ÉNKORAT
Materiale attivo: Acido valproico
Quando ATH: N03AG01
CCF: Anticonvulsivi
Quando CSF: 02.05.05
Fabbricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Pillole, rivestite con enterica Colore rosa, round, lenticolare.
| 1 linguetta. | |
| valproato di sodio | 200 mg |
Eccipienti: biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, amido di mais, PVP K30, silicato di calcio, magnesio stearato, Talco eliminato, sodio amido glicolato (Tipo A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, acido metacrilico (tipo con), Biossido di titanio, lacca colorante ponceau 4R, Colorante giallo “Tramonto solare” (giallo tramonto) lacca FCF.
10 PC. – strisce di fogli di alluminio (10) – confezioni di cartone.
Pillole, rivestite con enterica Colore rosa, round, lenticolare.
| 1 linguetta. | |
| valproato di sodio | 300 mg |
Eccipienti: biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, amido di mais, PVP K30, silicato di calcio, magnesio stearato, Talco eliminato, sodio amido glicolato (Tipo A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, acido metacrilico (tipo con), Biossido di titanio, lacca colorante ponceau 4R, Colorante giallo “Tramonto solare” (giallo tramonto) lacca FCF.
10 PC. – strisce di fogli di alluminio (10) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Protevoepilepticescoe strumento, Ha un rilassante muscolare centrale e effetto sedativo. Il meccanismo d'azione è associata ad un aumentato contenuto di GABA nel sistema nervoso centrale (inibendo GABA-transferasi, così come una diminuzione della ricaptazione del GABA nel cervello), con conseguente riduzione dei settori di ansia e motorie prontezza convulsa del cervello. in altri. ipotesi, Agisce su porzioni di recettori postsinaptici, simulando o migliorare l'effetto inibitorio del GABA. Un possibile effetto diretto sulla attività associata a variazioni di conduttanza membrana per K +. Migliora la condizione mentale e l'umore dei pazienti, possiede l'attività antiaritmicescoy.
Testimonianza
Epilessia genesi diversa. crisi epilettiche (incl. crisi generalizzate e parziali, nonché sullo sfondo delle malattie organiche del cervello). Cambiamenti nella natura e il comportamento (a causa di epilessia). Convulsioni febbrili (bambini), i bambini tick. Maniaco-depressiva psicosi con corso bipolare, non è suscettibile di trattamento farmacologico, ecc, o Li +. PM. sindromi specifiche (Vesta, Di Lennox-Gastaut).
Controindicazioni
Ipersensibilità, insufficienza epatica, epatite acuta e cronica, violazione della funzione pancreatica, porfiria, diatyez gyemorragichyeskii, vыrazhennaya trombocitopenia, gravidanza (I trimestre), lattazione, infanzia (a 3 anni, tranne che per lo sciroppo).Cura C. L'inibizione della emopoiesi del midollo osseo (leucopenia, trombocitopenia, anemia), malattie cerebrali organiche, malattie del fegato e del pancreas storia; ipoproteinemia, ritardo mentale nei bambini, fermentopathy congenita, insufficienza renale, gravidanza.
Effetti collaterali
CNS: tremore; raramente – cambiamenti di comportamento, stato d'animo o stato mentale (depressione, sentirsi stanco, allucinazioni, aggressività, condizione di iperattivo, psicosi, eccitazione insolito, motore irrequietezza o irritabilità), atassia, vertigini, sonnolenza, mal di testa, encefalopatia, disartria, enuresi, stupore, disturbi della coscienza, coma. Dai sensi: diplopia, nistagmo, lo sfarfallio “Musek” davanti ai miei occhi. Dal sistema digestivo: nausea, vomito, gastralgia, perdita di appetito o aumento dell'appetito, diarrea, epatite; raramente – costipazione, pancreatite, fino a pesanti sconfitte con fatale (primo 6 mesi di trattamento, più spesso il 2-12 Sole). Dal lato del sistema ematopoiesi ed emostasi: soppressione del midollo osseo emopoiesi (anemia, leucopenia); trombocitopenia, riduzione del fibrinogeno e aggregazione piastrinica, portando allo sviluppo di anticoagulazione (accompagnato da un allungamento del tempo di sanguinamento, emorragia petehial'nymi, censurato, ematomi, emofilia e altri.). Metabolismo: diminuire o aumentare in indice di massa corporea. Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, angioedema, fotosensibilità, maligno eritema essudativa (Sindrome di Stevens-Johnson). Gli esami di laboratorio: giperkreatininemiя, ammoniemia, gipyerglitsinyemiya, giperʙiliruʙinemija, un leggero aumento dell'attività “Epatico” transaminasi, LDH (dose-dipendente). Sulla parte del sistema endocrino: dismenorrea, amenorrea secondaria, ingrandimento del seno, galattorrea. Altro: edema periferico, alopetsiya.Peredozirovka. Sintomi: nausea, vomito, vertigini, diarrea, disfunzione respiratoria, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, coma. Trattamento: lavanda gastrica (entro e non oltre 10-12 no), somministrazione di carbone attivo, diurez, mantenere le funzioni vitali, emodialisi.
