Interferone beta-1a

Quando ATH:
L03AB07

Caratteristica.

Interferone ricombinante umana beta-1a, prodotto da cellule di mammifero (la cultura di ovaio di criceto cinese). Antivirale specifico attività di più 200 milione IU/mg (1 ml di soluzione contiene 30 mcg di interferone beta 1a −, possesso 6 attività antivirale di milione IU). Vi è in forma glicosilata, Contiene 166 residui amminoacidici e un carboidrato complesso porzione, legata all'atomo di azoto. Sequenza aminoacidica identica al naturale (naturale) beta umano.

Azione farmacologica.
Antivirale, immunomodulante, antiproliferativo.

Applicazione.

Sclerosi multipla recidivante (con almeno 2 recidiva di disfunzione neurologica per 3 anni e non ci sono segni di una continua progressione tra le recidive).

Controindicazioni.

Ipersensibilità (incl. all'interferone beta naturale o ricombinante, albumina umana), depressione grave e / o pensieri suicidi, epilessia (la mancanza di efficacia antiepilettici), gravidanza, lattazione.

Si applicano restrizioni.

Età a 16 anni (La sicurezza e l'efficacia non sono stati determinati).

Gravidanza e allattamento.

Controindicato in gravidanza. Al momento del trattamento deve smettere di allattare.

Effetti collaterali.

Secondo lo studio controllato con placebo con il / m in una dose di 30 g 1 una volta a settimana, se osservato in 2% casi e altro (tra parentesi % occorrenza placebo).

Sindrome di Grippopodobnyy — 61%(40%), solito all'inizio del trattamento, incl. mal di testa 67%(57%), mialgia 34%(15%), febbre 23%(13%), brividi 21%(7%), astenia 21%(13%).

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: insonnia 19%(16%), vertigini 15%(13%), malessere 4%(3%), svenimento (di solito una volta all'inizio del trattamento) 4%(2%), tendenze suicide 4%(1%), convulsioni 3%(0%), disturbo del linguaggio 3%(0%), udito diminuita 3%(0%), atassia 2%(0%).

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): anemia 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilatazione 4%(1%), diminuzione dell'ematocrito 3%(1%), aritmia.

Dal sistema respiratorio: sviluppo di infezioni delle vie respiratorie superiori 31%(28%), sinusite 18%(17%), affanno 6%(5%), otite 6%(3%).

Dal tubo digerente: nausea 33%(23%), diarrea 16%(10%), dispepsia 11%(7%), anoressia 7%(6%).

Reazioni allergiche: orticaria 5%(2%), reazioni di ipersensibilità 3%(0%).

Altro: sindrome dolorosa 24%(20%), incl. artralgia 9%(5%), dolore addominale 9%(6%), dolore al petto 6%(4%); lo sviluppo di infezioni 11%(6%)incl. Fuoco di Sant'Antonio 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); spasmi muscolari 7%(6%); reazioni locali nell'iniezione 4%(1%), incl. infiammazione 3%(0%), ecchimosi 2%(1%); alopecia 4%(1%); vaginite 4%(2%), aumento della AST 3%(1%), cisti ovarica 3%(0%), nevo 3%(0%).

Cooperazione.

Compatibile con corticosteroidi e ACTH. Applicazione simultanea Non consigliato con farmaci mielosoppressivi, incl. citostatici (possibile effetto additivo). Precauzioni combinati con mezzi, liquidazione di cui dipende in gran parte del citocromo P450 (farmaci antiepilettici, Alcuni antidepressivi e altri.).

Dosaggio e amministrazione.

/ M, da 30 g 1 una volta a settimana sotto la supervisione di un medico (possibile nello stesso tempo e nello stesso giorno della settimana, cambiando il sito di iniezione ogni settimana). La durata del trattamento è determinata da un medico.

Precauzioni.

Diffidare nominare i pazienti con lieve stato depressivo, La sindrome convulsiva, insufficienza renale ed epatica, grave mielosoppressione. Un attento monitoraggio dei pazienti con malattia cardiaca, incl. stenokardiey, Insufficienza cardiaca congestizia, aritmia. Nel corso del trattamento si consiglia di monitorare la composizione delle cellule del sangue, incl. conta piastrinica e leucocitaria formula, e la chimica del sangue condotta (compresa la determinazione di enzimi epatici). Se ci sono segni di soppressione del midollo osseo, un monitoraggio più attento dei parametri ematici.

Le donne in età fertile dovrebbero essere informati circa la capacità di interferone beta 1 causa aborto spontaneo e la necessità di utilizzare adeguate misure contraccettive. Diffidare di durante i conducenti di veicoli e delle persone, competenze riguardano l'alta concentrazione di attenzione. Per ridurre la severità della sindrome simil-influenzale, prima e durante le iniezioni 24 ore dopo che è possibile utilizzare Analgesici-antipiretici sono evidenziati.

Nel caso di forme progressive di sclerosi multipla, il trattamento dovrebbe cessare.

Avvertenze.

La durata del trattamento non è definito (L'esperienza più, di 2 mesi di non utilizzo). La soluzione è stata preparata con la siringa diluente fornito.

Cooperazione