FINLEPSIN RETARD

Materiale attivo: Carbamazepina
Quando ATH: N03AF01
CCF: Anticonvulsivi
ICD-10 codici (testimonianza): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
Quando CSF: 02.05.04
Fabbricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Compresse a rilascio prolungato dal bianco al bianco con una tinta giallastra, arrotondato, appartamento, con bordi smussati, con linee di frattura croce su entrambi i lati e 4 tacche sul lato.

Eccipienti: copolimero etil acrilato, metacrilato di metile e trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetina, talco, un copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (Eudragit^® L30D-55), cellulosa microcristallina, krospovydon, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Il farmaco antiepilettico (proizvodnoye dibyenzazyepina). Inoltre ha antidepressivo, antipsihoticheskoe e antidiureticheskoe azione, effetto analgesico nei pazienti con nevralgia. Il meccanismo d'azione relativo al blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti, che porta alla stabilizzazione delle membrane neuroni sovraeccitati, l'inibizione dei bit seriali di neuroni e riduzione di impulsi sinaptici. Previene riformazione di Na⁺-potenziali d'azione dipendenti nei neuroni depolarizzato. Abbassa rilascio di glutammato (aminoacidi eccitatori proprietà acido neurotrasmettitori), aumenta ridotta soglia convulsiva e, quindi, riduce il rischio di crisi epilettica. Aumenta ioni potassio trasporti, modula i canali del calcio voltaggio-dipendenti, che possono anche contribuire agli effetti anticonvulsivanti del farmaco. Эffektyven a fokalnыh (partsialynыh) crisi epilettiche (semplice e complesso), accompagnati o meno da generalizzazione secondaria, a crisi epilettiche generalizzate tonico-cloniche, come pure combinazioni di questi tipi di attacchi (di solito non è efficace per i piccoli sequestri, assenze e crisi miocloniche).

Nei pazienti con epilessia (soprattutto nei bambini e negli adolescenti) Si nota un effetto positivo sui sintomi di ansia e depressione, oltre a ridurre l'irritabilità e aggressività. L'effetto sulla funzione cognitiva e la performance psicomotoria dipende dalla dose.

Avvio effetto anticonvulsivante varia da alcune ore a diversi giorni (a volte fino 1 mese a causa di auto-induzione del metabolismo).

In nevralgia del trigemino essenziale e secondaria in molti casi, previene la comparsa di attacchi di dolore. Alleviare il dolore di nevralgia del trigemino è segnata da 8-72 no.

Quando la sindrome di astinenza da alcol aumenta la soglia convulsiva (che in questo stato è stato generalmente) e riduce la gravità dei segni clinici della sindrome (hypererethism, tremore, disturbi dell'andatura).

Antipsicotici (antimaniakalynoe) l'azione si sviluppa attraverso 7-10 giorni, che può essere dovuto a inibizione del metabolismo della dopamina e noradrenalina.

Forma di dosaggio prolungata mantiene concentrazioni più stabili i livelli di carbamazepina durante la ricezione 1-2 volte / die.

Farmacocinetica

Assorbimento

Quando si riceve il farmaco all'interno carbamazepina lentamente, ma quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (l'assunzione di cibo non ha influenzato significativamente la velocità e il grado di assorbimento).

Dopo aver ricevuto una dose singola 400 mg C_max raggiunto attraverso 32 h, e le medie su 2.5 ug / ml.

Distribuzione

C_ss plasma ottenuto attraverso 1-2 settimane di uso continuo (il tasso di successo dipende dal metabolismo individuale: autoindukciâ fermentnyh al forno di sistema, geteroinduktsiya altri farmaci utilizzati contemporaneamente, e la condizione del paziente, dosaggio e la durata del trattamento). Ci sono differenze interindividuali sostanziali nel valore di C_ss TTR: nella maggior parte dei pazienti, questi valori variano da 4 a 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Le concentrazioni di carbamazepina-10,11-epossido (metabolita farmacologicamente Aktivnogo) rappresentano circa 30% la concentrazione di carbamazepina.

