Duo chetonico: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Materiale attivo: Ketoprofene
Quando ATH: M01AE03
CCF: FANS
ICD-10 codici (testimonianza): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.06
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)

Duo chetonico: forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule rilascio modificato con un corpo trasparente e un berretto blu; formato №1; contenuto di capsule – Pellet bianco e giallo.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone, Croscarmellosa sodica, polisorbato 80.

La composizione del pellet shell: eudragit RS 30D (copolimero etil acrilato, metacrilato di metile e trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (copolimero etil acrilato, metacrilato di metile e trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbato 80, talco, ghiandola (III) ossido giallo (E172), biossido di silicio colloidale.
Ingredienti dell'involucro della capsula: gelatina, indigokarmin (E132), Biossido di titanio (E171).

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Duo chetonico: effetto farmacologico

FANS. Ha analgesico, anti-infiammatori e effetto antipiretico.

A causa l'inibizione di COX-1 e COX-2, e parzialmente lipossigenasi, Ketoprofene inibisce la sintesi di prostaglandine e bradichinina, stabilizza la membrana lisosomiale.

Ketoprofene ha alcun effetto negativo sulla cartilagine articolare.

Duo chetonico: farmacocinetica

Assorbimento

Capsule Ketonal^® Duo presentato in una nuova forma di dosaggio, diverso dai soliti capsule speciali rilasciare la sostanza attiva. Le capsule contengono due tipi di pellets: bianco (di 60% del totale) e giallo (rivestita). Ketoprofene viene rapidamente rilasciata dal pellet bianchi e lentamente dal giallo, che provoca una combinazione di rapida e ad azione prolungata.

Dopo somministrazione orale, ketoprofene è ben assorbito dal tratto gastrointestinale.

La biodisponibilità del ketoprofene in forma di capsule convenzionali, capsule a rilascio modificato è 90%.

Quando l'assunzione di cibo non influenza la biodisponibilità complessiva (AUC) ketoprofene, ma riduce il tasso di assorbimento. Dopo somministrazione orale di ketoprofene 150 mg in capsule a rilascio modificato C_max nel plasma è 9036.64 ng / ml 1.76 no.

Distribuzione

Il legame alle proteine ​​plasmatiche ketoprofene (soprattutto all'albumina) è 99%. v_D – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofene è ben nel liquido sinoviale, dove raggiunge la 30% Le concentrazioni plasmatiche. Significativa concentrazione di ketoprofene nel liquido sinoviale e mantenuta fino stabile 30 no, risultando in un lungo periodo di tempo diminuisce il dolore e rigidità articolare.

Metabolismo ed escrezione

Ketoprofene è sottoposto a metabolismo che ha coinvolto enzimi microsomiali di fegato. Si lega all'acido glucuronico ed escreto come glucuronide. Nessun metaboliti attivi del ketoprofene. T_1/2 – Di meno 2 no.

Di 80% Ketoprofene è escreto nelle urine, principalmente come metabolita glucuronide. 10% visualizzati attraverso l'intestino.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti con insufficienza epatica, aumento della concentrazione plasmatica di ketoprofene in 2 volte probabilmente a causa di ipoalbuminemia (ed a causa dell'elevato livello di ketoprofene non legato attiva); tali pazienti deve essere prescritto il farmaco in una dose terapeutica minima.

Nei pazienti con insufficienza renale riduce la clearance del ketoprofene, che richiede un aggiustamento della dose.

I pazienti anziani il metabolismo e l'escrezione del ketoprofene rallentato, ma ha significato clinico solo per i pazienti con funzione renale ridotta.

Duo chetonico: testimonianza

Trattamento sintomatico dei processi dolorosi e infiammatori di varia origine.

Malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico:

• artrite reumatoide;
• artrite sieronegativa (ankiloziruyushtiy anchilosante / Bechterew bolezny /, artrite psoriaticheskiy, artrite reattiva / sindrome di Reiter /);
• gotta, pseudogotta;
• osteoartrite.
• La sindrome del dolore:
• mal di testa;
• Tendinite, ʙursit, mialgia, nevralgia, radicolite;
• dolore post-traumatico;
• dolore post-operatorio;
• algomenorrea;
• dolore in oncologia.

Duo chetonico: regime di dosaggio

La dose standard Ketonal^® Duo per adulti e bambini sopra 15 anni è 150 mg / giorno. Le capsule devono essere assunte durante o dopo un pasto, acqua o latte alimentare (volume di liquido deve essere almeno 100 ml).

La dose massima di ketoprofene 200 mg / giorno.

Duo chetonico: effetto collaterale

L'incidenza di eventi avversi caratterizzato come molto comune (>10%), comune (>1% <10%), inesteso (>0.1% <1%), alcuni (>0.01% < 0.1%) e molto rara (< 0.01%).

Dal sistema digestivo: comune – dispepsia (nausea, diarrea o costipazione, flatulenza, vomito, diminuzione o aumento dell'appetito), dolore addominale, stomatite, bocca asciutta; inesteso (uso a lungo termine ad alte dosi) – ulcerazioni della mucosa gastrointestinale, alterazione della funzionalità epatica; alcuni – perforazione del tratto digestivo, esacerbazione della malattia di Crohn, terreno, sanguinamento gastrointestinale, transitorio aumento degli enzimi epatici.

