IRUMED

Materiale attivo: Lisinopril
Quando ATH: C09AA03
CCF: ACE inibitore
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, Io15.0, Io21, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.01.02
Fabbricante: BELUPO Prodotti farmaceutici & Cosmetici d.d. (Croazia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole bianco, round, lenticolare, con Valium su un lato.

Eccipienti: mannitolo, Calcio fosfato diidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

30 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole bianco, round, Valium, con Valium su un lato.

Eccipienti: mannitolo, Calcio fosfato diidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

30 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole giallo chiaro, round, Valium, con Valium su un lato.

Eccipienti: mannitolo, Calcio fosfato diidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, dye ossido di ferro giallo (E172), biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

30 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Pillole color pesca, round, Valium, con Valium su un lato.

Eccipienti: mannitolo, Calcio fosfato diidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, dye ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro colorante rosso (E172), biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

30 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

ACE inibitore. Farmaci antiipertensivi. Il meccanismo d'azione è associato con l'inibizione dell'attività dell'ACE, che porta alla soppressione della formazione di angiotensina II da angiotensina I e alla riduzione diretta di rilascio aldosterone. Si riduce la degradazione della bradichinina, e aumenta la sintesi di prostaglandine.

Riduce PR, DA, precarico, la pressione nei capillari polmonari, Essa provoca un aumento della gittata cardiaca e aumento della tolleranza all'esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Lisinopril esercita effetti vasodilatatori, in cui l'arteria si espande in misura maggiore, di vene. Alcuni effetti si spiegano con l'influenza sul sistema renina-angiotensina tessuto. Migliora il flusso di sangue al miocardio ischemico. L'uso prolungato riduce l'ipertrofia miocardica e le pareti arteriose resistivi tipo.

L'uso di ACE-inibitori nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica porta ad un aumento della speranza di vita; pazienti, infarto miocardico, senza sintomi clinici di insufficienza cardiaca – per rallentare la progressione della disfunzione ventricolare sinistra.

L'inizio di azione osservata dopo 1 h dopo la somministrazione, massimo effetto attraverso 6-7 no, durata – 24 no. Quando effetto ipertensione osservato nei primi giorni dopo l'inizio del trattamento, funzionamento stabile si sviluppa attraverso 1-2 del mese.

Con un brusco sollevamento del farmaco non è stato osservato pronunciato aumento della pressione sanguigna. Oltre a ridurre la pressione sanguigna, lisinopril riduce albuminuria. I pazienti con iperglicemia contribuisce a normalizzare la funzione del endoteliale glomerulare danneggiata. Lisinopril non influenza la concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno di pazienti con diabete, e non porta ad un aumento dell'incidenza di ipoglicemia.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo somministrazione orale su 25% lisinopril è assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di cibo non ha effetti sull'assorbimento di lisinopril. Medie Assorbimento 30%. La biodisponibilità – 29%. C_max nel plasma è di circa 6-8 no.

Distribuzione

Debolmente legato alle proteine ​​plasmatiche. Lisinopril leggermente penetrare il BBB, la barriera placentare.

Detrazione

T_1/2 – 12 no. Lisinopril non viene metabolizzato ed è escreto immodificato nelle urine.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa (da solo o in combinazione con altri antipertensivi);

- Insufficienza cardiaca congestizia (in una terapia di combinazione per il trattamento di pazienti, l'assunzione di farmaci digitale e / o diuretici);

- Il trattamento precoce di infarto miocardico acuto (come parte della terapia di combinazione nel primo 24 ore in pazienti con parametri emodinamici stabili, per mantenere questi parametri e prevenire disfunzione ventricolare sinistra ed insufficienza cardiaca);

- Diabeticheskaya nefropatia (per ridurre albuminuria nei pazienti insulino-dipendenti con pressione sanguigna normale e insulina pazienti dipendenti con ipertensione).

Dosaggio regime

Il farmaco è prescritto all'interno. Alimentazione non influenza l'assorbimento, in modo che il farmaco può essere preso, durante o dopo un pasto. Molteplicità di ricezione 1 ora / giorno (a circa lo stesso tempo).

A trattamento dell'ipertensione essenziale Si raccomanda di prescrivere una dose iniziale 10 mg. La dose di mantenimento è 20 mg / giorno. La dose massima giornaliera – 40 mg. Per il pieno sviluppo dell'effetto può richiedere 2-4 settimane corso del trattamento (dovrebbe essere presa in considerazione quando si aumenta la dose). Se l'applicazione della dose massima non causando un sufficiente effetto terapeutico, l'eventuale nomina di ulteriori altri agenti.