Dosaggio e amministrazione
Dentro, nel corso di un pasto o subito dopo un pasto, senza masticare, con poca acqua, 2-3 una volta al giorno. Lo sciroppo può essere miscelato con liquido o aggiunta una piccola quantità di cibo. La monoterapia dose iniziale per la pesatura di adulti e bambini sopra 25 kg – 5-15 mg / kg / die, poi la dose viene gradualmente aumentata a 5-10 mg / kg / settimana. La dose massima – 30 mg / kg / die (Esso può essere aumentata la possibilità di organizzare controllo della concentrazione plasmatica di 60 mg / kg / die). In terapia di combinazione negli adulti – 10-30 mg / kg / giorno con un conseguente aumento della dose 5-10 mg / kg / settimana. Neonati con peso corporeo inferiore 25 kg media monoterapia dose giornaliera – 15-45 mg / kg, massimo – 50 mg / kg. A seconda dell'età: neonato – 30 mg / kg, da 3 a 10 anni – 30-40 mg / kg / die, a 1 anno – in 2 ammissione, in più vecchio – in 3 ammissione. La terapia combinata – 30-100 mg / kg / die. Neonati con peso corporeo inferiore 20 kg non deve essere utilizzato con compresse a rilascio controllato. In / jet, da 400-800 o mg / gocciolamento, calcolato 25 mg / kg per 24, 36, 48 no. Quando si decide di andare a / in una prima applicazione dopo somministrazione orale viene effettuato ad una dose 0.5-1 mg / kg / ora tramite 4-6 ore dopo l'ultima orale.
Avvertenze
Durante le attività di controllo trattamento espediente “Epatico” transaminasi, bilirubina, sangue periferico, piastrine del sangue, lo stato del sistema di coagulazione del sangue, attività amilazы (ogni 3 Mesi, specialmente in combinazione con altri. protivoépileptičeskimi LS). Pazienti, ricevere etc.. farmaci antiepilettici, definizione di acido valproico deve essere graduale, raggiungendo una dose clinicamente efficace 2 Sole, dopo chgo possibile graduale eliminazione etc.. protivoépileptičeskih LS. Pazienti, ecc greggia. protivoépileptičeskimi LS, dose clinicamente efficace dovrebbe essere raggiunto mediante 1 Sole. Il rischio di effetti collaterali del fegato aumentata durante la terapia anticonvulsivante combinata, come pure nei bambini. Non drink di benvenuto ammessi, contenente etanolo. Prima dell'intervento richiede conteggio completo del sangue (incl. conta piastrinica), definizione del tempo di sanguinamento, koagulogramma. Se si verificano sintomi durante il trattamento “Acuto” Ventre fino all'inizio dell'intervento chirurgico si consiglia di determinare il livello di amilasi nel sangue, al fine di evitare la pancreatite acuta. Durante il trattamento deve tener conto della possibile distorsione dei risultati di test delle urine per i pazienti con diabete (a causa del maggiore contenuto di ketoproduktov), indicatori della funzione della tiroide. Con lo sviluppo di effetti collaterali gravi acuti si dovrebbe discutere immediatamente con il proprio medico l'opportunità di proseguire o di interruzione del trattamento. Per ridurre il rischio di malattie diarroiche possono ricevere antispastici ed avvolgere la droga. una brusca interruzione del acido valproico può portare a crisi epilettiche più frequenti. Durante il periodo di trattamento deve stare attento durante la guida e altra lezione. attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Cooperazione
L'acido valproico potenzia gli effetti della, incl. lato, altrui. protivoépileptičeskih LS (fenitoina, lamotrigina), Antidepressivi, Messaggio antipsihoticheskih (neurolettici), ansiolitici, ʙarʙituratov, Inibitori MAO, timoleptikov, etanolo. Aggiunta di valproato di clonazepam in rari casi può portare ad un aumento della gravità dello stato assenza. Con l'applicazione simultanea di acido valproico, barbiturici o primidone assegnati aumento della loro concentrazione nel plasma. Uvelichivaet T1 / 2 lamotrigina (sopprime enzimi epatici, Rallenta il metabolismo della lamotrigina, per cui T1 / 2 è esteso al suo 70 ore per gli adulti e a 45-55 no – bambini). Riduce la clearance della zidovudina su 38%, mentre il suo T1 / 2 non è cambiato. Gli antidepressivi triciclici, Inibitori MAO, farmaci antipsicotici (neurolettici) ed ecc. PM, abbassando la soglia per attività convulsiva, riducono l'acido di valproeva. In combinazione con i salicilati di amplificazione effetti dell'acido valproico osservato (A causa dello spostamento di proteine plasmatiche), migliora l'effetto di agenti antipiastrinici (ASK) e anticoagulanti indiretti. Quando combinato con fenobarbital, fenitoina, karʙamazepinom, Mefloquine cadere valproeva acido contenuto nel siero del sangue (accelerazione del metabolismo). Felbamato aumenta la concentrazione di acido valproico nel plasma 35-50% (necessario un aggiustamento della dose). Con l'applicazione simultanea di acido valproico, etanolo, ecc. PM, Deprimenti del SNC (antidepressivi triciclici, MAO-inibitori e farmaci antipsicotici), può aumentare la depressione del sistema nervoso centrale. Etanolo e altro. farmaci epatotossici aumentano la probabilità di sviluppare danni al fegato. acido valproico non provoca induzione “Epatico” enzimi e non riduce l'efficacia dei contraccettivi orali. Mielotoksičeskie LS – aumento del rischio di soppressione del midollo osseo emopoiesi.
