Ketoprofene (Capsule)

Materiale attivo: Ketoprofene
Quando ATH: M01AE03
CCF: FANS
ICD-10 codici (testimonianza): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
A KFU: 05.01.01.06
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule opaco, №3, con un corpo bianco e testa blu; contenuto di capsule – Polvere farinosa o pressato bianco con una sfumatura giallastra.

Eccipienti: lattosio, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.

Ingredienti dell'involucro della capsula: gelatina, Biossido di titanio, colorante blu brevettato “Patent blu V”.

25 PC. – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Pillole, Rivestita con film azzurro, round, lenticolare.

Eccipienti: magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, amido di mais, povidone, talco, lattosio.

La composizione del guscio: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), Biossido di titanio, talco, cera carnauba.

20 PC. – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Compresse a rilascio prolungato bianco, round, lenticolare.

Eccipienti: magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, povidone, cellulosa microcristallina, gipromelloza.

20 PC. – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Soluzione per in / e / m incolore o leggermente giallastro, chiaro.

Eccipienti: glicole propilenico, etanolo, alcool benzilico, Idrossido di sodio, acqua d / e.

2 ml – flaconi di vetro scuro (5) – vesciche (2) – confezioni di cartone.
2 ml – flaconi di vetro scuro (5) – vesciche (5) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

FANS, propionico. Ha analgesico, anti-infiammatori e effetto antipiretico. A causa l'inibizione di COX-1 e COX-2, parzialmente, lipossigenasi, Ketoprofene inibisce la sintesi di prostaglandine e bradichinina, stabilizza la membrana lisosomiale.

Ketoprofene ha alcun impatto negativo sullo stato della cartilagine articolare.

Farmacocinetica

Assorbimento

Quando ketoprofene somministrata viene facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità – 90%. Prima che il farmaco alla dose di 100 mg C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 1 no 22 ed m è 10.4 ug / ml. Alimentazione non influenza la biodisponibilità del ketoprofene.

C_max per la somministrazione parenterale di 15-30 m.

Distribuzione

v_D è 0.1-0.2 l / kg. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è 99%. Ketoprofene è ben nel liquido sinoviale.

Metabolismo

Sottoposto al metabolismo intensiva nel fegato mediante enzimi microsomiali, coniugata con acido glucuronico.

Detrazione

T_1/2 ketoprofene – 1.6-1.9 no. Ketoprofene, soprattutto, metabolizzato nel fegato. Di 80% Ketoprofene è escreto nelle urine, prevalentemente sotto forma di un coniugato con acido glucuronico (90%). Di 10% escreto immodificato attraverso l'intestino.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

In pazienti con insufficienza renale ketoprofene visualizzata più lentamente, T_1/2 aumenta di 1 no.

I pazienti con insufficienza epatica ketoprofene possono accumularsi nei tessuti.

Nei pazienti anziani il metabolismo e l'escrezione di ketoprofene sono più lente, ma ha significato clinico solo per i pazienti con funzione renale ridotta.

Testimonianza

- Trattamento sintomatico di malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico (incl. artrite reumatoide, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy anchilosante, artrite psoriaticheskiy, artrite reattiva /), osteoartrite, gotta, pseudogotta);

- Dolore (incl. mal di testa, mialgia, nevralgia, radicolite, dolore post-traumatico e post-operatorio, dolore in oncologia, algomenorrea).

Dosaggio regime

Adulti il farmaco è prescritto per 1-2 capsule 2-3 volte / die; o 1 linguetta. 2 volte / die; o 1 linguetta. long-acting 1 ora / giorno. Capsule e compresse devono essere assunte durante o subito dopo i pasti, senza masticare, bere molta acqua o latte (il volume di fluido – non meno 100 ml). La forma orale può essere combinato con l'uso di supposte o forme di dosaggio rettale Ketonala^® per uso esterno (crema, gel). La dose massima giornaliera (incl. quando si utilizzano diverse formulazioni) è 200 mg.

La soluzione è stata iniettata i / m o /. V / m vengono introdotti da 100 mg 1-2 volte / die. B / infusione somministrazione di ketoprofene è realizzata solo in un ospedale.

Neprodolzhitelynaya in / a infusione: 100-200 mg, divorziato 100 ml 0.9% soluzione di cloruro di sodio, somministrati su 0.5-1 no. Possibile reintroduzione 8 no.

Prolungata / in infusione: 100-200 mg, divorziato 500 soluzione per infusione ml (0.9% soluzione di cloruro di sodio, lattato Ringer, 5% Destrosio), somministrati su 8 no. Possibile reintroduzione 8 no.

La somministrazione parenterale può essere combinato con forme orali (capsule, compresse) o supposta rettale. La dose massima giornaliera (incl. quando si utilizzano diverse formulazioni) è 200 mg.

Effetto collaterale

L'incidenza di reazioni avverse: molto comune (>10%), comune (>1%, ma <10%), inesteso (>0.1%, ma <1%), alcuni (>0.01%, ma <0.1%), molto raro (<0.01%).

