Materiale attivo: Ketoprofene
Quando ATH: M01AE03
CCF: FANS
ICD-10 codici (testimonianza): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.06
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)
Capsule rilascio modificato con un corpo trasparente e un berretto blu; formato №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 caps. | |
| Ketoprofene | 150 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone, Croscarmellosa sodica, polisorbato 80.
La composizione del pellet shell: eudragit RS 30D (copolimero etil acrilato, metacrilato di metile e trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (copolimero etil acrilato, metacrilato di metile e trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbato 80, talco, ghiandola (III) ossido giallo (E172), biossido di silicio colloidale.
Ingredienti dell'involucro della capsula: gelatina, indigokarmin (E132), Biossido di titanio (E171).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
FANS. Ha analgesico, anti-infiammatori e effetto antipiretico.
A causa l'inibizione di COX-1 e COX-2, e parzialmente lipossigenasi, Ketoprofene inibisce la sintesi di prostaglandine e bradichinina, stabilizza la membrana lisosomiale.
Ketoprofene ha alcun effetto negativo sulla cartilagine articolare.
Assorbimento
Capsule Ketonal® Duo presentato in una nuova forma di dosaggio, diverso dai soliti capsule speciali rilasciare la sostanza attiva. Le capsule contengono due tipi di pellets: bianco (di 60% del totale) e giallo (rivestita). Ketoprofene viene rapidamente rilasciata dal pellet bianchi e lentamente dal giallo, che provoca una combinazione di rapida e ad azione prolungata.
Dopo somministrazione orale, ketoprofene è ben assorbito dal tratto gastrointestinale.
La biodisponibilità del ketoprofene in forma di capsule convenzionali, capsule a rilascio modificato è 90%.
Quando l'assunzione di cibo non influenza la biodisponibilità complessiva (AUC) ketoprofene, ma riduce il tasso di assorbimento. Dopo somministrazione orale di ketoprofene 150 mg in capsule a rilascio modificato Cmassimo
nel plasma è 9036.64 ng / ml 1.76 no.Distribuzione
Il legame alle proteine plasmatiche ketoprofene (soprattutto all'albumina) è 99%. vD - 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofene è ben nel liquido sinoviale, dove raggiunge la 30% Le concentrazioni plasmatiche. Significativa concentrazione di ketoprofene nel liquido sinoviale e mantenuta fino stabile 30 no, risultando in un lungo periodo di tempo diminuisce il dolore e rigidità articolare.
Metabolismo ed escrezione
Ketoprofene è sottoposto a metabolismo che ha coinvolto enzimi microsomiali di fegato. Si lega all'acido glucuronico ed escreto come glucuronide. Nessun metaboliti attivi del ketoprofene. T1/2 – менее 2 no.
Di 80% Ketoprofene è escreto nelle urine, principalmente come metabolita glucuronide. 10% visualizzati attraverso l'intestino.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Nei pazienti con insufficienza epatica, aumento della concentrazione plasmatica di ketoprofene in 2 volte probabilmente a causa di ipoalbuminemia (ed a causa dell'elevato livello di ketoprofene non legato attiva); tali pazienti deve essere prescritto il farmaco in una dose terapeutica minima.
Nei pazienti con insufficienza renale riduce la clearance del ketoprofene, che richiede un aggiustamento della dose.
I pazienti anziani il metabolismo e l'escrezione del ketoprofene rallentato, ma ha significato clinico solo per i pazienti con funzione renale ridotta.
Trattamento sintomatico dei processi dolorosi e infiammatori di varia origine.
Malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico:
La dose standard Ketonal® Duo per adulti e bambini sopra 15 anni è 150 mg / giorno. Le capsule devono essere assunte durante o dopo un pasto, acqua o latte alimentare (volume di liquido deve essere almeno 100 ml).
La dose massima di ketoprofene 200 mg / giorno.
L'incidenza di eventi avversi caratterizzato come molto comune (>10%), comune (>1% <10%), inesteso (>0.1% <1%), alcuni (>0.01% < 0.1%) e molto rara (< 0.01%).
Dal sistema digestivo: распространенные – диспепсия (nausea, diarrea o costipazione, flatulenza, vomito, diminuzione o aumento dell'appetito), dolore addominale, stomatite, bocca asciutta; inesteso (uso a lungo termine ad alte dosi) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, alterazione della funzionalità epatica; редкие – перфорация органов ЖКТ, esacerbazione della malattia di Crohn, terreno, sanguinamento gastrointestinale, transitorio aumento degli enzimi epatici.