Pazienti, prendendo diuretici, Il trattamento con diuretici deve essere interrotto 2-3 giorni prima dell'inizio del trattamento Irumedom^®. Pazienti, da cui non è possibile interrompere il trattamento con diuretici, Irumed^® somministrata in una dose iniziale di 5 mg / giorno.

A ipertensione renovascolare o altre condizioni con una maggiore funzionalità del sistema renina-angiotensina-aldosterone Irumed^® somministrata in una dose iniziale di 2.5-5 mg / giorno sotto il controllo della pressione sanguigna, funzione renale, concentrazione di potassio nel siero del sangue. Dose di mantenimento viene regolata in funzione della pressione sanguigna.

In pazienti con insufficienza renale e pazienti, emodialisi, set dose iniziale a seconda del controllo di qualità. Dose di mantenimento è determinato in funzione della pressione sanguigna (sotto il controllo della funzione renale, Sodio e potassio livelli nel sangue).

A insufficienza cardiaca cronica Uso Lisinopril può contemporaneamente con diuretici e / o glicosidi cardiaci. Se possibile, la dose di diuretico deve essere ridotta prima di ricevere lisinopril. La dose iniziale è 2.5 mg 1 ora / giorno, inoltre gradualmente aumentato (su 2.5 mg dopo 3-5 giorni) a 5-10 mg / giorno. La dose massima – 20 mg / giorno.

A infarto miocardico acuto (come parte della terapia di combinazione nel primo 24 h in pazienti con emodinamica stabile) primo 24 h prescritto 5 mg, poi – 5 mg al giorno, 10 mg – due giorni dopo, e poi – 10 mg 1 ora / giorno. In pazienti con infarto miocardico acuto farmaco è usato per 6 settimane. All'inizio del trattamento o durante la prima 3 giorni dopo pazienti con infarto miocardico acuto con bassa pressione sistolica (120 mmHg. o sotto) il farmaco è prescritto in dose 2.5 mg. In caso di ipotensione arteriosa (pressione sistolica inferiore o uguale 100 mmHg.) dose giornaliera 5 mg può essere temporaneamente ridotta 2.5 mg. Nel caso di ipotensione più (pressione sistolica al di sotto 90 mmHg. Di più 1 no) reception Irumeda^® interrompere.

A nefropatia diabetica in i pazienti con diabete mellito di tipo 1 (insulina) Irumed^® somministrato alla dose di 10 mg 1 ora / giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 20 mg / die per ottenere valori di PA diastolica sotto 75 mmHg. in posizione seduta. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (insulinnezavisimym) La stessa dose per raggiungere valori di PA diastolica sotto 90 mmHg. in posizione seduta.

Effetto collaterale

Frequentemente: vertigini, mal di testa, stanchezza, diarrea, tosse secca, nausea.

Sistema cardiovascolare: marcata riduzione della pressione arteriosa, dolore al petto; raramente – ipotensione ortostatica, tachicardia, bradicardia, peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca, violazione di AV-conduzione, infarto miocardico.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: umore labilità, perplessità, parestesia, sonnolenza, spasmi degli arti e delle labbra; raramente – Sindrome astenico.

Dal sistema digestivo: bocca asciutta, anoressia, dispepsia, variazione del gusto, dolore addominale, pancreatite, epatocellulare o colestatica, itterizia, epatite, aumento delle transaminasi epatiche, giperʙiliruʙinemija.

Il sistema respiratorio: dispnea, broncospasmo.

Le reazioni dermatologiche: aumento della sudorazione, pizzicore, alopecia, fotosensibilità.

Dal lato della emopoiesi: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia (diminuzione dell'ematocrito, Emoglobina, eritropenia).

Metabolismo: iperkaliemia, giponatriemiya, iperuricemia, aumento della creatinina nel sangue.

Dal sistema urinario: compromissione della funzionalità renale, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Reazioni allergiche: orticaria, edema angioneurotico del volto, arti, labbra, lingua, epiglottide e / o della laringe, eruzione cutanea, prurito, febbre, test positivo per gli anticorpi antinucleari, aumento del tasso di sedimentazione eritrocitaria, eozinofilija, leucocitosi; in alcuni casi – Angioedema interstiziale.

Altro: artralgia / artrite, mialgia, vasculite, ridotta potenza.

