FTORURACIL-TEVA

Materiale attivo: Ftoruracil
Quando ATH: L01BC02
CCF: Farmaco antitumorale. Antimetaʙolit
Quando CSF: 22.02.03
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)

DOSAGGIO FORM, STRUTTURA E IMBALLAGGIO

Soluzione iniettabile chiaro, incolore a leggermente giallo, privo di impurità meccaniche.

Eccipienti: Idrossido di sodio, acqua d / e.

5 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, incolore a leggermente giallo, privo di impurità meccaniche.

Eccipienti: Idrossido di sodio, acqua d / e.

10 ml – bottiglie (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Testimonianza

• рак толстой и прямой кишки,
• cancro mammario,
• esofago,
• stomaco,
• pancreas,
• cancro primario del fegato,
• carcinoma ovarico,
• cancro cervicale,
• Vescica,
• I tumori maligni della testa e del collo,
• cancro alla prostata,
• рак надпочечников,
• vulyvы cancro,
• рак полового члена,
• cancroide,
• cancro della pelle (pomata)

Dosaggio regime

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, A questo proposito, quando si sceglie la via di somministrazione, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / A (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intracisternally.

B / gocciolamento, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – stomatite, diarrea, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 thous. / ul): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 no; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 e 8 дни курса в комбинации с др. PM.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 giorni, интервал между курсами – 4 Sole; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (La più alta dose singola 1 g) 1 раз в неделю на протяжении 6-10 Sole.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“asciutto” peso).

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, bruciore di stomaco, alterazione del gusto, esofagite, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, stomatiti ulcerative, diarrea, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, alterazione della funzionalità epatica.

Dalla CCC: ischemia miocardica (angina, ЛЖ недостаточность, affanno), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; infarto miocardico, tromboflebite al sito di iniezione.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (atassia, nistagmo), mal di testa, disorientamento, confusione, euforia.

Dal lato della emopoiesi: leucopenia (di solito tramite 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, meno spesso – 20 giorni; restaurato dopo circa 30 giorni), neutropenia, anemia, trombocitopenia.

Dai sensi: neurite ottica, lacrimazione, sleznыh condotti stenosi, visione offuscata, fotofobia, Cataratta, korkovaya la cecità (a dosi elevate). Reazioni allergiche: eruzione cutanea, dermatite, orticaria, fotosensibilità, broncospasmo, shock anafilattico.

Per la pelle: dermatomelasma, la pelle secca e screpolata, sindrome mano-piede eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopecia, teleangiэktaziya, alterazioni ungueali (incl. разрушение).

Altro: azoospermia, amenorrea, iperuricemia, пневмопатия (tosse, affanno), эпистаксис (sangue dal naso), debolezza (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 no), развитие вторичных инфекций.

Controindicazioni

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (numero di globuli bianchi meno 5 thous. / ul, тромбоцитов менее 100 thous. / ul),
• gravidanza,
• lattazione.

Cura C. / Insufficienza renale o epatica e, острые инфекционные заболевания вирусной, fungine o origine batterica (incl. tubercolosi, abilitare Vetryanaya, herpes zoster), midollo osseo infiltrazione di cellule tumorali, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Gravidanza e allattamento

Прием продукта противопоказан.

Avvertenze

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / giorno.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, ORO, LDH, bilirubina, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Overdose

I dati sul sovradosaggio non sono rappresentate.

Interazioni con altri farmaci

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, ciclofosfamide, vynkrystyn, metotressato, cisplatino, adriamicina), calcio folinato.

Radioterapia – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 a 12 Mesi.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Data di scadenza – 2 anno.