CNS: распространенные – головная боль, vertigini, disturbi del sonno, affaticabilità, nervosismo, incubi; редкие – мигрень, polineuropatia periferica; очень редкие – галлюцинации, disorientamento e discorso disturbo.
Dai sensi: редкие – шум в ушах, variazione del gusto, visione offuscata, congiuntivite.
Sistema cardiovascolare: нераспространенные – тахикардия, ipertensione arteriosa, edema periferico.
Dal sistema ematopoietico: ridurre l'aggregazione piastrinica; редкие – анемия, trombocitopenia, agranulocitosi, porpora.
Dal sistema urinario: редкие – нарушение функции почек, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica, ematuria (più probabilità di sviluppare nelle persone, utenti e diuretici FANS a lungo termine).
Reazioni allergiche: распространенные – кожные реакции (prurito, orticaria); нераспространенные – ринит, affanno, broncospasmo, angioedema, reazioni anafilattiche.
Altro: редкие – кровохарканье, menometrorragia.
DA cautela Si deve essere prescritto il farmaco per la storia di ulcera peptica, una storia di asma bronchiale, cardiovascolare sintomatica, malattia cerebrovascolare e malattia arteriosa periferica, dislipidemia, malattie epatiche progressive, giperʙiliruʙinemii, alcolismo, insufficienza renale, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, malattie del sangue, degidratacii, diabete, dati anamnestici sullo sviluppo di lesioni ulcerative GIT, fumo, terapia anticoagulante concomitante (ad esempio,, warfarin), antiaggregante (ad esempio,, acido acetilsalicilico), corticosteroidi orali (ad esempio,, prednisolone), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ad esempio,, citalopram, sertralina), L'uso a lungo termine di FANS.
L'uso del ketoprofene nel acetonide III di gravidanza è controindicato. In I e II trimestre di gravidanza, è possibile l'uso del farmaco solo in caso, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Se assunto durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.
Con l'uso prolungato di FANS è necessaria per il controllo delle condizioni del sangue, così come la funzione renale ed epatica, soprattutto nei pazienti anziani (anziano 65 anni).
Si deve prestare attenzione con maggiore frequenza controllare la pressione arteriosa durante l'applicazione di ketoprofene per il trattamento di pazienti con ipertensione, Malattie cardiovascolari, che portano alla ritenzione di liquidi.
Come altri FANS, ketoprofene può mascherare i sintomi di malattie infettive.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Informazioni circa l'impatto negativo Ketonal® Duo alle dosi raccomandate sulla capacità di controllare una macchina o l'uso di macchinari non è. Contemporaneamente, pazienti, marcatura effetti personalizzati durante l'assunzione Ketonal® Duo, Si deve usare cautela quando si impegnano in attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Sintomi: nausea, vomito, mal di stomaco, vomito di sangue, terreno, disturbi della coscienza, depressione respiratoria, convulsioni, compromissione della funzionalità renale e insufficienza renale.
Trattamento: Si è mostrato in sovradosaggio lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo. La terapia sintomatica. Effetti sul ketoprofene tratto gastrointestinale possono essere attenuati attraverso dell'istamina H2-recettori, inibitori della pompa protonica e prostaglandine.
Il ketoprofene può indebolire l'effetto dei diuretici e dei farmaci antipertensivi, e aumentare gli effetti di ipoglicemizzante orale e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina).
L'uso combinato con altri FANS, salicilati, GCS, etanolo aumenta il rischio di effetti negativi sul tratto gastrointestinale.
La co-somministrazione con anticoagulanti, trombolitici, antiaggreganti aumenta il rischio di sanguinamento.
Allo stesso tempo, di assumere i FANS con diuretici o ACE-inibitori aumenta il rischio di disfunzione renale.
Aumenti di concentrazione plasmatica di glicosidi cardiaci, bloccanti i canali del calcio lento, preparazioni di litio, ciclosporina, metotressato.
I FANS possono ridurre l'efficacia di mifepristone. FANS deve essere iniziato non prima di, di 8-12 giorni dopo l'interruzione di mifepristone.
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.
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