Plasma proteina legante dei bambini – 55-59%, adulto – 70-80%. In Кажущийся_D – 0.8-1.9 l / kg. Nelle concentrazioni nel liquido cerebrospinale e saliva sono proporzionali alla quantità di proteina non legata sostanza attiva (20-30%). Penetra attraverso la barriera placentare ed è escreto nel latte materno (concentrazione è 25-60% da tale plasma sanguigno).

Metabolismo

Viene metabolizzato nel fegato, principalmente mediante resina epossidica, per formare le principali metaboliti: attivo – carbamazepina-10,11-эpoksida e neaktivnogo konayugata con glyukuronovoy kislotoy. L'isoenzima base, fornendo biotrasformazione carbamazepina, carbamazepina-10,11-epossido, isoenzima 3A4 del citocromo P450 è un. Come risultato di reazioni metaboliche anche formate inattiva metabolita 9-idrossi-10-metil-karbamoilakridan. La carbamazepina può indurre il proprio metabolismo.

Detrazione

T_1/2 dopo una singola somministrazione orale di 60-100 no (una media di circa 70 no), durante il trattamento a lungo termine di T_1/2 decrementi per l'auto-induzione di sistemi enzimatici epatici. Dopo una singola orale 72% la dose è escreta nelle urine e 28% con le feci; con circa 2% escreto nelle urine come carbamazepina invariato, di 1% - A 10,11- эpoksidnogo metabolita.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nessun dato, testimoniando, che la farmacocinetica dei cambiamenti carbamazepina nei pazienti anziani.

Testimonianza

- Epilessia: crisi generalizzate primarie (fatta eccezione per le assenze), forma parziale di epilessia (convulsioni semplici e complessi), crisi generalizzate secondarie;

- Nevralgia del nervo troynichnogo;

- Idiopaticheskaya nervi Neuropatia yazыkoglotochnogo;

- Polineuropatia diabetica dolorosa;

- Spasmi epilettiformi nella sclerosi multipla, spasmi di muscoli facciali di nevralgia del trigemino, convulsioni toniche, atassia e disartria paroksizmalynaya, parestesia paroksizmalynыe e male pristupы;

- Sindrome da astinenza alcol (allarme, convulsioni, ipereccitabilità, disturbi del sonno);

- Disturbi psicotici (disturbi affettivi e schizoaffettivo, psicosi, disfunzione del sistema limbic).

Dosaggio regime

Le compresse sono presi per via orale durante o dopo i pasti, bere molti liquidi. Se necessario, compresse (così come la sua metà o quarti) Esso può essere sciolto in acqua o succo (pur mantenendo la capacità di rilascio prolungato della sostanza attiva).

La gamma media delle dosi 400-1200 mg / giorno, la molteplicità di ricezione – 1-2 volte / die. La dose massima giornaliera – 1600 mg.

A epilessia dove, dove possibile, finlepsin droga^® ritardo deve essere somministrato come monoterapia. Il trattamento inizia con l'applicazione di una piccola dose giornaliera, che da allora in poi lentamente aumentata fino a quando l'effetto ottimale.

Partecipare finlepsin droga^® ritardare la terapia antiepilettica già in corso deve essere graduale, mentre la dose dei farmaci non cambiano o, se necessario, corretto.

Tralasciando ricevere un'altra dose del farmaco dovrebbe prendere immediatamente la dose, non appena si rileva, Questo non è quello di prendere una dose doppia.

A Adulto dose iniziale è 200-400 mg / giorno, allora la dose è aumentata lentamente finché l'effetto terapeutico ottimale. La dose di mantenimento è 800-1200 mg / giorno (in 1-2 ammissione).

La dose iniziale per i bambini di età compresa tra 6 a 15 anni – 200 mg / giorno, poi aumentare gradualmente la dose di 100 mg / giorno fino a quando l'effetto ottimale. Dose Sostegno bambini 6-10 anni – 400-600 mg / giorno (in 2 ammissione), a bambini 11-15 anni – 600-1000 mg / giorno (in 2 ammissione).

