Idrossiurea
Materiale attivo: Gidroksikarʙamid
Quando ATH: L01XX05
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.08
Fabbricante: PLIVA CRACOVIA Pharmaceutical Company S.A. (Polonia)
DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Capsule in forma di tubi cilindrici con estremità emisferiche, con un corpo rosa e berretto verde chiaro; contenuto di capsule – polvere bianca.
1 caps. | |
hydroxyurea | 500 mg |
Eccipienti: fecola di patate.
Ingredienti dell'involucro della capsula: gelatina, Biossido di titanio (E171), indigokarmin (E132), chinolina colorante giallo (E104), ossido di ferro colorante rosso (E172), colorante eritrosina (E127).
100 PC. – buste di plastica (1) – lattine.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI.
Azione farmacologica
L'agente antitumorale. Il meccanismo di azione proposta è l'inibizione della sintesi del DNA. Nessun effetto sulla sintesi proteica e RNA.
Farmacocinetica
In seguito ad ingestione ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Penetra attraverso la BBB. Viene metabolizzato nel fegato. Rapporto per lo più reni (80%). T1/2 – 3-4 no.
Testimonianza
Leucemia mieloide cronica, melanoma, carcinoma ovarico, cancro cervicale, coriocarcinoma dell'utero, cancro della testa e del collo, tumore cerebrale, erythremia.
Dosaggio regime
Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.
Effetto collaterale
Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia, anemia.
Dal sistema digestivo: stomatite, anoressia, nausea, vomito, diarrea, costipazione; raramente – alterazione della funzionalità epatica.
CNS: sentirsi stanco, mal di testa, sonnolenza, vertigini, allucinazioni, convulsioni.
Il sistema respiratorio: in alcuni casi – diffondere infiltrati polmonari, accompagnata da febbre e mancanza di respiro.
Dal sistema urinario: difficoltà a urinare; raramente – compromissione della funzionalità renale.
Le reazioni dermatologiche: alopecia, esantema maculopapulare, эritema.
Altro: Aumento della temperatura, brividi.
Controindicazioni
Leucopenia inferiore a 2500 / ml, mi trombocitopenia 100 000/l, grave anemia, gravidanza, Ipersensibilità al hydroxyurea.
Gravidanza e allattamento
Hydroxycarbamide è controindicato in gravidanza. Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.
Le donne in età fertile, trattati con idrossiurea, Dovremmo utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
IN studi sperimentali stabilito effetto teratogeno e fetotossici di idrossiurea.
Avvertenze
Si deve usare cautela nei pazienti con insufficienza renale grave.
Non raccomandare l'uso di idrossiurea in pazienti affetti da varicella (incl. recentemente trasferiti o dopo il contatto con malati), herpes zoster e altre malattie infettive acute.
Per i pazienti anziani possono richiedere modalità di correzione.
Nell'applicazione di idrossiurea in pazienti con gotta o nefrolitiasi e aumento del rischio di iperuricemia.
Combinazione con radioterapia può provocare aumento degli effetti collaterali, mielodepressione sono associati con lesioni della mucosa gastrica e. Può migliorare eritema, causata da radiazioni. Nausea, vomito, anoressia, causati dall'uso combinato con radioterapia, a seguito della cancellazione temporanea di idrossiurea può scomparire.
Prima e durante il trattamento dovrebbe essere effettuata la determinazione del emocromocitometrico completo, compreso l'esame del midollo osseo, così come la funzione renale ed epatica. Gli esami del sangue ripetuti almeno 1 times / week. Riducendo il numero di leucociti inferiori a 2.500 cellule / mm, e piastrine meno 100 000/il trattamento deve essere interrotto l fino a quando i valori normali di questi parametri. Per cambiare ESR (spesso aumentano).
Con lo sviluppo di anemia dovrebbe essere trattata, senza interrompere il corso dell'idrossicarbamide, utilizzando pezzi di trasfusioni di sangue.
Eventuali variazioni negli indicatori biochimici: aumentando la concentrazione di urea nel sangue, creatinina, Acido urico, aumento delle transaminasi epatiche.
Si sconsiglia la vaccinazione dei pazienti e delle loro famiglie.
Interazioni con altri farmaci
Intensificare mielodepressione nel caso di precedente terapia con farmaci citotossici.