KAPOTEN

Materiale attivo: Captopril
Quando ATH: C09AA01
CCF: ACE inibitore
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, Io15.0, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.01.01
Fabbricante: Bristol-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. srl. (Australia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole da bianco a bianco con kremovatam ottekom colori, quadrato con angoli arrotondati, biconvesse con Phillips una tacca su un lato e il vydavlennymi di iscrizione “SQUIBB” e il numero di “452” – altro, con un odore caratteristico; Lieve marmorizzazione.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, acido stearico, lattosio.

10 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
14 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

ACE inibitore. Soffoca la formazione angiotenzina II ed Elimina il suo effetto sossoudossouerveshchee sui vasi arteriosi e venosi.

Riduce il giro, postcarico, riduce ad. Diminuisce prednagruzku, riduce la pressione nel giusto predserdii e piccolo cerchio della circolazione sanguigna.

Riduce la secrezione di aldosterone nelle ghiandole surrenali.

Farmacocinetica

Assorbimento

La biodisponibilità di ingestione di captopril è 60-70%. Simultanea pasto rallenta l'assorbimento del farmaco su 30-40 %.

Distribuzione

Proteina del sangue il collegamento è 25-30%.

Detrazione

T_1/2 è 2-3 no. Il farmaco è escreto principalmente con l'urina, a 50 % immutato.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa, incl. renovascolare;

- Insufficienza cardiaca congestizia (in una terapia di combinazione in casi, Quando l'uso dei diuretici non adeguatamente effetto);

è lasciato pazienti post-infarto miocardico di disfunzione ventricolare in condizioni cliniche stabili;

- Diabeticheskaya nefropatia (test delle urine microalbumina >30 mg / giorno) nel diabete di insulinzawisimom.

Dosaggio regime

Kapoten designare all'interno di un'ora prima del pasto. Il lotto è individualmente.

A ipertensione la dose iniziale è a 12.5 mg 2 volte / die. Se necessario, aumentare la dose gradualmente (Intervalli 2-4 della settimana) per ottenere un effetto ottimale. A da lieve a moderata ipertensione la dose terapeutica media di 25 mg 2 volte / die; la dose massima è 50 mg 2 volte / die. A ipertensione severa la dose iniziale è a 12.5 mg 2 volte / die. Dose aumentata gradualmente a una dose massima giornaliera 150 mg (da 50 mg 3 volte / die).

A insufficienza cardiaca cronica la dose iniziale è a 6.25 mg 3 volte / die. Se necessario, aumentare la dose ogni 2 della settimana. Dose di mantenimento – da 25 mg 2-3 volte / die. La dose massima giornaliera – 150 mg.

A violazioni dell'infarto post-del miocardio funzione ventricolare sinistra pazienti, sono clinicamente stabile, applicazione di Kapotena può essere avviato dopo 3 giorni dopo infarto miocardico. La dose iniziale è 6.25 mg / giorno, quindi, la dose giornaliera può essere aumentata di un 37.5-75 mg per 2-3 ammissione (a seconda della tollerabilità) fino ad un massimo – 150 mg / giorno.

A nefropatia diabetica Daily dose varia da 75 mg 100 mg, diviso per 2-3 ammissione. A diabete di insulinzawisimom con mikroalbuminuriej (clearance di albumina 30-300 mg / giorno) la dose il 50 mg 2 volte / die. Con una clearance totale di proteine più 500 dose di mg/giorno del farmaco è efficace su 25 mg 3 volte / die.

Pazienti con insufficienza renale lieve o moderata grado (CC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Kapoten nominato una dose giornaliera 75-100 mg. A grave insufficienza renale (CC <30 ml / min / 1,73 m²) dose iniziale è di non più di 12.5 mg 2 volte / die. Con inefficienza dose aumentata gradualmente ogni 1-2 la settimana prima dell'inizio dell'effetto terapeutico, ma la dose massima giornaliera dovrebbe essere ridotto o esteso intervallo tra preparazione pasti.

I pazienti anziani Dose selezionati individualmente. Il trattamento deve iniziare con la più bassa dose terapeutica 6.25 mg 2 volte al giorno e, se possibile, di mantenere questo livello.

Se necessario, inoltre nominare “cappio” Diuretico, invece di tiazidnogo un numero di diuretici.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica, tachicardia, edema periferico, diminuzione della pressione sanguigna.

Il sistema respiratorio: tosse secca (tenuto solitamente dopo ritiro di droga), broncospasmo, edema polmonare.

Reazioni allergiche: edema angioneurotico delle estremità, persona, labbra, mucose, lingua, faringe o laringe.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, atassia, parestesia, sonnolenza, deficit visivo.

Dal bilancio idrico-elettrolitico: iperkaliemia, giponatriemiya.

Dal sistema urinario: proteinuria, aumento dell'azoto ureico e della creatinina nel plasma sanguigno, Acidosi.

Dal sistema ematopoietico: neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia; raramente – test positivo per anticorpi anti-antigene nucleare.

Dal sistema digestivo: alterazione del gusto, bocca asciutta, stomatite, giperplaziya destra, mal di stomaco, diarrea, epatite, aumentato del fegato transaminaz nel plasma, giperʙiliruʙinemija.

Controindicazioni

- Angioedema (ereditaria o associati con l'uso di ACE inibitori nella storia);

- Espresso dal rene umano;

- Espressa fegato umano;

- Iperkaliemia;

— le stenosi stenosi bilaterale dell'arteria renale o reni unica arteria con azotemia progressivo;

- Condizione dopo il trapianto di rene;

— le stenosi della bocca laghi e simili cambiamenti ostruttivi, ostacolare il deflusso del sangue dal ventricolo sinistro;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Fino a 18 anni;

-ipersensibilità al farmaco e altri ACE-inibitori.