Il regime posologico raccomandato.

Durata del trattamento dipende dall'indicazione e risposta individuale del paziente al farmaco.

La decisione di trasferire il paziente di utilizzare il finlepsin droga^® Ritardare, la durata del suo utilizzo o l'annullamento del trattamento adottato dal medico individualmente. La dose può essere ridotta o completamente annullata precedente, che dopo 2-3 anni di totale crisi di assenza. Abolizione della droga era a poco a poco, riducendo la dose per 1-2 anni, sotto il controllo del EEG. Così, in bambini a dose giornaliera più bassa dovrebbe tener conto corpo aumento di peso con l'età.

A nevralgia del nervo troйnichnogo, glossofaringealьnoй idiopaticheskoй nevralgie dose iniziale è 200-400 mg / giorno 2 ammissione. La dose iniziale è aumentata fino alla completa scomparsa del dolore, a una media 400-800 mg / giorno. Dopo che una certa percentuale di pazienti possono continuare il trattamento con una dose di mantenimento inferiore 400 mg / giorno.

I pazienti anziani e pazienti con la sensibilità individuale al finlepsin carbamazepina droga^® ritardano somministrato a una dose iniziale 200 mg / giorno 1 ora / giorno.

A dolore nella neuropatia diabetica il farmaco è prescritto per 200 mg al mattino e 400 mg alla sera. In casi eccezionali, il finlepsin droga^® retard può essere somministrato ad una dose di 600 mg 2 volte / die.

A trattamento di astinenza da alcol in ospedale la dose media giornaliera è 600 mg (200 mg al mattino e 400 mg alla sera). In casi gravi nei primi giorni, la dose può essere aumentata a 1200 mg / giorno 2 ammissione.

Se necessario, il farmaco finlepsin^® ritardo può essere combinato con altri farmaci, usato per trattare il ritiro di alcol, oltre a sedativi e oppiacei. Durante il trattamento dovrebbe controllare regolarmente il contenuto di carbamazepina nel plasma. In connessione con lo sviluppo di effetti collaterali del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso autonomo dei pazienti stabilire stretta osservazione in ospedale.

A convulsioni epilettiformi nella sclerosi multipla la dose media giornaliera è 200-400 mg 2 volte / die.

A trattamento e la prevenzione delle psicosi dose iniziale e dose di mantenimento è 200-400 mg / giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 400 mg 2 volte / die.

Effetto collaterale

Nel valutare la frequenza di insorgenza di varie reazioni collaterali, i seguenti criteri: Spesso (≥10%), spesso (≥1%, ma <10%), a volte (≥0,1%, ma <1%), raramente (≥0,01%, ma <0.1%), raramente (<0.01%).

Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso – vertigini, atassia, sonnolenza, debolezza generalizzata, mal di testa, Parez akkomodacii; a volte – movimenti involontari anormali (ad esempio,, tremore, “flittering” tremore, distonia, tic), nistagmo; raramente – allucinazioni (uditiva o visiva), depressione, diminuzione dell'appetito, ansia, comportamento violento, agitazione psicomotoria, disorientamento, attivazione di psicosi, orofatsialynaya discinesia, disturbi oculomotori, disturbi del linguaggio (ad esempio,, disartria o eloquio), disturbi horeoatetoidnye, neurite periferica, parestesia, debolezza muscolare e paralisi. Ruolo nello sviluppo di CSN carbamazepina, soprattutto in connessione con neurolettici, Non è ancora chiaro.

Lo sviluppo di effetti collaterali del sistema nervoso centrale può essere una conseguenza di variazioni significative rispetto sovradosaggio o della concentrazione di carbamazepina nel plasma.

