Etoposide-Teva: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Materiale attivo: Etoposide
Quando ATH: L01CB01
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.03.01
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)

Etoposide-Teva: forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Soluzione per infusione concentrata chiaro, giallastro, leggermente viscoso, privo di particelle meccaniche visibili.

Eccipienti: Acido citrico anidro, Tween-80, Etanolo assoluto, glicole propilenico 300.

50 ml – bottiglie (1) – scatole di cartone.

Soluzione per infusione concentrata chiaro, giallastro, leggermente viscoso, privo di particelle meccaniche visibili.

Eccipienti: Acido citrico anidro, Tween-80, Etanolo assoluto, glicole propilenico 300.

5 ml – bottiglie (1) – scatole di cartone.

Soluzione per infusione concentrata chiaro, giallastro, leggermente viscoso, privo di particelle meccaniche visibili.

Eccipienti: Acido citrico anidro, Tween-80, Etanolo assoluto, glicole propilenico 300.

10 ml – bottiglie (1) – scatole di cartone.

Soluzione per infusione concentrata chiaro, giallastro, leggermente viscoso, privo di particelle meccaniche visibili.

Eccipienti: Acido citrico anidro, Tween-80, Etanolo assoluto, glicole propilenico 300.

20 ml – bottiglie (1) – scatole di cartone.

Soluzione per infusione concentrata chiaro, giallastro, leggermente viscoso, privo di particelle meccaniche visibili.

Eccipienti: Acido citrico anidro, Tween-80, Etanolo assoluto, glicole propilenico 300.

25 ml – bottiglie (1) – scatole di cartone.

Etoposide-Teva: effetto farmacologico

L'etoposide è un derivato semisintetico della podofillotossina.,usato come agente antitumorale. L'etoposide ha un effetto citotossico dovuto al danno al DNA.. Il farmaco blocca la mitosi,causando la morte cellulare nella fase G2 e nella fase S tardiva del ciclo mitotico. Alte concentrazioni del farmaco causano la lisi cellulare nella fase premitotica. L'etoposide inibisce anche la penetrazione dei nucleotidi attraverso la membrana plasmatica., che interferisce con la sintesi e la riparazione del DNA.

Etoposide-Teva: farmacocinetica

Dopo la somministrazione, il farmaco si trova nella saliva, in tessuti da forno, milza, rene,miometrio, in misura minore nel liquido pleurico, bile, tessuti cerebrali.

L'etoposide attraversa la placenta e in piccola misura – attraverso le barriere ematoencefaliche. I valori della concentrazione di etoposide nel liquido cerebrospinale vanno da valori non rilevabili a 5% concentrazione nel plasma sanguigno. Non ci sono dati sull'escrezione del farmaco nel latte materno.. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa 90%.

L'etoposide è ampiamente metabolizzato nel corpo. L'isolamento dell'etoposide in questo caso viene effettuato in due fasi.. Negli adulti con funzionalità renale ed epatica normale, l'emivita media nella fase iniziale è di circa 1,5 ore con un'emivita di eliminazione nella fase finale entro 5-11 orario. La clearance totale negli adulti varia da 19-28 ml/min./m2. La clearance renale è 30 – 40% dalla liquidazione totale. L'etoposide viene escreto nelle urine come farmaco e metaboliti immodificati. (di 40% della dose somministrata) durante 48-72 orario. 2 – 16% escreto con le feci.

Etoposide-Teva: testimonianza

Le principali indicazioni per l'uso di Etoposide sono i tumori a cellule germinali del testicolo e delle ovaie., carcinoma polmonare a piccole cellule.

Etoposide è stato segnalato per essere efficace nel trattamento del cancro della vescica., linfogranulomatosi, linfoma non-Hodgkin, leucemia acuta monoblastica e mieloide, sarcoma di Ewing, tumori trofoblastici, cancro allo stomaco, Sarcoma e neuroblastoma di Kaposi.

Etoposide-Teva: regime di dosaggio

L'etoposide fa parte di molti regimi chemioterapici, A questo proposito, quando si sceglie la via di somministrazione, il regime e le dosi in ogni singolo caso dovrebbero essere guidati dai dati della letteratura speciale.

Le dosi di etoposide sono 50-100 mg/m2 al giorno per 5 giorni, cicli ripetuti ogni 3-4 della settimana.

Viene spesso utilizzato anche il regime di somministrazione di etoposide a giorni alterni. – nel 1°, 3-esimo e 5o giorno.

I corsi ripetuti vengono eseguiti solo dopo la normalizzazione dei parametri del sangue periferico.

Quando si sceglie una dose, deve essere preso in considerazione l'effetto mielosoppressivo di altri farmaci in combinazione., così come l'effetto della precedente radioterapia e chemioterapia. La soluzione deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particolato o scolorimento prima dell'uso..

