FORTUM

Materiale attivo: Ceftazidime
Quando ATH: J01DD02
CCF: Cefalosporine di III generazione
ICD-10 codici (testimonianza): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.02.03
Fabbricante: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Polvere per soluzione iniettabile da bianco a giallo chiaro.

Eccipienti: carbonato di sodio (anidro), углерода диоксид.

Bottiglie (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Ha attività battericida, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Esso ha un ampio spettro di azione antimicrobica (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Resistente alla maggior parte β-lattamasi.

Studi in vitro hanno dimostrati, что цефтазидим attiva contro i batteri gram-negativi: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (incl. Klebsiella pneumoniae), Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobatteri spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonelle spp., Shigelle spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (compresi i ceppi, устойчивые к ампициллину); Batteri Gram-positivi: Staphylococcus aureus (tensioni, sensibile alla meticillina), Staphylococcus epidermidis (tensioni, sensibile alla meticillina), Micrococcus spp., Streptococco piogeno (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococco agalactiae), Streptococco pneumoniae, Streptococco, Streptococco spp. (исключая Streptococcus faecalis); I batteri anaerobici: Peptococcus spp., Peptostreptococco spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Ceftazidime Non sono attivi contro метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridio difficile.

Farmacocinetica

Assorbimento

После в/м введения препарата в дозах 500 mg 1 г C_max в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 mg / l 37 mg / l, rispettivamente,. Attraverso 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg, 1 o g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, rispettivamente,.

Distribuzione

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 no. Legame alle proteine ​​plasmatiche è 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, bile, mokrote, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, escreto nel latte materno. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (QMS) basso. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Metabolismo

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Detrazione

T_1/2 di 2 no. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Di 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 no. Di Meno 1% il farmaco viene escreto nella bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 è 3-5 no.

У новорожденных T_1/2 in 3-4 volte, rispetto agli adulti.

Testimonianza

- infezioni gravi, включая внутрибольничные (setticemia, batteriemia, peritonite, meningite, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, ustioni infette);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- Infezioni delle vie respiratorie superiori;

- Infezioni delle vie urinarie;

- Infezioni della cute e dei tessuti molli;

- Infezioni del tratto digerente, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- infezioni ossee e articolari;

- Infezioni, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Dosaggio regime

Dose impostata individualmente, в зависимости от тяжести течения заболевания, Localizzazione, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

La dose massima giornaliera è di 6 g.

Adulti designato 1-6 г/сут в/в или в/м. Molteplicità di – 2-3 volte / die.

В большинстве случаев вводят по 1 g ogni 8 o h 2 г с интервалом 12 no.

A malattia grave, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, nominare 2 г через каждые 8 o h 12 o h 3 g ogni 12 no.

A инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg o 1 g ogni 12 no.

A лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, nominare 100-150 mg / kg / die 3 ammissione.

A операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

I pazienti anziani, особенно старше 80 anni, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / giorno.

Bambini sopra 2 Mesi il farmaco è prescritto in dose 30-100 mg / kg / die; molteplicità di introduzione – 2-3 volte / die.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом di nominare 150 mg / kg / die (al massimo 6 g / giorno) in 3 ammissione.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Mesi il farmaco è prescritto in dose 25-60 mg / kg / die 2 ammissione.

Pazienti con insufficienza renale требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

La dose iniziale è 1 g. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

I pazienti con тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg / l.

A bambini КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Emodialisi

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi dialisi

Il farmaco viene somministrato in una dose di 500 mg 24 no.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, La dose raccomandata è di 1 г/сут ежедневно (in 1 или несколько введений).

Paziente, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, sono presentati in Tabella.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 no.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, sono presentati in Tabella.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 no

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, sono presentati in Tabella.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 no

Condizioni di soluzione iniettabile

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 ammissione.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 a 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% cloruro di sodio rr; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; destrano 40 Iniettabile 10% in 0.9% р-ре натрия хлорида; destrano 40 Iniettabile 10% in 5% р-ре декстрозы; destrano 70 Iniettabile 6% in 0.9% soluzione di cloruro di sodio; destrano 70 Iniettabile 6% in 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 a 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (lattato).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% o 1% lidocaina cloridrato.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Eparina 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; cloruro di potassio 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (bottiglie, contenenti 1 o g 2 g di prodotto)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 mL di solvente.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: diarrea, nausea, vomito, mal di stomaco, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; raramente – itterizia.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Dal sistema ematopoietico: eozinofilija, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, trombocitosi, Linfocitosi, gemoliticheskaya anemia.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, parestesia, disgeusia; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – disturbi neurologici, включающие тремор, миоклонию, convulsioni, энцефалопатию, chi.

Dal sistema urinario: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, compromissione della funzionalità renale.

Reazioni allergiche: esantema maculopapulare, orticaria, febbre, prurito, angioedema, broncospasmo, diminuzione della pressione sanguigna, eritema multiforme essudativo ( incl. Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell).

Reazioni locali: флебит или тромбофлебит при в/в введении; dolore, incendio, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Altro: vaginite da candida, test di Coombs 'diretta di falsi positivi.

Controindicazioni

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penicillina.

DA cautela назначают при почечной недостаточности, malattie gastrointestinali (incl. в анамнезе и при НЯК), Gravidanza, lattazione, neonato, in combinazione con “cappio” диуретиками и аминогликозидами.

Gravidanza e allattamento

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Avvertenze

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (epinefrina), idrocortisone, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemide), È necessario monitorare la funzione renale. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

L'uso prolungato di antibiotici ad ampio spettro, incl. и Фортума, Si può portare a un aumento della crescita di microrganismi insensibili (ad esempio,, Candida, Enterococco spp.), Ciò può richiedere l'interruzione del trattamento o la terapia appropriata. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. può sviluppare una resistenza. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, causati da questi microrganismi, dovrebbe periodicamente effettuare uno studio sulla sensibilità agli antibiotici.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Overdose

Sintomi: disturbi neurologici (incl. encefalopatia, convulsioni, coma).

Trattamento: la detenzione di una terapia sintomatica e di supporto. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Interazioni con altri farmaci

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Cappio” Diuretico, aminoglikozidy, vancomicina, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Antibiotici batteriostatici (incl. cloramfenicolo) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Interazione farmaceutica

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vancomicina, cloramfenicolo. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Quando aggiunta ad una soluzione di ceftazidima vancomicina osservato precipitazioni, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Data di scadenza - 3 anno.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ore a temperatura ambiente (не выше 25°C) o 7 giorni in frigorifero.