Reazioni allergiche: spesso – orticaria; a volte – eritrodermia, multiorgano di tipo ritardato reazione di ipersensibilità con febbre, rash cutaneo, vaskulitom (incl. uzlovataya эritema, come una manifestazione di vasculite cutanea), limfadenopatieй, lineamenti, linfoma simile, artralgiyami, leucopenia, eosinofilia, epatosplenomegalia e funzionalità epatica alterata (questi sintomi si verificano in diverse combinazioni). Ci possono anche essere coinvolti, e di altri organi (ad esempio,, polmoni, reni, pancreas, miocardico, colon), meningite asettica con mioclono e eosinofilia periferica, reazioni anafilattiche, angioedema, polmonite da ipersensibilità o polmonite eosinofila. Nel caso in cui le reazioni allergiche di cui sopra che utilizzano il prodotto deve essere interrotta. Raramente – sindrome lupus-simile, prurito della pelle, eritema multiforme essudativa (incl. Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), fotosensibilità.

Dal sistema ematopoietico: spesso – leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija; raramente – leucocitosi, linfoadenopatia, carenza di acido folico, agranulocitosi, aplasticheskaya anemia, aplasia eritroide pura, megaloblastnaya anemia, acuto “intermittente” porfiria, reticolocitosi, gemoliticheskaya anemia, splenomegalia.

Dal sistema digestivo: spesso – nausea, vomito, bocca asciutta, una maggiore attività di GGT (dovuto all'induzione di questo enzima nel fegato), che di solito ha alcun significato clinico, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina; a volte – diarrea o costipazione, dolore addominale, aumento delle transaminasi epatiche; raramente – glossite, gengivite, stomatite, pancreatite, epatite (holestaticheskiy, parenhimatoznыy), itterizia, epatite granulomatosa, insufficienza epatica.

Sistema cardiovascolare: raramente – disturbi della conduzione intracardiaci; riduzione o aumento della pressione sanguigna, bradicardia, Aritmia, Blocco AV con sincope, crollo, peggioramento o sviluppo di insufficienza cardiaca cronica, aggravamento della malattia coronarica (incl. l'aspetto o aumento della frequenza di attacchi di angina), tromboflebit, tromboembolia.

Endocrine e metaboliche: spesso – gonfiore, ritenzione idrica, aumento di peso, giponatriemiya (diminuzione osmolarità plasmatica causa dell'effetto, simile all'azione di ADH, in rari casi, portare a diluizioni iponatremia, soprovozhdaющeйsя letargieй, vomito, mal di testa, disturbi neurologici e disorientamento); raramente – aumento della concentrazione di prolattina (Essa può essere accompagnata da galattorrea e ginecomastia); ridurre la concentrazione di L-tiroxina e l'aumento della concentrazione di TSH (Non solito accompagnata da segni clinici); il metabolismo calcio-fosforo nelle ossa (diminuzione della concentrazione di Ca²⁺ e nel plasma 25-OH-kolekaltsiferola): osteomalacia, ipercolesterolemia (tra cui il colesterolo HDL), ipertrigliceridemia e linfoadenopatia, girsutizm.

Con il sistema genito-urinario: raramente – nefrite interstiziale, insufficienza renale, compromissione della funzionalità renale (ad esempio,, albuminuria, ematuria, oligurija, concentrazioni crescenti di urea / azotemia), minzione frequente, ritenzione urinaria, ridotta potenza.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente – artralgia, mialgia o crampi.

Dai sensi: raramente - una violazione di sensazioni gustative, aumento della pressione intraoculare, cataratta, congiuntivite; perdita dell'udito, incl. rumore nelle orecchie, iperacusia, gipoakuziя, cambiamenti nella percezione dell'altezza.

Le reazioni dermatologiche: violazione di pigmentazione della pelle, porpora, acne, Sudorazione, alopecia.

Controindicazioni

- Violazioni del midollo osseo emopoiesi (anemia, leucopenia);

- Блокада AV;

- Porfiria acuta intermittente (incl. storia);

- L'uso contemporaneo con litio e inibitori MAO;

- Ipersensibilità al carbamazepina e gli altri componenti del farmaco, e antidepressivi triciclici.