Prima della somministrazione, l'etoposide viene diluito 0,9% soluzione di cloruro di sodio o 5% soluzione di destrosio/glucosio alla concentrazione finale 0,2 – 0,4 mg / ml. Non consentire il contatto con soluzioni acquose tamponate con pH superiore a 8.

L'etoposide viene somministrato come infusione endovenosa di 30-60 minuti.

Etoposide-Teva: effetto collaterale

Dal sistema ematopoietico: La diminuzione del numero di leucociti e piastrine dipende dalla dose somministrata ed è la principale manifestazione tossica dose-limitante dell'etoposide.. Di solito si osserva la massima diminuzione del numero di granulociti 7-14 giorno dopo la somministrazione del farmaco. La trombocitopenia è meno comune, e si osserva la massima diminuzione delle piastrine 9-16 giorno dopo la somministrazione di etoposide. Il recupero dei parametri ematici di solito avviene 20 giorno dopo la dose standard. L'anemia è rara.

Dal sistema digestivo: Nausea e vomito si verificano in circa un terzo dei pazienti. Di solito questi fenomeni sono moderati., ed è raro ricorrere all'interruzione del trattamento a causa loro. Gli antiemetici sono indicati per controllare questi effetti collaterali.. Inoltre, diarrea, dolore addominale, stomatite, esofagite, disfagia, anoressia. A volte c'è una lieve iperbilirubinemia transitoria e un aumento delle transaminasi sieriche. Ciò si verifica più frequentemente con le dosi, che supera la raccomandata.

Sistema cardiovascolare: Con una rapida somministrazione endovenosa, 1-2% i pazienti hanno manifestato una temporanea diminuzione della pressione sanguigna, che di solito si riprende quando l'infusione viene interrotta e vengono somministrati liquidi o altre cure di supporto. Se è necessario riprendere la somministrazione di etoposide, la velocità di somministrazione deve essere ridotta.

Reazioni allergiche: Sintomi, somigliante ad anafilassi, come i brividi, febbre, tachicardia, broncospasmo, affanno, apnea. Queste reazioni di solito si verificano durante o immediatamente dopo la somministrazione di etoposide e si risolvono quando l'infusione viene interrotta.. Tuttavia, sono stati segnalati anche decessi., associata a broncospasmo. Se si verificavano tali reazioni, la terapia veniva interrotta e, se necessario, venivano somministrati farmaci vasopressori., corticosteroidi, antistaminici e condotta terapia infusionale-trasfusionale.

Dalla pelle e dalle appendici cutanee: Alopecia reversibile, a volte portando alla completa caduta dei capelli, avviene intorno 66% pazienti. Appare anche la pigmentazione, pizzicore, krapivnicы. In un caso è stata osservata una recidiva di dermatite da radiazioni..

Etoposide-Teva: Controindicazioni

• Aumento della sensibilità al farmaco;
• Grave mielosoppressione;
• Le espressioni del fegato;
• Infezioni acute;
• Gravidanza e allattamento.

Etoposide-Teva: Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato.

Etoposide-Teva: Istruzioni speciali

Etoposide è solo per infusione endovenosa., non sono ammesse altre vie di somministrazione.

L'introduzione del farmaco deve essere effettuata con cautela, per prevenire lo stravaso durante l'infusione. Ma, se si è verificato uno stravaso, vengono svolte le seguenti attività: la perfusione deve essere interrotta, non appena c'è una sensazione di bruciore; intorno all'area interessata per effettuare iniezioni sottocutanee di corticosteroidi (idrocortisone); applicare sulla zona interessata 1% unguento all'idrocortisone fino ad allora, fino alla scomparsa dell'eritema; Applicare una medicazione asciutta sulla zona interessata 24 ore.

Etoposide contiene etanolo come eccipiente: questo può essere un fattore di rischio per i pazienti, soffre di malattie del fegato, alcolismo ed epilessia, anche per i bambini.

Etoposide-Teva: overdose

Non sono stati ancora registrati casi di sovradosaggio con l'uso di etoposide nell'uomo.. Si può presumere, che le principali manifestazioni di un sovradosaggio sarebbero effetti tossici sul sangue e sul tratto gastrointestinale. In questi casi è indicata una terapia prevalentemente sintomatica..

Non esiste un antidoto specifico.

Etoposide-Teva: interazione farmacologica

L'effetto antitumorale di etoposide è potenziato quando viene utilizzato in combinazione con cisplatino., tuttavia, bisogna tenerne conto, che i pazienti, precedentemente trattato con cisplatino, l'escrezione di etoposide può essere ridotta.

Etoposide non deve essere miscelato con altri farmaci nella stessa soluzione..

Etoposide-Teva: termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini a temperatura ambiente 15-25 ° C.

Data di scadenza: 3 anno.