
I pazienti con malattie infiammatorie del retto non deve essere somministrato Ketonal® sotto forma di supposta rettale.
Con l'uso prolungato Ketonala®, come altri FANS, Si richiede un monitoraggio regolare dei parametri ematologici, indicatori della funzionalità epatica e renale, soprattutto nei pazienti anziani.
Il ketoprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione e malattie cardiache, accompagnata da ritenzione di liquidi, Si raccomanda di controllare la pressione sanguigna.
Ketoprofene® può mascherare i sintomi di malattie infettive.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Informazioni circa l'impatto negativo Ketonala® alle dosi raccomandate sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non è.
Contemporaneamente, pazienti, marcatura l'applicazione di effetti non standard Ketonala® Si deve usare cautela quando si impegnano in attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Non esiste un antidoto specifico. Visualizzazione terapia sintomatica.
Ketoprofene riduce l'effetto dei diuretici, antipertensivi.
Esso aumenta l'effetto di farmaci ipoglicemizzanti orali e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina).
Quando viene applicato contemporaneamente ad altri FANS, salicilati, GCS ed etanolo aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Mentre l'uso di anticoagulanti, trombolitici, antiaggreganti aumenta il rischio di sanguinamento.
Il rischio di aumenti di insufficienza renale durante il trattamento con diuretici o ACE inibitori.
In un'applicazione aumenta la concentrazione di glicosidi cardiaci, bloccanti i canali del calcio lento, preparazioni di litio, ciclosporina, metotressato.
Ketoprofene® Esso può essere combinato con analgesici ad azione centrale.
Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza - 5 anni.
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