DA cautela il farmaco deve essere usato in caso di insufficienza cardiaca cronica scompensata, in violazione del fegato e / o renali, in pazienti anziani, in pazienti affetti da alcolismo attivo (una maggiore depressione del sistema nervoso centrale, intensifica metabolismo di carbamazepina), quando iponatriemia allevamento (Sindrome ADG gipersekrecii, gipopituitarizm, gipotireoz, insufficienza surrenalica), l'oppressione del midollo osseo emopoiesi nei pazienti che assumono farmaci (storia), quando iperplasia prostatica, aumento della pressione intraoculare; mentre l'uso di sedativi e ipnotici droga.

Gravidanza e allattamento

In donne in età riproduttiva finlepsin droga^® ritardo segue, forse, somministrato in monoterapia (Utilizzando la dose minima efficace), tk. la frequenza di anomalie congenite del neonato, madri che hanno ricevuto il trattamento combinato di antiepilettici, superiore, quelli, che hanno ricevuto ciascuno di questi fondi sotto forma di monoterapia.

In caso di gravidanza (o nel decidere sulla nomina di carbamazepina durante la gravidanza) devono confrontare attentamente i benefici attesi della terapia e le possibili complicanze di esso, soprattutto nel I trimestre di gravidanza. Conosciuto, bambini, le cui madri sofferto di epilessia, incline a violazioni di sviluppo pre-natale, incluse malformazioni. Il finlepsin droga^® ritardo può aumentare il rischio di questi disturbi. Ci sono pochi casi di casi di malattie congenite e malformazioni, tra cui la spina bifida (spina bifida).

Carbamazepina aumenta deficit di folati, spesso osservata durante la gravidanza, che può aumentare l'incidenza di difetti congeniti nei bambini, così offensivo gravidanza pianificata e durante la gravidanza si raccomanda la supplementazione con acido folico. Al fine di evitare complicanze emorragiche nei neonati, donne nelle ultime settimane di gravidanza, nonché il neonato si consiglia di prescrivere la vitamina K.

Carbamazepina viene escreto nel latte materno. Se necessario, l'appuntamento durante l'allattamento deve essere valutato rispetto i benefici e possibili effetti negativi dell'allattamento al seno a fronte di proseguimento della terapia. Madri, prendendo carbamazepina, può allattare fornito, che il bambino sarà posto sotto sorveglianza per identificare possibili reazioni avverse (ad esempio,, sonnolenza grave, reazioni allergiche cutanee).

Avvertenze

Il farmaco dovrebbe essere solo oggetto di un regolare controllo medico.

Inizia con monoterapia di epilessia prescrivere basse dosi, aumentando gradualmente per ottenere l'effetto terapeutico desiderato.

In alcuni casi, il trattamento con farmaci antiepilettici è stato accompagnato dall'emergere di tentativi siutsidalnyh e intenzioni. Ciò è stato confermato anche nel meta-analisi di studi clinici randomizzati che coinvolgono antiepilettici. Poiché il meccanismo di tentativi di occorrenza siutsidalnyh con farmaci antiepilettici non è noto, la loro presenza non può essere esclusa e il trattamento di droga finlepsin^® Ritardare. Pazienti (e il personale) per avvertire della necessità di sapere quando si pensa siutsidalnyh, comportamento, e in caso di sintomi consultare immediatamente un medico.

Si consiglia di determinare la concentrazione di carbamazepina nel plasma per selezionare la dose ottimale, soprattutto in terapia di combinazione. In alcuni casi, il dosaggio necessario per il trattamento possono discostarsi significativamente dalla dose iniziale e di mantenimento raccomandata, ad esempio,, a causa del metabolismo rapida a causa della induzione di enzimi epatici microsomiali o dall'interazione dei farmaci in terapia di combinazione.

Il finlepsin droga^® ritardo non dovrebbe essere combinato con sedativi ipnotici. Se necessario, può essere combinato con altre sostanze, usato per trattare il ritiro di alcol.

Durante il trasferimento di un paziente in carbamazepina dovrebbe gradualmente ridurre la dose precedentemente assegnato antiepilettico fino alla sua totale abolizione. La brusca interruzione della carbamazepina può causare crisi epilettiche. Se si desidera interrompere drammaticamente trattamento, il paziente deve essere trasferito ad altri farmaci antiepilettici sotto la copertura mostrato in tali casi il farmaco (ad esempio,, diazepam in / o rektalyno, o fenitoina / a).

