Indomethacin Sopharma

Materiale attivo: Indomethacin
Quando ATH: M02AA23
CCF: FANS per uso esterno
Quando CSF: 05.01.02
Fabbricante: Sopharma AD (Bulgaria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

40 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.

6 PC. – Contenitori in PVC (1) – confezioni di cartone.

30 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI.

Azione farmacologica

FANS, indolo derivato di acido acetico. Antinfiammatorio, analgesico e antipiretico effetto. Il meccanismo d'azione è associato con l'inibizione della COX enzima, che porta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine dall'acido arachidonico.

Inibisce l'aggregazione piastrinica.

L'introduzione di parenterale orale e indebolisce il dolore, dolore soprattutto congiunta a riposo e in movimento, riduzione della rigidità mattutina e gonfiore delle articolazioni, aumentare la gamma di movimento. L'effetto anti-infiammatorio è la fine della prima settimana di trattamento.

Quando applicato localmente, allevia il dolore, riduce il gonfiore ed eritema.

Quando applicato localmente, Inoltre, Aiuta a ridurre rigidità mattutina, aumentare la gamma di movimento.

Farmacocinetica

Dopo l'indometacina orale è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. C_max plasma ottenuto attraverso 2 no. Viene metabolizzato nel fegato. Subisce ricircolo enteroepatico. Indometacina determinata nel plasma come la sostanza immutato e metabolita non legato – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetil-dezbenzoilnogo.

T_1/2 è di circa 4.5 no. Escreta nelle urine – 60% sotto forma di sostanza immodificata e del metabolita, e le feci – 33% principalmente sotto forma di metaboliti.

Testimonianza

Per uso sistemico: Sindrome articolare (incl. artrite reumatoide, osteoartrite, ankiloziruyushtiy anchilosante, gotta), mal di schiena, nevralgia, mialgii, infiammazione traumatico dei tessuti molli e delle articolazioni, reumatismo, diffusa malattia del tessuto connettivo, dismenorrea. Come aiuto in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori, annessi, prostatite, Pulito.

Per applicazione topica,: la prevenzione di infiammazione negli interventi chirurgici per cataratta e del segmento anteriore dell'occhio, inibizione della miosi durante la chirurgia.

Per uso esterno: Sindrome articolare (incl. artrite reumatoide, osteoartrite, ankiloziruyushtiy anchilosante, gotta), mal di schiena, nevralgia, mialgii, infiammazione traumatico dei tessuti molli e delle articolazioni.

Dosaggio regime

Stabilire singolarmente, tenendo conto della gravità della malattia. Per gli adulti, quando somministrata dose iniziale – da 25 mg 2-3 volte / die. In caso di insufficiente aumento della dose risposta clinica a 50 mg 3 volte / die. Vengono utilizzate forme di dosaggio a rilascio prolungato 1-2 volte / die. La dose massima giornaliera: 200 mg.

Dopo aver raggiunto l'effetto del trattamento è stato continuato per 4 settimane nella stessa o una dose ridotta. Con l'uso prolungato della dose giornaliera non deve superare 75 mg. Prendere dopo i pasti.

Per il trattamento di condizioni acute o edema esacerbazione del processo cronico viene introdotto in / m 60 mg 1-2 volte / die. La durata della / m – 7-14 giorni. Poi indometacina somministrati per via orale o rettale 50-100 mg 2 volte / die, La dose massima giornaliera non deve superare 200 mg. Per il trattamento di mantenimento per uso rettale 50-100 mg 1 ora / giorno di notte.

Per topico frequenza dosaggio oftalmica e durata dell'uso sono determinati individualmente.

Usato esterno 2 volte / die.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, anoressia, vomito, dolore e disagio nell'addome, costipazione o diarrea, erosive e ulcerative lesioni, sanguinamento o perforazione del tratto gastrointestinale; raramente – stenosi dell'intestino, stomatite, gastrite, flatulenza, sanguinamento dalla sigma o diverticolare, itterizia, epatite.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, depressione, sentirsi stanco; raramente – allarme, svenimento, sonnolenza, convulsioni, perifericheskaya neuropatia, debolezza muscolare, movimenti muscolari involontari, disturbi del sonno, disordini mentali (depersonalizzazione, episodi psicotici), parestesia, disartria, parkinsonizm.