CNS: comune – mal di testa, vertigini, disturbi del sonno, affaticabilità, nervosismo, incubi; alcuni – emicrania, polineuropatia periferica; molto raro – allucinazioni, disorientamento e discorso disturbo.

Dai sensi: alcuni – rumore nelle orecchie, variazione del gusto, visione offuscata, congiuntivite.

Sistema cardiovascolare: inesteso – tachicardia, ipertensione arteriosa, edema periferico.

Dal sistema ematopoietico: ridurre l'aggregazione piastrinica; alcuni – anemia, trombocitopenia, agranulocitosi, porpora.

Dal sistema urinario: alcuni – compromissione della funzionalità renale, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica, ematuria (più probabilità di sviluppare nelle persone, utenti e diuretici FANS a lungo termine).

Reazioni allergiche: comune – reazioni cutanee (prurito, orticaria); inesteso – rinite, affanno, broncospasmo, angioedema, reazioni anafilattiche.

Altro: alcuni – emottisi, menometrorragia.

Duo chetonico: Controindicazioni

• asma bronchiale, rinite, Storia orticaria, causata da assunzione di aspirina o altri FANS;
• ulcera gastrica e duodenale in fase acuta;
• Nyak, Malattia esacerbazione di Crohn, malattia infiammatoria intestinale in fase acuta;
• emofilia e altri disturbi emorragici;
• grave insufficienza epatica;
• grave insufficienza renale;
• malattia renale progressiva;
• insufficienza cardiaca scompensata;
• periodo postoperatorio dopo innesto di bypass coronarico;
• gastrointestinale, e altre emorragie cerebrovascolari (o sanguinamento sospetto);
• dispepsia cronica;
• I bambini fino all'età 15 anni;
• III trimestre di gravidanza;
• lattazione (l'allattamento al seno);
• ipersensibilità al ketoprofene o ad altri componenti del farmaco, e salicilati o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

DA cautela Si deve essere prescritto il farmaco per la storia di ulcera peptica, una storia di asma bronchiale, cardiovascolare sintomatica, malattia cerebrovascolare e malattia arteriosa periferica, dislipidemia, malattie epatiche progressive, giperʙiliruʙinemii, alcolismo, insufficienza renale, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, malattie del sangue, degidratacii, diabete, dati anamnestici sullo sviluppo di lesioni ulcerative GIT, fumo, terapia anticoagulante concomitante (ad esempio,, warfarin), antiaggregante (ad esempio,, acido acetilsalicilico), corticosteroidi orali (ad esempio,, prednisolone), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ad esempio,, citalopram, sertralina), L'uso a lungo termine di FANS.

Duo chetonico: Gravidanza e allattamento

L'uso del ketoprofene nel acetonide III di gravidanza è controindicato. In I e II trimestre di gravidanza, è possibile l'uso del farmaco solo in caso, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Se assunto durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Duo chetonico: Istruzioni speciali

Con l'uso prolungato di FANS è necessaria per il controllo delle condizioni del sangue, così come la funzione renale ed epatica, soprattutto nei pazienti anziani (anziano 65 anni).

Si deve prestare attenzione con maggiore frequenza controllare la pressione arteriosa durante l'applicazione di ketoprofene per il trattamento di pazienti con ipertensione, Malattie cardiovascolari, che portano alla ritenzione di liquidi.

Come altri FANS, ketoprofene può mascherare i sintomi di malattie infettive.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Informazioni circa l'impatto negativo Ketonal^® Duo alle dosi raccomandate sulla capacità di controllare una macchina o l'uso di macchinari non è. Contemporaneamente, pazienti, marcatura effetti personalizzati durante l'assunzione Ketonal^® Duo, Si deve usare cautela quando si impegnano in attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Duo chetonico: overdose

Sintomi: nausea, vomito, mal di stomaco, vomito di sangue, terreno, disturbi della coscienza, depressione respiratoria, convulsioni, compromissione della funzionalità renale e insufficienza renale.

Trattamento: Si è mostrato in sovradosaggio lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo. La terapia sintomatica. Effetti sul ketoprofene tratto gastrointestinale possono essere attenuati attraverso dell'istamina H₂-recettori, inibitori della pompa protonica e prostaglandine.

Duo chetonico: interazione farmacologica

Il ketoprofene può indebolire l'effetto dei diuretici e dei farmaci antipertensivi, e aumentare gli effetti di ipoglicemizzante orale e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina).

L'uso combinato con altri FANS, salicilati, GCS, etanolo aumenta il rischio di effetti negativi sul tratto gastrointestinale.

La co-somministrazione con anticoagulanti, trombolitici, antiaggreganti aumenta il rischio di sanguinamento.

Allo stesso tempo, di assumere i FANS con diuretici o ACE-inibitori aumenta il rischio di disfunzione renale.

Aumenti di concentrazione plasmatica di glicosidi cardiaci, bloccanti i canali del calcio lento, preparazioni di litio, ciclosporina, metotressato.

I FANS possono ridurre l'efficacia di mifepristone. FANS deve essere iniziato non prima di, di 8-12 giorni dopo l'interruzione di mifepristone.

Duo chetonico: termini di erogazione dalle farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Duo chetonico: termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.