Descritto diversi casi di vomito, diarrea e / o potenza ridotta, convulsioni e / o depressione respiratoria nel neonato, le cui madri hanno preso carbamazepina in concomitanza con altri anticonvulsivanti (forse, queste reazioni sono manifestazioni della sindrome da astinenza neonatale).

Sarà apprezzato, Carbamazepina può influenzare negativamente l'affidabilità delle droghe contraccettive orali, così le donne in età fertile durante il trattamento devono usare metodi alternativi di contraccezione (probabile sanguinamento intermestruale nelle donne, mentre l'uso di contraccettivi orali).

Prima della nomina di carbamazepina e durante il trattamento richiede il monitoraggio dei test di funzionalità epatica, specialmente nei pazienti, una storia che ha informazioni su malattie del fegato, nonché negli anziani. Nel caso di rafforzare la disfunzione epatica già esistente o malattia epatica attiva appare, il farmaco deve essere revocato subito. Prima del trattamento è necessario effettuare uno studio del quadro ematico (compresa la conta piastrinica, retikulotsitov), livelli di ferro nel siero, analisi delle urine, livello di urea nel sangue, EEG, determinazione della concentrazione di elettroliti nel siero; sangue (e periodicamente durante il trattamento, tk. possono sviluppare iponatriemia). Successivamente, tali indicatori devono essere monitorati durante il primo mese di trattamento su base settimanale, poi – mensile.

Nella maggior parte dei casi, un transitorio o un declino persistente del numero di piastrine e / o globuli bianchi non sono precursori di inizio di anemia aplastica o agranulocitosi. Ciò nonostante, prima del trattamento, e periodicamente durante il processo di trattamento deve essere effettuato sangue clinica, compreso contando il numero di piastrine, e, forse, retikulotsitov, e determinare il livello di ferro nel siero. Leucopenia asintomatica nonprogressive non richiede cancellazione, Tuttavia, il trattamento deve essere interrotto in caso di leucopenia progressiva o leucopenia, accompagnata da sintomi clinici di una malattia infettiva.

Carbamazepina deve essere immediatamente annullato la comparsa di reazioni di ipersensibilità o sintomi, presumibilmente indica lo sviluppo di sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell. Reazioni cutanee lievi espressi (makuleznaya isolato o eruzione maculopapulare) di solito scompaiono entro pochi giorni o settimane, anche con la continuazione del trattamento o dopo la riduzione della dose (in questo momento il paziente deve essere sotto la supervisione di un medico).

Nell'applicazione del farmaco deve tener conto della possibilità di attivazione di una psicosi latente verificano, e nei pazienti anziani - la possibilità di disorientamento o agitazione.

Ci sono disturbi della fertilità maschile e / o disturbi della spermatogenesi (il rapporto di questi disturbi con carbamazepina non è installato).

Il paziente deve essere informato dei primi segni di possibili reazioni tossiche da parte del sistema ematopoietico, fegato e reazioni dermatologiche e la necessità di consultare immediatamente un medico in caso di comparsa di reazioni avverse, febbre, mal di gola, eruzione cutanea, ulcerazioni della mucosa orale, aspetto sfrenata di ematomi, emorragie in forma di petecchie o porpora.

Prima del trattamento, si raccomanda di esame dell'occhio, L'esame del fondo compresa lampada a fessura e, se necessario, la misurazione della pressione intraoculare. Nel nominare il farmaco a pazienti con aumentata pressione intraoculare, ha bisogno di un costante monitoraggio.

I pazienti con gravi malattie del sistema cardiovascolare, fegato e reni, nonché il farmaco prescritto anziani a dosi inferiori.

