Fromilid® UNO
Materiale attivo: Claritromicina
Quando ATH: J01FA09
CCF: Antibiotici macrolidi
ICD-10 codici (testimonianza): A31.0, R48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Compresse a rilascio prolungato, rivestita (film) Colore giallo, Ovale, lenticolare, etichettati “In” da un lato.
| 1 linguetta. | |
| claritromicina | 500 mg |
Eccipienti: alginato di sodio, sodio alginato di calcio, lattosio monoidrato, povidone, polisorbato 80, Silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, gipromelloza, colorante giallo di chinolina (E104), Biossido di titanio (E171), glicole propilenico.
5 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Macrolide semi-sintetico. Esso inibisce la sintesi proteica nella cellula microbica, batteriostatico (soprattutto) e l'azione battericida.
Claritromicina attivo contro: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumofila, Clamidia trachomatis, Clamidia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Microrganismi Gram-positivi: Streptococco spp., Staphylococcus spp., Monocytogems Listeria, Spp Corynebacterium.; Microrganismi Gram-negativi: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertosse, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Alcuni anaerobi: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и Tutti i micobatteri (eccetto Mycobacterium tuberculosis).
Farmacocinetica
Assorbimento
Claritromicina è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Il cibo rallenta l'assorbimento, ma non influenza significativamente la biodisponibilità di claritromicina.
L'assorbimento delle compresse di claritromicina prolungata azione – moderazione, ma è equivalente all'assorbimento delle compresse a rilascio immediato in dosi uguali. Tmax aumenti. Dopo aver raggiunto Cmax Cinetica obeih modulo claritromicina (compresse a rilascio immediato e compresse di azione sostenuta) equivalente. Css Si è ottenuto 3 Giorno. La biodisponibilità di compresse con effetto prolungato sotto 30% nel digiuno, Pertanto, i pazienti devono assumere la forma di claritromicina prolungata durante i pasti.
Distribuzione
Claritromicina può facilmente penetrare nei tessuti e fluidi corporei, in cui la concentrazione raggiunge quasi 10 volte la concentrazione nel siero.
Metabolismo
Di 20% claritromicina immediatamente metabolizzato a 14-idrossi-claritromicina, ha pronunciato attività contro Haemophilus influenzae.
Detrazione
T1/2 la somministrazione della dose 250 mg di 3-4 no; la somministrazione della dose 500 mg di 5-7 no. Da 20 a 30% claritromicina (40% quando prende sospensione) escreto immodificato nelle urine, il rimanente è escreto sotto forma di metaboliti.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
La forma prolungata farmaco non raccomandato in pazienti con grave insufficienza renale con CC< 0.5 ml / sec. Tali pazienti possono essere assegnati a formare claritromicina compresse a rilascio immediato.
Testimonianza
- Infezioni del tratto respiratorio superiore (incl. tonzillofaringit, ostryi sinusite);
- Otite media;
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore;
- Infezioni della cute e dei tessuti molli;
- Infezioni, causata da micobatteri (incl. Complesso di Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Mannum, Mycobacterium leprae);
- Altre malattie infettive e infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria;
- Eradicazione dell'Helicobacter pylori e la riduzione delle recidive di ulcere duodenali (in una terapia di combinazione).
Dosaggio regime
Compresse devono essere assunte durante i pasti: intero inghiottito, bere una piccola quantità di liquido; schiacciare.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni nominare 500 mg / giorno (1 tab.). Per il trattamento di infezioni gravi la dose giornaliera è stata aumentata a 1000 mg / giorno (2 tab.).
La durata del trattamento è generalmente 7-14 giorni.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea (con diarrea grave e persistente, che può essere il risultato di colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere interrotto), dolore addominale, stomatite, glossite, variazione transitoria del gusto; raramente – aumento degli enzimi epatici, ittero colestatico.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa; in alcuni casi – vertigini, confusione, un senso di paura, insonnia, incubi.
Sistema cardiovascolare: raramente – Prolungamento del QT, aritmia ventricolare (incl. tachicardia ventricolare, atriale o fibrillazione ventricolare).
Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità (incl. orticaria, anafilassi); raramente – Sindrome di Stevens-Johnson.
Nella maggior parte dei pazienti gli effetti collaterali di bassa intensità. In caso di effetti collaterali dovrebbero consultare un medico.
Controindicazioni
- Insufficienza epatica grave;
- Epatite (storia);
- Porfiria;
- I trimestre di gravidanza;
- Allattamento;
- Uso simultaneo con terfenadina, cizapridom, pimozide o astemizolo;
- Ipersensibilità al claritromicina o altri antibiotici macrolidi.
Gravidanza e allattamento
L'uso del farmaco nel I trimestre di gravidanza è controindicato. L'uso del farmaco nel Periodo II e III della gravidanza è possibile solo nel caso in cui, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Claritromicina è escreto nel latte materno, quindi, se necessario, utilizzare durante l'allattamento deve smettere di allattare.
Avvertenze
Se si dispone di malattia epatica cronica deve essere effettuata monitoraggio periodico degli enzimi sierici.
Deve essere usato con cautela Fromilid® Uno contro il contesto dei preparativi, metabolizzati dal fegato (Si raccomanda di misurare la loro concentrazione nel sangue).
In un'applicazione con warfarin o altri anticoagulanti indiretti necessario monitorare il tempo di protrombina.
Si richiama l'attenzione sulla possibilità di resistenza crociata tra claritromicina e altri antibiotici macrolidi, e lincomicina e la clindamicina.
In caso di grave diarrea persistente, che può indicare la colite pseudomembranosa, si dovrebbe interrompere l'assunzione del farmaco e consultare il medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Fromilid® Uno non ha alcun effetto sulla velocità di reazioni psicomotori del paziente durante la guida o di macchinari.
Overdose
Sintomi: nausea, vomito, diarrea, mal di testa, confusione.
Trattamento: lavare immediatamente lo stomaco. Trattamento sintomatico. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non portano ad un cambiamento significativo nel livello di claritromicina sierico.
Interazioni con altri farmaci
Metaboliziruetsya Claritromicina in cotto, che possono inibire l'azione degli isoenzimi del citocromo P450.
Con l'uso simultaneo di claritromicina con farmaci, metabolizzati dal citocromo P450, la concentrazione di quest'ultimo può aumentare e causare effetti collaterali. Pertanto, terfenadina, cisapride, pimozide e astemizolo non deve essere usato durante il trattamento con claritromicina a causa della minaccia di aritmie potenzialmente fatali.
Periodicamente monitorare il tempo di protrombina in pazienti, ricevere claritromicina in concomitanza con warfarin o altri anticoagulanti orali.
L'uso concomitante di claritromicina e zidovudina riduce l'assorbimento della zidovudina.
L'uso simultaneo di claritromicina e ritonavir determina un significativo aumento dei livelli di claritromicina e una significativa riduzione dei livelli sierici di un metabolita nel siero.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, un luogo asciutto ad una temperatura non superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.