DA cautela dovrebbe designare il prodotto in malattie del tessuto connettivo autoimmuni gravi (incl. SLE, sclerodermia), soppressione del midollo osseo emopoiesi (il rischio di neutropenia e agranulocitosi), ischemia cerebrale, diabete (aumento del rischio di iperkaliemia), pazienti, emodialisi, pazienti, osservare una dieta con restrizione di sodio, con iperaldosteronismo primario, CHD, stati, accompagnata da una diminuzione della bcc (incl. vomito, diarrea), pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Avvertenze

Prima di iniziare, anche come regolarmente durante il trattamento Kapotenom^® dovrebbe monitorare la funzionalità renale. In pazienti con insufficienza cardiaca cronica Kapoten^® deve essere utilizzato sotto stretto controllo medico.

Nel contesto dell'uso prolungato di Kapotena^® circa 20% pazienti, un aumento di urea e creatinina nel siero di più di 20% rispetto alla norma o il valore originale. Meno di 5% pazienti, soprattutto con il nefropatijah pesante, richiesto l'interruzione del trattamento a causa dell'aumento della concentrazione di creatinina.

In pazienti con ipertensione arteriosa quando si applica Kapotena^® espresso gipotenzia arteriosa osservata solo in rari casi; aumenta la probabilità di sviluppare questa condizione con un aumento della perdita di liquidi e sali (ad esempio,, Dopo trattamento intensivo dioretikami), in pazienti con insufficienza cardiaca o in dialisi.

La possibilità di un declino tagliente annuncio può essere ridotto al minimo quando il sollevamento provvisorio (per 4-7 giorni) diuretico effettivamente consegnati o aumentare il reddito di cloruro di sodio (circa una settimana prima dell'inizio del ricevimento), o su appuntamento Kapotena^® all'inizio del trattamento a piccole dosi (6.25-12.5 mg / giorno).

Primo 3 mesi di terapia dovrebbero monitorare il numero di cellule bianche del sangue ogni mese, ulteriore – 1 una volta ogni 3 Mesi. In pazienti con malattie autoimmuni, il numero di leucociti nel primo 3 mesi di trattamento devono essere monitorati ogni 2 Sun., poi – ogni 2 Mesi. Se il numero di cellule meno 4000/μl, Mostra un'analisi generale del sangue, Se meno di 1000 / µ l – droga di ammissione fuori.

In alcuni casi, con l'uso di ACE inibitori, incl. Kapotena^®, C'è stato un aumento della concentrazione di potassio nel siero. Applicazione di giperkaliemii di rischio degli ACE inibitori è aumentato in pazienti con diabete e insufficienza renale, oltre a ricevere kalisberegate dioretiki, farmaci di potassio o altri farmaci, causando l'aumento della concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio,, Eparina). Evitare l'applicazione simultanea con Kapotenom^® kalisberegath dioretikov e preparazioni a base di potassio.

Nei pazienti in dialisi, ricezione Kapoten^®, Evitare di utilizzare membrane di dialisi con alta permeabilità (ad esempio,, Un 69), perché in tali casi, le reazioni di anaphylactoidnykh di rischio.

Nel caso di angioneuroticeski antidolorifici rovesciato ed effettuare la sorveglianza medica approfondita. Se il gonfiore è localizzato sul viso, trattamento speciale non è generalmente necessario (per ridurre la gravità dei sintomi può essere applicati antistaminici); in quel caso, Se il gonfiore diffuso in lingua, faringe o laringe e una minaccia per lo sviluppo di ostruzione delle vie respiratorie, Immediatamente si deve inserire 0.5 ml 0.1% soluzione di epinefrina (adrenalina).

Durante l'assunzione di Kapotena^® lozhnopolojitelnaya reazione può verificarsi nell'analisi delle urine per acetone.

La cautela dovrebbe nominare Kapoten^® malato, Siamo su una dieta priva di sale o malosolevoy, tk. in questo caso, l'aumento del rischio di ipotensione arteriosa.

Nel caso di dopo l'assunzione di Kapotena^® ipotensione arteriosa sintomatica paziente deve assumere una posizione orizzontale con i piedi pripodnatami.

Utilizzare in Pediatria

La sicurezza e l'efficacia del farmaco in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non impostato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il periodo di trattamento deve astenersi dal transito dei veicoli e Occupazione attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie, tk. vertigini, soprattutto dopo l'assunzione di dose iniziale.

Overdose

Sintomi: un netto calo della pressione sanguigna.

Trattamento: efficace introduzione di farmaci sostitutivi al plasma, izotoniceski soluzione di cloruro di sodio ed emodialisi.

Interazioni con altri farmaci

Diuretico, vasodilatatori (ad esempio,, minoksidil) aumentare il farmaco antipertensivo Kapoten^®.

Indometacina e altri fans possono ridurre il farmaco antipertensivo Kapoten^®.

Applicazione simultanea Kapotena^® con diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, amiloride e spironolattone) o farmaci potassio può portare a giperkaliemii.

L'uso simultaneo di sali di litio e Kapotena^® può portare ad un aumento della concentrazione di litio nel siero del sangue.

In mezzo di applicazione simultanea Kapotena^® con allopourinolom e prokainamidom potrebbero verificarsi neutropenia e/o sindrome di Stevens Johnson.

Insieme con l'applicazione Kapotenom^® immunosoppressori (ad esempio,, azatioprina e ciclofosfamide) aumento del rischio di violazioni ematologiche.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.