Anche se il rapporto tra la dose di carbamazepina, la sua concentrazione ed efficacia clinica o la tollerabilità è molto basso, Tuttavia regolare determinazione della concentrazione di carbamazepina nel plasma è anche utile quando un forte aumento della frequenza di attacchi; verificare la regolarità del farmaco al paziente; Gravidanza; nel trattamento di bambini e adolescenti; per presunte violazioni di assorbimento del farmaco; in casi di sospetta sviluppo di reazioni tossiche in caso di, se il paziente riceve più farmaci.

Sullo sfondo del farmaco si consiglia di rinunciare all'alcool.

Overdose

Le conseguenti sintomi di sovradosaggio e denunce di solito riflettono violazioni del sistema nervoso centrale, sistema cardiovascolare e respiratorio.

Sulla parte del sistema nervoso centrale e organi sensoriali: l'oppressione del sistema nervoso centrale, disorientamento, sonnolenza, eccitazione, allucinazioni, coma; visione offuscata, borbottio, disartria, nistagmo, atassia, discinesia, iperreflessia, trasformandosi in iporiflessia, convulsioni, disturbi psicomotori, mioclono, gipotermiя, midriaz.

Sistema cardiovascolare: tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna, a volte aumentare la pressione sanguigna, disturbi della conduzione intraventricolare con estensione del complesso QRS, deliquio, arresto cardiaco.

Il sistema respiratorio: depressione respiratoria, edema polmonare.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, ritardare l'evacuazione cibo dallo stomaco, ridotta motilità del colon.

Dal sistema urinario: ritenzione urinaria, oliguria o anuria; ritenzione idrica.

Dai parametri di laboratorio: leucocitosi o leucopenia, giponatriemiya, possibile acidosi metabolica, possibile iperglicemia e glicosuria, aumentare il muscolo frazione CK.

Trattamento: non vi è alcun antidoto specifico. Il trattamento è prescritto a seconda della condizione clinica del paziente; ricovero, determinare la concentrazione di carbamazepina nel plasma (per confermare lo stato e valutare l'entità di sovradosaggio), lavanda gastrica, nomina di carbone attivo (tardive svuotamento gastrico può risultare in un assorbimento ritardato a 2 e 3 giorno e riemergere di sintomi di intossicazione durante il periodo di recupero). Inefficace diuresi forzata, e la dialisi pyeritonyealinyi e l'emodialisi (dialisi è indicato per grave sovradosaggio combinato e insufficienza renale). I bambini possono avere bisogno di trasfusione di sangue. Se necessario spendere terapia sintomatica in terapia intensiva, indicatori del sistema cardiovascolare e dei reni e vescica monitoraggio, febbre, il controllo dei riflessi corneali, correzione dei disturbi elettrolitici.

Interazioni con altri farmaci

In un'applicazione con inibitori di CYP3A4 può aumentare la concentrazione di carbamazepina nel plasma e lo sviluppo di reazioni avverse.

L'uso combinato di induttori del CYP3A4 può accelerare il metabolismo e ridurre la concentrazione di carbamazepina nel plasma e riducendo l'effetto terapeutico. Opposto, Cancellazioni possono ridurre il tasso di biotrasformazione della carbamazepina e portare a un aumento della sua concentrazione.

Quando combinato concentrazione di carbamazepina nel plasma aumento verapamil, diltiazem, felodipina, destropropossifene, viloksazin, fluoxetina, fluvoxamina, cimetidina, aцetazolamid, danazolo, desipramina, nicotinamide (adulto, Solo dosi elevate); makrolidы (Eritromicina, dzhozamitsin, claritromicina, troleandomiцin); azole (itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo), terfenadina, loratadina, Isoniazide, propoksyfen, succo di pompelmo, inibitori della proteasi, utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV (ad esempio,, ritonavir) (l'applicazione di tali combinazioni richiede correzione regime di dosaggio o monitorare la concentrazione di carbamazepina nel plasma).

Felbamato riduce la concentrazione di carbamazepina nel plasma e aumenta la concentrazione di carbamazepina-10,11-epossido, così possibile ridurre simultaneamente la concentrazione sierica felbamata.