Controindicazioni

- Una storia di angioedema (incl. l'applicazione di ACE inibitori);

- Angioedema ereditario o edema idiopatico;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Fino a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

- Ipersensibilità al Lisinopril altri ACE inibitori;

DA cautela deve essere prescritto il farmaco per stenosi aortica, malattie cerebrovascolari (incl. insufficienza cerebrovascolare), CHD, insufficienza coronarica, malattie sistemiche autoimmuni gravi del tessuto connettivo (incl. SLE, sclerodermia), l'oppressione del midollo osseo emopoiesi, diabete, iperkaliemia, stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria di rene unico, se la condizione dopo il trapianto di rene, insufficienza renale, azotemii, iperaldosteronismo primario, ipotensione, ipoplasia del midollo osseo, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, ipotensione, contro un sale dieta ristretta, stati, accompagnata da una diminuzione della bcc (incl. diarrea, vomito), pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Applicazione Irumeda^® Gravidanza e allattamento (l'allattamento al seno) controindicato.

Lisinopril attraversa la barriera placentare. In caso di trattamento gravidanza Irumedom^® dovrebbe cessare immediatamente. ACE-inibitori nel trimestre di gravidanza II e III possono causare la morte del feto e del neonato. I neonati possono sviluppare ipoplasia cranica, oligogidramnion, deformazione delle ossa del cranio e del viso, ipoplasia polmonare, violazione di rene. Per i neonati e bambini, le cui madri durante la gravidanza, ACE-inibitori, un attento monitoraggio è raccomandato per la diagnosi precoce di significativa diminuzione della pressione sanguigna, oligurii, iperkaliemia.

Non ci sono dati sulla penetrazione del lisinopril nel latte materno. Durante il trattamento con Irumed^® l'allattamento al seno dovrebbe essere abolita.

Avvertenze

Dovrebbe essere presa in considerazione, marcata riduzione della pressione arteriosa che si verifica con una diminuzione del volume di liquido, causata da terapia diuretica, riducendo sale in alimenti, durante la dialisi in pazienti con diarrea o vomito. I pazienti con insufficienza cardiaca cronica con insufficienza renale simultanea o senza possono sviluppare ipotensione sintomatica, che è spesso osservato nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, come conseguenza dell'uso di dosi elevate di diuretici, iponatriemia o insufficienza renale. In questi pazienti, il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico (con cautela nella scelta del dosaggio e diuretici). Questa tattica dovrebbe essere seguito nella nomina dei Irumeda^® i pazienti con malattia coronarica, insufficienza cerebrovascolare, in cui il forte calo della pressione arteriosa può portare a infarto o ictus.

Nel caso di diminuzione significativa della pressione sanguigna paziente dovrebbe essere data una posizione orizzontale e, se necessario, in / entrare 0.9% soluzione di cloruro di sodio. Risposta ipotensiva transitoria non rappresenta una controindicazione a ricevere la dose successiva.

Quando si utilizza Irumeda^® in alcuni pazienti con insufficienza cardiaca cronica, ma con normale o bassa pressione sanguigna può verificare una diminuzione della pressione arteriosa, che non è di solito un motivo di interruzione del trattamento. Quando, Se l'ipotensione diviene sintomatica, è necessario diminuire la dose o l'interruzione del trattamento Irumedom^®.

In infarto miocardico acuto mostra l'uso della terapia standard (trombolitici, acido acetilsalicilico, beta-bloccanti). Irumed^® Può essere applicato in combinazione con / nell'introduzione o l'uso di sistemi transdermici di nitroglicerina.

Irumed^® non deve essere somministrato a pazienti con infarto miocardico acuto, in cui vi è un rischio di ulteriore deterioramento della emodinamico espresso dopo l'applicazione di vasodilatatori: pazienti con pressione sistolica 100 mmHg. o sotto, o shock cardiogeno.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, riduzione della pressione arteriosa dopo l'inizio della terapia con ACE-inibitori segnato può determinare un ulteriore deterioramento della funzione renale. I casi di insufficienza renale acuta. Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di rene unico, ACE inibitore, era un aumento di urea e creatinina sierica, generalmente reversibili dopo interruzione del trattamento (più frequente in pazienti con insufficienza renale).

Lisinopril non è indicato per l'infarto miocardico acuto in pazienti con insufficienza renale grave con contenuti creatinina sierica 177 mmol / lo più proteinuria 500 mg / giorno. Se si sviluppa insufficienza renale durante il trattamento con il farmaco (della creatinina sierica 265 mmol / l oppure aumento della 2 volte, rispetto al prima del trattamento), Si dovrebbe valutare la necessità di continuare la terapia con Irumed^®.

Pazienti, prendendo ACE inibitori, compreso lisinopril, raramente sviluppare angioedema faccia, arti, labbra, lingua, epiglottide e / o della laringe, e il suo sviluppo è possibile in qualsiasi momento durante il trattamento. In questo caso, Irumedom trattamento^® appena possibile fermare malati e impostare l'osservazione di regressione completa della sintomatologia. Tuttavia, in casi, Quando gonfiore si verifica solo sul viso e labbra e la maggior parte dello stato è normalizzato senza trattamento, eventuale nomina di antistaminici.