Dal sistema digestivo: comune – dispepsia (nausea, flatulenza, diarrea o costipazione, vomito, diminuzione o aumento dell'appetito), dolore addominale, stomatite, bocca asciutta; inesteso (uso a lungo termine ad alte dosi – ulcerazioni della mucosa gastrointestinale, alterazione della funzionalità epatica); alcuni – perforazione del tratto digestivo, esacerbazione della malattia di Crohn, terreno, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, transitorio aumento degli enzimi epatici.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: comune – mal di testa, vertigini, sonnolenza, affaticabilità, nervosismo, incubi; alcuni – emicrania, perifericheskaya neuropatia; molto raro – allucinazioni, disorientamento, disturbo del linguaggio.

Dai sensi: alcuni – rumore nelle orecchie, variazione del gusto, visione offuscata, congiuntivite.

Sistema cardiovascolare: inesteso – tachicardia, ipertensione arteriosa, edema periferico.

Dal sistema ematopoietico: ridurre l'aggregazione piastrinica; alcuni – anemia, trombocitopenia, agranulocitosi, porpora.

Dal sistema urinario: alcuni – alterazione della funzionalità epatica, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica, ematuria (somministrazione cronica di FANS e diuretici).

Reazioni allergiche: comune – prurito, orticaria; inesteso – rinite, affanno, broncospasmo, angioedema, reazioni anafilattiche.

Reazioni locali: quando si utilizza supposte – sensazione di bruciore, irritazione della mucosa del retto, perdita di feci.

Altro: alcuni – emottisi, menometrorragia.

Controindicazioni

- Ulcera gastrica e duodenale in fase acuta;

- Nyak, Morbo di Crohn;

- Emofilia e altre malattie emorragiche;

- Insufficienza epatica grave;

- Grave insufficienza renale;

- Insufficienza cardiaca scompensata;

- Il periodo post-operatorio dopo bypass aortocoronarico;

- Gastrointestinale, cerebrovascolari e altre emorragie o sanguinamenti sospetti;

- Hronicheskaya dispepsia;

- III trimestre di gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- I bambini fino all'età 15 anni;

- Malattie infiammatorie del retto (supposta);

- Ipersensibilità al ketoprofene, aspirina o altri FANS;

- Indicare una storia di asma bronchiale, orticaria e rinite, causata da assunzione di aspirina o altri FANS.

DA cautela Si deve essere prescritto il farmaco per la storia di ulcera peptica, cardiovascolare sintomatica, malattie cerebrovascolari, Malattia arteriosa periferica, dislipidemia, insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, malattie del sangue, degidratacii, diabete, I dati nella storia dello sviluppo delle lesioni ulcerative GIT, fumo, terapia anticoagulante concomitante (warfarin), antiaggregante (acido acetilsalicilico), corticosteroidi orali (prednisolone), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (citalopram, sertralina).

Gravidanza e allattamento

Applicazione Ketonala^® nel trimestre di III di gravidanza è controindicato. Applicazione Ketonala^® I e II trimestre di gravidanza solo se, il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.

Se necessario, utilizzare Ketonala^® allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

Ketoprofene^® Si può bere latte o di assumere antiacidi per al fine di ridurre la frequenza dei disturbi gastrointestinali (latte e antiacidi non influenzano l'assorbimento del ketoprofene).

Con l'uso prolungato Ketonala^®, come altri FANS, Si richiede un monitoraggio regolare dei parametri ematologici, indicatori della funzionalità epatica e renale, soprattutto nei pazienti anziani.

Il ketoprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione e malattie cardiache, accompagnata da ritenzione di liquidi, Si raccomanda di controllare la pressione sanguigna.

Ketoprofene^® può mascherare i sintomi di malattie infettive.

A causa della sensibilità della fiala farmaco con la soluzione per infusione deve essere avvolto in pellicola o carta scura.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Informazioni circa l'impatto negativo Ketonala^® alle dosi raccomandate sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non è. Tuttavia, l'uso del farmaco dovrebbe essere persone attente, il cui lavoro richiede reazioni psicomotorie rapide (guida, utilizzando macchinari).

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, mal di stomaco, vomito di sangue, terreno, disturbi della coscienza, depressione respiratoria, convulsioni, compromissione della funzionalità renale, insufficienza renale.

Trattamento: lavanda gastrica, nomina di carbone attivo, terapia sintomatica. Mostra l'uso di istamina H₂-recettori, inibitori della pompa protonica, Gli inibitori delle prostaglandine. Nessun antidoto specifico.

Interazioni con altri farmaci

Ketoprofene riduce l'effetto dei diuretici, antipertensivi.

Aumenta l'effetto di ipoglicemizzanti orali.

Quando viene applicato contemporaneamente ad altri FANS, salicilati, GCS ed etanolo aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Mentre l'uso di anticoagulanti, trombolitici, antiaggreganti aumenta il rischio di sanguinamento.

Il rischio di aumenti di insufficienza renale durante il trattamento con diuretici o ACE inibitori.

In un'applicazione aumenta la concentrazione di glicosidi cardiaci, bloccanti i canali del calcio lento, preparazioni di litio, ciclosporina, metotressato.

Ketoprofene può ridurre l'efficacia del mifepristone. I FANS devono essere avviati al più presto, di 8-12 giorni dopo l'interruzione di mifepristone.

Ketoprofene^® Esso può essere combinato con analgesici ad azione centrale. La soluzione può essere miscelata con la morfina per flaconcino. Non è possibile mescolare in una bottiglia con tramadolo perché precipitazioni.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Shelf Compresse vita, rivestita, compresse azione prolungata, capsule – 5 anni, soluzione per i / m e / nell'introduzione – 3 anno.