Quando la concentrazione combinata di carbamazepina ridurre fenobarbital, fenitoina, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofillina, rifampicina, cisplatino, doxorubicina. Un effetto simile è possibile clonazepam, valpromyd, acido valproico, oxcarbazepina, e preparazioni erboristiche, contenenti erba di San Giovanni (Iperico perforato).

In un acido valproico domanda congiunta e carbamazepina, primidone possono spostare di legarsi alle proteine ​​plasmatiche e aumentare la concentrazione del metabolita farmacologicamente attiva (carbamazepina-10,11-epossido). L'applicazione combinata della finlepsin droga^® ritardare con acido valproico in casi eccezionali può verificarsi coma, e confusione.

Quando viene utilizzato insieme modifica isotretinoina la biodisponibilità e / o la clearance di carbamazepina e carbamazepina-10,11-epossido (richiede concentrazioni plasmatiche di carbamazepina monitoraggio).

Con l'uso simultaneo di carbamazepina può ridurre la concentrazione plasmatica e, Di conseguenza,, ridurre o addirittura invertire gli effetti e richiedere un aggiustamento posologico seguente droga: clobazam, clonazepam, digoksina, etosuccimide, prymydona, acido valproico, alprazolam, GCS (prednisolone, desametasone), ciclosporina, tetracicline (doxiciclina), aloperidolo, metadona, farmaci per via orale, contenenti estrogeni e / o progesterone (richiede la selezione di metodi alternativi di contraccezione), Teofillina, anticoagulanti orali (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, topiramato, antidepressivi triciclici (imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina), clozapina, felbamato, tiagaʙina, oxcarbazepina, inibitori della proteasi, utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV (indinavir, Ritonavir, saquinavir), calcio-antagonisti (Gruppo diidropiridina, ad esempio,, felodipina), itraconazolo, levotiroxina, midazolama, olanzapina, praziquantel, risperidone, tramadolo, ziprasidona.

E 'possibile aumentare o diminuire fenitoina nel sangue sfondo plasma carbamazepina e aumentare mefenitoina (raramente).

Con l'uso contemporaneo di farmaci litio e carbamazepina possono essere effetti neurotossici sinergici.

Tetracicline possono ridurre l'effetto terapeutico di carbamazepina.

Carbamazepina o in combinazione con paracetamolo aumenta il rischio di effetti tossici sul fegato e riduce l'efficacia terapeutica (accelerazione del metabolismo del paracetamolo).

La co-somministrazione di carbamazepina fenotiazina, pimozidom, tyoksantenamy (chlorprothixene), molindonom, aloperidolo, Maprotiline, clozapina e antidepressivi triciclici porta ad una maggiore azione inibitoria sul sistema nervoso centrale e l'effetto di indebolimento della carbamazepina anticonvulsivante.

Inibitori MAO aumentano il rischio di crisi di ipertermia, crisi ipertensive, sequestri, morte (prima di prescrivere gli inibitori MAO carbamazepina dovrebbe essere abolita, meno, per 2 settimane o, Se la situazione clinica permette, anche per un periodo più lungo).

La co-somministrazione con diuretici (gidroxlorotiazid, furosemide) può portare a iponatriemia, accompagnata da segni clinici.

Carbamazepina nell'uso combinato riduce gli effetti dei miorilassanti non depolarizzanti (pancuronio). Nel caso di una tale combinazione può avere bisogno di dosi più elevate di miorilassante, quindi è necessario effettuare un attento monitoraggio dei pazienti, il più velocemente possibile la cessazione delle loro azioni.

Riduce tolleranza etanolo.

Farmaci mielotossici aumentano l'espressione carbamazepina gematotoksichnosti.

Si accelera il metabolismo di anticoagulanti indiretti, farmaci contraccettivi ormonali, acido folico; praziquantel.

Può aumentare l'eliminazione degli ormoni tiroidei.

Si accelera il metabolismo di narcosi (enflurano, alotano, ftorotana) con aumento del rischio di effetti epatotossici.

Migliora la formazione di metaboliti nefrotossici metoksiflurana.

Esso aumenta gli effetti epatotossici di isoniazide.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.