Sistema cardiovascolare: gonfiore, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, dolore al petto, aritmia, palpitazione, ipotensione, insufficienza cardiaca congestizia, ematuria.

Reazioni allergiche: raramente – prurito, orticaria, angiit, uzlovataya эritema, eruzione cutanea, dermatite esfoliativa, Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, la perdita di capelli, distress respiratorio acuto, un brusco calo della pressione sanguigna, reazioni anafilattiche, angioedema, dispnea, asma bronchiale, edema polmonare.

Dal sistema ematopoietico: raramente – leucopenia, petecchie o ecchimosi, porpora, anemia aplastica e emolitica, trombocitopenia, La sindrome ICE.

Dai sensi: raramente – violazione della definizione della percezione visiva, diplopia, dolore orbitale e periorbitale, tynnyt, perdita dell'udito, sordità.

Dal sistema urinario: raramente – proteinuria, Sindrome nevrotica, nefrite interstiziale, insufficienza renale disfunzione renale.

Metabolismo: raramente – giperglikemiâ, glicosuria, iperkaliemia.

Altro: raramente – sanguinamento vaginale, maree, aumento della sudorazione, sangue dal naso, e aumentare la tensione delle ghiandole mammarie, ginecomastia.

Reazioni locali: in luogo del / m in alcuni casi – Istruzione infiltrazione, ascesso; quando applicato al retto può causare irritazione della mucosa del retto, tenesmo, esacerbazione di colite cronica.

Quando applicato localmente: prurito, rossore, rash al sito di applicazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità a indometacina, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase acuta, “aspirinovaâ triade”, violazione della emopoiesi, fegato umano espresso e / o renali, grave insufficienza cardiaca cronica, ipertensione, pancreatite, III trimestre di gravidanza, I bambini fino all'età 14 anni; Rettale: proctite, recente sanguinamento dal retto.

Gravidanza e allattamento

Indometacina è controindicato nel trimestre III di gravidanza. In I e II trimestre, e durante l'allattamento (l'allattamento al seno) non consigliato.

Indometacina in piccole quantità escreti nel latte materno.

Avvertenze

Per usare cautela nei pazienti anziani, nonché malattie epatiche, rene, Storia GI, sintomi dispeptici con il tempo di utilizzo, ipertensione, Insufficienza Cardiaca, subito dopo l'intervento chirurgico maggiore, Parkinsonismo, epilessia.

Quando si specifica una storia di reazioni allergiche ai FANS usati solo in casi di emergenza.

Il trattamento richiede un monitoraggio sistematico della funzionalità epatica e renale, sangue periferico.

Applicazione simultanea Non consigliato di acido acetilsalicilico e altri FANS.

Non deve essere usato in concomitanza con diflunizalom indometacina.

Con l'uso simultaneo di indometacina con litio dovrebbe tener presente la possibilità di insorgenza di sintomi di azione tossica di litio.

L'applicazione locale non deve essere applicato alla superficie della ferita della pelle, ed evitare il contatto con gli occhi o le mucose.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il periodo di trattamento deve astenersi da attività potenzialmente pericolose, associato con la necessità di concentrarsi e una maggiore velocità di reazioni psicomotori.

Interazioni con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di indometacina può ridurre gli effetti di saluretici, beta-bloccanti; anticoagulanti effetto di prossimità.

Con l'uso simultaneo di indometacina e diflunisal vi è il rischio di emorragia severa dal tratto gastrointestinale.

Mentre l'uso di probenecid può aumentare la concentrazione di indometacina nel plasma.

Indometacina può ridurre la secrezione tubulare del metotrexato, che porta ad un aumento della tossicità.

In un'applicazione con FANS aumenta la tossicità della ciclosporina.

Indometacina alla dose di 50 mg 3 volte / giorno aumenta la concentrazione di litio nel plasma sanguigno e riduce la clearance del litio dal corpo in pazienti con malattie mentali.

Con l'uso simultaneo di indometacina con digossina possono aumentare la concentrazione di digossina nel plasma sanguigno e un aumento nella emivita di digossina.