Nel propagazione della lingua di angioedema, epiglottis o della laringe può verificarsi ostruzione delle vie aeree fatale, per cui si dovrebbe condurre immediatamente la terapia appropriata (0.3-0.5 ml 1:1000 soluzione epinefrina n / a) e / o misure per garantire vie aeree. Noto, che i pazienti con neri, prendendo ACE inibitori, edema angioneurotico sviluppa più, rispetto ai pazienti di altre razze. Pazienti, una storia che ha avuto angioedema, non correlati al trattamento precedente con un ACE inibitore, Può essere ad aumentato rischio di suo sviluppo durante il trattamento Irumedom^®.

Pazienti, prendendo ACE inibitori, durante desensibilizzazione al veleno di imenotteri (questo, Api, Formiche), raramente possono sviluppare reazioni anafilattiche. Ciò può essere evitato, se sospendere temporaneamente il trattamento con ACE-inibitori prima di ogni desensibilizzazione.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che i pazienti, prendendo ACE inibitori e sottoposti ad emodialisi con membrane da dialisi altamente permeabili (ad esempio,, AN69), può sviluppare una reazione anafilattica. In tali casi è necessario prevedere l'utilizzo di un altro tipo di membrane per dialisi o altri antipertensivi.

Quando si utilizzano ACE inibitori osservati tosse (asciutto, lungo, che scompare dopo l'interruzione del trattamento con un ACE inibitore). Nella diagnosi differenziale della tosse e tosse dovrebbe essere considerato, derivanti dall'uso di un ACE inibitore.

In caso di utilizzo di droghe, abbassando la pressione sanguigna, nei pazienti con intervento chirurgico o durante lisinopril generale anestesia può bloccare la formazione di angiotensina II, secondaria alla liberazione compensatoria di renina. Diminuzione marcata della pressione sanguigna, che è considerata una conseguenza di questo meccanismo, È possibile eliminare l'aumento della BCC. Prima dell'intervento (compresa la chirurgia dentale) dovrebbe informare il chirurgo / anestesista sull'uso di un ACE inibitore.

In alcuni casi, vi è hyperkalemia. I fattori di rischio per lo sviluppo di iperkaliemia includono insufficienza renale, diabete mellito e l'uso contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene o amiloride), droghe o sostituti del sale di potassio, contenenti potassio, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa. Se necessario, l'applicazione di queste combinazioni dovrebbe monitorare regolarmente il livello di potassio nel siero del sangue.

Pazienti, in cui vi è un rischio di ipotensione sintomatica (segue una dieta senza sale o malosolevoy) con / senza iponatriemia, e in pazienti, che ha ricevuto alte dosi di diuretici, sopra lo stato prima del trattamento necessario per compensare (perdita di liquidi e sali). È necessario monitorare l'effetto della dose iniziale Irumed^® il valore di BP.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Non ci sono dati sugli effetti Irumeda^®, usato in dosi terapeutiche, la capacità di guidare veicoli e meccanismi, Tuttavia, dovrebbe essere presa in considerazione, che possono causare vertigini. Pertanto, durante il trattamento, i pazienti devono fare attenzione quando si guida e di lavoro, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: marcata riduzione della pressione arteriosa, bocca asciutta, sonnolenza, ritenzione urinaria, costipazione, ansia, irritabilità.

Trattamento: terapia sintomatica, in / in una soluzione salina e, se necessario, l'uso di agenti vasopressori sotto il controllo della pressione sanguigna e bilancio idrico ed elettroliti. Forse l'uso della emodialisi.

Interazioni con altri farmaci

In un'applicazione Irumeda^® con diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene, amilorid), integratori di potassio, sostituti del sale, contenenti potassio, aumento del rischio di iperkaliemia, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa.

In un'applicazione Irumeda^® diuretici osservato marcata riduzione della pressione arteriosa.

In un'applicazione Irumeda^® con altri agenti antipertensivi osservato un effetto additivo.

In un'applicazione Irumeda^® FANS, Estrogeni, adrenostimulyatorov ridotto effetto antipertensivo di lisinopril.

In un'applicazione Irumeda^® litio rallenta escrezione di litio dal corpo.

In un'applicazione Irumeda^® kolestiraminom con antiacidi e ridotto assorbimento dal tratto gastrointestinale di lisinopril.

L'etanolo aumenta l'effetto del farmaco.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.